Valdispertstress

Não tome Valdispertstress

- se tem alergia (hipersensibilidade) à valeriana ou ao lúpulo ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) .

Advertências e precauções

Se não se sentir melhor ou se piorar após 2 semanas d e uso contínuo de Valsdisperstress, consulte um médico ou um profissional de saúde qualif icado

Crianças

Valdispertstress não é indicado para crianças com i dade inferior a 12 anos, uma vez que há dados insuficientes sobre a eficácia e segurança neste grupo etário.

Outros medicamentos e Valdispertstress

Não use Valdispertstress juntamente com outros sedativos (sintéticos).

Na eventualidade de contactar um médico ou farmacêutic o, lembre-se de os informar de que está a tomar, ou tomou recentemente, Valdispertstress.

Valdispertstress com alimentação, bebidas e álcool

Não use Valdispertstress juntamente com álcool. O á lcool pode aumentar o efeito de Valdispertstress.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Não use Valdispertstress durante a gravidez ou a amamentação. Há dados insuficientes sobre a segurança de Valdispertstress durante a gravidez ou a amamentação. As mulheres em idade fértil devem utilizar uma contraceção adequ ada durante o uso de Valdispertstress.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Este medicamento pode afetar a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Se este efeito ocorrer, não conduza nem utilize máquinas perig osas.

Valdispertstress contém glucose, lactose e sacarose

Se foi informado pelo seu médico que tem intolerânc ia a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Via oral.

Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada é:

Adultos, idosos e adolescentes com mais de 12 anos: 1 comprimido, 3 vezes por dia.

Engolir os comprimidos inteiros, com um pouco de água ou outro líquido. Não mastigue os comprimidos.

Pode tomar os comprimidos com ou sem alimentos.

Se não se sentir melhor ou se piorar após 2 semanas de tratamento contínuo com Valdispertstress, tem de consultar um médico

Utilização em crianças e adolescentes

Valdispertstress não é recomendado para crianças com idade inferior a 12 anos.

A dose recomendada em adolescentes com mais de 12 anos é: 1 comprimido, 3 vezes por dia.

Se tomar mais Valdispertstress do que deveria

Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver tomado mais do que a dose recomendada e leve este folheto consigo. Geralmente não há consequências se tomar 1 ou 2 comprimidos a mais do que o recomendado. Os sintomas de sobredosagem incluem fadiga, cólicas abdominais, sensação de aperto no pei to, sentir a cabeça a andar à roda, tremor das mãos e dilatação das pupilas (midríase).

Caso se tenha esquecido de tomar Valdispertstress

Continue a tomar os seus comprimidos à hora habitual. Caso se tenha esquecido de tomar um comprimido, isso não tem importância. Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Valdispertstress

Pode parar de tomar Valdispertstress sempre que quiser.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste me dicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Foram notificados na literatura publicada, casos individuais de efeitos adversos com (doses elevadas) de valeriana no fígado. A relevância destes casos para o uso clínico de Valdispertstress no nível de dose recomendado não é conhecida.

Durante o tratamento com Valdispertstress, podem ocorrer sintomas gastrointestinais, como por exemplo náuseas, diarreia ou dor abdominal, e sonolência. Desconhece-se a frequência destes efeitos secundários.

Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através de :

INFARMED, I.F.

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 71 40 | Fax: + 351 21 798 73 97

Sítio da internet: http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de valida de impresso na caixa de cartão e no blister após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar a temperatura inferior a 25°C, na embalagem de origem.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalizaçã o ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Valdispertstress

As substâncias ativas são:

Extrato seco de raiz de valeriana. Cada comprimido revestido contém 200 mg de extrato (sob a forma de extrato seco) de Valeriana officinalis L. s.l., raiz (raiz de valeriana) (4- 6.7:1). Solvente de extração: etanol 70% v/v.

Correspondente a 800 – 1340 mg de extrato seco de raiz de valeriana.

Extrato seco de estróbilo de lúpulo. Cada comprimido revestido contém 68 mg de extrato (sob a forma de extrato seco) de Humulus lupulus L., inflorescências (estróbilo de lúpulo) (4-8:1). Solvente de extração: etanol 40% v/v.

Correspondente a 272 – 544 mg de extrato seco de cones de lúpulo.

Os outros componentes deste medicamento são:

Outros componentes utilizados nos extratos à base de plantas: glucose líquida (seca por pulverização), sílica coloidal anidra, lactose mono-hidratada

Núcleo do comprimido : sílica coloidal anidra, sílica coloidal hidratada, celulose microcristalina, celulose em pó, amido glicolato de s ódio tipo A, ácido esteárico, estearato de magnésio.

Revestimento do comprimido: copolímero básico de metacrilato de butilo, glucose líquida (seca por pulverização), sacarose, talco, carbonato de cálcio, acácia (seca por pulverização), goma adraganta, dióxido de titânio, am ido de batata acetilado E1420, cera de montana glicol.

Qual o aspeto de Valdispertstress e conteúdo da emba lagem

Valdispertstress é um comprimido revestido branco, redondo, brilhante. Os comprimidos vêm embalados em blisters de PVC/PVDC-Alumínio, disponíveis em embalagens de 20, 40, 60, 80 ou 100 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as a presentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fab ricante Vemedia Manufacturing B.V.

Verrijn Stuartweg 60 1112 AX Diemen Holanda

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Este folheto foi revisto pela última vez em {mês de AAAA}.