Tobi 300 mg/5 ml - Lösung für einen Vernebler

wenn Sie allergisch gegen Tobramycin, andere Aminoglykosid-Antibiotika oder einen der sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels sind (Aulistung siehe Abschnitt 6). Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrift, nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein und sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Wenn Sie glauben, allergisch zu sein, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Tobi anwenden, wenn Sie eine der folgenden Beschwerden haben oder eine der Beschwerden bei Ihnen früher schon aufgetreten ist:

• Hörstörungen (einschließlich Ohrgeräusche und Schwindelgefühl), oder wenn Ihre Mutter nach der
  Anwendung eines Aminoglykosids Hörstörungen hatte
• Bestimmte von Ihrer Mutter vererbte Genvarianten (eine Veränderung in einem Gen), die im Zusammenhang mit Anomalien stehen, die das Hörvermögen betrefen
• Nierenprobleme
• Ungewöhnliche Atemnot mit Keuchen oder Husten, Engegefühl in der Brust
• Blut in Ihrem Sputum (das ist die Substanz, die Sie aushusten)
• Andauernde oder mit der Zeit fortschreitende Muskelschwäche; diese Beschwerde tritt zumeist bei Erkrankungen wie Myasthenia gravis oder der Parkinson-Krankheit auf.

Wenn irgendeiner dieser Punkte auf Sie zutrift, teilen Sie dies Ihrem Arzt mit, bevor Sie Tobi anwenden. Die Inhalation von Arzneimitteln kann zu einem Engegefühl in der Brust und Keuchen führen, und dies kann auch bei der Anwendung von Tobi geschehen. Ihr Arzt wird die erste Anwendung von Tobi beaufsichtigen und Ihre Lungenfunktion vor und nach der Verabreichung überprüfen. Möglicherweise

wird Ihnen Ihr Arzt vor der Anwendung von Tobi ein Arzneimittel zur Erweiterung der Bronchien, (z. B.

Salbutamol) verordnen, wenn Sie nicht ohnehin schon eines einnehmen. Durch die Behandlung mit Tobi können sich bei Ihnen mit der Zeit resistente Stämme von Pseudomonas entwickeln. Das kann dazu führen, dass das Arzneimittel nach einiger Zeit nicht mehr so gut wirkt, wie es sollte. Wenn Sie diesbezüglich Bedenken haben, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie mehrere Behandlungen für Ihre Reihenfolge anwenden:

1. Broncholytikum, z. B. Salbutamol
2. Brustkorb-Physiotherapie
3. andere Arzneimittel zur Inhalation
4. zum Schluss Tobi.

Bitte sprechen Sie diese Reihenfolge auch m

Schwangerschaft und Stillzeit Wenn Sie eine Schwangerschaft planen o Möglichkeit sprechen, dass das Arzneimittel

Es ist nicht bekannt, ob das Inhalieren von T

Jedoch können Injektionen von Tobramycin

Kind schaden (z. B. Taubheit verursachen). Wenn Sie Ihr Kind stillen, sollten Sie mit Ihr

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum B Es ist nicht zu erwarten, dass Tobi Ihre Verkeh beeinlusst.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer gena wenn Sie sich nicht sicher sind.

Welche Menge dieses Arzneimittels soll wi

• Die empfohlene Dosis ist für alle Patiente
• Verwenden Sie zwei Ampullen pro Tag üb Inhalt einer Ampulle am Morgen und d Anwendungen sollte idealerweise 12 Stun
• Sie müssen zwischen zwei Inhalationen v
• Wenn Sie Ihr Arzneimittel 28 Tage lang ei Tobi nicht inhalieren. Anschließend begin
• Es ist wichtig, dass Sie das Produkt an jed dass Sie den Zyklusablauf mit 28 Tagen

BEHANDLUNG MIT TOBI	K
Wenden Sie Tobi 28 Tage lang zweimal	W
täglich an

Wiederholun Wenn Sie eine größere Menge von Tobi an Wenn Sie zu viel Tobi inhalieren, werden S bald wie möglich Ihrem Arzt mit. Wenn Sie T Arzt.

Wenn Sie die Anwendung von Tobi verges Wenn Sie die Anwendung von Tobi vergess 6 Stunden Zeit bleiben, holen Sie die ausgel diese Dosis aus.

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, we

Anleitung für die Anwendung von Tobi Dieser Teil der Gebrauchsinformation erklär Bitte lesen Sie aufmerksam und folgen Sie d

Wenn Sie weitere Fragen zur Verwendun Apotheker.

Welche Ausrüstung brauche ich, um Tobi

3. Öfnen	Sie die Tobi-Ampulle,	indem
Sie die	Schlaufe	am	Boden	mit	einer
Hand	festhalten	und	den	Verschluss
mit	der	anderen	Hand	abdrehen.

Drücken Sie den gesamten Inhalt der Ampulle in das Unterteil des Verneblers.

