Índice
O essencial
Vaniqa contém a substância ativa eflornitina. A eflornitina retarda o crescimento dos pelos ao atuar sobre uma enzima específica (uma proteína do corpo que está envolvida na produção do pelo). Vaniqa é utilizado para reduzir o crescimento excessivo de pelos (hirsutismo) na face em mulheres com mais de 18 anos de idade.
- Substância(s) ativa(s)
- Eflornithinhydrochlorid
- Titular da autorização de introdução no mercado
- Almirall
- Estado de dispensação
- Dispensa por uma farmácia (pública)
- Código ATC
- D11AX
Este resumo não substitui o folheto informativo nem o aconselhamento médico.
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Folheto informativo
Para que é utilizado Vaniqa 11,5% creme?
Vaniqa contém a substância ativa eflornitina. A eflornitina retarda o crescimento dos pelos ao atuar sobre uma enzima específica (uma proteína do corpo que está envolvida na produção do pelo).
Vaniqa é utilizado para reduzir o crescimento excessivo de pelos (hirsutismo) na face em mulheres com mais de 18 anos de idade.
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O que deve saber antes de tomar Vaniqa 11,5% creme?
Não utilize Vaniqa
se tem alergia à eflornitina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Vaniqa
- informe o seu médico sobre outros problemas de saúde que possa estar a ter (especialmente relacionados com o fígado ou rins).
- em caso de dúvida se deve ou não utilizar este medicamento, contacte o seu o médico ou farmacêutico.
O desenvolvimento excessivo de pelos pode ser uma consequência de uma doença subjacente. Consulte o seu médico se sofrer de síndrome do ovário poliquístico (SOP) ou de tumores que produzem hormonas específicas ou se estiver a tomar medicamentos que possam induzir o crescimento de pelos, p. ex., ciclosporina (após transplante de órgãos), glucocorticóides (p. ex., para o tratamento das doenças reumáticas ou alérgicas), minoxidil (para a tensão alta), fenobarbitona (para as convulsões), fenitoína (para as convulsões) ou terapêutica hormonal de substituição com efeitos semelhantes à hormona masculina.
Crianças e adolescentes
Vaniqa não é recomendado para uso em pessoas com idade inferior a 18 anos.
Outros medicamentos e Vaniqa
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Consulte o seu médico caso seja necessário utilizar outros medicamentos nas mesmas zonas da pele em que está a utilizar o creme.
Gravidez e amamentação
Não use Vaniqa se estiver grávida ou a amamentar. Deve utilizar um método alternativo para controlar os seus pelos faciais se estiver grávida ou a tentar engravidar.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não se prevêem efeitos de Vaniqa sobre a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Vaniqa contém álcool cetostearílico e álcool estearílico, que podem provocar reações dérmicas locais (p. ex. dermatite de contacto). Vaniqa também contém para-hidroxibenzoato de metilo (E218) e para-hidroxibenzoato de propilo (E216), que podem causar reações alérgicas (possivelmente tardias).
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Quais são os efeitos secundários de Vaniqa 11,5% creme?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Os efeitos indesejáveis estão normalmente limitados à pele e são de intensidade ligeira. Nesses casos, resolvem-se normalmente sem suspender a utilização de Vaniqa.
