Catapresan 0,15 mg - Tabletten

Catapresan darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Clonidinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;

– wenn Sie an schweren Stungen der Herzfunktion (sogenanntes Sick-Sinus-Syndrom , AV-Block

2. und 3. Grades) leiden, es sei denn, Ihnen wurde ein Herzschrittmacher eingesetzt;

wenn Ihr Pulsschlag erheblich zu niedrig ist (weniger als 50 Schlge pro Minute);

wenn Sie an Depressionen leiden;

wenn Sie stillen.

Warnhinweise und Vorsichtsmanahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Catapresan einnehmen,

• wenn Sie an einer der folgenden Beschwerden oder Krankheiten leiden:
  • zu langsamer Herzschlag
  • Durchblutungsstrungen in Armen, Beinen oder dem Gehirn
  • Nervenerkrankungen (Polyneuropathie)

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• Verstopfung

Sie mssen vor Beginn der Behandlung Ihren Arzt darber informieren;

• wenn Sie an einer eingeschrnkten Herzfunktion oder einer schweren Erkra nkung der Herzkranzgefe leiden:
  Ihr Arzt wird Ihre Herzfunktionen hufiger berpren;
• wenn Sie an einer eingeschrnkten Nierenfunktion leiden:
  Ihr Arzt wird gegebenenfalls die Dosis entsprechend vermindern oder den zeitlichen Abstand der Einnahmen verlngern;
• wenn Ihr Bluthochdruck durch eine Geschwulst der Nebenniere (Phochromozyto m) ausgelst wurde:
  in diesem Fall ist mit Catapresan 0,15 mg - Tabletten keine Besserung zu erwarten;
• wenn Sie Kontaktlinsen tragen:
  die Einnahme von Catapresan 0,15 mg - Tabletten kann zu trockenen Augen infolge von vermindertem Trnenfluss fhren;
• wenn Sie das Gefl habe n, dass Catapresan 0,15 mg - Tabletten zu stark wirken:

	ndern Sie niemals von sich aus die Dosis, sondern fragen Sie unbedingt Ihren Arz t um Rat! Er
	wird Ihre Dosis schrittweise herabsetzen (siehe „Wenn Sie die Einnahme von Catapresan
	abbrechen“);
–	wenn Sie das Gefhl haben, dass Catapresan 0,15 mg - Tabletten zu schwach wirken:
	ndern Sie niemals von sich aus die Dosis, sondern sprechen Sie mit Ihrem Arzt! Bis zur vollen
	Wirksamkeit ken 2-4 Wochen vergehen. Ihr Arzt wird daher Dosiserhgen erst nach
	Abstand dieses Zeitraumes und stets schrittweise vornehmen (siehe „Wie ist Catapresan
	einzunehmen?“).

Kinder und Jugendliche

Die sichere Anwendung von Catapresan 0,15 mg - Tabletten bei Kindern und Jugendlichen ist nicht ausreichend nachgewiesen. Catapresan 0,15 mg - Tabletten sollen daher Kindern und Jugendlichen nicht gegeben werden.

Keinesfalls drfen Kinder mit Aufmerksamkeitsdefizi t-/Hyperaktivittsstrung (ADHS) gleichzeitig mit Methylphenidat und Clonidinhydrochlorid, dem Wirkstoff von Catapresan 0,15 mg - Tabletten, behandelt werden, da dies zu schwerwiegenden Nebenwirkungen bis hin zum Tod fen kann.

Einnahme von Catapresan mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsicht igen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Verstrkung der blutdrucksenkenden Wirkung

Die durch Catapresan 0,15 mg - Tabletten hervorgerufene Blutdrucksenkung kann durch Verabreichung anderer blutdrucksenkender Arzneimittel, wie z. B. bei Diuretika, Vasodilatatoren, β-Rezeptorenblockern, Calcium-Antagonisten und ACE-Hemmern (nicht aber bei α1-Rezeptorenblockern), weiter verstrkt werden.

