Tetradin

Não tome Tetradin

• se tem alergia ao dissulfiram ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
• se sofre de problemas cardiovasculares;
• se sofre de insuficiência hepática grave;
• se sofre de insuficiência renal avançada;
• se está grávida ou se planeia engravidar;
• se sofre de icterícia, colúria, febre ou acolia
• se sofre de diabetes;
• se tem historial de epilepsia ou se apresenta alterações neuropsiquiátricas;
• se é criança ou adolescente;
• se está a amamentar.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico antes de tomar Tetradin.

Tetradin não deve ser tomado se o doente tiver ingerido álcool há menos de 24 horas.

Antes de iniciar o tratamento o doente deve realizar um exame médico cuidadoso para despiste de alterações bioquímicas e do foro psicológico.

O medicamento só deve ser usado em doentes com alterações cardiovasculares, insuficiências hepáticas ou renais, neuropatias periféricas e psicoses quando o médico achar conveniente.

Nos doentes com idade avançada a dose deve ser ajustada pelo médico.

Crianças e adolescentes

Tetradin é um medicamento que se destina apenas a adultos pelo que o seu uso está contraindicado a crianças e adolescentes.

Outros medicamentos e Tetradin

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Tetradin pode interferir com o metabolismo de vários medicamentos tais como antiepilépticos (paraldeído, fenitoína), anticoagulantes cumaníricos, depressores do sistema nervoso central, nomeadamente narcóticos, alguns tranquilizantes, antidepressivos tricíclicos, metronizadol e anti-histamínicos, potenciando a ação destes fármacos.

Um efeito aditivo muito marcado refere-se à associação com antieméticos à base de fenotiazina e com os medicamentos antipsicóticos do grupo da butirofenona.

Durante o tratamento com Tetradin o doente deve evitar o contacto com o dibrometo de etileno ou o seu vapor (usado em fumigações como inseticida ou nematicida).

Alguns medicamentos, tais como as cefalosporinas injetáveis, nitrofurantoína, griseofulvina, e algumas substâncias como os solventes orgânicos, colas, tintas e gasolina com chumbo, provocam reações de interação com o álcool, semelhantes à que se observa na associação Dissulfiram-álcool, podendo originar efeitos de intolerância aditivos.

Tetradin com alimentos e álcool

É recomendável que se evite o excesso de alimentos ricos em nitritos (carnes em salmoura, carnes enlatadas, enchidos, presunto, fiambre, alguns queijos).

Enquanto estiver a tomar o Tetradin, a ingestão de álcool sob qualquer forma fá-lo-á sentir-se mal e poderá pôr a sua vida em perigo. Deve evitar utilização de produtos que contenham álcool, tais como vinagre fermentado, elixires, xaropes, perfumes, loções para a barba e shampoos. Deve, também, evitar produtos que contenham álcool, tais como: refrescos com misturas, saladas de frutas, bebidas fermentadas como o Kefir e alguns medicamentos que possam conter álcool (xaropes e elixires).

Atendendo a que o álcool tem alguma absorção dérmica, não utilizar águas-de-colónia, aftershaves, tónicos capilares, etc.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Se sentir tonturas ou confusão mental, não deve conduzir e/ou utilizar máquinas.

Excipientes

Tetradin contém lactose, um tipo de açúcar. Se foi informado pelo seu médico que é intolerante a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23mg) de sódio por 500 mg, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Tratamento de alcoolismo crónico:

A dose recomendada é de 1 comprimido por dia, no início do tratamento. Após uma a duas semanas, a dose diária deve ser reduzida para meio comprimido.

No caso de maior sensibilidade individual a dose de manutenção pode ser reduzida para um quarto de comprimido.

Duração do tratamento:

O tratamento pode manter-se por alguns meses e repetir-se quando necessário. Nos tratamentos mais prolongados é aconselhável fazer períodos de interrupção de uma semana, todos os dois ou três meses.

Tratamento de toxidermias provocadas pelo níquel:

É aconselhável a dose diária de 250 mg (meio comprimido) durante uma ou duas semanas. Dose máxima diária: 1000 mg (2 comprimidos).

Tetradin destina-se a ser administrado oralmente, com auxílio de um copo de água. O comprimido pode ser dividido em doses iguais.

Se tomar mais Tetradin do que deveria

Os casos de sobredosagem ou toxicidade aguda são habitualmente de origem acidental.

Surgem alterações gastrointestinais, náuseas e vómitos, tonturas, alterações de consciência e alucinações.

Em caso de sobredosagem é necessário hospitalização imediata e tratamento sintomático urgente.

Nos doentes que ingeriram álcool durante o tratamento surge uma reação adversa que pode ser grave e que se pode manter durante 30 minutos até algumas horas. A intensidade da reação depende da sensibilidade individual e das concentrações do Tetradin e do álcool no sangue. Os sintomas habituais são: rubor da face, dores de cabeça, tonturas, náuseas e vómitos, suores, dores no peito, taquicardia, hiperventilação, hipotensão e estado de confusão. Esta situação requer hospitalização imediata e tratamento sintomático e de suporte.

Caso se tenha esquecido de tomar Tretatin

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Continue a tomar Tetradin de acordo com a indicação do médico.

Se parar de tomar Tetradin

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todos os indivíduos.

Quando o Tetradin é administrado isoladamente, na ausência de álcool ou de outros fármacos que interfiram com a sua ação, é em geral, bem tolerado.

Podem surgir os seguintes efeitos indesejáveis:

Raros (que afetam menos de 1 pessoa em cada 1.000):

• Neurite ótica
• Polineuropatia

Estes efeitos normalmente desaparecem com a administração do complexo B ou quando se suspende o tratamento.

Muito raros (que afetam menos de 1 pessoa em cada 10.000):

Toxicidade hepática, precedida por febre e icterícia

Desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):

• Agitação
• Redução da líbido
• Cefaleias
• Tonturas
• Tremor
• Sabor metálico
• Perturbação da memória
• Perturbações gastrointestinais
• Dermatite alérgica
• Urticária
• Dermatite acneiforme
• Sensação de fraqueza

Muitos destes efeitos desaparecem ao longo do tratamento ou com uma redução da dose do medicamento.

Se algum destes efeitos ocorrer, o médico assistente deve ser informado.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) e-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior a seguir a VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar na embalagem original, a temperatura inferior a 25 ºC, ao abrigo da luz.

Não utilize este medicamento se verificar sinais visíveis de deterioração quando da sua aquisição.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Tetradin

• A substância ativa é o dissulfiram.
• Os outros componentes são: Lactose, amido, talco, estearato de magnésio, dextratos, carboximetilamido sódico, Macrogol 6000, Hipromelose.

Qual o aspeto de Tetradin e conteúdo da embalagem

Tetradin 500mg comprimidos são comprimidos redondos, brancos, bem formados, ranhurados em cruz numa das faces. São apresentados em blisters em embalagens exteriores de 20 e 60 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Reemark Healthcare & Distribution, Lda. Estrada de Paço D’Arcos, Nº88

Cacém Park – Armazém 27

2739-512 Agualva-Cacém, Portugal

Telefone: 21 476 81 20 E-mail: geral@reemark.pt

Fabricante

Medinfar Manufacturing S.A.

Parque Industrial Armando Martins Tavares Rua Outeiro da Armada, 5 Condeixa-a-Nova

3150-194 Portugal

Este folheto foi revisto pela última vez em