Desorelle 30 Mikrogramm/150 Mikrogramm 21+7 Filmtabletten

Abbildung Desorelle 30 Mikrogramm/150 Mikrogramm 21+7 Filmtabletten
Wirkstoff(e) Ethinylestradiol Desogestrel
Zulassungsland Österreich
Hersteller Gedeon Richter Plc
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 01.02.2012
ATC Code G03AA09
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Hormonelle Kontrazeptiva zur systemischen Anwendung

Zulassungsinhaber

Gedeon Richter Plc

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Desorelle ist eine empfĂ€ngnisverhĂŒtende Pille zur Verhinderung einer Schwangerschaft.

Jede weiße Filmtablette enthĂ€lt eine kleine Menge von zwei verschiedenen weiblichen Hormonen: nĂ€mlich Desogestrel und Ethinylestradiol. Die grĂŒnen Filmtabletten enthalten keine Wirkstoffe und werden als Placebotabletten bezeichnet.

EmpfĂ€ngnisverhĂŒtungsmittel, die zwei Hormone enthalten, werden als “Kombinationspille” bezeichnet.

Die Kombinationspille schĂŒtzt sie auf drei Arten vor einer Schwangerschaft. Diese Hormone


  1. verhindern, dass der Eierstock jeden Monat ein Ei freisetzt (Eisprung oder Ovulation).
  2. machen auch die FlĂŒssigkeit dicker (am GebĂ€rmutterhals), so dass es fĂŒr die Spermien schwerer wird, das Ei zu erreichen.
  3. verÀndern die GebÀrmutterschleimhaut und verringern so die Wahrscheinlichkeit, dass sich dort ein befruchtetes Ei einnistet.

Allgemeine Angaben


Bei richtiger Einnahme ist die Pille eine wirksame reversible Form der EmpfĂ€ngnisverhĂŒtung. Unter bestimmten UmstĂ€nden kann die Wirksamkeit der Pille aber verringert sein oder es kann notwendig

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sein, die Pille abzusetzen (siehe weiter unten). In diesen Ă€llen mĂŒssen Sie entweder auf Geschlechtsverkehr verzichten oder beim Geschlechtsverkehr zusĂ€tzliche VerhĂŒtungsmethoden anwenden (z.B. Kondome oder Spermizide), um die Wirksamkeit des EmpfĂ€ngnisschutzes sicherzustellen.

Verwenden Sie keine Kalender- oder Temperaturmethode. Diese Methoden können unzuverlÀssig sein, weil Desorelle die monatlichen VerÀnderungen der Körpertemperatur und der GebÀrmutterhalsschleimhaut beeinflusst.

Bitte denken Sie daran, dass Kombinationspillen zum Einnehmen wie Desorelle Sie nicht vor sexuell ĂŒbertragenen Krankheiten (wie z.B. AIDS) schĂŒtzen. Nur Kondome können dabei helfen.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Allgemeine Hinweise

Bitte lesen Sie die Informationen zu Blutgerinnseln in Abschnitt 2, bevor Sie mit der Anwendung von Desorelle beginnen. Es ist besonders wichtig, die Informationen zu den Symptomen eines Blutgerinnsels zu lesen – siehe Abschnitt 2, „Blutgerinnsel“).

Bevor Sie mit der Einnahme von Desorelle beginnen können, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen einige Fragen zu Ihrer eigenen Krankengeschichte und zur Krankengeschichte enger Verwandter stellen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihren Blutdruck messen und je nach Ihrer persönlichen Situation einige weitere Tests durchfĂŒhren.

Desorelle darf nicht angewendet werden

Desorelle darf nicht angewendet werden, wenn einer der nachstehend aufgefĂŒhrten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn einer der nachstehend aufgefĂŒhrten Punkte auf Sie zutrifft, mĂŒssen Sie dies Ihrem Arzt mitteilen. Ihr Arzt wird dann mit Ihnen besprechen, welche andere Form der EmpfĂ€ngnisverhĂŒtung fĂŒr Sie besser geeignet ist.


