Eskazole 400 mg - Tabletten

• wenn Sie allergisch gegen Albendazol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft vermuten bzw planen (siehe auch „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“ sowie „Schwangerschaft und Stillzeit“).
• von Kindern unter 6 Jahren, da aufgrund fehlender therapeutischer Erfahrungen eine Eskazole-Behandlung nicht empfohlen wird.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Eskazole einnehmen.

Falls erste Anzeichen von Nebenwirkungen auftreten: Melden Sie dies Ihrem Arzt.

- Vor der Behandlung mit Eskazole: Bei Frauen im gebärfähigen Alter darf die Behandlung nur begonnen werden, wenn ein negativer Schwangerschaftstest vorliegt.

• Nach der Behandlung mit Eskazole: Eine Schwangerschaft ist während 1 Monat nach der Behandlung zu vermeiden.
• Regelmäßige Kontrolluntersuchungen von Leberfunktion und Blutbild sind erforderlich.
• Es wurde über Fälle von Entzündungen der Leber (Hepatitis) berichtet.
• Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen: Bitte informieren Sie Ihren Arzt, falls bei Ihnen eine Nierenfunktionsstörung vorliegt.
• Achtung bei bestimmten Parasiteninfektionen: Patienten, die wegen einer Parasiteninfektion behandelt werden, können gleichzeitig an einer seltenen, schweren Hirninfektion namens Neurozystizerkose erkrankt sein – oft ohne es zu wissen. Diese kann zu Krampfanfällen und anderen Symptomen führen (siehe Abschnitt 4. „Krankheiten, auf die Sie achten müssen“).

Einnahme von Eskazole zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Wechselwirkungen sind möglich mit:

• Cimetidin (zur Verringerung der Magensäureproduktion)
• Praziquantel (Arzneimittel gegen Wurmbefall)
• Dexamethason (entzündungshemmendes Arzneimittel)
• Ritonavir (zur Behandlung von HIV-Infektionen)
• Phenytoin, Carbamezepin, Phenobarbital (zur Behandlung von Krampfanfällen und Epilepsie)

Der Einluss von Eskazole auf die Wirksamkeit von hormonalen Ovulationshemmern („Pille“) ist zurzeit unklar.

Einnahme von Eskazole zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Eskazole soll zu den Mahlzeiten, vorzugsweise mit etwas Flüssigkeit, eingenommen werden.

Zur besseren Wirkstofaufnahme wird für die Zeit der Behandlung eine fetthaltige Kost empfohlen.

Schwangerschaft und Stillzeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Um eine Schwangerschaft auszuschließen, wird empfohlen, bei Frauen im gebärfähigen Alter vor Beginn und regelmäßig während der Eskazole- Behandlung einen Test durchzuführen. Es sollen unmittelbar vor, während sowiebiszueinemMonatnachAbschlussderBehandlungwirksameMethoden zur Empfängnisverhütung angewendet werden, um eine Schwangerschaft zu verhindern.

Während der Schwangerschaft und Stillzeit oder bei vermuteter Schwangerschaft darf Eskazole nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Es kann sein, dass während Ihrer Behandlung Schwindel auftritt. In diesem Fall dürfen Sie sich nicht ans Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen.

Eskazole enthält Lactose, den Farbstof Gelborange S (E 110), Benzylalkohol (in Vanillearoma) und Natrium in Spuren. Bitte nehmen Sie Eskazole erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

DiesesArzneimittel enthält den Farbstof Gelborange S (E110), der allergische Reaktionen hervorrufen kann.

Dieses Arzneimittel enthält 0,98 mg Benzylalkohol pro Tablette.

Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, da sich in Ihrem Körper große Mengen Benzylalkohol anreichern und Nebenwirkungen verursachen können (so genannte „metabolische Azidose“).

Wenn Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, da große Mengen Benzylalkohol sich in Ihrem Körper anreichern und Nebenwirkungen verursachen können (so genannte „metabolische Azidose“).

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.

Siehe auch Abschnitt 4.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Eskazole soll morgens und abends zu den Mahlzeiten, zerkaut oder unzerkaut, vorzugsweise mit etwas Flüssigkeit eingenommen werden. Manche Personen, besonders Kinder oder Patienten mit Schluckbeschwerden, könnten Schwierigkeiten haben, die Tabletten im Ganzen zu schlucken und sollen daher die Tabletten mit etwas Wasser kauen, alternativ dazu können die Tabletten zerkleinert werden.

Zur besseren Wirkstofaufnahme wird für die Zeit der Behandlung eine fetthaltige Kost empfohlen.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Hunde- oder Fuchsbandwurmbefall:

2x täglich 1 Tablette für die Dauer von 28 Tagen mit anschließender 14-tägiger Pause. Es ist möglich, dass der Arzt noch einen Zyklus anordnet.