A frequência dos efeitos indesejáveis possíveis apresentada seguidamente é definida pela utilização da seguinte convenção:
| muito frequentes | (afetam mais de 1 utilizador em 10) |
| frequentes | (afetam 1 a 10 utilizadores em 100) |
| pouco frequentes | (afetam 1 a 10 utilizadores em 1.000) |
| raros | (afetam 1 a 10 utilizadores em 10.000) |
| muito raros | (afetam menos de 1 utilizador em 10.000) |
| desconhecida | (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis). |
Muito frequentes (afetam mais de 1 utilizador em 10)
Frequentes (afetam 1 a 10 utilizadores em 100)
- pele seca
- perda de cabelo
- inflamação à volta da haste capilar
- comichão
- erupção cutânea
- vermelhidão
- irritação cutânea e inchaços causados pelo rapar
- irritação cutânea
- picadas, sensação de formigueiro ou de ardor na pele
Pouco frequentes (afetam 1 a 10 utilizadores em 1000)
- erupção cutânea irregular (erupção papular)
- herpes labial
- vermelhidão e irritação no local de aplicação do creme
- eczema
- lábios inflamados, secos, gretados ou dormentes
- pelos encravados
- zonas descoradas na pele
- hemorragia cutânea
- furúnculos
- rubor (vermelhidão) da pele
- inflamação cutânea
- pele sensível
- inchaço do rosto ou da boca
- textura e crescimento anormal do pelo
Raros (afetam 1 a 10 utilizadores em 10.000)
- crescimento anómalo da pele (neoplasias cutâneas)
- crescimento excessivo dos pelos
- rubor, vermelhidão facial e borbulhas possivelmente com pus
- outras afeções cutâneas
- inflamação cutânea com vermelhidão, escamosa e com comichão (dermatite seborreica)
- erupção cutânea com vermelhidão, pele irregular ou com bolhas
- quistos cutâneos
- pele repuxada
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Como conservar Vaniqa 11,5% creme?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no fundo da bisnaga após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Rejeite a bisnaga com o conteúdo remanescente do creme 6 meses após a primeira abertura.
Fechar bem a bisnaga depois de usar.
Não conservar acima de 25ºC.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Mais informações sobre Vaniqa 11,5% creme
Qual a composição de Vaniqa
A substância ativa é eflornitina.
Cada grama de creme contém 115 mg de eflornitina (como hidrocloreto monohidrato).
Os outros componentes são álcool cetostearílico; éter cetostearílico de macrogol; dimeticone; estearato de glicerilo; estearato de macrogol; para-hidroxibenzoato de metilo (E218); parafina líquida; fenoxietanol; para-hidroxibenzoato de propilo (E216); água purificada e álcool estearílico. São, por vezes, adicionadas pequenas quantidades de hidróxido de sódio (E524) de forma a manter normais os níveis de acidez (valores de pH).
Qual o aspeto de Vaniqa e conteúdo da embalagem
Vaniqa é um creme de cor branca a bege. É fornecido em bisnagas de 15 g, 30 g e 60 g. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Almirall S.A.
Ronda General Mitre, 151
08022 Barcelona
Espanha
Tel: + 34 93 291 30 00
Fabricante
Almirall Hermal GmbH
Scholtzstrasse 3
D-21465 Reinbek
Alemanha
Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
| Belgique/België/Belgien | Ireland |
| Almirall N.V. | Almirall ApS |
| Tél/Tel: +32 (0)2 771 86 37 / / Magyarország/Malta/ România/Slovenija / Slovenská republika Almirall, S.A. +34 93 291 30 00 | Tel.: +45 70 25 75 75 Nederland Almirall BV Tel.: +31 (0) 307991155 |
| Deutschland Luxembourg/Luxemburg Almirall Hermal GmbH Tel./Tél: +49 (0)40 72704-0 | Österreich Almirall GmbH Tel.: +43 01/595 39 60 |
| Danmark/Ísland/Norge /Suomi/Finland/ Sverige Almirall ApS Tel./Puh.: +45 70 25 75 75 | Polska Almirall Sp. Z o.o. Tel.: +48 22 330 02 57 |
| France Almirall SAS Tél.: +33(0)1 46 46 19 20 | Portugal Almirall - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel.: +351 21 415 57 50 |
| Italia | United Kingdom |
| Italia | Suomi/Finland |
| Almirall SpA | Orion Pharma |
| Tel: +39 02 346181 | Puh/Tel: +358 10 4261 |
| Este folheto foi revisto pela última vez em |
Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Princípios editoriais
Todas as informações utilizadas para o conteúdo provêm de fontes verificadas (instituições reconhecidas, especialistas, estudos de universidades renomadas). Damos grande importância à qualificação dos autores e ao background científico da informação. Assim, garantimos que a nossa pesquisa se baseia em descobertas científicas.
