Amoxicillin/ClavulansÀure Micro Labs 400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Abbildung Amoxicillin/ClavulansÀure Micro Labs 400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Zulassungsland Österreich
Hersteller Micro Labs GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 01.04.2021
ATC Code J01CR02
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Betalactam-Antibiotika, Penicilline

Zulassungsinhaber

Micro Labs GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Amoxicillin/ClavulansĂ€ure Micro Labs ist ein Antibiotikum und wirkt durch das Abtöten von Bakterien, die Infektionen verursachen. Es enthĂ€lt zwei verschiedene Wirkstoffe, Amoxicillin und ClavulansĂ€ure. Amoxicillin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Penicilline” genannt werden und die manchmal unwirksam (inaktiv) werden können. Der zweite Wirkstoff (ClavulansĂ€ure) verhindert dies.

Amoxicillin/ClavulansÀure Micro Labs wird bei Kleinkindern und Kindern bei der Behandlung folgender Infektionen angewendet:

  • MittelohrentzĂŒndungen und Infektionen der Nasennebenhöhlen
  • Atemwegsinfektionen
  • Harnwegsinfektionen
  • Haut- und Weichteilinfektionen einschließlich Infektionen im Zahnbereich
  • Knochen- und Gelenkinfektionen

Wenn sich Ihr Kind nicht besser oder gar schlechter fĂŒhlt, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Amoxicillin/ClavulansÀure Micro Labs darf bei Ihrem Kind nicht angewendet werden, wenn es:

  • allergisch gegen Amoxicillin, ClavulansĂ€ure oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels ist.
  • schon einmal eine schwere Überempfindlichkeitsreaktion (allergische Reaktion) gegen irgendein anderes Antibiotikum hatte. Dabei kann es sich um einen Hautausschlag oder Schwellungen von Gesicht oder Hals gehandelt haben.
  • wĂ€hrend der Einnahme eines Antibiotikums schon einmal Probleme mit der Leber oder Gelbsucht (GelbfĂ€rbung der Haut) hatte.

Wenden Sie Amoxicillin/ClavulansÀure Micro Labs nicht bei Ihrem Kind an, wenn eine dieser Aussagen zutrifft. Sprechen Sie vor der Anwendung von Amoxicillin/ClavulansÀure Micro Labs mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Amoxicillin/ClavulansÀure Micro Labs ist erforderlich.

Sprechen Sie vor der Anwendung von Amoxicillin/ClavulansÀure Micro Labs Arzt oder Apotheker, wenn Ihr Kind:

  • PfeifferÂŽsches DrĂŒsenfieber hat
  • wegen Leber- oder Nierenproblemen behandelt wird
  • nur unregelmĂ€ĂŸig Wasser lĂ€sst.

Sprechen Sie vor der Anwendung von Amoxicillin/ClavulansÀure Micro Labs mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob eine dieser Aussagen auf Ihr Kind zutrifft.

In bestimmten FÀllen kann Ihr Arzt den Bakterientyp bestimmen, der die Infektion verursacht. In AbhÀngigkeit von den Ergebnissen kann eine andere StÀrke von Amoxicillin/ClavulansÀure Micro Labs oder ein anderes Arzneimittel verabreicht werden.

ZustĂ€nde, auf die Sie achten mĂŒssen

Amoxicillin/ClavulansĂ€ure kann bestehende ZustĂ€nde verschlechtern oder zu schwerwiegenden Nebenwirkungen fĂŒhren. Diese schließen allergische Reaktionen, KrampfanfĂ€lle und EntzĂŒndung des Dickdarms ein. WĂ€hrend Ihr Kind dieses Arzneimittel einnimmt, mĂŒssen Sie auf bestimmte Symptome achten, um das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern. Siehe „Nebenwirkungen, auf die Sie achten mĂŒssen“ in Abschnitt 4.

