AeroOM 42 mg Kautabletten

AeroOM darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Simeticon oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie AeroOM einnehmen, wenn Sie Schwierigkeiten beim Kauen von Tabletten haben.

AeroOM darf nicht eingenommen werden, wenn Verdacht auf Darmperforation (Darmdurchbruch) oder -verschluss (Ileus) besteht.

Kinder

Aufgrund unzureichender Sicherheitsinformationen dürfen Kinder unter 12 Jahren AeroOM Tabletten nicht einnehmen.

Einnahme von AeroOM zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihren Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. AeroOM Tabletten dürfen nicht zusammen mit Paraffinöl, einem als Abführmittel verwendeten Mineralöl, eingenommen werden.

Einnahme von AeroOM zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Keine Auswirkung.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:

Es liegen keine Daten hinsichtlich der Anwendung von Simeticon bei Schwangeren vor. Da Simeticon im Magen und Darm nicht resorbiert wird, ist das potenzielle Risiko jedoch sehr gering.

Da keine Daten hinsichtlich der Anwendung bei Schwangeren vorliegen, fragen Sie vor der Einnahme von AeroOM Ihren Arzt um Rat.

Stillzeit:

Es ist nicht bekannt, ob Simeticon in die Muttermilch übergeht. Da Simeticon im Magen und Darm nicht resorbiert wird, ist das Risiko jedoch sehr gering. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie irgendein Arzneimittel einnehmen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Keine Auswirkung.

AeroOM enthält Saccharose (Haushaltszucker).

Diabetiker oder Patienten, die eine zuckerarme Diät zu sich nehmen, müssen beachten, dass AeroOM Saccharose enthält (435 mg pro Tablette).

Wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass bei Ihnen eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckerarten vorliegt, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie AeroOM einnehmen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie Ihren Arzt oder Ihren Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis für Kinder ab 12 Jahren beträgt 1 bis 2 Tabletten 3-4-mal täglich; für Erwachsene 4-mal täglich 2 Tabletten. Die Tabletten werden zerkaut nach den Mahlzeiten eingenommen.

Die Behandlung darf nicht länger als 10 Tage dauern.

Anwendung bei Kindern

Aufgrund unzureichender Sicherheitsinformationen dürfen Kinder unter 12 Jahren AeroOM Tabletten nicht einnehmen.

Wenn Sie eine größere Menge von AeroOM eingenommen haben, als Sie sollten

Fragen Sie Ihren Arzt oder Ihren Apotheker, was in diesem Fall zu tun ist.

Wenn Sie die Einnahme von AeroOM vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie eine einzelne Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von AeroOM abbrechen

Keine Auswirkung.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen): Durchfall, Bauchschmerzen, Darmverschluss (Ileus), Übelkeit oder Erbrechen.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen): Es wurde über Überempfindlichkeit wie Hautausschlag, Juckreiz (Prurigo), Ödeme des Gesichts und der Zunge und Atembeschwerden berichtet (mindestens 1 Fall unter 10.000 Patienten).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oderApotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Österreich

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

AT-1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung nach “verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Unter 30 °C lagern.

Dieses Arzneimittel darf nicht verwendet werden, wenn die Blisterpackung beschädigt ist.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder über den Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Arzneimittel zu entsorgen sind, die Sie nicht mehr benötigen. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was AeroOM enthält

Der Wirkstoff ist Simeticon. Jede Kautablette enthält 42 mg Simeticon.

Die sonstigen Bestandteile sind Saccharose, Povidon, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat und Vanillin.

Wie AeroOM aussieht und Inhalt der Packung

AeroOM ist eine runde, beidseitig gewölbte, weiße bis gelbliche Kautablette.

Packungen mit 20, 50 oder 60 Tabletten.

Es sind eventuell nicht alle Packungsgrößen am Markt erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

OM PHARMA S.A.

R. da Indústria, 2 – Quinta Grande 2610-088 Amadora – Lissabon – Portugal Tel.: +351 21 470 85 00

Fax: +351 21 470 85 06 E-Mail: mailbox@ompharma.pt

Z.Nr.: 1-28453

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Portugal:	Disflat
Österreich:	AeroOM 42 mg Kautabletten
Bulgarien:	Aero-OM
Tschechische Republik: AeroOM
Deutschland:	Aero-OM
Italien:	Simeticone Angenerico
Niederlande:	Aero-OM
Polen:	Aero-OM
Ungarn:	Aero-OM

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2014