  • wenn Sie ein Blutgerinnsel in einem BlutgefĂ€ĂŸ der Beine (tiefe Beinvenenthrombose, TVT), der Lunge (Lungenembolie, LE) oder eines anderen Organs haben (oder in der Vergangenheit hatten);
  • wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Störung der Blutgerinnung leiden – beispielsweise Protein-C-Mangel, Protein-S-Mangel, Antithrombin-III-Mangel, Faktor-V-Leiden oder Antiphospholipid-Antikörper;
  • wenn Sie operiert werden mĂŒssen oder lĂ€ngere Zeit bettlĂ€gerig sind (siehe Abschnitt „Blutgerinnsel)“;
  • wenn Sie jemals einen Herzanfall oder Schlaganfall hatten;
  • wenn Sie eine Angina pectoris (eine Erkrankung, die schwere Brustschmerzen verursacht und ein erstes Anzeichen auf einen Herzinfarkt sein kann) oder eine transitorische ischĂ€mische Attacke (TIA – vorĂŒbergehende Symptome eines Schlaganfalls) haben (oder frĂŒher einmal hatten);
  • wenn Sie an einer der folgenden Krankheiten leiden, die das Risiko fĂŒr ein Blutgerinnsel in einer Arterie erhöhen können:
    schwerer Diabetes mit SchĂ€digung der BlutgefĂ€ĂŸe sehr hoher Blutdruck
    sehr hohe Blutfettspiegel (Cholesterin und Triglyzeride) eine Krankheit, die als HyperhomocysteinÀmie bekannt ist.
  • wenn Sie an einer bestimmten Form von MigrĂ€ne (sog. „MigrĂ€ne mit Aura“) leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben.
  • wenn Sie an einer BauchspeicheldrĂŒsenentzĂŒndung (Pankreatitis) leiden oder schon einmal gelitten haben
  • wenn Sie eine schwerwiegende Lebererkrankung haben oder in der Vergangenheit hatten und die Leberfunktion sich noch nicht wieder normalisiert hat.
  • wenn Sie eine Lebergeschwulst haben oder hatten.

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  • wenn Sie Brustkrebs oder Krebs an einem Geschlechtsorgan haben/hatten oder der Verdacht darauf besteht.
  • wenn Sie Blutungen aus der Scheide haben, deren Ursache nicht abgeklĂ€rt ist.
  • wenn Sie schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein.
  • wenn Sie Endometriumhyperplasie (eine Verdickung der GebĂ€rmutterschleimhaut) haben.
  • wenn Sie allergisch gegen Ethinylestradiol oder Desogestrel oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Dies kann sich durch Juckreiz, Hautausschlag oder Schwellungen zeigen.

Desorelle darf nicht eingenommen werden, wenn Sie Hepatitis C haben und Arzneimittel, welche Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir und Dasabuvir enthalten, einnehmen (siehe Abschnitt „Einnahme von Desorelle zusammen mit anderen Arzneimitteln“).


Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Desorelle einnehmen.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Wenn Sie vor Einnahme von Desorelle bereits eine andere Pille genommen haben, dann wissen Sie, dass die meisten Pillenpackungen 21 Tabletten enthalten. Bei diesen Pillen nehmen Sie 21 Tage jeweils eine Tablette und haben dann eine 7-tĂ€gige Tablettenpause. Das Einnahmemuster von Desorelle ist anders. Direkt im Anschluss an die Einnahme der 21 weißen wirkstoffhaltigen Tabletten nehmen Sie die 7 grĂŒnen Placebotabletten ein; deshalb gibt es keine Tablettenpause, sondern eine „Placebowoche“. Desorelle wird in Kalender-Blisterstreifen zu 28 Tabletten geliefert. Der Kalenderstreifen soll Ihnen helfen sich an die Einnahme Ihrer Tabletten zu erinnern.