Blut- und Urin-Untersuchungen

Wenn bei Ihrem Kind Blutuntersuchungen (solche wie ein Test zur Untersuchung der roten Blutzellen oder die Bestimmung der Leberwerte), oder eine Untersuchung des Urins (auf Glucose) vorgenommen werden, mĂŒssen Sie Ihren Arzt oder das Pflegepersonal darĂŒber informieren, dass Ihr Kind Amoxicillin/ClavulansĂ€ure Micro Labs einnimmt. Dies ist notwendig, weil Amoxicillin/ClavulansĂ€ure die Ergebnisse dieser Untersuchungen beeinflussen kann.

Anwendung von Amoxicillin/ClavulansÀure Micro Labs zusammen mit anderen

Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Ihr Kind andere Arzneimittel einnimmt/anwendet, kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet hat oder beabsichtigt andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

  • Wenn Ihr Kind Allopurinol (zur Behandlung der Gicht) mit Amoxicillin/ClavulansĂ€ure Micro Labs einnimmt, ist die Wahrscheinlichkeit grĂ¶ĂŸer, dass es eine allergische Hautreaktion haben wird.
  • Wenn Ihr Kind Probenecid (zur Behandlung der Gicht) einnimmt, kann Ihr Arzt entscheiden, die Dosis von Amoxicillin/ClavulansĂ€ure Micro Labs anzupassen.
  • Wenn Ihr Kind ein Arzneimittel zur Vermeidung von Blutgerinnseln (wie Warfarin) gemeinsam mit Amoxicillin/ClavulansĂ€ure Micro Labs einnimmt, sind möglicherweise zusĂ€tzliche Blutuntersuchungen erforderlich.
  • Amoxicillin/ClavulansĂ€ure Micro Labs kann die Wirksamkeit von Methotrexat (einem Arzneimittel zur Behandlung von Krebs oder rheumatischen Erkrankungen) beeinflussen
  • Amoxicillin/ClavulansĂ€ure Micro Labs kann die Wirksamkeit von Mycophenolatmofetil (ein Arzneimittel, das die Abstoßung transplantierter Organe verhindert) beeinflussen.

Schwangerschaft, Stillzeit und FortpflanzungsfÀhigkeit

Wenn Ihr Kind schwanger ist oder stillt, oder wenn Sie vermuten, dass Ihr Kind schwanger ist oder beabsichtigt, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die ReaktionsfĂ€higkeit und VerkehrstĂŒchtigkeit beeintrĂ€chtigen.

Amoxicillin/ClavulansĂ€ure kann Nebenwirkungen verursachen und diese Beschwerden können die VerkehrstĂŒchtigkeit beeintrĂ€chtigen. Ihr Kind darf sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Maschinen bedienen, wenn es sich nicht wohl fĂŒhlt.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung jedes Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Amoxicillin/ClavulansÀure Micro Labs enthÀlt Aspartam.

Nach der Rekonstitution enthĂ€lt dieses Arzneimittel 2,5 mg Aspartam (E951) pro 1 ml Suspension zum Einnehmen. Aspartam ist eine Quelle fĂŒr Phenylalanin. Es kann schĂ€dlich sein, wenn Ihr Kind Phenylketonurie (PKU) hatn, eine seltene angeborene Erkrankung, bei der sich Phenylalanin anreichert, weil der Körper es nicht ausreichend abbauen kann.

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Wie wird es angewendet?

3. Wie ist Amoxicillin/ClavulansÀure Micro Labs anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Erwachsene und Kinder mit einem Körpergewicht von 40 kg und darĂŒber

Diese Suspension wird gewöhnlich nicht fĂŒr Erwachsene und Kinder mit einem Körpergewicht von 40 kg und darĂŒber empfohlen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Kinder mit einem Körpergewicht unter 40 kg

Alle Dosen werden auf Grundlage des Körpergewichts des Kindes in Kilogramm berechnet.

