Telmisartan Labesfal

Telmisartan Labesfal pertence a um grupo de medicamentos designado por antagonistas dos receptores da angiotensina II. Ele induz o relaxamento e a dilatação dos vasos sanguíneos. Esta acção ajuda a reduzir a sua pressão arterial.

Telmisartan Labesfal é utilizado:

• Para tratar a hipertensão (pressão arterial elevada) essencial. ?Essencial? significa que a pressão arterial elevada não é causada por nenhuma outra condição. A pressão arterial elevada, se não for tratada, pode causar lesão nos vasos sanguíneos em vários órgãos, o que pode, em alguns casos, conduzir a ataque cardíaco, insuficiência cardíaca ou de rins, acidente vascular cerebral (AVC) ou cegueira. Normalmente, não há sintomas de pressão arterial elevada antes de ocorrer lesão. Por isso, é importante medir regularmente a sua pressão arterial para verificar se a mesma se encontra dentro dos valores normais.
• Para a redução de acontecimentos cardiovasculares (como ataque cardíaco ou AVC) em doentes que estão em risco porque têm o fornecimento de sangue ao coração ou às pernas reduzido ou bloqueado, ou tiveram um AVC ou têm diabetes de elevado risco. O seu médico poderá dizer-lhe se está em elevado risco de sofrer estes acontecimentos.

Não tome Telmisartan Labesfal

? Se tem alergia (hipersensibilidade) ao telmisartan ou a qualquer outro componente de Telmisartan Labesfal (ver secção 6 ?Outras informações?);
? Se está grávida, pensa que está grávida ou planeia engravidar, ou se estiver a amamentar (ver mais abaixo secção ?Gravidez e aleitamento");
? Se tem doença do fígado grave ou obstrução biliar (um problema relacionado com o fluxo da bílis produzida pela vesícula biliar);

Caso tenha dúvidas sobre se alguma das situações acima descritas se aplica a si, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Telmisartan Labesfal.

Tome especial cuidado com Telmisartan Labesfal

Antes de tomar ou enquanto estiver a tomar Telmisartan Labesfal, informe o seu médico se alguma das seguintes situações se aplicar a si uma vez que exigem especial cuidado durante o tratamento com Telmisartan Labesfal É diabético Tem problemas de coração, fígado ou rins Foi submetido recentemente a um transplante de rim Estenose arterial renal estreitamento dos vasos sanguíneos para um ou ambos os rins Tem pressão arterial baixa hipotensão que pode ocorrer se estiver desidratado perda excessiva de água corporal ou se tiver deficiência salina por estar a tomar diuréticos medicamentos que aumentam a quantidade de urina, dieta pobre em sal, diarreia ou vómito Níveis aumentados de aldosterona retenção de sal e água no organismo juntamente com desequilíbrio de vários minerais sanguíneos Níveis elevados de potássio no sangue.

Telmisartan Labesfal não é normalmente receitado a crianças e adolescentes até aos 18 anos de idade.

Se for submetido a uma cirurgia, incluindo cirurgias aos dentes, informe o seu médico ou dentista que está a tomar Telmisartan Labesfal, uma vez que Telmisartan Labesfal, em associação com alguns anestésicos, poderá causar uma descida da pressão arterial.

Tal como com todos os outros antagonistas dos receptores da angiotensina II, Telmisartan Labesfal pode ser menos efectivo na diminuição da pressão arterial em doentes de raça negra.

Ao tomar Telmisartan Labesfal com outros medicamentos Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos naturais e medicamentos obtidos sem receita médica. Telmisartan Labesfal pode afectar a acção de outros medicamentos e alguns medicamentos podem modificar a acção de Telmisartan Labesfal. Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos Lítio medicamento utilizado no tratamento de perturbações da saúde mental Suplementos de potássio ou substitutos de sal contendo potássio Medicamentos que aumentam a quantidade de urina diuréticos, incluindo diuréticos poupadores de potássio, especialmente se tomados em doses elevadas conjuntamente com Telmisartan Labesfal, podem levar a excessiva perda de água corporal e baixa pressão arterial hipotensão Inibidores da enzima de conversão da angiotensina IECA, tais como enalapril, lisinopril, captopril ou ramipril Antagonistas dos receptores da angiotensina II tais como candesartan, losartan ou irbesartan Medicamentos anti-inflamatórios não esteróides AINEs, tais como ibuprofeno, naproxeno ou diclofenac Esteróides tais como a prednisolona Heparina um medicamento que reduz a tendência do sangue para coagular Ciclosporina e tacrolimus medicamentos usados na transplantação Trimetoprim medicamento usado no tratamento de infecções.

Ao tomar Telmisartan Labesfal com alimentos e bebidas

Pode tomar Telmisartan Labesfal com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento

Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seu médico normalmente aconselha-la-á a interromper Telmisartan Labesfal antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Telmisartan Labesfal não está recomendado no início da gravidez e não pode

ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura

Aleitamento
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes a iniciar o aleitamento. Telmisartan Labesfal não está recomendado em mães a amamentar, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seu médico poderá indicar outro tratamento.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Algumas pessoas poderão sentir tonturas ou fadiga durante o tratamento com Telmisartan Labesfal. Se isto lhe acontecer, não conduza, nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.

Tome sempre Telmisartan Labesfal exactamente como o seu médico lhe indicou. Em caso de dúvidas deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

É importante que tome Telmisartan
Labesfal todos os dias, uma vez por dia, tentando tomar sempre à mesma hora do dia.Se tiver a impressão que o efeito de Telmisartan Labesfal é muito forte ou muito fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Os comprimidos devem ser engolidos com alguma água ou outra bebida não alcoólica. É importante que tome Telmisartan Labesfal todos os dias, até que o seu médico lhe diga o contrário.