Sie mĂŒssen wissen, an welchem Wochentag Sie die erste Tablette einnehmen (Sie können den ersten Tag auf der Packung markieren).

Sie sollten der Pfeilrichtung auf dem Streifen folgen und 28 Tage jeden Tag eine Tablette einnehmen, bis der Streifen leer ist.

In den 7 Tagen, an denen Sie die grĂŒnen Placebo-Tabletten einnehmen (die Placebowoche), sollte Ihre Blutung einsetzen (sogenannte Entzugsblutung). In der Regel setzt sie am zweiten oder dritten Tag nach Einnahme der letzten weißen wirkstoffhaltigen Tablette von Desorelle ein. Wenn Sie die letzte grĂŒne Tablette eingenommen haben, sollten Sie mit der Einnahme aus dem nĂ€chsten Streifen beginnen, unabhĂ€ngig davon, ob die Blutung noch anhĂ€lt oder bereits zu Ende ist. Das bedeutet, dass Sie mit der Einnahme aus der folgenden Packung immer am gleichen Wochentag beginnen sollten und dass die Entzugsblutung jeden Monat an denselben Tagen eintreten sollte.

Wenn Sie Desorelle auf diese Weise einnehmen, sind Sie auch an den 7 Tagen, an denen Sie eine Placebo-Tablette einnehmen, vor einer Schwangerschaft geschĂŒtzt.

Sie sollten versuchen, Ihre Tablette jeden Tag etwa zur gleichen Zeit einzunehmen. Es kann am einfachsten sein, die Tablette entweder nachts direkt vor dem Schlafengehen oder morgens unmittelbar nach dem Aufstehen einzunehmen.

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Schlucken Sie jede Tablette unzerkaut, ggf. mit Wasser.

Beginn der Einnahme aus der ersten Packung

Wenn Sie im letzten Monat kein VerhĂŒtungsmittel mit Hormonen eingenommen haben.

Nehmen Sie die erste Tablette am ersten Tag Ihrer Periode. Dies ist der erste Tag Ihres Zyklus – der Tag, an dem die Blutung beginnt. Nehmen Sie die erste Tablette – sie können diesen Tag auf der Packung markieren. Folgen Sie der Pfeilrichtung und nehmen Sie weiterhin jeden Tag eine Tablette, bis der Streifen leer ist.

Wenn Sie mit der Einnahme an Tag 2-5 Ihrer Periode beginnen, sollten Sie in den ersten sieben Einnahmetagen eine zusĂ€tzliche VerhĂŒtungsmethode anwenden, aber dies gilt nur fĂŒr die erste Packung.

Wechsel von einem anderen kombinierten hormonellen EmpfĂ€ngnisverhĂŒtungsmittel oder einem Vaginalring oder einem Pflaster zu Desorelle

Sie können mit der Einnahme von Desorelle am Tag nach der Einnahmepause Ihrer vorherigen Pille (oder nach Einnahme der letzten wirkstofffreien Tablette Ihrer vorherigen Pille) beginnen. Im Falle eines Vaginalrings oder transdermalen Patches sollte mit der Einnahme von Desorelle vorzugsweise am Tag der Entfernung begonnen werden, spÀtestens aber an jenem Tag, an welchem die nÀchste Anwendung fÀllig gewesen wÀre.

Wechsel von einem Gestagen-MonoprÀparat (nur Gestagen-haltige Pille/Minipille, InjektionsprÀparat, Implantat oder Gestagen freisetzende Spirale (IUS)) zu Desorelle

Der Wechsel von einer nur Gestagen-haltigen Pille kann an jedem beliebigen Tag erfolgen (von einem Implantat oder IUS am Tag der Entfernung, von einem InjektionsprĂ€parat an dem Tag, an dem die nĂ€chste Injektion fĂ€llig wĂ€re), aber in allen Ă€llen mĂŒssen Sie in den ersten 7 Tagen der Tabletteneinnahme eine zusĂ€tzliche empfĂ€ngnisverhĂŒtende Methode (wie z.B. ein Kondom) anwenden.