  • Ihr Arzt wird Ihnen Anweisung geben, wieviel Amoxicillin/ClavulansĂ€ure Micro Labs Sie Ihrem Kleinkind oder Kind verabreichen sollen.
  • Sie erhalten möglicherweise einen Plastik-Messlöffel, einen Plastik-Messbecher oder eine Dosierspritze. Verwenden Sie diese, um Ihrem Baby oder Kind die korrekte Dosis zu verabreichen.
  • Empfohlene Dosis – 25 mg/3,6 mg bis 45 mg/6,4 mg pro Kilogramm Körpergewicht pro Tag, aufgeteilt auf zwei Dosen.
  • Höhere Dosis – bis zu 70 mg/10 mg pro Kilogramm Körpergewicht pro Tag, aufgeteilt auf zwei Dosen.

TÀgliche Dosis abhÀngig von der Indikation, verabreicht als

Einzeldosis(zweimaltÀglich verabreicht)je nachKörpergewicht(KG)
KG (kg)Dosis (mg, zweimal tÀglich)Dosis (ml, zweimal tÀglich)Dosis (mg, zweimal tÀglich)Dosis (ml, zweimal tÀglich)Dosis (mg, zweimal tÀglich)Dosis (ml, zweima 1 tÀglich)
675/ 10,81,00135/19,21,75--
787,5/ 12,61,25157,5/22,42,00--
8100/ 14,41,25180/25,62,25--
9112,5/ 16,21,50202,5/28,82,50--
10125/ 181,50225/ 322,75--
11137,5/ 19,81,75247,5/35,23,00--
12150/21,62,00270/38,43,25420/ 605,25
13162,5/ 23,42,00292,5/41,63,50455/ 655,75
14175/25,22,25315/ 44,84,00490/ 706,25
15187,5/272,25337,5/484,25525/ 756,50
16200/28,82,50360/51,24,50560/ 807,00
17212,5/30,62,50382,5/54,44,75595/ 857,50
18225/32,42,75405/ 57,65,00630/ 908,00
19237,5/34,23,00427,5/67,25,25665/ 958,25
20250/ 363,00450/ 645,50700/ 1008,75
21262,5/ 37,83,25472,5/67,26,00735/ 1059,25
22275/ 39,63,50495/70,46,25770/ 1109,75
23287/41,43,50517,5/73,66,50805/ 11510,00
24300/43,23,75540/76,86,75840/ 12010,50
25312,5/ 454,00562,5/ 807,00875/ 12511,00
26325/ 46,84,00585/83,27,25910/13011,50
27337,5/48,64,25607,5/ 86,47,50945/13511,75
28350/ 50,404,50630/89,67,75980/14012,25
29362,5/52,24,50652,5/92,88,251015/14512,75
30375/ 544,75675/968,501050/15013,25
31387,5/ 55,84,75697,5/99,28,751085/15513,50
32400/ 57,65,00720/102,49,001120/16014,00
Einzeldosis(zweimaltÀglich verabreicht)je nachKörpergewicht(KG)
KG (kg)Dosis (mg, zweimal tÀglich)Dosis (ml, zweimal tÀglich)Dosis (mg, zweimal tÀglich)Dosis (ml, zweimal tÀglich)Dosis (mg, zweimal tÀglich)Dosis (ml, zweima 1 tÀglich)
675/ 10,81,00135/19,21,75--
787,5/ 12,61,25157,5/22,42,00--
8100/ 14,41,25180/25,62,25--
9112,5/ 16,21,50202,5/28,82,50--
10125/ 181,50225/ 322,75--
11137,5/ 19,81,75247,5/35,23,00--
12150/21,62,00270/38,43,25420/ 605,25
13162,5/ 23,42,00292,5/41,63,50455/ 655,75
14175/25,22,25315/ 44,84,00490/ 706,25
15187,5/272,25337,5/484,25525/ 756,50
16200/28,82,50360/51,24,50560/ 807,00
17212,5/30,62,50382,5/54,44,75595/ 857,50
18225/32,42,75405/ 57,65,00630/ 908,00
19237,5/34,23,00427,5/67,25,25665/ 958,25
20250/ 363,00450/ 645,50700/ 1008,75
21262,5/ 37,83,25472,5/67,26,00735/ 1059,25
22275/ 39,63,50495/70,46,25770/ 1109,75
23287/41,43,50517,5/73,66,50805/ 11510,00
24300/43,23,75540/76,86,75840/ 12010,50
25312,5/ 454,00562,5/ 807,00875/ 12511,00
26325/ 46,84,00585/83,27,25910/13011,50
27337,5/48,64,25607,5/ 86,47,50945/13511,75
28350/ 50,404,50630/89,67,75980/14012,25
29362,5/52,24,50652,5/92,88,251015/14512,75
30375/ 544,75675/968,501050/15013,25
31387,5/ 55,84,75697,5/99,28,751085/15513,50
32400/ 57,65,00720/102,49,001120/16014,00

