Índice
O essencial
O que é Technescan MAG3 e para que é utilizado Este radiofármaco é apenas para uso em diagnóstico Technescan MAG3 é utilizado através de uma câmara para examinar: - Rins, - Fluxo urinário e - Bexiga Este medicamento é um pó.
- Substância(s) ativa(s)
- (99mTc)Técnica deummerciatide
- Titular da autorização de introdução no mercado
- Curium Netherlands B.V.
- Código ATC
- V09CA03;99;T
Este resumo não substitui o folheto informativo nem o aconselhamento médico.
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Folheto informativo
Para que é utilizado TechneScan MAG 3?
O que é Technescan MAG3 e para que é utilizado
Este radiofármaco é apenas para uso em diagnóstico
Technescan MAG3 é utilizado através de uma câmara para examinar: - Rins,
- Fluxo urinário e - Bexiga
Este medicamento é um pó. Quando preparado por pessoal qualificado, com uma solução de uma substância radioativa, pertecnetato de sódio (99mTc), forma Tecnécio (99mTc) mertiatido. Quando injetado no corpo, acumula-se em certos orgãos, tais como, os rins.
A substância radioativa pode ser fotografada a partir do exterior do corpo, utilizando camaras especiais que captam imagens. Estas imagens mostram a distribuição da radioatividade no interior do orgão e do corpo. Também dão informações importantes sobre a estrutura e função do orgão ao médico.
A utilização de Technescan MAG3 em combinação com pertecnetato de sódio (99mTc) implica a exposição a pequenas quantidades de radioatividade. O seu médico e o médico de medicina nuclear consideraram que o benefício clínico que vai obter deste procedimento com o radiofármaco supera o risco devido à radiação.
O que precisa de saber antes de ser utilizado Technescan MAG3
Technescan MAG3 não deve ser utilizado:
- se é alérgico à betiatida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico de medicina nuclear antes de lhe ser administrado Technescan MAG3
- Se está grávida ou pensa que pode estar grávida
- Se está a amamentar
Antes da administração de Technescan MAG3 deve
- beber muita água antes de iniciar o exame de modo a poder urinar tão frequentemente quanto possível durante as primeiras horas após o estudo.
Crianças e adolescentes
Fale com o seu médico de medicina nuclear se tem menos de 18 anos de idade.
Outros medicamentos e Technescan MAG3
Diga ao seu médico de medicina nuclear se está a tomar ou se tomou recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, já que estes podem interferir com a interpretação das imagens.
Technescan MAG3 é conhecido por influenciar ou ser influenciado por outros medicamentos, como o ácido acetilsalicílico, meios de contraste, probenecida, hidrocloritiazida, AINEs como diclofenaco, sulfonamidas e antagonistas do cálcio.
Gravidez e aleitamento
Se está grávida ou a amamentar, pensa que pode estar grávida ou se está a planear ter um bébé, consulte o seu médico de medicina nuclear antes de lhe ser administrado este medicamento.
Deve informar o seu médico de medicina nuclear antes da administração de Technescan MAG3, se houver a possibilidade de estar grávida, se tiver havido omissão de um período ou se estiver a amamentar. Em caso de dúvida, é importante que consulte o seu médico de medicina nuclear que irá supervisionar o procedimento.
Se estiver grávida
O seu médico de medicina nuclear só lhe administrará este produto durante a gravidez se o benefício esperado superar os riscos.
Se estiver a amamentar
O médico pode adiar o exame até que deixe de amamentar. Se não for possível, o seu médico vai-lhe pedir para parar de amamentar durante 4 horas e eliminar o leite extraído durante esse período. Não é necessário evitar o contacto próximo com o seu bebé depois do procedimento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Considera-se pouco provável que Technescan MAG3 afete a sua capacidade de conduzir ou de utilizar máquinas.
Technescan MAG3 contém sódio
Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por frasco para injetáveis, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
3. Como é utilizado Technescan MAG3
Existe legislação rigorosa sobre a utilização, manuseamento e eliminação de radiofármacos. Technescan MAG3 só será utilizado em áreas especiais controladas.
Este produto será manuseado e administrado apenas por pessoas com formação e qualificação na sua utilização segura. Estas pessoas terão um cuidado especial na utilização segura deste produto e mantê-lo-ão informado das suas ações.
O médico de medicina nuclear que supervisiona o procedimento decidirá qual a quantidade de Technescan MAG3 e pertecnetato de sódio (99mTc) a ser utilizado no seu caso. Esta será a menor quantidade necessária para obter a informação desejada.
