VIMKUNYA suspensão injetável em seringa pré-cheia

VIMKUNYA não lhe deve ser administrada se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente desta vacina (indicados na secção 6).

Advertências e precauções

Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de VIMKUNYA lhe ser administrada:

• se alguma vez teve uma reação alérgica grave (hipersensibilidade) ou problemas respiratórios após a injeção de qualquer outra vacina.
• se já tiver desmaiado após uma injeção.
• se tem uma doença ou infeção grave com temperatura alta (acima de 38 °C). Contudo, pode receber a sua vacina se tiver febre baixa ou uma infeção ligeira das vias respiratórias superiores, como uma constipação.

• se tem um sistema imunitário enfraquecido (imunodeficiência) ou se está a tomar medicamentos que enfraquecem o sistema imunitário (tais como corticosteroides em doses elevadas, imunossupressores ou medicamentos anticancerígenos).
• se tem problemas com hemorragias ou nódoas negras (tais como trombocitopenia ou hemofilia), ou se estiver a tomar um anticoagulante (um medicamento para prevenir coágulos sanguíneos).

Crianças

VIMKUNYA não se destina a ser utilizado em crianças com menos de 12 anos de idade. Não existe informação disponível sobre a utilização de VIMKUNYA neste grupo etário.

Outros medicamentos e VIMKUNYA

Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos ou vacinas.

Gravidez , amamentação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de esta vacina lhe ser administrada.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Alguns dos efeitos indesejáveis possíveis de VIMKUNYA mencionados na secção 4 deste folheto informativo podem reduzir temporariamente a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Aguarde até ao desaparecimento de quaisquer efeitos da vacina antes de conduzir ou utilizar máquinas.

VIMKUNYA contém sódio e potássio

Esta vacina contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, é praticamente “isenta de sódio”.

Esta vacina contém menos do que 1 mmol (39 mg) de potássio por dose, ou seja, é praticamente “isenta de potássio”.

Como todos os medicamentos, esta vacina pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Procure assistência médica urgente se tiver sintomas de uma reação alérgica grave após a vacina lhe ser administrada. Os sintomas podem incluir:

• sensação de desmaio ou atordoamento
• alterações do ritmo cardíaco
• falta de ar
• pieira
• inchaço dos lábios, face ou garganta
• inchaço com comichão por baixo da pele (urticária) ou erupção na pele
• enjoos (náuseas) ou vómitos
• dor de estômago

Os seguintes efeitos indesejáveis também podem ocorrer após a administração desta vacina:

Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas):

• dor no local de injeção
• cansaço (fadiga)
• dor de cabeça
• dor nos músculos (mialgia)

Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):

• arrepios (calafrios)
• dor nas articulações (artralgia)
• sensação generalizada de desconforto (mal-estar geral)
• enjoos (náuseas)

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):

• vermelhidão, nódoas negras ou inchaço onde a injeção é administrada
• febre
• tonturas
• congestão nasal
• erupção na pele

Raros (podem afetar até 1 em 1000 pessoas):

• sensações de formigueiros ou picadas (parestesia)
• dor nas extremidades
• diarreia
• inchaço dos lábios
• nódulos linfáticos inchados (linfadenopatia)
• diarreia e vómitos (gastroenterite)
• garganta irritada (dor orofaríngea)
• corrimento nasal (rinorreia)

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Manter esta vacina fora da vista e do alcance das crianças.

O seu médico, farmacêutico ou enfermeiro é responsável pela conservação deste medicamento e pela eliminação correta de qualquer medicamento não utilizado. A informação que se segue destina-se aos profissionais de saúde:

Não utilize esta vacina após o prazo de validade impresso no rótulo após EXP.

Conservar no frigorífico (2 °C – 8 °C). Não congelar. Manter a seringa dentro da embalagem exterior para proteger da luz.

Os dados de estabilidade durante a utilização indicam que a vacina é estável durante 4 horas se for conservada a uma temperatura entre 8 °C e 25 °C e durante, pelo menos, 24 horas se for conservada entre 0 °C e 2 °C. Após este período, a vacina tem de ser eliminada.