Venofundin

O Venofundin é uma solução injectável para perfusão; ou seja é uma solução preparada para ser administrada ao doente através de uma cânula colocada numa veia.

O Venofundin actua como um substituto do volume do plasma, sendo utilizado para repor o volume de sangue normal num doente que tenha perdido sangue (ou que se preveja que o vá perder).

É administrado para repor o seu volume de sangue e para estabilizar a sua circulação sanguínea, se por alguma razão perdeu sangue, como seja por exemplo

• caso de uma perda de sangue por causa de uma ferida, grave. Vai evitar que lhe possa ocorrer uma situação que se designa por choque (o choque é uma alteração grave na circulação sanguínea que pode colocar em perigo a vida de um doente). Também lhe pode ser administrado como forma de tratamento se se encontrar em choque. Pode igualmente ser empregue para repor o volume de sangue antes de uma cirurgia, ou se lhe for retirada uma quantidade apreciável de sangue.

O grupo fármaco-terapêutico onde se insere o Venofundin é o XIII ? 5: Substitutos do plasma e das fracções proteicas do plasma.

O Venofundin é comercializado nas seguintes apresentações:

• Frasco de vidro embalagem com 10 frascos de 250 ml contendo uma solução aquosa límpida e sem cor.
• Frasco de vidro embalagem com 10 frascos de 500 ml contendo uma solução aquosa límpida e sem cor.
• Frasco de Polietileno (Ecoflac plus) embalagem com 10 frascos de 500 ml contendo uma solução aquosa límpida e sem cor.
• Saco de Polipropileno (Ecobag) com rolha de butil borracha e um saco exterior de polipropileno Embalagem de 10 e de 20 sacos de 250 ml, Embalagem de 10 e de 20 sacos de 500 ml, Embalagem de 10 sacos de 1000 ml, contendo uma solução aquosa límpida e sem cor. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Não lhe deve ser administrado o Venofundin se:

O aumento exagerado de volume provocado por uma sobredosagem, deve sempre ser evitado. A dose a administrar deve ser sempre cuidadosamente ajustada, particularmente em doentes com insuficiência cardíaca.

Deve-se exercer uma particular atenção em doentes com insuficiência renal. Nestes casos pode ser necessário um ajuste da dose.

Os doentes geriátricos com hipovolémia (diminuição do volume sanguíneo), devem ser cuidadosamente monitorizados, e a dose a administrar deve ser cuidadosamente ajustada, a fim de evitar a insuficiência renal.

Os níveis séricos de electrólitos, o balanço de fluidos e a função renal devem ser monitorizadas (avaliadas e vigiadas). Deve ser assegurada a adequada administração de fluidos.

Os doentes que manifestem situações graves de desidratação devem primeiro receber soluções electrolíticas por via intravenosa.

Em doentes com insuficiência hepática e com alterações na coagulação sanguínea, particularmente Hemofilia (deficiência num factor de coagulação sanguínea) e suspeita ou confirmação da Doença de v. Willebrand (deficiência num factor de coagulação sanguínea), devem ser alvo de cuidados especiais.
De forma a assegurar o tipo sanguíneo correcto, deve-se sempre efectuar uma amostra sanguínea para determinação do tipo sanguíneo, antes de administrar Venofundin.

Devido à possibilidade de reacções alérgicas (anafiláticas/anafilactóides), é necessária uma monitorização (vigilância) apropriada do doente, e a perfusão deve ser iniciada com uma velocidade de perfusão lenta.

Podem-se observar concentrações séricas elevadas de alfa-amilase (uma enzima) após a administração de soluções de HEA e estas não devem ser consideradas como insuficiência pancreática.