Die tĂ€gliche Standarddosis von ClavulansĂ€ure sollte 375 mg (187,5 mg ClavulansĂ€ure pro Dosis) nicht ĂŒberschreiten, was zur sicheren Verwendung dieser Formulierung beitrĂ€gt. Wenn eine höhere tĂ€gliche Dosis von Amoxicillin nötig ist, wird empfohlen, eine andere Amoxicillin/ClavulansĂ€ure-Formulierung auszuwĂ€hlen, um die Gabe unnötig hoher tĂ€glicher Dosen von ClavulansĂ€ure zu vermeiden.

Patienten mit Nieren- oder Leberproblemen

  • Wenn Ihr Kind Nierenprobleme hat, wird die Dosierung möglicherweise reduziert. Ihr Arzt wird unter UmstĂ€nden eine andere WirkstĂ€rke oder ein anderes Arzneimittel auswĂ€hlen.
  • Wenn Ihr Kind Leberprobleme hat, werden möglicherweise hĂ€ufiger Blutuntersuchungen durchgefĂŒhrt, um die Leberfunktion zu ĂŒberprĂŒfen.

Wie Amoxicillin/ClavulansÀure Micro Labs anzuwenden ist

  • Zum Einnehmen (nach Rekonstitution)
  • Die Flasche vor jeder Anwendung immer gut schĂŒtteln
  • Mit einer Mahlzeit einnehmen
  • Wenden Sie die Dosen gleichmĂ€ĂŸig ĂŒber den Tag verteilt mit einem Abstand von mindestens 4 Stunden an. Wenden Sie nicht 2 Dosen innerhalb von einer Stunde an.
  • Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht lĂ€nger als 2 Wochen bei Ihrem Kind an. Suchen Sie noch einmal Ihren Arzt auf, wenn sich Ihr Kind immer noch nicht besser fĂŒhlt.

Anweisungen zur Rekonstitution

Die Versiegelung der Kappe muss vor der Verwendung intakt sein. SchĂŒtteln Sie den Inhalt der Flasche, um das Pulver zu lockern. Zur Rekonstitution Wasser wie unten angegeben hinzufĂŒgen.

115 ml Flasche zur Herstellung von 70 ml Suspension zum Einnehmen:

Messen Sie 61 ml Wasser zur Rekonstitution mit dem mitgelieferten Messbecher ab und fĂŒllen Sie es in die Flasche.

150 ml Flasche zur Herstellung von 100 ml Suspension zum Einnehmen:

Messen Sie 87 ml Wasser zur Rekonstitution mit dem mitgelieferten Messbecher ab und fĂŒllen Sie es in die Flasche.

Schließen Sie den Flaschenverschluss fest. Drehen Sie die Flasche um und schĂŒtteln Sie sie krĂ€ftig.

Nach der Rekonstitution mit Wasser ergibt das Pulver des Arzneimittels eine weiße bis cremefarbene Suspension mit fruchtig-aromatischem Geruch.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Amoxicillin/ClavulansĂ€ure Micro Labs angewendet haben,

als Sie sollten

Wenn Sie bei Ihrem Kind zu viel Amoxicillin/ClavulansĂ€ure-Suspension angewendet haben, kann es zu Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall) oder KrampfanfĂ€llen kommen. Kontaktieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt. Nehmen Sie die Packung mit und zeigen Sie sie dem Arzt.

