Inhalt
Das Wichtigste in Kürze
Alle Zieltierarten: - Unterstützende Behandlung und Vorbeugung einer Hypophosphatämie und/oder eines Cyanocobalamin (Vitamin B12)-Mangels. Rinder: Unterstützende Behandlung zur Wiederaufnahme des Wiederkäuens nach chirurgischer Behandlung einer Labmagenverlagerung in Verbindung mit einer sekundären Ketose.
- Wartezeit
- Rinder, Pferde: Essbare Gewebe: Null Tage Milch: Null Stunden
- Wirkstoff(e)
- Cyanocobalamin (Vitamin B12)
- Zulassungsinhaber
- Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS
- Abgabestatus
- Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
- ATC Code
- QA12CX99
- Anwendungsgebiete
- Chronische Gastritis
Diese Zusammenfassung ersetzt nicht die Packungsbeilage und keine ärztliche Beratung.
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Gebrauchsinformation
Wofür wird Butasal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Rinder und Hunde bei Tieren angewendet?
Alle Zieltierarten:
- Unterstützende Behandlung und Vorbeugung einer Hypophosphatämie und/oder eines
Cyanocobalamin (Vitamin B12)-Mangels.
Rinder:
- Unterstützende Behandlung zur Wiederaufnahme des Wiederkäuens nach chirurgischer Behandlung einer Labmagenverlagerung in Verbindung mit einer sekundären Ketose.
- Ergänzende Behandlung der Gebärparese zusätzlich zur Ca/Mg-Therapie.
- Vorbeugung der Entstehung einer Ketose, sofern die Verabreichung vor der Kalbung erfolgt.
Pferde:
- Begleitende Behandlung bei Pferden, die unter muskulärer Erschöpfung leiden.
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Gegenanzeigen und Warnhinweise zu Butasal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Rinder und Hunde
Gegenanzeigen
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, oder einen der sonstigen Bestandteile.
Besondere Warnhinweise
Besondere Warnhinweise:
Keine.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten:
Die intravenöse Verabreichung sollte sehr langsam erfolgen, da es bei einer zu schneller Injektion zu einem Kreislaufschock kommen kann.
Bei Hunden mit chronischer Niereninsuffizienz sollte das Tierarzneimittel nur nach einer Nutzen- Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt angewendet werden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Benzylalkohol kann Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen) hervorrufen. Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Benzylalkohol oder einen der sonstigen Bestandteile sollten
den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Dieses Tierarzneimittel kann Haut- und Augenreizungen hervorrufen. Vermeiden Sie den Kontakt mit
Haut und Augen. Bei versehentlicher Exposition ist die betroffene Stelle gründlich mit Wasser zu spülen.
Eine Selbstinjektion sollte vermieden werden. Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein
Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Nach der Anwendung Hände waschen.
Trächtigkeit und Laktation:
Kann bei Kühen während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.
Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation bei Stuten und Hündinnen ist nicht belegt. Laboruntersuchungen an Ratten ergaben keine Hinweise auf teratogene,
fetotoxische oder maternotoxische Wirkungen. Nur anwenden nach entsprechender Nutzen-Risiko- Bewertung durch den behandelnden Tierarzt.
Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen: Keine bekannt.
Überdosierung:
Nach intravenöser Verabreichung von bis zum 5-Fachen der empfohlenen Dosis bei Rindern wurden
keine Nebenwirkungen gemeldet.
Außer einer vorübergehenden leichten Schwellung an der Injektionsstelle wurden nach subkutaner
Verabreichung von bis zum 5-Fachen der empfohlenen Dosis bei Hunden keine weiteren
Nebenwirkungen gemeldet.
Es liegen keine Daten zu Überdosierungen bei Hunden nach intravenöser und intramuskulärer
Verabreichung vor.
Es liegen keine Daten zu Überdosierungen bei Pferden vor.
Wesentliche Inkompatibilitäten:
Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen
Tierarzneimitteln gemischt werden.
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Wie wird Butasal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Rinder und Hunde dosiert und angewendet?
Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung
Rinder, Pferde: intravenöse (i.v.) Anwendung
Hunde: intravenöse (i.v.), intramuskuläre (i.m.), und subkutane (s.c.) Anwendung
Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht (KGW) und dem Zustand des Tieres.
| Dosis Butafosfan | Dosis | Dosierungsvolumen | Art der | ||
| Tierarten | Cyanocobalamin | des | |||
| (mg/kg KGW) | Verabreichung | ||||
| (mg/kg KGW) | Tierarzneimittels | ||||
| Rinder | 5–10 | 0,0025–0,005 | 5–10 ml/100 kg | i.v. | |
| Pferde | |||||
| Hunde | 10–15 | 0,005–0,0075 | 0,1–0,15 ml/kg | i.v., i.m., s.c. |
Zur unterstützenden Behandlung der sekundären Ketose bei Kühen sollte die empfohlene Dosis an
drei aufeinanderfolgenden Tagen verabreicht werden.