Nach einer Fehlgeburt oder einem Schwangerschaftsabbruch

Befolgen Sie den Rat Ihres Arztes.

Nach einer Geburt

Sie können mit der Einnahme von Desorelle 21 bis 28 Tage nach der Entbindung beginnen. Wenn Sie spĂ€ter als nach 28 Tagen beginnen, mĂŒssen Sie wĂ€hrend der ersten sieben Tage der Einnahme von Desorelle eine sogenannte Barrieremethode anwenden (z.B. ein Kondom). Wenn Sie nach der Entbindung vor (erneuter) Einnahme von Desorelle Geschlechtsverkehr hatten, muss zuerst eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden oder Sie mĂŒssen warten, bis Ihre nĂ€chste Monatsblutung einsetzt.

Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wenn Sie nicht sicher sind, wann Sie mit der Einnahme beginnen sollen.

Wenn Sie stillen und mit der Einnahme von Desorelle (wieder) beginnen wollen

Bitte lesen Sie den Abschnitt “Stillzeit”.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Desorelle eingenommen haben, als Sie sollten

Es liegen keine Berichte ĂŒber schwerwiegende SchĂ€den durch Einnahme zu vieler Desorelle Filmtabletten vor. Wenn Sie mehrere Tabletten auf einmal einnehmen, kann Übelkeit oder Erbrechen auftreten. Bei jungen MĂ€dchen kann es zu Blutungen aus der Scheide kommen. Wenn Sie zu viele Desorelle Tabletten eingenommen haben oder feststellen, dass ein Kind einige Tabletten eingenommen hat, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenn Sie die Einnahme von Desorelle vergessen haben

Die grĂŒnen Tabletten im Streifen sind Placebotabletten. Wenn Sie die Einnahme einer dieser Tabletten vergessen, hat das das keinen Einfluss auf die ZuverlĂ€ssigkeit von Desorelle . Werfen Sie die vergessene Placebotablette weg, damit die Placebowoche nicht verlĂ€ngert wird. Dies könnte eine negative Wirkung auf die ZuverlĂ€ssigkeit von Desorelle haben.

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Wenn Sie eine weiße Tablette vergessen, mĂŒssen Sie die folgenden RatschlĂ€ge befolgen:


  • Wenn die vergessene Einnahme weniger als 12 Stunden zurĂŒckliegt, ist der EmpfĂ€ngnisschutz nicht herabgesetzt. Nehmen Sie die vergessene Tablette sofort und die folgenden Tabletten dann wieder zur gewohnten Zeit ein.
  • Wenn die vergessene Einnahme mehr als 12 Stunden zurĂŒckliegt, kann der EmpfĂ€ngnisschutz

herabgesetzt sein. Je mehr Tabletten Sie vergessen haben desto grĂ¶ĂŸer ist das Risiko, dass der EmpfĂ€ngnisschutz herabgesetzt ist.


Das Risiko fĂŒr unvollstĂ€ndigen EmpfĂ€ngnisschutz ist am grĂ¶ĂŸten, wenn Sie eine Tablette am Anfang oder am Ende des Blisterstreifens vergessen haben. Deshalb sollten Sie die folgenden Regeln beachten (siehe auch das Diagramm unten):

Sie haben mehr als eine Tablette in diesem Blisterstreifen vergessen

Setzen Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung.