Wenn Sie die Anwendung von Amoxicillin/ClavulansÀure Micro Labs vergessen haben

Wenn Sie eine Anwendung bei Ihrem Kind vergessen haben, wenden Sie eine Dosis an, sobald Sie daran denken. Sie dĂŒrfen die nĂ€chste Dosis dann nicht zu frĂŒh anwenden, sondern sollen anschließend etwa 4 Stunden mit der Anwendung der nĂ€chsten Dosis warten.

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Amoxicillin/ClavulansÀure Micro Labs abbrechen

Wenden Sie das Arzneimittel so lange an, bis die Behandlung abgeschlossen ist, auch wenn sich Ihr Kind bereits besser fĂŒhlt. Ihr Kind benötigt fĂŒr die BekĂ€mpfung der Infektion alle verordneten Dosen. Wenn einige Bakterien ĂŒberleben, können diese dazu fĂŒhren, dass die Infektion erneut auftritt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen. Im Zusammenhang mit der Anwendung dieses Arzneimittels kann es zu den folgenden Nebenwirkungen kommen.

Beschwerden, auf die Sie achten mĂŒssen

Allergische Reaktionen:

  • Hautausschlag
  • EntzĂŒndung der BlutgefĂ€ĂŸe (Vaskulitis), die als rote oder violette, erhabene Flecken auf der Haut in Erscheinung tritt, aber auch andere Körperbereiche betreffen kann
  • Fieber, Gelenkschmerzen, geschwollene Lymphknoten im Nacken, in der Achselhöhle oder in der Leiste
  • Schwellungen, die manchmal im Gesicht oder im Rachenraum auftreten (Angioödem) und Schwierigkeiten beim Atmen verursachen
  • Kollaps

Kontaktieren Sie unverzĂŒglich einen Arzt, wenn eines dieser Symptome bei Ihrem Kind auftritt. Wenden Sie Amoxicillin/ClavulansĂ€ure Micro Labs nicht mehr an.

EntzĂŒndung des Dickdarms

Eine EntzĂŒndung des Dickdarms, die wĂ€ssrigen Durchfall in der Regel mit Blut und Schleim verursacht, Magenschmerzen und/oder Fieber.

Fragen Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich um Rat, wenn diese Beschwerden bei Ihrem Kind auftreten.

HĂ€ufige Nebenwirkungen: Kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

  • Soor (Candidose – eine Pilzinfektion von Scheide, Mundhöhle oder Hautfalten)
  • Übelkeit, insbesondere bei Einnahme hoher Dosen

Wenn Ihr Kind davon betroffen ist, verabreichen Sie Ihrem Kind Amoxicillin/ClavulansÀure Micro Labs vor einer Mahlzeit

Erbrechen Durchfall

Gelegentliche Nebenwirkungen: Kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen, die sich in Untersuchungen des Blutes zeigen können:

Zunahme einiger von der Leber gebildeter Substanzen (Enzyme) als Hinweis auf eine LeberschÀdigung

Seltene Nebenwirkungen: Kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen

  • Hautausschlag, möglicherweise mit Blasen, der wie kleine Zielscheiben aussieht (zentraler dunkler Fleck mit umgebendem blasseren Bereich und einem dunklen Ring außen herum – Erythema multiforme)

 Kontaktieren Sie dringend einen Arzt, wenn diese Nebenwirkung bei Ihrem Kind auftritt.

Selten auftretende Nebenwirkungen, die sich in Untersuchungen des Blutes zeigen können:

  • niedrige Anzahl der an der Blutgerinnung beteiligten Zellen
  • niedrige Anzahl an weißen Blutkörperchen

Nicht bekannt: HĂ€ufigkeit auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht abschĂ€tzbar