A quantidade de pertecnetato de sódio (99mTc) a administrar geralmente recomendada para um adulto varia entre 40-200 MBq (mega bequerel, a unidade utilizada para expressar radioatividade).
Utilização em crianças e adolescentes
A quantidade a ser administrada em crianças e adolescentes será adaptada ao peso da criança.
Administração de Technescan MAG3 e condução do procedimento Technescan MAG3 é administrado por injeção intravenosa.
Uma injeção de Technescan MAG3 é suficiente para conduzir o exame de que o seu médico precisa.
Duração do procedimento
O médico de medicina nuclear vai informá-lo sobre a duração habitual do procedimento.
Após a administração de Technescan MAG3 deve:
- beber muita água para urinar frequentemente e eliminar o produto do seu corpo.
O médico de medicina nuclear irá informá-lo caso tenha de tomar quaisquer precauções especiais depois de receber este medicamento. Fale com o seu médico de medicina nuclear se tiver dúvidas.
Se lhe foi administrado mais Technescan MAG3 do que deveria
É quase impossível ocorrer uma sobredosagem já que receberá apenas uma dose de Technescan MAG3 controlada com precisão pelo médico de medicina nuclear que está a supervisionar o procedimento. Contudo, em caso de uma sobredosagem, receberá o tratamento apropriado. Em particular, o médico de medicina nuclear responsável pelo procedimento poderá recomendar que beba muita água e urine frequentemente para eliminar restos de radioatividade do seu corpo.
Se tiver mais dúvidas sobre a utilização de Technescan MAG3, queira perguntar ao médico de medicina nuclear que supervisiona o procedimento.
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Quais são os efeitos secundários de TechneScan MAG 3?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Efeitos indesejáveis com frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
Reações alérgicas incluindo reação alérgica grave e súbita, com sintomas como erupção cutânea com comichão, inchaço das pálpebras, tosse, sensação de enjoo, vómitos
Reações vasovagais com sintomas como convulsão, dificuldade em respirar, rubor, dor de cabeça, inchaço facial, dor, sensação anormal, sensação de instabilidade, pressão arterial baixa, batimentos cardíacos acelerados.
Reações no local da injeção com sintomas como erupção cutânea, dor, inchaço.
Este produto radiofarmacêutico fornecerá baixas quantidades de radiação ionizante associada ao menos risco de cancro e anormalidades hereditárias.
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico de medicina nuclear. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação:
Sítio da internet:
http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
(preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt
Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Como conservar TechneScan MAG 3?
Não terá de conservar este medicamento. Este medicamento é conservado sob a responsabilidade do especialista num local apropriado. A conservação dos radiofármacos será feita de acordo com os regulamentos nacionais para materiais radioativos.
A informação que se segue destina-se apenas ao especialista.
Technescan MAG3 não pode ser utilizado após o prazo de validade, que está indicado no rótulo após "EXP".
Technescan MAG3 não pode ser utilizado se existirem sinais evidentes de deteriorização.
Mais informações sobre TechneScan MAG 3
Qual a composição de Technescan MAG3 - A substância ativa é betiatida.
Cada frasco contém 1 miligrama de betiatida.
- Os outros componentes são tartarato dissódico di-hidratado, cloreto de estanho di-hidratado, ácido clorídrico.
Qual o aspeto de Technescan MAG3 e conteúdo da embalagem
Technescan MAG3 contém um pó, contido num frasco de vidro de 10 ml tipo I, com uma rolha de borracha e selado com uma cápsula de alumínio. Embalagem: 5 frascos.
| Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante | |
| Curium Netherlands B.V. | |
| Westerduinweg 3 | |
| 1755 LE PETTEN | |
| Holanda | |
| Este folheto foi revisto pela última vez em | |
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As informações seguintes destinam-se apenas a médicos ou profissionais de saúde:
O Resumo completo das Características do Medicamento (RCM) de Technescan MAG3 é fornecido como um documento separado na embalagem do produto, com o objetivo de fornecer aos profissionais de saúde outras informações científicas e práticas adicionais sobre a administração e utilização deste radiofármaco. Por favor consulte o RCM de Technescan MAG3.
Princípios editoriais
Todas as informações utilizadas para o conteúdo provêm de fontes verificadas (instituições reconhecidas, especialistas, estudos de universidades renomadas). Damos grande importância à qualificação dos autores e ao background científico da informação. Assim, garantimos que a nossa pesquisa se baseia em descobertas científicas.