Sie haben eine Tablette in der 1. Einnahmewoche vergessen

Nehmen Sie die vergessene Tablette sofort ein, auch wenn das bedeutet, dass Sie zwei Tabletten gleichzeitig einnehmen mĂŒssen. Nehmen Sie die Tabletten dann wieder zur gewohnten Zeit ein und wenden Sie in den nĂ€chsten 7 Tagen zusĂ€tzliche Vorsichtsmaßnahmen, wie z.B. ein Kondom, an. Wenn Sie in der Woche vor der vergessenen Tablette Geschlechtsverkehr hatten oder wenn Sie nach der Placebotablettenphase vergessen haben, mit der Einnahme aus einem neuen Blisterstreifen zu beginnen, besteht ein Schwangerschaftsrisiko. Setzen Sie sich in diesem Fall mit Ihrem Arzt in Verbindung.

Sie haben eine Tablette in der 2. Einnahmewoche vergessen

Nehmen Sie die vergessene Tablette sofort ein, auch wenn das bedeutet, dass Sie zwei Tabletten gleichzeitig einnehmen mĂŒssen. Nehmen Sie die Tabletten dann wieder zur gewohnten Zeit ein. Vorausgesetzt, dass die Tabletten in den 7 Tagen vor der vergessenen Tablette korrekt eingenommen wurden, ist der EmpfĂ€ngnisschutz nicht herabgesetzt und es mĂŒssen keine zusĂ€tzlichen VerhĂŒtungsmethoden angewendet werden.

Sie haben eine Tablette in der 3. Einnahmewoche vergessen

Sie können zwischen zwei Möglichkeiten wÀhlen:


  1. Nehmen Sie die vergessene Tablette sofort ein, auch wenn das bedeutet, dass Sie zwei Tabletten gleichzeitig einnehmen mĂŒssen. Nehmen Sie die Tabletten dann wieder zur gewohnten Zeit ein. Statt der Einnahme der grĂŒnen Tabletten (Placebotabletten) beginnen Sie sofort mit der Einnahme aus dem nĂ€chsten Streifen.
    Am Ende des zweiten Blisterstreifens wird höchstwahrscheinlich eine Blutung (Entzugsblutung)
    – wĂ€hrend der Einnahme der grĂŒnen Tabletten – auftreten, aber es kann auch sein, dass Sie Schmier- oder Durchbruchblutungen wĂ€hrend der Einnahme aus dem zweiten Blisterstreifen haben.
  2. Sie können auch die Einnahme der weißen Tabletten abbrechen und sofort die 7 grĂŒnen Placebo- Tabletten einnehmen (notieren Sie den Tag, an dem Sie die Tablette vergessen haben). Wenn Sie an Ihrem gewohnten Wochentag mit der Einnahme aus einem neuen Blisterstreifen beginnen möchten, verkĂŒrzen Sie die Einnahmepause auf weniger als 7 Tage.

Sie haben eine Tablette in der 4. Einnahmewoche vergessen


Der EmpfÀngnisschutz ist nicht beeintrÀchtigt, und Sie können die Tabletten wie gewohnt weiter einnehmen.

Wenn Sie eine dieser Regeln beachten, bleibt Ihr EmpfÀngnisschutz bestehen.

Wenn Sie vergessen haben, Tabletten aus einem Blisterstreifen einzunehmen und in der normalen Placebowoche keine Blutung eintritt, kann das bedeuten, dass Sie schwanger sind. Sie mĂŒssen sich mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen, bevor Sie mit der Einnahme aus dem nĂ€chsten Blisterstreifen beginnen.

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Mehrere Tabletten in einem Streifen vergessen

Nur 1 Tablette vergessen (mehr als 12 Stunden spÀter eingenommen)

in Woche 1

in Woche 2

in Woche 3

in Woche 4

Fragen Sie Ihren Arzt um Rat

Ja

Hatten Sie in der Woche vor der vergessenen Einnahme Geschlechtsverkehr?