  • Allergische Reaktionen (siehe oben)
  • EntzĂŒndung des Dickdarms (siehe oben)
  • EntzĂŒndung der Gewebeschichten, die Gehirn und RĂŒckenmark umschließen (aseptische Meningitis)
  • Schwerwiegende Hautreaktionen:
    • Ausgedehnter Hautausschlag mit Blasen und AbschĂ€len der Haut, insbesondere um Mund, Nase, Augen und Geschlechtsorgane herum (Stevens-Johnson-Syndrom) sowie eine schwerwiegendere Form, die ein ausgedehntes AbschĂ€len der Haut (mehr als 30 % der KörperoberflĂ€che) verursacht (toxische epidermale Nekrolyse)
    • Ausgedehnter roter Hautausschlag mit kleinen eiterhaltigen Blasen (bullöse exfoliative Dermatitis)
    • Roter, schuppender Hautausschlag mit Beulen unter der Haut und Blasen (pustulöses Exanthem).
    • GrippeĂ€hnliche Symptome mit Hautausschlag, Fieber, geschwollenen DrĂŒsen und abnormalen Blutwerten (einschließlich erhöhter Spiegel der weißen Blutzellen (Eosinophilie) und der Leberenzyme) (Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen [DRESS])

Kontaktieren Sie unverzĂŒglich einen Arzt, wenn eine dieser Nebenwirkungen bei Ihrem Kind auftritt.

  • EntzĂŒndung der Leber (Hepatitis)
  • Gelbsucht, verursacht durch eine Zunahme des Bilirubins (einer von der Leber gebildeten Substanz) im Blut, was eine GelbfĂ€rbung der Haut und der weißen Augenabschnitte Ihres Kindes verursachen kann
  • EntzĂŒndung von NierenkanĂ€lchen
  • Verzögerung der Blutgerinnung
  • ÜberaktivitĂ€t
  • KrampfanfĂ€lle (bei Personen, die hohe Dosen von Amoxicillin/ClavulansĂ€ure Micro Labs einnehmen oder Nierenprobleme haben)
  • schwarze, behaart aussehende Zunge
  • VerfĂ€rbung von ZĂ€hnen, in der Regel durch ZĂ€hneputzen entfernbar

Nebenwirkungen, die sich in Untersuchungen Ihres Blutes oder Urins zeigen können:

  • Starke Verringerung der Anzahl der weißen Blutkörperchen
  • Niedrige Anzahl der roten Blutkörperchen (hĂ€molytische AnĂ€mie)
  • Kristalle im Urin

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt ĂŒber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt fĂŒr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Flaschenetikett nach „verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Trockenes Pulver: Nicht ĂŒber 25°C lagern. Im OriginalbehĂ€lter aufbewahren. Halten Sie den BehĂ€lter fest verschlossen, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schĂŒtzen.

Nach der Rekonstitution: Im mitgelieferten BehĂ€lter im KĂŒhlschrank zwischen 2°C und 8°C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Amoxicillin/ClavulansÀure Micro Labs enthÀlt

Amoxicillin/ClavulansÀure Micro Labs enthÀlt die Wirkstoffe Amoxicillin und ClavulansÀure.

5 ml der rekonstituierten Suspension enthalten 400 mg Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat) und 57 mg ClavulansÀure (als Kaliumclavulanat).

1 ml der rekonstituierten Suspension enthÀlt 80 mg Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat) und 11,4 mg ClavulansÀure (als Kaliumclavulanat).

Die sonstigen Bestandteile sind:

  • Siliciumdioxid (E551)
  • Aspartam (E951)
  • BernsteinsĂ€ure (E363)
  • Xanthangummi (E415)
  • Hypromellose (E464)
  • Hochdisperses Siliziumdioxid (E551)
  • Himbeergeschmack [Akaziengummi (E414), naturidentischer Aromastoff, Propylenglykol (E1520), kĂŒnstlicher Aromastoff und Aromastoffzubereitung]
  • Orangengeschmack [Akaziengummi (E414), Aromastoffzubereitung und Butylhydroxyanisol (E320)]
  • Goldenes Karamell [Maltodextrin, Triethylcitrat (E1505), kĂŒnstliche Aromen und EssigsĂ€ure (E260)]

Wie Amoxicillin/ClavulansÀure Micro Labs aussieht und Inhalt der Packung

Weißes bis cremefarbenes Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.

Nach Rekonstitution mit Wasser: weiße bis cremefarbene Suspension mit fruchtig-aromatischem Geruch.

