Inhalt
Das Wichtigste in Kürze
Ezetimib Glenmark ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter Cholesterinwerte. Ezetimib Glenmark senkt die Werte von Gesamtcholesterin, „schlechtem“ Cholesterin (LDL- Cholesterin) sowie von weiteren Fettstoffen, den sogenannten Triglyzeriden, im Blut. Zusätzlich erhöht Ezetimib die Werte von „gutem“ Cholesterin (HDL-Cholesterin).
- Wirkstoff(e)
- Ezetimib
- Zulassungsinhaber
- Glenmark Arzneimittel GmbH
- Abgabestatus
- Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
- ATC Code
- C10AX09
Diese Zusammenfassung ersetzt nicht die Packungsbeilage und keine ärztliche Beratung.
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Gebrauchsinformation
Wofür wird Ezetimib Glenmark 10 mg Tabletten angewendet?
Ezetimib Glenmark ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter Cholesterinwerte.
Ezetimib Glenmark senkt die Werte von Gesamtcholesterin, „schlechtem“ Cholesterin (LDL-
Cholesterin) sowie von weiteren Fettstoffen, den sogenannten Triglyzeriden, im Blut. Zusätzlich erhöht Ezetimib die Werte von „gutem“ Cholesterin (HDL-Cholesterin).
Ezetimib, der Wirkstoff von Ezetimib Glenmark Tabletten, vermindert die Aufnahme von Cholesterin über den Verdauungstrakt.
Ezetimib Glenmark ergänzt die cholesterinsenkende Wirkung von Statinen, einer Gruppe von Arzneimitteln, die das vom Körper selbst gebildete Cholesterin reduzieren.
Cholesterin ist eines von verschiedenen Fetten im Blut. Ihr Gesamtcholesterin besteht hauptsächlich aus LDL- und HDL-Cholesterin.
LDL-Cholesterin wird häufig als „schlechtes“ Cholesterin bezeichnet, da es sich in den Gefäßwänden
Ihrer Arterien ansammeln kann und dort Ablagerungen (sogenannte Plaques) bildet. Diese Plaques können letztendlich zu einer Verengung der Arterien führen. Diese Verengung kann den Blutfluss zu lebenswichtigen Organen wie dem Herzen oder dem Gehirn verlangsamen oder blockieren. Ein solcher Gefäßverschluss kann zu einem Herzinfarkt oder Schlaganfall führen.
HDL-Cholesterin wird häufig als „gutes“ Cholesterin bezeichnet, da es dazu beiträgt, dass sich „schlechtes“ Cholesterin nicht in den Arterien ansammeln kann, und vor Herzerkrankungen schützt.
Triglyzeride sind eine weitere Art von Fetten in Ihrem Blut, die ebenfalls Ihr Risiko für Herzerkrankungen erhöhen können.
Ezetimib Glenmark wird bei Patienten angewendet, deren Cholesterinspiegel durch eine cholesterinsenkende Diät alleine nicht ausreichend kontrolliert werden kann. Halten Sie während der Einnahme dieses Arzneimittels eine cholesterinsenkende Diät ein.
Ezetimib Glenmark wird zusätzlich zu einer cholesterinsenkenden Diät eingenommen, wenn Sie:
einen erhöhten Cholesterinspiegel im Blut aufweisen (primäre Hypercholesterinämie [familär heterozygot und nicht-familär heterozygot]): O gemeinsam mit einem Statin, wenn Ihr Cholesterinspiegel mit einem Statin alleine
unzureichend eingestellt werden kann.
alleine, wenn eine Statin-Therapie ungeeignet ist oder nicht vertragen wird.
- eine erblich bedingte Erkrankung haben (homozygote familäre Hypercholesterinämie), die Ihren Cholesterinspiegel im Blut erhöht. Ihnen wird zusätzlich ein Statin verschrieben und Sie können noch weitere Behandlungen erhalten.
- eine erblich bedingte Erkrankung haben (homozygote Sitosterinämie, auch bekannt als Phytosterinämie), die die Werte von pflanzlichen Sterinen in Ihrem Blut erhöht.