Nein


  • Nehmen Sie die vergessene Tablette ein
  • Wenden Sie in den nĂ€chsten 7 Tagen eine Barrieremethode (Kondom) an
  • und beenden Sie den Streifen
  • Nehmen Sie die vergessene Tablette ein und
  • beenden Sie den Streifen
  • Nehmen Sie die vergessene Tablette ein und
  • beenden Sie den Streifen
  • Statt der Placebo-Woche
  • fahren Sie direkt mit der Einnahme aus dem nĂ€chsten Streifen fort

oder



  • Brechen Sie die Einnahme aus dem Streifen sofort ab
  • Beginnen Sie mit der Placebotabletten-Woche (nicht lĂ€nger als 7 Tage, einschließlich der vergessenen Tablette)
  • Anschließend beginnen Sie mit der Einnahme aus dem nĂ€chsten Streifen.
  • Fahren Sie mit der Tabletteneinnahme wie gewohnt fort und lassen Sie dabei die vergessene Tablette aus

Verhalten bei Erbrechen oder starkem Durchfall


Wenn Sie sich innerhalb von 3-4 Stunden nach Einnahme einer Tablette ĂŒbergeben mĂŒssen oder starken Durchfall haben, besteht das Risiko, dass die Wirkstoffe der Pille in Ihrem Körper nicht vollstĂ€ndig aufgenommen werden. Die Situation ist Ă€hnlich wie bei einer vergessenen Tablette. Nach Erbrechen oder Durchfall mĂŒssen Sie möglichst bald eine weitere Tablette aus einem Reservestreifen einnehmen. Wenn möglich, soll die Einnahme innerhalb von 12 Stunden nach der gewohnten Einnahmezeit erfolgen. Wenn das nicht möglich ist oder mehr als 12 Stunden vergangen sind, sollten Sie die Empfehlungen unter „Wenn Sie die Einnahme von Desorelle vergessen haben“ befolgen.

Zwischenblutungen

WĂ€hrend der ersten Monate der Einnahme von Desorelle können unregelmĂ€ĂŸige Blutungen (Blutungen außerhalb der Placebophase) auftreten. Wenn diese Blutungen auch nach einigen Monaten noch auftreten oder wenn sie nach einigen Monaten beginnen, muss Ihr Arzt die Ursache abklĂ€ren.

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Was zu tun ist, wenn in der Placebowoche keine Blutung eintritt

Wenn Sie alle Tabletten korrekt eingenommen haben, nicht erbrechen mussten, keinen starken Durchfall hatten und Sie keine anderen Arzneimittel eingenommen haben, ist eine Schwangerschaft Ă€ußerst unwahrscheinlich.

Wenn die erwartete Blutung aber zwei Mal hintereinander ausbleibt, könnten Sie schwanger sein. Setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung. Beginnen Sie mit der Einnahme der Tabletten aus dem nÀchsten Blisterstreifen erst, wenn Sie sicher sind, dass Sie nicht schwanger sind.

Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Verschieben der Monatsblutung: Was Sie wissen mĂŒssen

Es ist zwar nicht empfehlenswert, aber die Monatsblutung (Entzugsblutung) kann verschoben werden, indem Sie nach Einnahme der letzten weißen wirkstoffhaltigen Tablette die grĂŒnen Placebotabletten nicht einnehmen und stattdessen direkt mit der Einnahme von Desorelle aus einem neuen Blisterstreifen beginnen. WĂ€hrend der Einnahme aus diesem zweiten Blisterstreifen kann es zu Schmierblutungen (Bluttropfen oder Blutflecken) oder Durchbruchblutungen kommen. Nach der gewohnten 7-tĂ€gigen Placebotablettenphase fahren Sie dann mit dem nĂ€chsten Blisterstreifen fort.

Sie sollten Ihren Arzt um Rat fragen, bevor Sie Ihre Monatsblutung verschieben.