Verminderung der blutdrucksenkenden Wirkung

Arzneimittel, die den Blutdruck erhen oder eine Natrium bzw. Was ser zurkhaltende Wirkung haben, wie z. B. bestimmte Rheuma- und Schmerzmittel (sogenannte nichtsteroidale Antirheumatika = NSAR) kn die Wirkung von Catapresan 0,15 mg - Tabletten herabsetzen.

Bestimmte Wirkstoffe (z. B. Phentolamin), die die sogenannten α2-Rezeptoren hemmen, kn die Wirkung von Catapresan 0,15 mg - Tabletten je nach Dosierung aufheben.

Bei gleichzeitiger Verabreichung von bestimmten Arzneimitteln gegen Depressionen (trizyklische Antidepressiva) oder bestimmten Arzneimitteln gegen Psychosen und Schizophrenie (Neuroleptika)

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wird m licherweise die blutdrucksenkende Wirkung von Catapresan 0,15 mg - Tabletten verringert oder aufgehoben. Dadurch kn lageabhngige Kreislaufbeschwerden (z. B. Schwindel, Schwarzwerden vor den Augen) ausgelt oder verstrkt werden.

Andere Wechselwirkungen auf das Herz-Kreislauf-System

Werden Catapresan 0,15 mg - Tabletten zusammen mit Arzneimitteln eingenommen, die die Herzfrequenz oder die Reizleitungsfhigkeit des Her zens verringern (wie z. B. β-Rezeptorenblocker [gegen Bluthochdruck] oder Digitalisglykoside), knen Herzrhythmusstrungen mit einem Abfall der Herzfrequenz (wie zu niedriger Puls, EKG-Vernderungen, Herzrhythmusstrungen) auftreten oder

sich verstrken.

Es besteht die Möglichkeit, dass bei gleichzeitiger Einnahme von β-Rezeptorenblockern Durchblutungsstrungen in den Gliedmaen ausgelt oder verstrkt werden.

Sonstige Wechselwirkungen

Die Wirkung von Schlaf- und Beruhigungsmitteln kann durch Catapresan 0,15 mg - Tabletten verstrkt werden.

Einnahme von Catapresan zusammen mit Nahrungsmitteln und Alkohol

Die Wirkung von Alkohol kann durch Catapresan 0,15 mg - Tabletten verstrkt werden. Der blutdrucksenkende Effekt von Clonidinhydrochlorid lsst sich durch kochsalzarme Kost sowie durch Gewichtsabnahme bei bestehendem berge wicht wirkungsvoll unterstzen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebrfhigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Es liegen begrenzte Erfahrungen mit dem Einsatz von Clonidinhydrochlorid, dem Wirkstoff von Catapresan 0,15 mg – Tabletten, in der Schwangerschaft (berwiegend im letzten Drittel) vor. Dabei haben sich keine Anhaltspunkte f eine Schdigung des Kindes ergeben. Nach der Geburt kann e in vorbergehender Blutdruckanstieg beim Neugeborenen nicht ausgeschloss en werden. Es liegen keine Erfahrungen zur Langzeitauswirkung auf das Ungeborene vor. ber die Einnahme von

Catapresan 0,15 mg - Tabletten in der Schwangerschaft entscheidet grundstzlich der Arzt.

Da Clonidinhydrochlorid in die Muttermilch bergeht und keine ausreichenden Date n ber die Wirkungen auf Neugeborene vorliegen, dfen Catapresan 0,15 mg - Tabletten whrend der Stillzeit nicht eingenommen werden.

Es liegen keine Untersuchungen zu den Auswirkungen auf die Zeugungs-/Gebrfhigkeit vor.

Verkehrstchtigkeit und Figkeit zum	Bedienen von Maschinen
		Catapresan 0,15 mg - Tabletten ken auch bei bestimmungsgemm Gebrauch das
		Reaktionsvermen so weit verndern, dass die Fhigkeit zur aktiven Teilnahme a	m
		Straenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeintrchtigt wird. Dies gilt in
		verstrktem Mae im Zusammenwirken mit Al kohol oder Schlaf- und
		Beruhigungsmitteln.
Whrend der Behandlung mit Catapresan	0,15 mg - Tabletten knen – insbesondere zu

Behandlungsbeginn und bei Dosisnderungen – Nebenwirkungen wie Benommenheit, Schw indel oder Stungen der Anpassungsfhigkeit der Augen an bestimmte Entfernungen auft reten. Diese beeintrchtigen die Reaktionsf higkeit im Stranverkehr oder beim Bedienen von Maschinen. Sie

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dfen daher kein Fahrzeug lenken, keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen ode r sonstige potenziell gefhrliche Ttigkeiten ausben, wenn ei ne dieser Nebenwirkungen auftritt.