1. Setzen Sie das Oberteil des Verneblers wieder auf und befestigen Sie das Mundstück und die Einatemventilkappe an ihrem Platz am Vernebler. Schließen Sie danach den Kompressor entsprechend der Beschreibung in der Packungsbeilage Ihres PARI LC PLUS Verneblers an.
2. Schalten Sie den Kompressor ein. Überprüfen Sie, ob ein gleichmäßiger Nebel aus dem Mundstück austritt. Wenn kein Nebel zu sehen ist, überprüfen Sie alle Schlauchverbindungen und stellen Sie sicher, dass der Kompressor einwandfrei arbeitet.
3. Sitzen oder stehen Sie in aufrechter Haltung, so dass Sie normal atmen können.
4. Nehmen Sie das Mundstück zwischen Ihre Zähne und auf den Rücken Ihrer Zunge. Atmen Sie normal, jedoch nur durch den
   Mund (wenn Ihr Arzt damit einverstanden ist, können Sie eine Nasenklemme verwenden). Achten Sie darauf, den Luftluss nicht mit
   Ihrer Zunge zu blockieren.

1. Setzen Sie die Inhalation fort, bis die gesamte Menge Tobi aufgebraucht ist und kein Nebel mehr produziert wird. Die Inhalation der gesamten Menge sollte etwa 15 Minuten dauern. Wenn die Schale des Verneblers leer ist, hören Sie eventuell ein stotterndes Geräusch.

9. Denken Sie bitte daran, Ihren Vernebler nach der Behandlung entsprechend den Anweisungen des Herstellers zu reinigen und zu desinizieren. Sie sollten niemals einen schmutzigen oder

verstopften Vernebler verwenden. Sie sollten Ihren Vernebler nicht gemeinsam mit anderen Personen verwenden. Falls Sie bei der Anwendung unterbrochen werden, husten oder eine Ruhepause einlegen müssen, schalten Sie den Kompressor ab, damit Ihr Arzneimittel nicht inzwischen verdampft.

Schalten Sie den Kompressor wieder ein, wenn Sie bereit sind, mit der Behandlung fortzufahren. Wenn die nächste Anwendung in weniger als 6 Stunden fällig ist, lassen Sie diese Dosis aus.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Manche Nebenwirkungen können schwerwiegend sein Wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bei sich bemerken, wenden Sie Tobi nicht weiter an und sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt:

• Ungewöhnliche Atemnot mit Keuchen oder Husten und Engegefühl in der Brust
• Allergische Reaktionen mit Nesselausschlag und Juckreiz

Wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bei sich bemerken, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt:

• Hörverlust (ein Klingeln in den Ohren ist ein potentielles Warnsignal für Hörverlust), Ohrgeräusche (z. B. Rauschen)
• Geringes Urinvolumen, Erbrechen, Verwirrtheit und Schwellungen in den Beinen, Knöcheln oder

Füßen, da dies Anzeichen einer plötzlichen Abnahme der Nierenfunktion sein können (nicht bekannt)

Injektionen von Tobramycin oder anderenAm und Nierenprobleme verursachen.

Patienten mit zystischer Fibrose zeigen v können während der Behandlung mit Tobi f

verschlechtern.

Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wend Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packun direkt über das

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswe Traisengasse 5

1200 Wien

ÖSTERREICH

Fax: +43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at

anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, könn Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügun

• Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kin
• Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf die Ampulle gestempelten Verfalldatu
• Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht ver Lösung oder Teilchen in der Lösung.
• Im Kühlschrank lagern (2 °C – 8 °C). W Sie Ihr Arzneimittel transportieren), könn Tage lang bei Zimmertemperatur (nicht üb
• Tobi-Ampullen, die länger als 28 Tage b verwenden.
• Ampullen in der Originalverpackung au
  Arzneimittel ist normalerweise leicht ge auch ein dunkleres Gelb zeigen. Eine Fa Wirksamkeit, wenn das Arzneimittel wie e

Geöfnete Ampullen niemals aufbewahr aufgebraucht werden und alle Reste des P

• Der Wirkstof ist: Tobramycin. Eine Ampu
• Die sonstigen Bestandteile sind: Natrium

Schwefelsäure (zur pH-Einstellung). Wie Tobi aussieht und Inhalt der Packung Tobi ist eine klare, leicht gelbliche Lösung i

Die Ampullen sind in Folienbeutel verpackt. Behandlungsdauer von 7 Tagen.

Tobi ist in Packungen zu 56, 112 und 168 A drei Behandlungszyklen.

Es werden möglicherweise nicht alle Packun

Einfuhr und Vertrieb: Orifarm GmbH

Fixheider Str. 4 51381 Leverkusen Deutschland

Umgepackt von: Orifarm Supply s.r.o. Palouky 1366

253 01 Hostivice Tschechien

Z. Nr.: 1-23973-F

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