Verschieben der Monatsblutung auf einen anderen Wochentag: Was Sie wissen mĂŒssen

Wenn Sie die Tabletten weisungsgemĂ€ĂŸ einnehmen, beginnt Ihre Monatsblutung/Entzugsblutung wĂ€hrend der Einnahme der Placebotabletten. Wenn Sie diesen Tag verschieben mĂŒssen, können Sie die Placebotablettenphase verkĂŒrzen (aber niemals verlĂ€ngern!). Wenn Ihre Placebotablettenphase beispielsweise an einem Freitag beginnt und Sie diesen Tag auf einen Dienstag (3 Tage frĂŒher) verschieben wollen, mĂŒssen Sie mit der Einnahme aus dem nĂ€chsten Blisterstreifen 3 Tage frĂŒher als sonst beginnen. Wenn Sie die Placebotablettenphase sehr verkĂŒrzen (beispielsweise auf 3 Tage oder weniger) kann es sein, dass in dieser Phase keine Blutung eintritt. In diesem Fall können Schmierblutungen (Bluttropfen oder –flecken) oder Durchbruchblutungen auftreten.

Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wenn Sie nicht sicher sind, wie Sie vorgehen sollen.

Wenn Sie die Einnahme von Desorelle abbrechen

Sie können die Einnahme von Desorelle jederzeit abbrechen. Wenn Sie nicht schwanger werden wollen, sollten Sie Ihren Arzt zu anderen zuverlĂ€ssigen VerhĂŒtungsmethoden befragen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen. Wenn Sie Nebenwirkungen bekommen, insbesondere wenn diese schwerwiegend und anhaltend sind, oder wenn sich Ihr Gesundheitszustand verĂ€ndert, und Sie dieses auf Desorelle zurĂŒckfĂŒhren, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.

Alle Frauen, die kombinierte hormonale Kontrazeptiva anwenden, haben ein erhöhtes Risiko fĂŒr Blutgerinnsel in den Venen (venöse Thromboembolie [VTE]) oder Arterien (arterielle Thromboembolie [ATE]). Weitere Einzelheiten zu den verschiedenen Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung kombinierter hormonaler Kontrazeptiva siehe Abschnitt 2, „Was sollten Sie vor der Anwendung von Desorelle beachten?“.

Sehr hĂ€ufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen): UnregelmĂ€ĂŸige Blutung.

HĂ€ufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): Depression, StimmungsverĂ€nderungen, Kopfschmerzen, Schwindel, NervositĂ€t, Übelkeit, Bauchschmerzen, Akne, Druckempfindlichkeit der Brust, Brustschmerzen, Ausbleiben der Menstruation, schmerzhafte Menstruation, prĂ€menstruelles Syndrom (physische und emotionale Probleme vor dem Beginn der Menstruation), Gewichtszunahme.

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Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen): Wasseransammlung im Körper, Verminderter Sexualtrieb, MigrĂ€ne, beeintrĂ€chtigtes Hörvermögen (Otosklerose), Bluthochdruck, Durchfall, Erbrechen, Hautausschlag, Nesselsucht (Urtikaria), BrustvergrĂ¶ĂŸerung.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen): Überempfindlichkeit, verstĂ€rkter Sexualtrieb, Augenreizung durch Kontaktlinsen, Juckreiz, Hauterkrankungen (Erythema nodosum – eine Hauterkrankung, die mit Gelenkschmerzen, Fieber, Überempfindlichkeit oder Infektion einhergeht und durch wiederkehrende kleine, schmerzende, rosafarbene bis blaue Knötchen unter der Haut und am Schienbein gekennzeichnet ist; Erythema multiforme – eine Hauterkrankung, die durch feste, erhabene Flecken auf der Haut oder mit FlĂŒssigkeit gefĂŒllte BlĂ€schen und Rötung oder VerfĂ€rbung der Haut, hĂ€ufig in konzentrischen Zonen um die BlĂ€schen, gekennzeichnet ist), Chloasma (VerfĂ€rbung der Haut, sogenannte „Schwangerschaftsflecken“), Ausfluss aus der Vagina, FlĂŒssigkeitsabsonderung aus der Brust und Gewichtsabnahme.