Cuidados especiais a ter em consideração com o Venofundin:

• Evitar uma diluição muito grande do sangue do doente,
• Adequar cuidadosamente a dose a administrar no caso de insuficiência renal,
• Deve ser detectada e tratada qualquer reacção alérgica aquando da administração deste,
• Se o doente sofrer de alguma alteração na capacidade de coagulação do sangue,
• Deve ser excluída qualquer possibilidade de hemorragia craniana antes do inicio da administração do medicamento,
• Em caso de doença hepática crónica, ou alguma alteração a nível cardíaco, da

circulação ou pulmonar.

Também se devem tomar as devidas precauções para cobrir qualquer necessidade que possa surgir a nível de fluidos ou sais.

A segurança e a eficácia do Venofundin ainda não foram estudadas na criança. Portanto este medicamento só deve ser utilizado numa criança após uma avaliação cuidadosa do risco benefício, efectuada pelo médico assistente. Se a decisão for a de iniciar a terapêutica, esta deve ser cuidadosamente vigiada.

Os doentes idosos com hipovolémia devem ser cuidadosamente monitorizados pelo seu médico assistente. A dose a administrar deve ser adequada a cada caso de forma a evitar insuficiência da função renal.

Gravidez

Não existem dados adequados derivados do uso de Venofundin no tratamento da grávida. Venofundin não foi testado em estudos de toxicologia reprodutiva realizados em animais; mas estudos efectuados com produtos similares revelaram a ocorrência de hemorragias vaginais efeitos embriotóxicos e teratogenicidade, após tratamentos repetidos em animais de laboratório. As reacções anafiláticas relacionadas com o emprego da HEA no tratamento da mulher grávida podem ter efeitos nocivos sobre o feto. O Venofundin só deve ser empregue na grávida se os benefícios antecipáveis prevalecerem sob os prováveis riscos para o feto, este facto deve ser especialmente considerado quando a administração de Venofundin é planeada para os primeiros três meses de gravidez.

Aleitamento materno

Uma vez que se desconhece se o amido é excretado através do leite materno, a administração do medicamento à mãe em fase de aleitamento deve ser encarada com precaução. Pode mesmo considerar-se a interrupção temporária do aleitamento materno.

Administração/Uso de outros medicamentos

Até à data não se conhecem interacções com outros medicamentos ou soluções nutritivas.

Por favor informe o seu médico ou o seu farmacêutico se estiver a tomar alguns medicamentos, ou se os tomou recentemente, indicando mesmo aqueles que não lhe foram prescritos por um médico.

O Venofundin é-lhe administrado por via intravenosa (perfusão).

A quantidade da solução que lhe vai ser administrado é apenas a suficiente para normalizar o seu volume de sangue e para o manter dentro dos valores normais.

É o seu médico que determina a quantidade de solução de que necessita.

O seu médico também determina a velocidade da perfusão e durante quanto tempo necessita de a receber. Esta decisão é tomada de acordo com a sua condição física.

Se lhe for administrado mais Venofundin do que a que necessitava:

Se lhe foi administrado Venofundin a mais pode sentir que está cheio de fluido, o que pode conduzir a uma insuficiência cardíaca ou pulmonar. Se assim for a sua perfusão deve ser parada de imediato. Também lhe podem ser administrados medicamentos diuréticos (que eliminem o excesso de água).

Tal como qualquer outro medicamento o Venofundin pode ter efeitos indesejáveis. Devido à diluição sanguínea, a sua capacidade de coagulação pode ser diminuída.

Muito raramente podem ocorrer reacções alérgicas, as quais podem, em casos extremamente raros, tornar-se graves até à situação de choque. Se ocorrerem algumas dessas reacções, existem métodos instituídos para o seu tratamento, que devem ser imediatamente empregues pelo seu médico.

Se verificar a ocorrência de algum efeito indesejável não mencionado neste folheto informativo, por favor informe o seu médico ou farmacêutico.

Não congelar.
Mantenha o Venofundin fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize o Venofundin após o expirar da data indicada na rotulagem deste medicamento.

Não utilize este medicamento se notar:

• Turvação ou descoloração da solução,
• que o recipiente está a verter.

Este Folheto Informativo foi aprovado em:

Junho de 2004