Bioclindavet 110 mg/ml Lösung zum Eingeben für Katzen und Hunde

Katze und Hund

Gegenanzeigen

Nicht anwenden bei Hamstern, Meerschweinchen, Kaninchen, Chinchillas, Pferden oder Wiederkäuern, da die Aufnahme von Clindamycin bei diesen Tierarten schwere gastrointestinale Störungen hervorrufen kann, die zum Tod führen können.

Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen Clindamycin, Lincomycin oder einen der sonstigen Bestandteile.

Besondere Warnhinweise

Besondere Warnhinweise:

Zwischen Clindamycin und verschiedenen Antibiotika der Klassen Lincosamide und Makrolide

(einschließlich Erythromycin) wurden Kreuzresistenzen bei festgestellt. Die Anwendung von Clindamycin sollte daher sorgfältig geprüft werden, sofern die Empfindlichkeitsprüfung Resistenzen gegenüber Lincosamide und Makrolide gezeigt hat, da dies die Wirksamkeit reduzieren kann.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf der Grundlage der Identifizierung und Empfindlichkeitsprüfung des/der Zielerreger(s) einschließlich des D-Tests basieren.

Falls dies nicht möglich ist, sollte die Anwendung auf epidemiologischen Informationen und den Kenntnissen der Empfindlichkeit der Zielerreger auf lokaler/regionaler Ebene beruhen.

Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die amtlichen, nationalen und örtlichen Regelungen über den Einsatz von Antibiotika zu berücksichtigen.

Ein Antibiotikum mit einem geringeren Risiko der Resistenzselektion (niedrigere AMEG-Kategorie) sollte als Mittel der ersten Wahl zur Behandlung verwendet werden, sofern die Empfindlichkeitsprüfung dessen Wirksamkeit nahelegt.

Clindamycin begünstigt wahrscheinlich die Vermehrung nicht empfindlicher Organismen wie resistenter Clostridium spp. und Hefen. Im Falle einer Sekundärinfektion sollten geeignete Korrekturmaßnahmen auf der Grundlage klinischer Beobachtungen ergriffen werden.

Bei Anwendung hoher Clindamycin-Dosen oder bei einer Langzeittherapie von einem Monat oder länger sollten Leber- und Nierenfunktionstests sowie Blutbildkontrollen regelmäßig durchgeführt werden.

Bei Hunden und Katzen mit Nieren- und/oder Leberfunktionsstörungen, begleitet von schweren Stoffwechselstörungen, sollte die zu verabreichende Dosis sorgfältig bestimmt und die Leber- und Nierenfunktion während der Behandlung durch geeignete Blutuntersuchungen überwacht werden. Die Anwendung des Tierarzneimittels bei Neugeborenen wird nicht empfohlen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Dieses Tierarzneimittel kann Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen) hervorrufen. Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Lincosamide (Clindamycin und Lincomycin) oder Propylenglykol oder Vanillin sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.

Dieses Tierarzneimittel kann Hautreizungen verursachen. Kontakt mit der Haut vermeiden. Dieses Tierarzneimittel kann Auswirkungen auf den Magen-Darm-Trakt haben, wie z. B. Bauchschmerzen und Durchfall.

Es ist darauf zu achten, dass Hautkontakt und versehentliches Verschlucken, insbesondere durch Kinder, vermieden wird. Die befüllte Spritze nicht unbeaufsichtigt lassen.

Bei versehentlicher Einnahme oder einer allergischen Reaktion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

Zur Begrenzung des Risikos durch Rückstände und resistente Bakterien sind allgemeine Hygienemaßnahmen zu treffen. Das Händewaschen mit Wasser und Seife wird insbesondere beim Umgang mit behandelten Tieren, deren Ausscheidungen und Einstreu empfohlen.

Trächtigkeit und Laktation:

Laboruntersuchungen mit hohen Dosierungen an Ratten deuten darauf hin, dass Clindamycin nicht teratogen ist und die Zuchtleistung von männlichen und weiblichen Tieren nicht signifikant beeinträchtigt.

Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels bei trächtigen Hündinnen/Katzen wurde nicht untersucht. Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels bei Deckrüden/-katern wurde nicht untersucht

Trächtigkeit und Laktation:

Nur anwenden nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt. Clindamycin kann die Plazenta und die Blut-Milch-Schranke passieren. Daher kann die Behandlung von säugenden Hündinnen zu Durchfall bei Welpen führen.

Fortpflanzungsfähigkeit:

Nur anwenden nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:

• Aluminiumsalze und -hydroxide, Kaolin und Aluminium-Magnesium-Silicat-Komplexe können die Resorption von Lincosamiden im Darm reduzieren. Tierarzneimittel, die diese Stoffe enthalten, sollten mindestens 2 Stunden vor Clindamycin verabreicht werden.
• Cyclosporin: Clindamycin kann die Konzentration dieses Immunsuppressivums verringern, wodurch das Risiko eines Wirkungsverlustes besteht.
• Neuromuskuläre Blocker: Clindamycin besitzt eine intrinsische neuromuskuläre Hemmwirkung und sollte zusammen mit anderen neuromuskulären Blockern (Curare) mit Vorsicht angewendet werden. Clindamycin kann die neuromuskuläre Blockade verstärken.
• Clindamycin darf nicht gleichzeitig mit Chloramphenicol oder Makroliden angewendet werden, da beide auf die 50S-Untereinheit des Ribosoms abzielen und es zu antagonistischen Wirkungen kommen kann.
• Bei gleichzeitiger Anwendung von Clindamycin und Aminoglykosiden (z. B. Gentamicin) kann das Risiko unerwünschter Wechselwirkungen (akutes Nierenversagen) nicht ausgeschlossen werden.

Überdosierung:

Bei Hunden wurden nach Anwendung einer hohen Dosis von bis zu 300 mg/kg Clindamycin keine Nebenwirkungen festgestellt. Erbrechen, Appetitverlust, Durchfall, Leukozytose und erhöhte Leberenzyme (AST/SGOT und ALT/SGPT) wurden gelegentlich beobachtet. In solchen Fällen ist die Behandlung abzubrechen und eine symptomatische Behandlung durchzuführen.

Wesentliche Inkompatibilitäten:

Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.

Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung

Zum Eingeben.

Empfohlene Dosis:

Katzen:

Infizierte Wunden, Abszesse: 11 mg Clindamycin pro kg Körpergewicht (d. h. 0,1 ml Tierarzneimittel/kg KG) alle 24 Stunden über 7 bis 10 Tage

Hunde:

Infizierte Wunden, Abszesse und Infektionen der Maulhöhle/Zähne:

11 mg Clindamycin pro kg Körpergewicht (d. h. 0,1 ml Tierarzneimittel/kg KG) alle 24 Stunden über 7 bis 10 Tage Die Dauer der Behandlung hängt von der Entscheidung des behandelnden Tierarztes ab.

• Behandlung von Knocheninfektionen (Osteomyelitis):

11 mg Clindamycin pro kg Körpergewicht (d. h. 0,1 ml Tierarzneimittel/kg KG) alle 12 Stunden über einen Zeitraum von mindestens 28 Tagen. Die Behandlung sollte abgebrochen werden, wenn nach 14 Tagen keine therapeutische Wirkung feststellbar ist.

Das Mindestvolumen, das genau verabreicht werden kann, beträgt 0,02 ml, was einem Tiergewicht von mindestens 0,4 kg bei einer Dosis von 5,5 mg/kg pro Anwendung entspricht. Nur Abstufungen von 0,02 ml sind genau. Die Genauigkeit der Dosis bei Abstufungen von 0,01 ml kann nicht garantiert werden.

Um eine korrekte Dosierung zu gewährleisten, sollte das Körpergewicht so genau wie möglich ermittelt werden.

Zur Erleichterung der Verabreichung des Tierarzneimittels wird eine 1-ml-Spritze mit Skala mitgeliefert.

