Bioclindavet 75 mg Kautabletten für Hunde

DE: Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.AT: AT: Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden. Nutzen Sie Rücknahmesysteme für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder daraus entstandener Abfälle nach den örtlichen Vorschriften und die für das betreffende Tierarzneimittel geltenden nationalen Sammelsysteme. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.

Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.

Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung

Zum Eingeben.

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Empfohlene Dosis:

Hunde:

• Infizierte Wunden, Abszesse und Infektionen der Maulhöhle/Zähne: 11 mg Clindamycin pro kg Körpergewicht alle 24 Stunden für höchstens 28 Tage. Die Dauer der Behandlung hängt von der Entscheidung des behandelnden Tierarztes ab.
• Behandlung von Knocheninfektionen (Osteomyelitis): 11 mg Clindamycin pro kg Körpergewicht alle 12 Stunden über einen Zeitraum von mindestens 28 Tagen. Die Behandlung sollte abgebrochen werden, wenn nach 14 Tagen keine therapeutische Wirkung feststellbar ist.

Beispiel:

- Bei einem Dosierungsschema von 11 mg/kg:

BIOCLINDAVET 75 mg

Gewicht (kg)	Anzahl Tabletten pro
		Verabreichung
1,0	– 1,7	¼ Tablette
1,8	– 3,4	½ Tablette
3,5	– 5,1	¾ Tablette
5,2	– 6,7	1 Tablette
6,8	– 8,5	1 + ¼ Tabletten
8,6 – 10,2	1 + ½ Tabletten
10,3	– 11,9	1 + ¾ Tabletten
12,0	– 13,6	2 Tabletten

Um eine korrekte Dosierung zu gewährleisten, sollte das Körpergewicht so genau wie möglich ermittelt werden.

Hinweise für die richtige Anwendung

Die Tabletten können in 2 oder 4 gleiche Teile geteilt werden, um eine genaue Dosierung sicherzustellen.

Die Tablette auf eine flache Oberfläche legen, wobei die eingekerbte Seite nach oben und die konvexe (abgerundete) Seite zur Oberfläche zeigt.

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Hälften: Mit den Daumen auf beide Seiten der Tablette drücken.

Viertel: Mit dem Daumen in der Mitte der Tablette nach unten drücken.

Außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern aufbewahren.

Für dieses Tierarzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Die Blisterpackung im Umkarton aufbewahren.

Sie dürfen dieses Tierarzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung angegebenen Verfalldatum nach „Exp.“ nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf

den letzten Tag des angegebenen Monats.

Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch der Primärverpackung: 3 Tage

Zusammensetzung

Jede Tablette enthält:

Wirkstoff:

Clindamycin 75 mg (entsprechend 81,44 mg Clindamycinhydrochlorid)

Cremefarbene, runde und konvexe Tablette mit braunen Flecken und einer kreuzförmigen Bruchlinie auf einer Seite; 75 mg (9 mm Durchmesser). Die Tablette kann in 2 oder 4 gleiche Teile geteilt werden.

Besondere Warnhinweise

Besondere Warnhinweise:

Zwischen Clindamycin und verschiedenen Antibiotika der Klassen Lincosamide und Makrolide (einschließlich Erythromycin) wurden Kreuzresistenzen bei festgestellt. Die Anwendung von Clindamycin sollte daher sorgfältig geprüft werden, sofern die Empfindlichkeitsprüfung Resistenzen gegenüber Lincosamide und Makrolide gezeigt hat, da dies die Wirksamkeit reduzieren kann.

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Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf der Grundlage der Identifizierung und Empfindlichkeitsprüfung des/der Zielerreger(s) einschließlich des D-Tests basieren.

Falls dies nicht möglich ist, sollte die Anwendung auf epidemiologischen Informationen und Kenntnissen der Empfindlichkeit der Zielerreger auf lokaler/regionaler Ebene beruhen.

Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die amtlichen, nationalen und örtlichen Regelungen über den Einsatz von Antibiotika zu berücksichtigen.

Ein Antibiotikum mit einem geringeren Risiko der Resistenzselektion (niedrigere AMEG-Kategorie) sollte als Mittel der ersten Wahl zur Behandlung verwendet werden, sofern die Empfindlichkeitsprüfung dessen Wirksamkeit nahelegt.

Clindamycin begünstigt wahrscheinlich die Vermehrung nicht empfindlicher Organismen wie resistenter Clostridium spp. und Hefen. Im Falle einer Sekundärinfektion sollten geeignete Korrekturmaßnahmen auf der Grundlage klinischer Beobachtungen ergriffen werden.

Bei Anwendung hoher Clindamycin-Dosen oder bei einer Langzeittherapie von einem Monat oder länger sollten Leber- und Nierenfunktionstests sowie Blutbildkontrollen regelmäßig durchgeführt werden.

Bei Hunden mit Nieren- und/oder Leberfunktionsstörungen, begleitet von schweren Stoffwechselstörungen, sollte die zu verabreichende Dosis sorgfältig bestimmt und die Leber- und Nierenfunktion während der Behandlung durch geeignete Blutuntersuchungen überwacht werden. Die Anwendung des Tierarzneimittels bei Neugeborenen wird nicht empfohlen.

Die Tabletten sind mit Geschmack versehen. Um ein versehentliches Verschlucken zu vermeiden, sind die Tabletten außerhalb der Reichweite der Tiere aufzubewahren.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Nach Gebrauch Hände sorgfältig waschen.

