Vitalipid N Infantil

Não utilize Vitalipid N Infantil

-se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias ac tivas, à proteína do ovo, da soja ou do amendoim, ou a qualquer outro componente de Vitalipid N Infantil.

Tome especial cuidado com Vitalipid N Infantil

-Este medicamento contém óleo de soja e fosfolípidos de ovo que, raramente, podem causar reacções alérgicas. Foram observadas re acções alérgicas cruzadas entre soja e amendoim.

O Vitalipid N Infantil não deve ser administrado sem ser diluído.

Ao utilizar Vitalipid N Infantil com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a to mar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Apenas raramente foram referidas interacções de vita minas lipossolúveis com outros componentes, em regimes de nutrição parentérica.

A presença de oligoelementos pode causar alguma degradação da vitamina A.

O retinol (Vitamina A) pode degradar-se por exposiçã o à luz ultra-violeta.

A Vitamina K1 interage com os anticoagulantes do tipo cumarínico.

Ao utilizar Vitalipid N Infantil com alimentos e bebidas

Não aplicável.

Gravidez e aleitamento

Não aplicável.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não aplicável.

Informações importantes sobre alguns componentes de Vi talipid N Infantil

Este medicamento contém óleo de soja. Se for alérgi co ao amendoim ou soja, não utilize este medicamento.

Utilizar Vitalipid N Infantil sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Posologia, modo e via de administração

Posologia

A dose recomendada para prematuros e lactentes de baixo peso, inferior a 2,5 kg, é de 4 ml/dia por kg de peso corporal, e a dose para lactentes e crianças de peso superior a 2,5 kg, até aos 11 anos de idade é de 10 ml por dia.

Modo e via de administração

O Vitalipid N Infantil destina-se à administração in travenosa por perfusão, só podendo ser administrado depois de ser diluído.

Compatibilidade e instruções de utilização

Todas as adições devem ser feitas de forma asséptic a.

Adicionam-se até 10 ml (1 ampola) de Vitalipid N Infantil ao Intralipid 10% ou 20%. Para assegurar a homogeneidade da mistura, o frasco deve ser invertido algumas vezes antes da perfusão.

O Vitalipid N Infantil pode ser usado para dissolver o Soluvit N. O conteúdo de um frasco de Soluvit N é dissolvido pela adição assépt ica de 10 ml de Vitalipid N Infantil e adicionado ao Intralipid 10% ou 20% do regime nutricional.

Para crianças com peso corporal superior a 10 kg o Vitalipid N Infantil (10 ml) também pode ser usado para dissolver o Soluvit N e adicionar ao Intralipid. Para crianças com peso corporal inferior a 10 kg, a dissolução do Soluvit N não é recomendada devido às diferenças nos regimes posológicos do Vitalipid N I nfantil e Soluvit N. Cada frasco de Soluvit N pode ser dissolvido em 10 ml de Intralipid ou água para injectáveis e adicionado separadamente ao Intralipid.

Estabilidade

O Vitalipid N Infantil deve ser adicionado ao Intralipid 10% ou 20% durante a hora anterior ao inicio da administração e deve ser utilizado num período de 24 horas, para evitar a contaminação microbiológica. Os restos de a mpolas/frascos abertos devem ser eliminados, não devendo ser guardados para próximas ut ilizações.

Incompatibilidades

O Vitalipid N Infantil só pode ser misturado com outros produtos para os quais a compatibilidade tenha sido documentada.

Se utilizar mais Vitalipid N Infantil do que deveria

As sobredosagens de vitaminas lipossolúveis podem d ar origem a síndromes de toxicidade, mas não há qualquer evidência de toxicid ade com as dosagens recomendadas.

Não devem ocorrer efeitos secundários como resultado de uma sobredosagem única com vitaminas lipossolúveis. Não é necessário tratamento específico.

Após perfusões prolongadas de sobredosagem de Vitami na D, podem ocorrer elevações das concentrações séricas dos metabolismos da Vitam ina D. Isto pode causar osteopenia.

A perfusão rápida de Vitamina K1 em soluções aquosas coloidais, pode provocar vermelhidão, broncoespasmo, taquicardia e hipotensã o. Estas situações não foram relatadas após perfusões de Vitalipid N Infantil.

Caso se tenha esquecido de utilizar Vitalipid N Infantil

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste me dicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Vitalipid N Adulto pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Não foram referidos efeitos secundários relacionados com o Vitalipid N Infantil.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Não conservar acima de 25ºC. Proteger da luz. Não c ongelar.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Vitalipid N Infantil após o prazo de valid ade impresso na embalagem exterior, após "VAL.". O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalizaç ão ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Vitalipid N Infantil

• As substâncias activas são, por ml: retinol 69 microgramas, fitomenadiona 0,02 mg, ergocalciferol 1,0 microgramas, alfatocoferol 0,64 mg.
• Os outros componentes são: óleo de soja purificado, fosfolípidos de ovo purificados, glicerol (anidro), hidróxido de sódio, água para prep arações injectáveis.

Qual o aspecto de Vitalipid N Infantil e conteúdo da embalagem

O Vitalipid N Infantil apresenta-se em embalagens de 10 ampolas de vidro tipo I, de 10 ml.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fab ricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda.

Avenida do Forte, nº 3– Edifício Suécia III - Piso 2 2790-073 Carnaxide

Portugal

Fabricante:

Fresenius Kabi AB

Rapsgatan, 7

Suécia

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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A informação que	se segue destina-se apenas aos médic os e aos	profissionais dos
cuidados de saúde:
Os princípios activos contidos em 1 ml de Vitalipid N Infantil correspondem a:
Vitamina A	69 microgramas	(230 UI)
Vitamina D2	1,0 microgramas	(40 UI)
Vitamina E	0,64 mg	(0,7 UI)
Vitamina K1	20 microgramas

• pH: aprox. 8
• Osmolalidade: aprox. 300 mOsm/kg H2O