Die Lösung kann direkt in das Maul des Tieres verabreicht oder einer kleinen Menge Futter beigemischt werden.

Hinweise für die richtige Anwendung

Gebrauchsanweisung: Die Kappe von der Flasche entfernen, die Spitze der Spritze in den Aufsatz der Flasche einführen, die Flasche umdrehen, um die erforderliche Dosis aufzuziehen, die Flasche wieder aufstellen und die Spritze aus der Flasche nehmen.

Nicht zutreffend.

Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermöglicht die kontinuierliche Überwachung der Verträglichkeit eines Tierarzneimittels. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte zuerst Ihrem Tierarzt mit. Sie können Nebenwirkungen auch an den Zulassungsinhaber oder den örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers unter Verwendung der Kontaktdaten am Ende dieser Packungsbeilage oder über Ihr nationales Meldesystem melden.

DE: Meldesystem Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit Abt. 3 Tierarzneimittel

Pharmakovigilanz E-Mail: uaw@bvl.bund.de

Internet: https://www.vet-uaw.de www.bvl.bund.de

AT: Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5, AT-1200 Wien

E-Mail: basg-v-phv@basg.gv.at

Website: https://www.basg.gv.at/

Besondere Lagerungshinweise

Außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern aufbewahren. Nicht über 30°C lagern.

Sie dürfen dieses Tierarzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Braunglasflasche angegebenen Verfalldatum nach „Exp.“ nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf

den letzten Tag des angegebenen Monats.

Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch der Primärverpackung: 6 Monate

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung

DE: Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben.

Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.

AT: AT: Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden. Nutzen Sie Rücknahmesysteme für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder daraus entstandener Abfälle nach den örtlichen Vorschriften und die für das betreffende Tierarzneimittel geltenden nationalen Sammelsysteme. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.

Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.

Bezeichnung des Tierarzneimittels

Bioclindavet 110 mg/ml Lösung zum Eingeben für Katzen und Hunde

Zusammensetzung

Jeder ml enthält:

Wirkstoff:

Clindamycin 110 mg (entsprechend 119,4 mg Clindamycinhydrochlorid)

Eine klare, leicht bräunliche Lösung

Einstufung von Tierarzneimitteln

Tierarzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.

Zulassungsnummern und Packungsgrößen

DE: V7016133.00.00

AT: Z.Nr.:

Braunglasflasche (Typ III), verschlossen mit einem weißen, kindersicheren Verschluss aus Polypropylen und einem Spritzenaufsatz aus Polyethylen niedriger Dichte (LDPE)

Jeder Flasche liegt eine 1-ml-Spritze aus LDPE/PS mit Skala bei.

Jede Flasche ist einzeln in einem Umkarton verpackt.

Packungsgrößen:

Umkarton mit 1 Glasflasche zu 5 ml.

Umkarton mit 1 Glasflasche zu 10 ml.

Umkarton mit 1 Glasflasche zu 25 ml.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Datum der letzten Überarbeitung der Packungsbeilage

12/2025

Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel sind in der Produktdatenbank der Europäischen Union verfügbar (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Kontaktdaten

Zulassungsinhaber:

Axience

Tour Essor. 14, Rue Scandicci

93500 Pantin

Frankreich

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:

Provet S.A.

Nikiforou Foka & Agion Anargyron Thesi Vrago

Aspropirgos, Attiki, 19300

Griechenland

DE:

Örtlicher Vertreter und Kontaktangaben zur Meldung vermuteter Nebenwirkungen: WDT - Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG

Siemensstraße 14

30827 Garbsen

Deutschland

Tel.: +49 (0)5131 705 4010

AT:

Örtlicher Vertreter und Kontaktangaben zur Meldung vermuteter Nebenwirkungen: VetViva Richter GmbH,

Durisolstraße 14, 4600 Wels, Österreich

adverse.events@vetviva.com Tel: +43 664 8455326

DE: Verschreibungspflichtig

AT: Rezept- und apothekenpflichtig