Wenn das auf Sie zutrift, müssen Sie mit Ihrem Arzt sprechen.
Damit Sie den bestmöglichen Behandlungserfolg erzielen, sollten Sie Ihr
Wenden Sie dieses Arzneimittel nur entsprechend der Anweisungen Ihres Arztes
Arzneimittel bitte unbedingt entsprechend ärztlicher Anweisung einnehmen.
an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BRAMITOB
sicher sind. Hinweise zum Gebrauch von Bramitob inden Sie nach dem Abschnitt
„Dosierung“.
BEACHTEN?
Sie dürfen Bramitob in Ihrem Vernebler nicht mit anderen Arzneimitteln mischen
Bramitob darf nicht angewendet werden,
oder verdünnen.
wenn Sie allergisch (überempindlich) gegen Tobramycin, einen der
Wenn Sie mehrere verschiedene Behandlungen für Cystische Fibrose erhalten,
in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sollte folgende Reihenfolge eingehalten werden:
oder irgendein anderes Aminoglykosid-Antibiotikum sind;
- Bronchodilatator (z. B. Salbutamol), dann
wenn
Sie
irgendwelche Arzneimittel nehmen, die im Abschnitt „Bei
Brustkorb-Physiotherapie, dann
Anwendung von Bramitob mit anderenArzneimitteln“ angeführt sind.
- andere zu inhalierende Arzneimittel, dann
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bramitob
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Bramitob anwenden.
Überprüfen Sie diese Reihenfolge auch gemeinsam mit Ihrem Arzt.
Das in Bramitob enthaltene Tobramycin gehört zu einer Gruppe vonArzneimitteln,
Bramitob
sollte
mit
einem
sauberen,
trockenen
wiederverwendbaren
die gelegentlich zu Hörverlust, Schwindel
und Nierenschäden
führen können
PARI-LC-PLUS oder PARI-LC-SPRINT Vernebler
(nur
zu
Ihrer
persönlichen
(siehe auch Abschnitt 4: „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“).
Verwendung)
und
einem geeigneten Kompressor angewendet werden.
Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, falls einer der folgenden Punkte
auf Sie zutrift:
Fragen Sie ihren Arzt oder Physiotherapeuten um Rat, welchen Kompressor Sie
• Wenn Sie nach der Anwendung von Bramitob ein Engegefühl im Brustkorb
verwenden sollten.
verspüren. Ihr Arzt wird bei der ersten Anwendung von Bramitob anwesend
Das Einzeldosisbehältnis Bramitob darf erst direkt vor der Anwendung geöfnet
sein und vor und nach der Anwendung Ihre Lungenfunktion überprüfen.
werden. Reste der Lösung, die nicht sofort verwendet werden, sind zu entsorgen.
Wenn Sie nicht schon ein bronchienerweiterndes Mittel verwenden (z. B.
Dosierung:
Salbutamol), wird Ihr Arzt Ihnen möglicherweise eines verordnen, damit Sie
Die Dosis (ein 4ml-Einzeldosisbehältnis) ist für alle Personen ab einem Alter
dies vor der Anwendung von Bramitob benutzen.
von 6 Jahren gleich.
• Wenn Sie irgendwann einmal an neuromuskulären Störungen gelitten haben,
• Verwenden Sie zwei Einzeldosisbehältnisse täglich über einen Zeitraum von 28
wie beispielsweise der Parkinson-Krankheit oder anderen Erkrankungen mit
Tagen. Inhalieren Sie den Inhalt eines Einzeldosisbehältnisses am Morgen und
Muskelschwäche einschließlich Myasthenia gravis.
eines zweiten am Abend. Zwischen den beiden Dosierungen sollte ein Abstand
• Wenn Sie in der Vergangenheit bereits einmal Nierenprobleme hatten. Bevor
von 12 Stunden liegen.
Sie mit derAnwendung von Bramitob beginnen, prüft IhrArzt eventuell, ob Ihre
• In den daraufolgenden 28 Tagen, wenden Sie Ihr Arzneimittel nicht an, bevor
Nieren richtig arbeiten, indem er Ihnen eine Blut- oder Urinprobe entnimmt.
Möglicherweise wird Ihr Arzt dies während des Behandlungsverlaufs in
Sie mit einem weiteren 28-tägigen Behandlungszyklus beginnen.
regelmäßigen Abständen wiederholen.