Wenn Sie eine Herzerkrankung haben, reduziert Ezetimib Glenmark in Kombination mit cholesterinsenkenden Arzneimitteln, sogenannten Statinen, das Risiko für Herzinfarkt, Schlaganfall, sowie das Risiko für eine Operation zur Verbesserung der Herzdurchblutung oder eine Krankenhauseinweisung aufgrund von Brustschmerzen.
Ezetimib Glenmark hilft Ihnen nicht Körpergewicht zu verlieren.
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Was ist vor der Einnahme von Ezetimib Glenmark 10 mg Tabletten zu beachten?
Wenn Sie Ezetimib Glenmark gemeinsam mit einem Statin einnehmen, lesen Sie die Packungsbeilage des jeweiligen Arzneimittels.
Ezetimib Glenmark darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Ezetimib oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Ezetimib Glenmark darf nicht mit einem Statin eingenommen werden,
- wenn Sie derzeit Leberprobleme haben.
- wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Ezetimib Glenmark einnehmen.
- Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre Erkrankungen, einschließlich Allergien.
- Ihr Arzt soll eine Blutuntersuchung durchführen bevor Sie Ezetimib Glenmark mit einem Statin einnehmen. Damit wird überprüft, wie gut Ihre Leber funktioniert.
- Ihr Arzt wird möglicherweise weitere Blutuntersuchungen durchführen, um zu überprüfen, wie gut Ihre Leber nach Beginn der Einnahme von Ezetimib Glenmark mit einem Statin funktioniert.
Wenn Sie eine mäßige bis schwere Leberfunktionseinschränkung haben, wird Ezetimib Glenmark nicht empfohlen.
Die Sicherheit und Wirksamkeit der kombinierten Anwendung von Ezetimib Glenmark und bestimmten cholesterinsenkenden Arzneimitteln, sogenannten Fibraten, ist nicht bewiesen.
Kinder und Jugendliche
Kinder und Jugendliche (von 6 bis 17 Jahren) sollen dieses Arzneimittel nicht einnehmen, es sei denn, es wurde von einem Facharzt verordnet, da nur beschränkt Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit vorliegen. Dieses Arzneimittel wird nicht für Kinder unter 6 Jahren empfohlen, da für diese Altersgruppe keine Daten vorhanden sind.
Einnahme von Ezetimib Glenmark zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Es ist besonders wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie Arzneimittel mit einem der folgenden Wirkstoffe einnehmen/anwenden:
- Ciclosporin (wird häufig nach Organtransplantationen angewendet)
- Arzneimittel mit Wirkstoffen zur Hemmung der Blutgerinnung wie Warfarin, Phenprocoumon, Acenocoumarol oder Fluindion (Antikoagulanzien).
- Colestyramin (ebenfalls zur Senkung von Cholesterin angewendet), weil es den Wirkmechanismus von Ezetimib beeinträchtigt.
- Fibrate (ebenfalls zur Senkung von Cholesterin angewendet).
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Nehmen Sie Ezetimib Glenmark nicht gemeinsam mit einem Statin ein, wenn Sie schwanger sind, beabsichtigen, schwanger zu werden oder vermuten, schwanger zu sein. Wenn Sie während der Einnahme von Ezetimib Glenmark gemeinsam mit einem Statin schwanger werden, brechen Sie sofort die Einnahme beider Arzneimittel ab und informieren Sie Ihren Arzt.
Es gibt keine Erfahrung zur Einnahme von Ezetimib Glenmark ohne ein Statin während der Schwangerschaft. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie Ezetimib Glenmark während der Schwangerschaft einnehmen.
Nehmen Sie Ezetimib Glenmark nicht gemeinsam mit einem Statin ein, wenn Sie stillen, denn es ist nicht bekannt, ob diese Arzneimittel in die Muttermilch übertreten.
