Bezafibrat Genericon retard darf nicht eingenommen werden
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wenn Sie allergisch gegen Bezafibrat, andere ähnliche Wirkstoffe (Fibrate) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
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bei Lebererkrankungen (mit Ausnahme der Fettleber)
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bei Gallenblasenerkrankungen mit und ohne Gallensteinbildung
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bei Nierenfunktionsstörungen mit Serumkreatininwerten über 1,5 mg/100 ml bzw. über 135 μmol/l oder einer Kreatinin-Clearance von weniger als 60 ml/min
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wenn Sie Dialysepatient sind
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bei bekannter Lichtüberempfindlichkeit der Haut nach Einnahme eines Arzneimittels mit einem Wirkstoff aus der Gruppe der Fibrate (bestimmte Fettsenker)
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in der Schwangerschaft und in der Stillzeit
Patienten mit Erkrankungen, die das Risiko für eine Muskelschädigung erhöhen, wie z.B. Nierenfunktionsstörungen, schwere Infektionen, Verletzungen, Operationen, Störungen im Hormon- und Mineralstoffhaushalt, dürfen Bezafibrat Genericon retard nicht gleichzeitig mit bestimmten anderen Arzneimitteln, die zur Senkung der Blutfettwerte eingesetzt werden (HMG-CoA- Reduktasehemmer), einnehmen (siehe Abschnitt 2 „Einnahme von Bezafibrat Genericon retard zusammen mit anderen Arzneimitteln“). Es besteht die Gefahr einer schweren Muskelschädigung (Rhabdomyolyse).
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Bezafibrat Genericon retard einnehmen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Bezafibrat Genericon retard ist erforderlich,
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wenn Sie an einer Einschränkung der Nierenfunktion leiden und Bezafibrat Genericon retard verordnet bekommen haben: Ihr Arzt wird die Nierenfunktion regelmäßig kontrollieren. Bei eingeschränkter Nierenleistung kann es zu einer Schädigung der Muskulatur und zu akutem Nierenversagen kommen, wenn die Dosierungsanweisungen nicht strikt befolgt werden.
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wenn Sie unter einem Mangel an einem bestimmten Eiweiß im Blut leiden (Hypalbuminämie): eine Behandlung mit Bezafibrat Genericon retard wird nicht empfohlen.
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wenn Sie nach einer Organtransplantation Arzneimittel zur Unterdrückung der körpereigenen Abwehr einnehmen müssen: Es kann unter Anwendung von Bezafibrat Genericon retard zu einer Einschränkung der Nierenfunktion kommen. Die Nierenfunktion muss ständig ärztlich überwacht werden.
In seltenen Fällen kann die Einnahme von Bezafibrat Genericon retard eine schädliche Wirkung auf das Muskelgewebe haben. In Einzelfällen kann es auch zu einer schwerwiegenden Schädigung der Muskulatur (Rhabdomyolyse) kommen, hauptsächlich bedingt durch
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eine zu hohe Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
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einen Mangel an einem bestimmten Eiweiß im Blut (Hypalbuminämie) oder
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gleichzeitige Einnahme von anderen Arzneimitteln zur Senkung von Blutfettwerten (HMG-CoA- Reduktasehemmer).
Außerdem kann das Risiko für eine Muskelschädigung erhöht sein bei höherem Alter (> 70 Jahren), bei Muskelerkrankungen in der (Familien-)Krankengeschichte, bei Unterfunktion der Schilddrüse oder bei hohem Alkoholkonsum.
Wenn Sie unter Behandlung mit Bezafibrat Genericon retard Muskelschmerzen, Muskelschwäche oder Muskelkrämpfe verspüren, verständigen Sie sofort einen Arzt. Er wird die Behandlung mit Bezafibrat Genericon retard abbrechen und die Nierenfunktion sorgfältig überwachen.
Die Grundlage jeder Therapie von Fettstoffwechselstörungen bildet eine vom Arzt verordnete Diät, damit verbundener Gewichtsverlust, vermehrte körperliche Aktivität und eine geeignete Behandlung von anderen bestehenden Stoffwechselerkrankungen (z.B. Diabetes, Gicht).
Die Behandlung mit Bezafibrat Genericon retard ist kein Ersatz für eine geeignete Diät oder eine Änderung des Verhaltens. Die vom Arzt verordneten Einschränkungen bei der Ernährung sind, ebenso wie die vom Arzt angeordneten Kontrollen der Blutfettwerte, striktest einzuhalten.
Da die medikamentöse Therapie von Fettstoffwechselstörungen meist über längere Zeit erforderlich ist, wird Ihr Arzt regelmäßig Ihre Blutfette kontrollieren. Ist innerhalb von etwa 3 bis 4 Monaten ein
entscheidender Effekt der medikamentösen Therapie nicht nachweisbar, wird der Arzt diese abbrechen.
Wenn Sie Tabletten zur Empfängnisverhütung („Pille“) oder andere hormonhaltige Mittel (Östrogene) einnehmen, informieren Sie bitte Ihren Arzt vor Beginn der Behandlung, da diese Wirkstoffe die Ursache Ihrer Fettstoffwechselstörungen sein können.
Wenn Sie Colestyramin (ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter Cholesterinwerte) zusammen mit Bezafibrat einnehmen, ist zwischen der Einnahme beider Arzneimittel ein Abstand von mindestens 2 Stunden einzuhalten (siehe auch „Einnahme von Bezafibrat Genericon retard zusammen mit anderen Arzneimitteln“).
Bezafibrat Genericon retard verändert die Zusammensetzung der Gallenflüssigkeit. Gelegentlich wurde unter Langzeitbehandlung über die Bildung von Gallensteinen berichtet. Bei Auftreten von heftig einsetzenden Bauchschmerzen verständigen Sie sofort einen Arzt.
Kinder und Jugendliche
Bei Kindern muss die Notwendigkeit einer Behandlung mit Bezafibrat Genericon retard vom Arzt besonders sorgfältig abgewogen werden. Es liegen keine Erfahrungen über eine Anwendung von Bezafibrat Genericon retard bei Kindern vor.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Bezafibrat Genericon retard darf während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit beim Menschen vorliegen. Falls Sie unter der Behandlung mit Bezafibrat Genericon retard schwanger werden, informieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
ACHTUNG: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.
Durch das Auftreten von Nebenwirkungen, wie gelegentlich Schwindel oder Müdigkeit, kann Ihr Reaktionsvermögen vermindert und die Fähigkeit zum Lenken von Fahrzeugen sowie zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt werden.
Bezafibrat Genericon retard enthält Lactose und Natrium
Jede Filmtablette enthält 40 mg Lactose. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden. Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.