GesundheitsschĂ€dliche Blutgerinnsel in einer Vene oder Arterie, zum Beispiel: in einem Bein oder Fuß (d. h. VTE)

in einer Lunge (d. h. LE) Herzinfarkt Schlaganfall

Mini-Schlaganfall oder vorĂŒbergehende, einem Schlaganfall Ă€hnelnde Symptome, die als transitorische ischĂ€mische Attacke (TIA) bezeichnet werden

Blutgerinnsel in der Leber, dem Magen/Darm, den Nieren oder dem Auge.

Die Wahrscheinlichkeit fĂŒr ein Blutgerinnsel kann erhöht sein, wenn Sie an einer anderen Erkrankung leiden, die dieses Risiko erhöht (weitere Informationen zu den Erkrankungen, die das Risiko fĂŒr ein Blutgerinnsel erhöhen und die Symptome eines Blutgerinnsels siehe Abschnitt 2).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesamt fĂŒr Sicherheit im Gesundheitswesen, Traisengasse 5, 1200 Wien, Fax: + 43 (0) 50 555 36207, Website: http://www.basg.gv.at/ anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

In der Originalverpackung vor Licht geschĂŒtzt unter 30 °C aufbewahren.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Desorelle enthÀlt


  • Jede weiße bis cremefarbene Tablette enthĂ€lt die Wirkstoffe Ethinylestradiol und Desogestrel. Eine weiße bis cremefarbene Filmtablette enthĂ€lt 30 Mikrogramm Ethinylestradiol und 150 Mikrogramm Desogestrel.

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  • Die grĂŒne (inaktive) Placebo-Filmtablette enthĂ€lt keine Wirkstoffe.
  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Wirkstoffhaltige Filmtabletten:


Tablettenkern: KartoffelstĂ€rke; StearinsĂ€ure; all-rac-alpha-Tocopherol; Lactose-Monohydrat; Magnesiumstearat; hochdisperses wasserfreies Siliciumdioxid; Povidon K 30. TablettenĂŒberzug: Hypromellose; Macrogol 6000; Propylenglycol.

Placebo-Filmtabletten:

Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose; wasserfreie Lactose; vorverkleisterte MaisstÀrke; Magnesiumstearat; hochdisperses wasserfreies Siliciumdioxid.

TablettenĂŒberzug: Poly(vinylalkohol), Titandioxid (E 171), Macrogol 3350, Talkum, Indigotin I(E 132), Chinolingelb (E 104), Eisenoxid Schwarz (E 172), Gelborange S (E 110).

Wie Desorelle aussieht und Inhalt der Packung

Wirkstoffhaltige Filmtabletten: Weiße bis cremefarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von ca. 6 mm, „“ auf einer Seite und „RG“ auf der anderen.

Die Placebo-Filmtabletten sind grĂŒn, rund, bikonvex, mit einem Durchmesser von ca. 6 mm und haben keine PrĂ€gung.

Desorelle 30 Mikrogramm/150 Mikrogramm Filmtabletten sind in PVC/PVDC//Aluminium- Blisterpackungen verpackt. Die Blister sind in Schachteln verpackt.

Jede Schachtel enthÀlt 1, 3, 6 oder 13 Kalenderpackung(en) mit je 21 wirkstoffhaltigen Filmtabletten + 7 Placebo-Filmtabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgrĂ¶ĂŸen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Gedeon Richter Plc. GyömrƑi Ășt 19-21. 1103 Budapest Ungarn

Z.Nr.: 1-31044

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des EuropÀischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

DĂ€nemark: Rigetrux-28

Osterreich: Desorelle

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im Feburar 2019.

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Wirkstoff(e) Ethinylestradiol Desogestrel
Zulassungsland Österreich
Hersteller Gedeon Richter Plc
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 01.02.2012
ATC Code G03AA09
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden