Mieloma múltiplo com mais detalhes:
Um plasmocitoma, ou mieloma múltiplo, é um tipo específico de cancro do sangue em que os plasmócitos humanos na medula óssea se dividem de forma incontrolável. A medula óssea resulta na produção de glóbulos vermelhos e brancos, que têm funções diferentes. Os glóbulos vermelhos, também conhecidos como eritrócitos, são responsáveis pelo transporte de oxigénio e os glóbulos brancos, também conhecidos como leucócitos, são produzidos na medula óssea para defesa imunitária. Neste contexto, as chamadas células T ou B pertencem aos subgrupos de leucócitos. As células plasmáticas representam o estágio de maturidade destas células B e servem para produzir anticorpos. Devido à multiplicação descontrolada destes plasmócitos, o sistema imunitário está enfraquecido e podem desenvolver-se vários sintomas. No estágio inicial do câncer na medula óssea, geralmente não há sintomas aparentes. À medida que a doença progride, o mieloma múltiplo pode causar uma variedade de sintomas, incluindo dores nas costas, anemia, deficiência de anticorpos, lesões renais ou pequenas hemorragias cutâneas.
Associação de Empresas Farmacêuticas Baseadas na Pesquisa:
A Associação de Empresas Farmacêuticas Baseadas na Pesquisa espera que um quarto dos novos medicamentos em 2021 vise diferentes cancros, com duas novas terapias com células T possíveis para tratar o mieloma múltiplo, disse a Associação. Idecabtagen vicleucel poderia encontrar aprovação na terapia do mieloma múltiplo em 2021. Um agente já aprovado para tratamento é o isatuximab, que é usado em combinação com pomalidomida e dexametasona (tem um efeito anti-inflamatório).
Um estudo de Fase 2 publicado em dezembro de 2020 avaliou agora a eficácia da terapia combinada com o medicamento melflufeno e dexametasona no mieloma múltiplo, que é uma população com uma importante necessidade médica não satisfeita.
Método de Estudo da Fase 2:
Embora as linhas de terapia anteriores tenham introduzido novas combinações de medicamentos antimieloma, os doentes com recaídas (ou seja, recorrentes em intervalos) e refractários (ou sejaO mieloma múltiplo (RRMM para abreviar) sofre frequentemente de doenças que são refratárias a múltiplos medicamentos. Portanto, drogas com novos mecanismos de ação são urgentemente necessárias. Em combinação com a dexametasona, a melflufen poderia potencialmente atender a essa necessidade médica não atendida, fornecendo um novo mecanismo de ação, eficácia clinicamente significativa e segurança em pacientes com câncer.
O ensaio multicêntrico Fase 2, publicado no Journal of Clinical Oncology, inscreveu pacientes em 17 centros entre dezembro de 2016 e outubro de 2019. Os participantes do estudo tiveram um diagnóstico prévio com mieloma múltiplo, e uma doença mensurável na entrada do estudo. Anteriormente, os participantes tinham que ter recebido pelo menos duas terapias e tinham que ser insensíveis a certos anticorpos (ou seja, anticorpos anti-CD38). Estes pacientes receberam 40mg de melflufen por via intravenosa no primeiro dia de cada ciclo de 28 dias e 40mg adicionais de dexametasona por administração oral uma vez por semana. Aqui, o principal desfecho do estudo foi a taxa de resposta global verificada para os medicamentos. Os pontos finais secundários foram: Duração da resposta, sobrevivência do paciente e segurança.
Resultados:
Dos 157 pacientes com idade média de 65 anos e cinco terapias prévias, 55 pacientes (35%) tinham doença extramedular (isto é, fora da medula óssea). A taxa de resposta global foi de 29% entre os tratados, enquanto a duração mediana da resposta foi de 5,5 meses e a sobrevida mediana foi de 4,2 meses e a sobrevida global foi de 11,6 meses com um seguimento de 14 meses.
Os eventos adversos relacionados com o tratamento ocorreram em 96% dos pacientes:
- Neutropenia a 79% (ou seja, diminuição do número de glóbulos brancos).
- Trombocitopenia com 76% (ou seja, falta de plaquetas no sangue)
- anemia com 43
Pneumonia (10%) foi o evento não hematológico (ou seja, doenças do sangue) mais comum.
Conclusão:
De acordo com o estudo, a terapia combinada melflufen e dexametasona demonstrou eficácia clinicamente significativa e segurança controlável em pacientes com RRMM fortemente pré-tratados. Como este é um ensaio da fase 2, resta saber se esta nova forma de terapia pode ser confirmada em mais estudos e ajudar significativamente as pessoas que agora são insensíveis a certos medicamentos devido a tratamentos anteriores.
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