Ezetimib Glenmark ohne ein Statin wird während der Stillzeit nicht empfohlen. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wird nicht erwartet, dass Ezetimib Glenmark Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt. Es ist jedoch zu beachten, dass manchen Patienten nach der Einnahme von Ezetimib Glenmark schwindlig wird.
Ezetimib Glenmark enthält Lactose
Ezetimib Glenmark Tabletten enthalten eine Zuckerart namens Lactose. Falls Sie von einem Arzt darüber informiert wurden, dass Sie an einer Zuckerunverträglichkeit leiden, dann informieren Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt.
Ezetimib Glenmark enthält Natrium
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d. h., es ist nahezu
„natriumfrei“.
Wie wird Ezetimib Glenmark 10 mg Tabletten angewendet?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Nehmen Sie Ihre anderen cholesterinsenkenden Arzneimittel weiter ein, es sei denn Ihr Arzt teilt Ihnen mit, dass Sie die Einnahme beenden sollen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Vor Beginn der Behandlung mit Ezetimib Glenmark müssen Sie mit einer cholesterinsenkenden Diät beginnen.
- Diese cholesterinsenkende Diät müssen Sie während der Einnahme von Ezetimib Glenmark beibehalten.
Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette Ezetimib Glenmark 10 mg, einmal täglich zum Einnehmen.
Sie können Ezetimib Glenmark zu jeder Tageszeit einnehmen. Die Tablette kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Falls Ihr Arzt Ezetimib Glenmark gemeinsam mit einem Statin verschrieben hat, können beide Arzneimittel zur selben Zeit eingenommen werden. In diesem Fall beachten Sie die Dosierungsanweisung in der Packungsbeilage dieses bestimmten Arzneimittels.
Falls Ihr Arzt Ezetimib Glenmark gemeinsam mit einem weiteren Cholesterinsenker mit dem Wirkstoff Colestyramin oder mit anderen Arzneimitteln, die Gallensäurebinder enthalten, verschrieben hat, nehmen Sie Ezetimib Glenmark mindestens 2 Stunden vor oder frühestens 4 Stunden nach dem Gallensäurebinder ein.
Wenn Sie eine größere Menge von Ezetimib Glenmark eingenommen haben, als Sie sollten
Kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von Ezetimib Glenmark vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Setzen Sie die Einnahme von Ezetimib Glenmark einfach am nächsten Tag zur gewohnten Zeit fort.
Wenn Sie die Einnahme von Ezetimib Glenmark abbrechen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, denn Ihr Cholesterinwert kann wieder ansteigen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
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Welche Nebenwirkungen hat Ezetimib Glenmark 10 mg Tabletten?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Wenn Sie unklare Muskelschmerzen, Empfindlichkeit oder Schwäche der Muskulatur bemerken, wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt. Dies ist erforderlich, da Erkrankungen der Muskulatur bis hin zum Zerfall von Skelettmuskelzellen mit nachfolgendem Nierenversagen in seltenen Fällen schwerwiegend oder möglicherweise lebensbedrohlich sein können.
Allergische Reaktionen einschließlich Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen, die Probleme beim Atmen oder Schlucken verursachen können (und eine sofortige ärztliche Behandlung erfordern) wurden nach Markteinführung berichtet.