• Es ist wichtig, dass Sie das Arzneimittel an jedem der 28 Behandlungstage
• Wenn Sie in der Vergangenheit eines der folgenden Symptome festgestellt
zweimal täglich anwenden und dass Sie den Zyklusablauf 28 Tage mit
haben:
Behandlung und 28 Tage ohne Behandlung einhalten. Wenden Sie Bramitob
Klingelgeräusche im Ohr
auf diese Weise an, bis Ihr Arzt Ihnen andere Anweisungen erteilt.
andere Gehörprobleme
Wenn Sie eine größere Menge von Bramitob angewendet haben, als Sie
Schwindelgefühl
sollten:
Ihr Arzt wird möglicherweise vor Aufnahme der Bramitob-Behandlung oder
Wenn
Sie
zu
viel
Bramitob inhalieren, kann
es
sein,
dass Sie sehr heiser
im Laufe der Behandlung Ihr Gehör überprüfen.
werden. Teilen Sie
dies Ihrem Arzt unbedingt
und so bald
wie
möglich
mit.
wenn
Sie
zurzeit
Blut
mit
Ihrem Auswurf abhusten. Das
Inhalieren
von
Wenn Sie die Anwendung von Bramitob vergessen haben
Arzneimitteln
könnte
bei
Ihnen einen
Hustenrelex auslösen;
Ihr
Arzt
wird
• Nehmen Sie sofort eine Dosis Bramitob, wenn bis zur nächsten Dosis noch
Sie
dann
möglicherweise
aufordern,
die Anwendung
von
Bramitob
zu
mehr als 6 Stunden Zeit ist.
unterbrechen, bis Ihr Auswurf nur noch wenig oder gar kein Blut mehr enthält.
• Lassen Sie die vergessene Dosis aus, wenn die nächste in weniger als 6 Stunden
• wenn Sie den Eindruck haben, dass Bramitob nicht so wirksam ist, wie es
sein sollte. Bakterien können manchmal gegen antibiotische Behandlungen
fällig ist.
resistent werden.
Setzen Sie dann die Behandlung mit der normalen Dosierung fort.
Wie Bramitob aussieht und Inhalt der Packung
Bramitob ist eine klare, gelbliche Lösung.
Bramitob Lösung für einen Vernebler wird verpackt in 4 ml-Einzel- dosisbehältnissen. Jeweils 4 Einzeldosisbehältnisse beinden sich
versiegelten Hülle, in Packungsgrößen von 56 Stück.
Einfuhr und Vertrieb:
Orifarm GmbH
Fixheider Str. 4
51381 Leverkusen Deutschland
Umgepackt von:
Orifarm Supply s.r.o. Palouky 1366,
253 01 Hostivice Tschechien
Z.Nr.: 1-26797-P2
Hinweise zum Gebrauch:
Bramitob ist zur Anwendung in einem Vernebler gedacht, wenden Sie es auf keine andere Weise an.
1.
Waschen Sie Ihre Hände gründlich mit Wasser und Seife, bevor Sie das
Einzeldosisbehältnis entsprechend folgender Anweisungen öfnen.
-
Biegen Sie das Einzeldosisbehältnis nach hinten und vorne (AbbildungA).
-
Trennen Sie vorsichtig ein neues Behältnis vom Streifen ab, zuerst am oberen Ende, dann in der Mitte (Abbildung B), lassen Sie die restlichen Einzeldosisbehältnisse in der Folienhülle.
-
Öfnen Sie das Einzeldosisbehältnis, indem Sie die Lasche in Pfeilrichtung drehen (Abbildung C).
-
Drücken Sie vorsichtig den Inhalt des Einzeldosisbehältnisses in die Verneblerkammer (Abbildung D).
-
Schalten Sie den Kompressor ein.
-
Überprüfen Sie, ob ein gleichmäßiger Nebel aus dem Mundstück austritt.
-
Sitzen oder stehen Sie in aufrechter Haltung, sodass Sie normal atmen können.
-
Nehmen Sie das Mundstück zwischen die Zähne und auf den Rücken Ihrer Zunge. Atmen Sie normal, jedoch nur durch den Mund (zur Unterstützung können Sie eine Nasenklammer verwenden). Achten Sie darauf, das Ende des Mundstücks nicht mit der Zunge zu blockieren.
-
Setzen Sie die Inhalation fort, bis die gesamte Menge an Bramitob aufgebraucht ist; dies dauert zirka 15 Minuten.
-
Wenn Sie unterbrochen werden, husten müssen oder während der
| Behandlung eine Pause brauchen, schalten Sie
|
den
|
Kompressor ab,
|
| um das Arzneimittel zu bewahren. Schalten
|
Sie
|
den Kompressor
|
wieder ein, wenn Sie bereit sind, die Behandlung fortzusetzen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