Dose habitual de Telmisartan Labesfal:

• Para tratar a hipertensão essencial, a dose normal de Telmisartan Labesfal, para a maioria dos doentes, é um comprimido de 40mg uma vez ao dia. Telmisartan Labesfal pode também ser utilizado em combinação com diuréticos (medicamentos que aumentam a quantidade de urina) tais como a hidroclorotiazida que tem demonstrado ter um efeito aditivo na diminuição da pressão arterial com o Telmisartan Labesfal.
• Para a redução de acontecimentos cardiovasculares, a dose normal de Telmisartan Labesfal é um comprimido de 80 mg uma vez ao dia. No início do tratamento de prevenção com Telmisartan Labesfal 80 mg, a pressão sanguínea deve ser frequentemente monitorizada.

Se o seu fígado não está a funcionar normalmente, a dose normal não deve exceder os 40 mg uma vez ao dia.

Se tomar mais Telmisartan Labesfal do que deveria

Contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico se tomou mais Telmisartan Labesfal do que o que lhe foi receitado pelo médico.

Caso se tenha esquecido de tomar Telmisartan Labesfal

Se se esquecer de tomar uma dose, não se preocupe. Tome-a logo que se lembre e depois continue como habitualmente. Se não tomar o seu comprimido num dia, tome a sua dose normal no dia seguinte. Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar Telmisartan Labesfal
Se parar de tomar Telmisartan Labesfal a sua pressão arterial poderá aumentar novamente. Assim, não pare de tomar Telmisartan Labesfal antes de falar com o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como os demais medicamentos, Telmisartan Labesfal pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. É importante que saiba quais são os efeitos secundários. Estes efeitos são geralmente ligeiros e desaparecem após um curto período de tempo.

Os efeitos secundários frequentes (afectam 1 a 10 pessoas em 100):

• Pressão sanguínea baixa (hipotensão) em utilizadores tratados para a redução de acontecimentos cardiovasculares.

Os efeitos secundários pouco frequentes (afectam 1 a 10 pessoas em 1.000):

• Infecções do tracto respiratório superior (ex.: garganta inflamada, sinusite, constipação);
• Infecções do tracto urinário;
• Deficiência em células vermelhas do sangue (anemia);
• Níveis elevados de potássio;
• Sensação de tristeza (depressão);
• Desmaio (síncope);
• Dificuldade em adormecer;
• Sensação de rotação (vertigem);
• Frequência cardíaca baixa (bradicardia);
• Pressão sanguínea baixa (hipotensão) em utilizadores tratados para a pressão sanguínea elevada;
• Tonturas quando se está de pé (hipotensão ortostática);
• Falta de ar;
• Dor abdominal;
• Diarreia;
• Desconforto no abdómen
• Distensão abdominal;
• Vómitos;
• Aumento da sudação;
• Comichão;
• Erupção na pele de causa medicamentosa;
• Dor muscular (mialgia);
• Dor nas costas;
• Cãibras musculares
• Problemas de rins, incluindo falência renal aguda;
• Dor no peito;
• Sensação de fraqueza;
• Níveis aumentados de creatinina no sangue.

Os efeitos secundários raros (afectam 1 a 10 pessoas em 10.000):

• Baixa contagem de plaquetas (trombocitopenia);
• Reacções alérgicas (ex.: erupção na pele, comichão, dificuldade em respirar, pieira, inchaço da face ou baixa pressão sanguínea);
• Ansiedade;
• Visão alterada;
• Batimento cardíaco acelerado (taquicardia);
• Mal-estar no estômago;
• Boca seca;
• Problemas de fígado;
• Erupção da pele de causa medicamentosa grave;
• Vermelhidão da pele;
• Rápido inchaço da pele e mucosas (angioedema);

• Eczema (uma alteração da pele);
• Dor nas articulações (artralgia);
• Dor nas extremidades;
• Doença do tipo gripal;
• Níveis aumentados de ácido úrico, enzimas do fígado ou creatinina fosfocinase no sangue, e diminuição da hemoglobina (uma proteína sanguínea).

Os efeitos secundários de frequência desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• Aumento de algumas células brancas do sangue (eosinofilia);
• Reacção alérgica grave (reacção anafiláctica);
• Urticária;
• Dor nos tendões;
• Sepsis (muitas vezes designada ?envenenamento sanguíneo?, é uma infecção grave que desencadeia uma resposta generalizada do sistema inflamatório podendo conduzir à morte).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize Telmisartan Labesfal após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Telmisartan Labesfal

A substância activa é o telmisartan. Cada comprimido contém 20 mg, 40 mg ou 80 mg de telmisartan. Os outros componentes são povidona K 30, meglumina, hidróxido de sódio, manitol e fumarato sódico de estearilo

Qual o aspecto de Telmisartan Labesfal e conteúdo da embalagem

Telmisartan Labesfal apresenta-se disponível em três dosagens:

• Telmisartan Labesfal 20 mg comprimidos são de cor branca ou quase branca a amarelada, redondos e planos em ambos os lados.
• Telmisartan Labesfal 40 mg comprimidos são de cor branca ou quase branca a amarelada, oblongos, biconvexos, com uma ranhura num dos lados e planos no outro lado.
• Telmisartan Labesfal 80 mg comprimidos são de cor branca ou quase branca a amarelada, ovais, biconvexos, com uma ranhura num dos lados e planos no outro lado.

Telmisartan Labesfal apresenta-se disponível em embalagens blisters de Alu-OPA/Alu/PVC de 14, 28, 56 e 98 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

LABESFAL, Laboratórios Almiro, S.A. Zona Industrial do Lagedo
3465-157 Santiago de Besteiros
Portugal

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