Bei alleiniger Anwendung wurden folgende Nebenwirkungen berichtet:
Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
- Bauchschmerzen
- Durchfall
- Blähungen
- Müdigkeit
Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
- Erhöhte Werte bei einigen Labortests der Leberfunktion (Transaminasen), und Muskelfunktion (CPK)
- Husten
- Verdauungsstörungen
- Sodbrennen
- Übelkeit
- Gelenkschmerzen
- Muskelkrämpfe
- Nackenschmerzen
- Verminderter Appetit
- Schmerzen
- Schmerzen im Brustkorb
- Hitzewallungen
- Bluthochdruck
Folgende Nebenwirkungen wurden zusätzlich, bei gleichzeitiger Anwendung mit einem Statin, berichtet:
Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
- Erhöhte Werte bei einigen Labortests der Leberfunktion (Transaminasen)
- Kopfschmerzen
- Muskelschmerzen
- Empfindlichkeit
- Schwäche
Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
- Kribbeln
- Trockener Mund
- Juckreiz
- Hautausschlag
- Nesselsucht
- Rückenschmerzen
- Muskelschwäche
- Schmerzen in Armen und Beinen
- Ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
- Schwellungen, vor allem an Händen und Füßen
Bei gleichzeitiger Anwendung mit Fenofibrat wurde folgende Nebenwirkung berichtet:
Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Weiters wurden folgende Nebenwirkungen nach Markteinführung berichtet:
Schwindel, Muskelschmerzen, Leberprobleme, allergische Reaktionen einschließlich Hautausschlag und Nesselsucht; erhabener rötlicher Hautausschlag, manchmal mit zielscheibenförmigen Läsionen (Erythema multiforme), Muskelschmerzen, -schwäche und -empfindlichkeit, Muskelzerfall, Gallensteine und Entzündung der Gallenblase (kann zu Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen führen), Bauchspeicheldrüsenentzündung häufig mit starken Bauchschmerzen, Verstopfung, Abfall der Blutplättchen wodurch blaue Flecken und Blutungen auftreten können (Thrombozytopenie), Kribbeln, Depression, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche, Kurzatmigkeit.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen, Traisengasse 5, 1200 WIEN, ÖSTERREICH; Fax: + 43 (0) 50 555 36207, Website: http://www.basg.gv.at/ anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Wie ist Ezetimib Glenmark 10 mg Tabletten aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung oder dem Flaschenetikett nach „Verwendbar bis“ bzw. „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr
verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Nur für Flaschenpackungen: Nach dem Öffnen innerhalb von 200 Tagen verbrauchen.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Weitere Informationen zu Ezetimib Glenmark 10 mg Tabletten
Was Ezetimib Glenmark enthält
- Der Wirkstoff ist Ezetimib. Jede Tablette enthält 10 mg Ezetimib.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Natriumdodecylsulfat, Croscarmellose- Natrium, Povidon K-30 und Magnesiumstearat.
Wie Ezetimib Glenmark aussieht und Inhalt der Packung
Ezetimib Glenmark sind weiße bis weißgraue, kapselförmige, ca. 8,0 x 4,0 x 2,6 mm große, flache, unbeschichtete Tabletten mit abgeschrägten Kanten, mit der Gravur „G“ auf der einen und „44“ auf
der anderen Seite.
Ezetimib Glenmark ist in Blisterpackungen aus PVC/Aclar- Aluminiumfolie mit 14, 28, 30, 50, 90, 98 und 100 Tabletten sowie in HDPE-Flaschen mit 100 Tabletten erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer
Glenmark Arzneimittel GmbH
Industriestraße 31
82194 Gröbenzell
Deutschland
Hersteller
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Fibichova 143
566 17 Vysoke Myto
Tschechische Republik
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
Paola PLA3000
Malta
Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
F-02200 Espoo
Finnland
Z.Nr.: 137498
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
| Deutschland | Ezetimib Glenmark 10 mg Tabletten |
| Finnland | Ezetimibe Orion |
| Niederlande | Ezetimibe Glenmark 10 mg tabletten |
| Österreich | Ezetimib Glenmark 10 mg Tabletten |
| Slowakei | Ezetimibe Glenmark 10 mg tablety |
| Spanien | Ezetimiba Viso Farmacéutica 10 mg comprimidos EFG |
| Tschechische Republik | Ezetimibe Glenmark 10 mg tablety |
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im April 2024.
Redaktionelle Grundsätze
Alle für den Inhalt herangezogenen Informationen stammen von geprüften Quellen (anerkannte Institutionen, Fachleute, Studien renommierter Universitäten). Dabei legen wir großen Wert auf die Qualifikation der Autoren und den wissenschaftlichen Hintergrund der Informationen. Somit stellen wir sicher, dass unsere Recherchen auf wissenschaftlichen Erkenntnissen basieren.
