Cisordinol Acutard darf nicht angewendet werden,
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wenn Sie allergisch (überempfindlich) auf Zuclopenthixol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
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bei Bewusstseinstrübung bis Bewusstlosigkeit
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bei Kreislaufkollaps
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Cisordinol Acutard anwenden, wenn Sie
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eine Lebererkrankung haben.
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eine Anamnese (Vorerkrankung) von Krämpfen und Anfällen hatten.
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Diabetes haben (Sie brauchen möglicherweise eine Anpassung Ihrer antidiabetischen Therapie).
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eine Gehirnschädigung haben.
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Risikofaktoren für einen Schlaganfall haben (zum Bespiel Rauchen, Bluthochdruck)
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einen verminderten Kalium- und Magnesiumgehalt des Blutes haben.
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eine Anamnese (Vorerkrankung) von Herz- und Kreislauferkrankungen hatten.
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andere antipsychotische Arzneimittel nehmen.
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oder jemand aus Ihrer Familie in der Vergangenheit Blutgerinnsel hatten, da Antipsychotika mit dem Auftreten von Blutgerinnsel in Verbindung gebracht werden.
Bitte befragen Sie Ihren Arzt, selbst wenn diese Aussagen auf Sie zur irgendeiner Zeit in der Vergangenheit zugetroffen sind.
Anwendung von Cisordinol Acutard zusammen mit anderen Arzneimitteln
Manche Medikamente können die Wirkung eines anderen beeinflussen und das kann in bestimmten Fällen zu schweren Nebenwirkungen führen.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Medikamente einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
H. Lundbeck A/S
Confidential
Informieren Sie Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie einige der folgenden Arzneimittel nehmen:
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Trizyklische Antidepressiva (bestimmte Arzneimittel gegen Depressionen )
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Blutdrucksenkende Arzneimittel
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Beruhigende Arzneimittel bzw. Schlafmittel
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Levodopa und ähnliche Arzneimittel (gegen Parkinson`scher Erkrankung)
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Metoclopramid (gegen Magen-Darmerkrankungen)
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Piperazin (zur Behandlung von Wurm Infektionen)
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Arzneimittel, die ein gestörtes Wasser- oder Salzgleichgewicht verursachen können (harntreibende Arzneimittel)
Die nachfolgenden Arzneimittel sollen nicht bei einer Behandlung mit Cisordinol Acutard eingenommen werden:
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Arzneimittel, welche die Herztätigkeit verändern können (zum Beispiel Chinidin, Amiodaron, Sotalol, Dofetilid, Erythromycin, Terfenadin, Astemizol, Gatifloxacin, Moxifloxacin, Cisaprid, Lithium).
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Andere antipsychotische Arzneimittel (zum Beispiel Thioridazin)
Anwendung von Cisordinol Acutard zusammen mit Alkohol
Cisordinol Acutard kann die Wirkung von Alkohol verstärken und Sie schläfrig machen. Vom gleichzeitigen Alkoholkonsum während der Therapie mit Cisordinol Acutard wird abgeraten.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat..
Schwangerschaft
Cisordinol Acutard soll während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn es ist eindeutig notwendig.
Die folgenden Symptome können bei Neugeborenen auftreten, deren Mütter (Cisordinol Acutard) im letzten Trimester (die letzten drei Monate der Schwangerschaft) angewendet haben: Zittern, Steifheit und/oder Schwäche der Muskeln, Schläfrigkeit, Ruhelosigkeit, Atemprobleme und Schwierigkeiten beim Füttern. Wenn Ihr Baby eines dieser Symptome entwickelt, könnte es nötig sein, einen Arzt zu kontaktieren.
Stillzeit
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor bei Ihnen das Arzneimittel angewendet wird.
Wenn Sie stillen möchten, fragen Sie Ihren Arzt um Rat. Cisordinol Acutard sollten nicht angewendet werden wenn Sie stillen, denn es können kleine Mengen des Arzneimittels in die Brustmilch übergehen.
Fortpflanzungsfähigkeit
H. Lundbeck A/S Confidential
Tierstudien haben gezeigt, dass Cisordinol die Fruchtbarkeit beeinflusst. Bitte fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
“Achtung: dieses Arzneimittel kann Ihre Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinflussen.“
Es besteht die Gefahr, sich schläfrig und schwindlig zu fühlen, besonders am Anfang der Behandlung mit Cisordinol Acutard. Daher sollen Sie keine Fahrzeuge lenken oder Maschinen bedienen.
3 Wie ist Cisordinol Acutard anzuwenden? Empfohlene Dosierung
Ihr Arzneimittel wird Ihnen von Ihrem Arzt verabreicht.
Cisordinol Acutard wird in einer Spritze aufgezogen und dann in den Gesäßmuskel injiziert.
Die Dosierung und der zeitliche Abstand der Injektionen werden individuell vom Arzt angepasst.
Erwachsene:
Die normale Dosis beträgt 1-3 ml (50-150 mg). Die Injektion kann bei Bedarf wiederholt werden, am besten in Intervallen von 2-3 Tagen. Einige Patienten benötigen eventuell eine zusätzliche Injektion 24 – 48 Stunden nach der 1. Injektion. Die maximale akkumulierte Dosis in einem Behandlungszyklus soll nicht mehr als 400 mg betragen und die Anzahl der Injektionen soll 4 nicht übersteigen.
Wenn das Injektionsvolumen 2 ml übersteigt, wird dies gewöhnlich auf 2 Injektionsstellen aufgeteilt.
Ältere Patienten (über 65 Jahre):
Die Dosierung muss bei älteren Patienten wahrscheinlich herabgesetzt werden. Die maximale Dosierung pro Injektion sollte 100 mg betragen.
Kinder und Jugendliche:
Die Anwendung von CisordinolAcutard wird bei Kindern und Jugendlichen aufgrund mangelnder klinischer Erfahrung nicht empfohlen.
Patienten mit speziellen Risiken:
Patienten mit Leberfunktionsstörungen erhalten die Hälfte der empfohlenen Dosierung und wenn möglich sollte eine Blutabnahme zur Serumspiegelbestimmung durchgeführt werden.
Patienten mit Nierenfunktionsstörungen erhalten die normale Dosierung.
Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Cisordinol Acutard zu stark oder zu schwach ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Dauer der Behandlung
Cisordinol Acutard ist nicht für eine Langzeit Behandlung gedacht und die Behandlungsdauer sollte nicht mehr als 2 Wochen betragen.
Wenn eine weitere Behandlung notwendig ist, wird Ihr Arzt Ihnen ein geeignetes Arzneimittel verschreiben.
Es ist sehr wichtig, dass Sie die von Ihrem Arzt vorgegebene Behandlungsdauer genau einhalten.
H. Lundbeck A/S
Confidential
Wenn Ihnen eine größere Menge Cisordinol Acutard verabreicht wurde:
Im unwahrscheinlichen Fall, dass Sie zu viel Cisordinol Acutard erhalten haben, könnten Sie folgende Symptome wahrnehmen:
Anzeichen einer Überdosierung können sein:
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Schläfrigkeit
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Bewusstlosigkeit
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Ungewöhnliche Bewegungen
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Krämpfe
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Schock
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Eine erhöhte oder herabgesetzte Körpertemperatur
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Änderungen der Herztätigkeit, einschließlich Herzrhythmusstörungen bis Herzstillstand, wenn Cisordinol Acutard in Überdosis zusammen mit Arzneimitteln, die das Herz beeinflussen, gegeben worden ist.