Zur Vorbeugung einer Ketose bei Kühen sollte die empfohlene Dosis an drei aufeinanderfolgenden
Tagen innerhalb eines Zeitraums von 10 Tagen vor der erwarteten Kalbung verabreicht werden.
Für die anderen Anwendungsgebiete sollte eine Wiederholung der Behandlung bei Bedarf erfolgen.
Hinweise für die richtige Anwendung
Es wird empfohlen, die Lösung vor der Verabreichung auf Körpertemperatur zu erwärmen.
Für eine wiederholte Entnahme aus der Flasche wird eine Aufziehkanüle für Mehrfachentnahme oder eine Mehrfachdosierspritze empfohlen, um ein übermäßiges Anstechen des Stopfens zu vermeiden.
Die Stopfen kann bis zu 15 Mal sicher durchstochen werden.
Welche Wartezeit gilt für Butasal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Rinder und Hunde?
Rinder, Pferde:
Essbare Gewebe: Null Tage
Milch: Null Stunden
Welche Nebenwirkungen kann Butasal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Rinder und Hunde beim Tier haben?
| Pferde, Rinder, Hunde: | |
| Selten | Schmerzen an der Injektionsstelle1 |
| (1 bis 10 Tiere / 10.000 behandelte | |
| Tiere): | |
| Sehr selten | Kreislaufschock2 |
(< 1 Tier/10.000 behandelte Tiere, einschließlich Einzelfallberichte):
1Wurde nach subkutaner Verabreichung bei Hunden berichtet.
2In Fällen, in denen eine schnelle intravenöse Infusion stattgefunden hat.
Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermöglicht die kontinuierliche Überwachung der Verträglichkeit eines Tierarzneimittels. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte zuerst Ihrem Tierarzt mit. Sie können Nebenwirkungen auch an den Zulassungsinhaber oder den örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers unter Verwendung der Kontaktdaten am Ende dieser Packungsbeilage oder über Ihr nationales Meldesystem: Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen, Traisengasse 5, 1200 Wien
E-Mail: basg-v-phv@basg.gv.at, Website: https://www.basg.gv.at/
Wie ist Butasal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Rinder und Hunde aufzubewahren und zu entsorgen?
Besondere Lagerungshinweise
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Nicht über 25 °C lagern.
Die Durchstechflasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nach dem EXP nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch der Primärverpackung: 28 Tage.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung
Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden.
Nutzen Sie Rücknahmesysteme für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder daraus entstandener Abfälle nach den örtlichen Vorschriften und die für das betreffende Tierarzneimittel geltenden nationalen Sammelsysteme. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.
Fragen Sie Ihren Tierarzt, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.
Weitere Informationen zu Butasal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Rinder und Hunde
Bezeichnung des Tierarzneimittels
Butasal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Rinder und Hunde.
Zusammensetzung
| Jeder ml enthält: | ||
| Wirkstoffe: | ||
| Butafosfan | 100,0 mg | |
| Cyanocobalamin (vitamin B12) | 0,05 mg | |
| Sonstige Bestandteile: | ||
| Benzylalkohol (E1519) | 10,5 mg | |
| Klare, rote Lösung ohne sichtbare Partikel. | ||
| 3. | Zieltierart(en) |
Pferde, Rinder und Hunde.
Einstufung von Tierarzneimitteln
Tierarzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.
Zulassungsnummern und Packungsgrößen
Z. Nr.: 840690
Packungsgrößen:
Faltschachteln mit 1 Durchstechflasche mit 50 ml oder 100 ml
Kartonschachtel mit 6 Faltschachteln mit je 1 Durchstechflasche mit 50 ml oder 100 ml
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Datum der letzten Überarbeitung der Packungsbeilage
02/2025
Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel sind in der Produktdatenbank der Europäischen Union verfügbar (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Kontaktangaben
Zulassungsinhaber und für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller und Kontaktangaben zur Meldung vermuteter Nebenwirkungen:
Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS
Vanapere tee 14, Püünsi
Gemeinde Viimsi Landkreis Harju 74013 Estland
Tel: +372 6 005 005
E-mail: pharmacovigilance@interchemie.ee
Örtlicher Vertreter und Kontaktdaten zur Meldung vermuteter Nebenwirkungen:
PRO ZOON Pharma GmbH Karl-Schönherr-Straße 3
A-4600 Wels
Tel: +43(0)7242 28333 E-mail: office@prozoon.at
Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.
Rezept- und apothekenpflichtig
Redaktionelle Grundsätze
Alle für den Inhalt herangezogenen Informationen stammen von geprüften Quellen (anerkannte Institutionen, Fachleute, Studien renommierter Universitäten). Dabei legen wir großen Wert auf die Qualifikation der Autoren und den wissenschaftlichen Hintergrund der Informationen. Somit stellen wir sicher, dass unsere Recherchen auf wissenschaftlichen Erkenntnissen basieren.