Amoxicillin/ClavulansÀure Micro Labs ist erhÀltlich in:

115 ml HDPE-Flasche mit kindersicherem 28 mm Polypropylenverschluss mit 14 g Pulver zur Herstellung von 70 ml Suspension zum Einnehmen.

150 ml HDPE-Flasche mit kindersicherem 28 mm Polypropylenverschluss mit 20 g Pulver zur Herstellung von 100 ml Suspension zum Einnehmen.

PackungsgrĂ¶ĂŸen:

  • 115 ml HDPE-Flasche mit Pulver, die in einem Karton mit einer Dosierhilfe (5 ml PE-Spritze) und einem 90 ml Messbecher zur Rekonstitution verpackt wird.
  • 150 ml HDPE-Flasche mit Pulver, die in einem Karton mit einer Dosierhilfe (5 ml PE-Spritze) und einem 90 ml Messbecher zur Rekonstitution verpackt wird.

Graduierung der Dosierspritze: 0,5 ml bis 5 ml

Messbecher-Graduierung: 1 ml

Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgrĂ¶ĂŸen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Micro Labs GmbH

Lyoner StraÎČe 14

60528 Frankfurt

Deutschland

Hersteller:

Micro Labs GmbH

Lyoner StraÎČe 14

60528 Frankfurt

Deutschland

Z.Nr.:

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des EuropÀischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

DE: Amoxicillin/ClavulansÀure Micro Labs 400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

AT: Amoxicillin/ClavulansÀure Micro Labs 400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im September 2020.

Hinweis/medizinische AufklÀrung

Antibiotika werden zur Behandlung bakterieller Infektionen angewendet. Sie sind gegen virale Infektionen unwirksam.

Manchmal spricht eine bakterielle Infektion nicht auf eine Antibiotikabehandlung an. Einer der hĂ€ufigsten GrĂŒnde dafĂŒr ist, dass die Bakterien, welche die Infektionskrankheit auslösen, resistent gegenĂŒber dem angewendeten Antibiotikum sind. Dies bedeutet, dass sie ĂŒberleben können und sich sogar trotz des Antibiotikums vermehren.

Bakterien können aus verschiedenen GrĂŒnden gegenĂŒber Antibiotika resistent werden. Der vorsichtige Einsatz von Antibiotika kann helfen, das Risiko zu verringern, dass Bakterien resistent werden.

Wenn Ihr Arzt Ihnen bzw. Ihrem Kind eine Antibiotikabehandlung verschreibt, ist diese nur dazu gedacht, Ihre derzeitige Erkrankung bzw. jene Ihres Kindes zu behandeln. Die Beachtung folgender Hinweise wird helfen, das Auftreten resistenter Bakterien, welche die Wirkung des Antibiotikums unterbinden können, zu verhindern.

  1. Es ist sehr wichtig, dass Sie das Antibiotikum in der richtigen Dosis, zu den richtigen Zeiten und fĂŒr die richtige Dauer anwenden. Lesen Sie die Anweisungen auf dem Etikett und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie irgendetwas nicht verstehen.
  2. Sie sollten kein Antibiotikum einnehmen, wenn es nicht speziell fĂŒr Sie bzw. Ihr Kind verschrieben wurde und Sie sollten es nur fĂŒr die Behandlung der Infektion verwenden, fĂŒr die es verschrieben wurde.
  3. Sie sollten keine Antibiotika einnehmen, die fĂŒr andere Personen verschrieben wurden, selbst wenn diese eine Ă€hnliche Infektion hatten.
  4. Sie sollten Antibiotika, die Ihnen bzw. Ihrem Kind verschrieben wurden, nicht an andere Personen weitergeben.
  5. Wenn Sie etwas von dem Antibiotikum ĂŒbrig haben, nachdem Sie die Behandlung, wie von Ihrem Arzt angegeben, beendet haben, sollten Sie das nicht verwendete Antibiotikum zur ordnungsgemĂ€ĂŸen Entsorgung in eine Apotheke bringen.

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Zulassungsland Österreich
Hersteller Micro Labs GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 01.04.2021
ATC Code J01CR02
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Betalactam-Antibiotika, Penicilline

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