Dieses Tierarzneimittel kann Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen) hervorrufen. Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Lincosamide (Clindamycin und Lincomycin) sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.

Es ist darauf zu achten, dass versehentliches Verschlucken vermieden wird, da dies zu Magen-Darm- Beschwerden wie Bauchschmerzen und Durchfall führen kann.

Um eine versehentliche Einnahme, insbesondere durch Kinder, zu vermeiden, die Tabletten erst unmittelbar vor der Verabreichung an das Tier aus der Blisterpackung nehmen. Nicht verwendete Tablettenteile sollten in den offenen Blisterraum zurückgelegt, wieder in den Umkarton gesteckt, bei der nächsten Verabreichung verwendet und an einem sicheren Ort außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.

Bei versehentlicher Einnahme insbesondere durch ein Kind, oder bei einer allergischen Reaktion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen. Zur Begrenzung des Risikos durch Rückstände und resistente Bakterien sind allgemeine Hygienemaßnahmen zu treffen. Das Händewaschen mit Wasser und Seife wird insbesondere beim Umgang mit behandelten Tieren, deren Ausscheidungen und Einstreu empfohlen.

Trächtigkeit und Laktation:

Laboruntersuchungen mit hohen Dosierungen an Ratten deuten darauf hin, dass Clindamycin nicht teratogen ist und die Zuchtleistung von männlichen und weiblichen Tieren nicht wesentlich beeinträchtigt.

Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels bei trächtigen Hündinnen wurde nicht untersucht. Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels bei Deckrüden wurde nicht untersucht

Nur anwenden nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt. Clindamycin kann die Plazenta und die Blut-Milch-Schranke passieren. Daher kann die Behandlung von säugenden Hündinnen zu Durchfall bei Welpen führen.

Fortpflanzungsfähigkeit:

Nur anwenden nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt.

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Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:

• Aluminiumsalze und -hydroxide, Kaolin und Aluminium-Magnesium-Silicat-Komplexe können die Resorption von Lincosamiden im Darm reduzieren. Tierarzneimittel, die diese Stoffe enthalten, sollten mindestens 2 Stunden vor Clindamycin verabreicht werden.
• Cyclosporin: Clindamycin kann die Konzentration dieses Immunsuppressivums verringern, wodurch das Risiko eines Wirkungsverlustes besteht.
• Neuromuskuläre Blocker: Clindamycin besitzt eine intrinsische neuromuskuläre Hemmwirkung und sollte zusammen mit anderen neuromuskulären Blockern (Curare) mit Vorsicht angewendet werden. Clindamycin kann die neuromuskuläre Blockadeung verstärken.
• Clindamycin darf nicht gleichzeitig mit Chloramphenicol oder Makroliden angewendet werden, da beide auf die 50S-Untereinheit des Ribosoms abzielen und es zu antagonistischen Wirkungen kommen kann.
• Bei gleichzeitiger Anwendung von Clindamycin und Aminoglykosiden (z. B. Gentamicin) kann das Risiko unerwünschter Wechselwirkungen (akutes Nierenversagen) nicht ausgeschlossen werden.

Überdosierung:

Bei Hunden wurden nach Anwendung einer hohen Dosis von bis zu 300 mg/kg Clindamycin keine Nebenwirkungen festgestellt. Erbrechen, Appetitverlust, Durchfall, Leukozytose und erhöhte Leberenzyme (AST/SGOT und ALT/SGPT) wurden gelegentlich beobachtet. Hunde, denen 600 mg/kg/Tag Clindamycin verabreicht wurden, entwickelten Anorexie, Erbrechen und Gewichtsverlust. Bei Überdosierung ist die Behandlung sofort abzubrechen und eine symptomatische Behandlung einzuleiten.

7.	Nebenwirkungen
Hunde:
Unbestimmte Häufigkeit (kann auf	Erbrechen und/oder Durchfall
Basis der verfügbaren Daten nicht
geschätzt werden)

Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermöglicht die kontinuierliche Überwachung der Verträglichkeit eines Tierarzneimittels. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte zuerst Ihrem Tierarzt mit. Sie können Nebenwirkungen auch an den Zulassungsinhaber oder den örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers unter Verwendung der Kontaktdaten am Ende dieser Packungsbeilage oder über Ihr nationales Meldesystem melden.

DE: Meldesystem Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit Abt. 3 Tierarzneimittel

Pharmakovigilanz E-Mail: uaw@bvl.bund.de

Internet: https://www.vet-uaw.de www.bvl.bund.de

AT: Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5, AT-1200 Wien

E-Mail: basg-v-phv@basg.gv.at

Website: https://www.basg.gv.at/

Zulassungsnummern und Packungsgrößen

DE: V7016134.00.00

AT: Z.Nr.:

PVC/F/PVDC (weiß) – Aluminium-Blisterpackung mit jeweils 10 Tabletten.

Packungsgrößen:

Umkarton mit 10 Tabletten (1 Blisterpackung mit 10 Tabletten)

Umkarton mit 30 Tabletten (3 Blisterpackungen mit 10 Tabletten)

Umkarton mit 100 Tabletten (10 Blisterpackungen mit 10 Tabletten)

Umkarton mit 250 Tabletten (25 Blisterpackungen mit 10 Tabletten)

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

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Datum der letzten Überarbeitung der Packungsbeilage

12/2025

Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel sind in der Produktdatenbank der Europäischen Union verfügbar (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).