Catapresan enth lt Lactose

Bitte nehmen Sie Catapresan 0,15 mg - Tabletten erst nach Rcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunvertrglichkeit leiden.

Catapresan 0,15 mg - Tabletten enthalten in einer Tablette 34,25 mg Lactose (Milchzucker), das entspricht 205,5 mg Lactose (Milchzucker) in der Tageshchstdosis vo n 6 Tabletten. Wenn Sie an

einer seltenen ererbten Stoffwechselerkrankung (Galactose-Unvertrglichkeit, vligem	Lactase-
Mangel oder Glucose-Galactose-Verwertungsstung)	leiden, sollten Sie dieses Arzneimittel nicht
einnehmen. Hinweis fr Diabetiker: Catapresan 0,15	mg - Tabletten enthalten in einer Tablette

34,25 mg Kohlenhydrate entsprechend 0,003 Broteinheiten (BE).

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Ihr Arzt wird jeweils die fr Sie perslich geeignete Dosierung in A	bhngigkeit vom Schweregrad
der Erkrankung und vom bereits erzielten Ansprechen festsetzen.

blicherweise beginnt die Behandlung bei leichtem bis mittels chwerem Bluthochdruck mit 2 x tglich Tablette (= 2 x 0,075 mg), bei schwerem Bluthochdruck mit 2 x tglich 1 Tablette (= 2 x 0,150 mg).

Wenn Ihr Blutdruck damit nicht ausreichend kontrolliert werden kann, wird Ihr Arzt nach 2-4 Wochen

die Dosis schrittweise um jeweils 2 x tglich	Tablette erhn.
Eine Dosis von mehr als 2 x tglich 2 Tabletten (= 2 x 0,3 mg) fhrt meist nicht zu einer weiteren
Absenkung des Blutdruckes.

In einigen Fllen kann bei schwerem Bluthochdruck eine Gabe von 3 x tglich 2 Tabletten ntig sein.

Patienten mit eingeschrnkter Nierenfunktion

Wenn Sie an einer eingeschrnkten Nierenfunktion leiden, wird Ihr Arzt Ihre N ierenfunktion und

Ihren Blutdruck hufiger berpren und gegebenenfalls die Dosis entspreche	nd vermindern oder den
zeitlichen Abstand der Einnahmen verlngern. Da Clonidinhydrochlorid, der Wirkstoff von
Catapresan 0,15 mg - Tabletten, whrend der Blutwsche kaum entfernt wir	d, ist eine zustzliche
Gabe nach der Blutwsche nicht erforderlich.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Die Anwendung von Clonidinhydrochlorid bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist unzureichend belegt. Catapresan wird daher f die Anwendung bei Kindern und Jugendli chen unter 18 Jahren nicht empfohlen (siehe „Warnhinweise und Vorsichtsmanahmen “).

lt ere Patienten (r 65 Jahre)

Wenn Sie ber 65 Jahre alt sind, wird Ihr Arzt generell eine vorsichtige, l angsame Blutdrucksenkung durchfren, das heit, er wird die Behandlung mit niedrigeren Dosen beginn en.

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Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Die Tabletten werden zu den Mahlzeiten (morgens und abends) unzerkaut mit Flssigkeit geschluckt.

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Wenn Sie eine grere Menge von Catapresan eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich mehr als die vorgeschriebene Dosis eingenommen haben, verst ndigen Sie bitte sofort einen Arzt! Er wird ber eventuell notwendige Maah men entscheiden.

Eine berdosierung kann zu folgenden Beschwerden fen: Pupillenverengung, Teilnahmslosigkeit, niedriger Puls, Blutdruckabfall (aber auch Blutdruckanstieg), Absinken der Krpertemperatur, Atemstrungen bis hin zum Atemstillstand, Schlfrig keit, Bewusstlosigkeit.

Hinweis fr den Arzt

Informationen zur berdosierung finden Sie am Ende der Gebrauchsinformation.

Wenn Sie die Einnahme von Catapresan vergessen haben

Setzen Sie die Einnahme zum nchsten Zeitpunkt fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Catapresan abbrechen

Setzen Sie bitte das Arzneimittel niemals pltzlich und ohne Rcksprache mit Ihrem Arzt ab und ndern Sie niemals von sich aus die Dosis! Ein plzliches, ersatzloses Ab brechen der Behandlung mit Catapresan 0,15 mg - Tabletten kann zu einer raschen Erh des Blutdrucks, Unruhe, Nervositt,

Zittern, Kopfschmerzen, Herzklopfen oder belkeit fhren. Ist ein Ab setzen ntig, wird Ihr Arzt

schrittweise die Dosierung verringern. Falls Sie zugleich ein blutdrucksenkendes Arzneimittel aus der

Gruppe der β-Rezeptorenblocker erhalten, wird Ihr Arzt zuerst den β-Rezeptorenblocker und danach Catapresan 0,15 mg - Tabletten jeweils schrittweise absetzen.

Sollte es nach Abbruch der Behandlung mit Catapresan 0,15 mg - Tabletten zu einem bermigen Blutdruckanstieg kommen, wird Ihr Arzt diesen mlicherweise durch Injektion der Wirkstoffe Phentolamin oder Tolazolin behandeln.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Nicht ber 25 C lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fr Kinder unzugn glich auf.

Sie drfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterfolie nach „verwendbar bis“ bzw. „verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Catapresan enthlt

• Der Wirkstoff ist: Clonidinhydrochlorid. 1 Tablette enthlt 0,15 mg Clonidinhydrochlorid.
• Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose Monohydrat, wasserfreies Calciumhydrogenphosphat, Maisstrke, hochdisperses Siliciumdioxid, Povidon, Maisstrke , modifiziert (oxidiert), Stearinsure

Wie Catapresan aussieht und Inhalt der Packung

Weie, runde, fla che, an den Kanten abgeschrgte Tabletten, in die a uf einer Seite beiderseits einer Bruchrille der Code „15C“ eingeprgt ist.

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Blisterpackung, bestehend aus Aluminiumfolie (heiiegelfhig lac kiert) und PVC/PVDC-Folie Packungen zu 30 und 100 Tabletten

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Zulassungsinhaber

Glenwood GmbH

Pharmazeutische Erzeugnisse

Arabellastr.17

81925 Mhen

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Deutschland

Hersteller

Delpharm Reims S.A.S.

51100 Reims, Frankreich

Glenwood GmbH

Pharmazeutische Erzeugnisse

Arabellastr.17

81925 Mhen

Deutschland

Z.Nr.: 13874

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt berarbeitet im Mai 2023.

Die folgenden Informationen sind fr medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Symptome der berdosierung

Clonidin besitzt eine groe therapeutische Breite. Intoxikationssymptome sind auf die generalisierte Unterdrckung des sympathischen Nervensystems zurc kzufhren. Dazu zhlen Miosis, Lethargie,

Bradykardie, Hypotension, Hypothermie, Somnolenz einschlielich Koma und Atemdepression einschließlich Apnoe. Durch Stimulierung peripherer α1-Rezeptoren kann es zu einem paradoxen

Blutdruckanstieg kommen.

Therapie der berdosierung

Die Behandlung erfolgt symptomorientiert unter sorgfltiger berwachu ng. Neben der berwachung der Vitalfunktionen, der Giftelimination und dem Zufhren von Volumenersatzmitteln kann die Anwendung folgender Wirkstoffe erforderlich werden:

• bei ausgeprgter Bradykardie: Atropin;
• bei Hypotension: Dopamin als Infusion;
• bei Hypertonie: Phentolamin.

Gegebenenfalls knen knstliche Beatmung oder ein externer Schrittmache r notwendig werden. Eine Hmodialyse zur Elimination ist nicht zweckm ig, da Clonidin kaum dialysierbar ist.

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