- Vor der Operation:

Ist eine chirurgische Behandlung vorgesehen, so soll dieser eine Behandlung mit Eskazole über 2 Zyklen nach obiger Empfehlung vorangehen.

Ist eine Operation vor Abschluss zweier vollständiger Zyklen notwendig, so soll Eskazole so lange wie möglich, jedoch nicht länger als für die Dauer von 28 Tagen/ Zyklus, gegeben werden.

- Nach der Operation:

Ist eine Operation bereits nach weniger als 14 Tagen Behandlung unabdingbar, so soll nach der Operation Eskazole über mindestens 2 Zyklen zu je 28 Tagen mit dazwischenliegender 14-tägiger Pause verabreicht werden.

Trichinenbefall:

2x täglich 1 Tablette für 6 Tage.

Normalerweise ist nur ein Behandlungszyklus notwendig.

Behandlungsversuch bei Zwergfadenwurmbefall:

1 Tablette einmal täglich für 3 aufeinanderfolgende Tage.

Eine Wiederholung der Behandlung nach 21 Tagen kann notwendig werden, wenn die Stuhluntersuchung nach der ersten Behandlung positiv ausfällt.

Einfuhr und Vertrieb: Orifarm GmbH, Fixheider Str. 4, 51381 Leverkusen, Deutschland Umgepackt von: Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice, Tschechien Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. 5. Wie ist Eskazole aufzubewahren? Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

	Personen unter 60 kg Körpergewicht	Gelegentliche Nebenwirkungen
	Personen mit einem Körpergewicht unter 60 kg sollen mit einer Tagesdosis	Diese können bis zu 1 von 100 Behandelten betrefen:
	von 15 mg Wirkstof pro kg Körpergewicht, verteilt auf 2 Einzeldosen,	•	Verminderung der Zahl der weißen Blutkörperchen (Leukopenie)
	therapiert werden. Die maximale Dosis liegt bei 800 mg/Tag.	•	Überempindlichkeitsreaktionen einschließlich Hautausschlag, Juckreiz,
			Nesselausschlag
	Kinder	•	Leberentzündung (Hepatitis)
	•	Nasenbluten
	Wegen fehlender therapeutischer Erfahrungen wird eine Eskazole-Behandlung
	von Kindern unter 6 Jahren nicht empfohlen.	Sehr seltene Nebenwirkungen
	Wenn Sie eine größere Menge von Eskazole eingenommen haben, als Sie	Diese können bis zu 1 von 10.000 Behandelten betrefen:
	•	Verminderung aller Blutzellen (Panzytopenie), Verminderung der Zahl
	sollten
		der roten Blutkörperchen (aplastische Anämie), Verminderung der Zahl
	Informieren Sie Ihren Arzt.
		bestimmter weißer Blutkörperchen (Agranulozytose)
	Angaben für den Arzt:	•	akute entzündliche Erkrankung der Haut und/oder Schleimhaut (Erythema
	Albendazol hat nur eine geringe akute Toxizität. Bislang liegen wenige		multiforme), bis zur schmerzhaften Blasenbildung	der	Haut und/oder
	Berichte über Intoxikationen vor. Speziische Antidote sind keine bekannt.	Schleimhaut (Stevens-Johnson-Syndrom)
	Bei einer Intoxikation/Überdosierung sind deshalb symptomatische und	Behandlung von Zwergfadenwurmbefall (kurze Behandlungsdauer mit
	allgemeine Maßnahmen in Erwägung zu ziehen. Die weitere Behandlung	geringer Dosierung):
	sollte wie klinisch angezeigt durchgeführt werden oder gegebenenfalls wie	Gelegentliche Nebenwirkungen
	von der nationalen Vergiftungszentrale empfohlen.	Diese können bis zu 1 von 100 Behandelten betrefen:
	Da nach einer Intoxikation möglichen unerwünschten Wirkungen vermehrt	•	Kopfschmerzen, Schwindel
	•	Beschwerden im oberen Magen-Darm-Trakt (z. B. Bauchschmerzen,
	Aufmerksamkeit gewidmet werden muss, werden Kontrollen des Blutbildes		Übelkeit, Erbrechen), Durchfall
	und der Leberwerte empfohlen.	•	Leberentzündung (Hepatitis)
	Wenn Sie die Einnahme von Eskazole vergessen haben	Seltene Nebenwirkungen
	Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme	Diese können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betrefen:
	vergessen haben. Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese ein,	•	Überempindlichkeitsreaktionen einschließlich Hautausschlag, Juckreiz,
	sobald Sie daran denken. Lassen Sie die vergessene Dosis jedoch aus, wenn es		Nesselausschlag
	•	erhöhte Leberenzymwerte
	fast Zeit für die nächste Dosis ist.
	Wenn Sie die Einnahme von Eskazole abbrechen	Sehr seltene Nebenwirkungen
	Diese können bis zu 1 von 10.000 Behandelten betrefen:
	Nehmen Sie keine eigenständigen Änderungen an der verordneten Dosierung	•	akute entzündliche Erkrankung der Haut und/oder Schleimhaut (Erythema
	vor und setzen Sie die Behandlung nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt
		multiforme) bis zur schmerzhaften Blasenbildung der Haut und/oder
	vorzeitig ab, selbst wenn sich bereits eine spürbare oder sichtbare Besserung		Schleimhaut (Stevens-Johnson Syndrom)
	zeigt. Ein solches Vorgehen könnte den Therapieerfolg beeinträchtigen und	→ Falls Sie eines dieser Symptome bemerken, wenden Sie sich umgehend
	das Risiko eines Rückfalls erhöhen.
		an einen Arzt (siehe „Schwere Hautreaktionen“ weiter oben in
	Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden		Abschnitt 4.).
	Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.	Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie

sich

an Ihren Arzt

oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen,

die

nicht in dieser

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben,

Packungsbeilage angegeben sind.

die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem

Achten Sie auf die folgenden schweren Nebenwirkungen. Diese traten in

anzeigen.

einer kleinen Gruppe von Patienten auf, aber die tatsächliche Häuigkeit

istBundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen, Traisengasse 5, 1200 WIEN

nicht bekannt.

ÖSTERREICH, Fax: + 43 (0) 50 555 36207, Website: http://www.basg.gv.at/

Schwere Hautreaktionen • Hautausschlag mit möglicher Blasenbildung, typischerweise als kleine Zielscheiben erkennbar: ein dunkler Fleck in der Mitte, umgeben von einem

helleren Bereich und einem äußeren dunklen Ring (Erythema multiforme).

• Ein großlächiger Hautausschlag mit Blasenbildung und Ablösung der

Haut kann auftreten, insbesondere im Bereich von Mund, Nase, Augen und Genitalien. Dies wird als Stevens-Johnson-Syndrom bezeichnet.

	→ Falls	Sie	eines dieser	Symptome	bemerken,	kontaktieren Sie	Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
	Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem
		umgehend einen Arzt.
						Blisterstreifen angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das
	Beschwerden, auf die Sie achten sollten:				Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
	Bei der Behandlung einer Parasiteninfektion kann selten Neurozystizerkose	6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
	auftreten	– eine schwere	Hirninfektion	mit	Parasiten. Wird Eskazole
	Was Eskazole enthält
	eingenommen, können beim Abtöten der Parasiten Symptome wie starke
	- Der Wirkstof ist: Albendazol. Eine Tablette enthält 400 mg Albendazol.
	Kopfschmerzen, Übelkeit (Brechreiz), Erbrechen, Krampfanfälle und	- DiesonstigenBestandteilesind:107mgLactose,Maisstärke,mikrokristalline
	Sehstörungen entstehen.					Cellulose, Croscarmellose Natrium, Povidon, Magnesiumstearat, Saccharin-
	→ Falls	Sie diese	Symptome bemerken, kontaktieren Sie umgehend	Natrium, Natriumlaurylsulfat, 1 mg Gelborange S (E110), Vanille-Aroma,
	Passionsfrucht-Aroma, Orangen-Aroma.
		einen Arzt.
	Behandlung	von	Hundebandwurm-Befall,	Fuchsbandwurm-Befall,	Siehe auch Abschnitt 2.
										Wie Eskazole aussieht und Inhalt der Packung
	Trichinen-Befall	(längere	Behandlungsdauer mit	höherer Dosierung):
	Sehr häuige	Nebenwirkungen				Gesprenkelt hell-orange, abgerundet längliche Tabletten mit Bruchrille auf
	Diese können mehr als 1 von 10 Behandelten betrefen:		einer Seite und der Prägung „ALB 400“ auf der anderen Seite.
	•	Kopfschmerzen						Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, wenn Sie Schwierigkeiten
	•	geringfügig	bis	mäßig erhöhte Leberenzymwerte (nach Absetzen der	haben, diese im Ganzen zu schlucken.
		Therapie normalisieren sich die Werte)				Blisterpackung zu 12 Stück.

Häuige Nebenwirkungen Diese können bis zu 1 von 10 Behandelten betrefen:

• Schwindel
• Magen-Darm-Beschwerden (Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall)
• dünner werdendes Haar und mäßiger Haarverlust (Alopezie), klingt nach Absetzen des Präparates wieder ab
• Fieber

Z.Nr.: 1-20484-F

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2026.