Índice
O essencial
O que é Technescan HDP e para que é utilizado Este medicamento é um medicamento radiofarmacêutico apenas para uso em diagnóstico. O Technescan HDP contém a substância ativa oxidronato de sódio. É utilizado para a preparação de uma solução radioativa para injeção de oxidronato de tecnécio (99mTc).
- Substância(s) ativa(s)
- (99mTc)technetium oxydronate
- Titular da autorização de introdução no mercado
- Curium Netherlands B.V.
- Código ATC
- V09BA01;99;T
Este resumo não substitui o folheto informativo nem o aconselhamento médico.
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Folheto informativo
Para que é utilizado TechneScan HDP?
O que é Technescan HDP e para que é utilizado
Este medicamento é um medicamento radiofarmacêutico apenas para uso em diagnóstico. O Technescan HDP contém a substância ativa oxidronato de sódio. É utilizado para a preparação de uma solução radioativa para injeção de oxidronato de tecnécio (99mTc). O Technescan HDP é utilizado em adultos e crianças para determinar se há alguma anomalia óssea. Quando injetado, este medicamento acumula-se temporariamente nos seus ossos. Devido à sua radioatividade, pode ser detetado fora do corpo utilizando câmaras especiais, e podem ser tiradas fotografias, conhecidas como scans. Este exame mostra a distribuição da radioatividade no interior do seu corpo e fornece informações valiosas sobre o metabolismo dos seus ossos. A utilização de Technescan HDP envolve a exposição a pequenas quantidades de radioatividade. O seu médico e o médico de medicina nuclear consideraram que o benefício clínico que obterá do procedimento com o medicamento radiofarmacêutico é superior ao risco devido à radiação.
O que precisa de saber antes de Technescan HDP ser utilizado
Technescan HDP não pode ser utilizado se tem alergia ao oxidronato de sódio ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6), ou a qualquer um dos ingredientes do produto radiomarcado oxidronato de tecnécio (99mTc) Advertências e precauções Tome especial cuidado com Technescan HDP
se está grávida ou pensa que pode estar grávida. se está a amamentar.
se tem uma doença renal. se tem uma condição chamada hipercalcémia (niveis elevados de cálcio no seu sangue). Por favor, fale com seu médico de medicina nuclear se qualquer um dos pontos anteriores se aplicar a si. Este medicamento pode não ser adequado para si. O seu médico de medicina nuclear irá aconselhá-lo. Antes da administração de Technescan HDP deve: Beber muita água antes do início da administração para urinar com a maior frequência possível durante as primeiras horas depois do estudo. Crianças e adolescentes Fale com o seu médico de medicina nuclear se tiver menos de 18 anos de idade, em particular porque uma maior exposição à radiação pode ser observada em ossos em crescimento. Outros medicamentos e Technescan HDP Informe o seu médico de medicina nuclear se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, uma vez que podem interferir com a interpretação das imagens. O seu médico de medicina nuclear pode recomendar que pare de tomar os seguintes medicamentos antes do procedimento com Technescan HDP: medicamentos contendo ferro (utilizados no tratamento de anemia)
medicamentos contendo sais de alumínio (utilizados no tratamento de problemas gástricos) medicamentos para tratar densidade óssea reduzida com substâncias ativas cujos nomes terminam em "dronato"
Gravidez, amamentação e fertilidade Se estiver grávida ou a amamentar, achar que pode estar grávida ou está a planear ter um bebé, consulte seu médico de medicina nuclear antes de lhe ser administrado este medicamento. Deve informar o médico de medicina nuclear antes da administração de Technescan HDP se houver a possibilidade de poder estar grávida, se lhe faltou o período menstrual ou se está a amamentar. Em caso de dúvida, é importante que consulte o seu médico de medicina nuclear que irá supervisionar o procedimento. Se está grávida O médico de medicina nuclear só procederá à administração de Technescan HDP durante a gravidez se o benefício previsto for superior aos riscos. Se está a amamentar Informe o seu médico se está a amamentar uma vez que este pode adiar o exame até ter deixado de amamentar. Ele também lhe pode pedir que pare de amamentar e rejeite esse leite até a radioatividade ter saído do seu corpo. Pergunte ao seu médico de medicina nuclear quando é que pode retomar a amamentação. Além disso, pode ser necessário evitar contacto próximo com seu bebé por um curto período (1 hora após a injeção). Condução de veículos e utilização de máquinas
É considerado pouco provável que Technescan HDP afete a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Technescan HDP contém sódio Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por frasco, ou seja, é praticamente ‘isento de sódio’.
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Como tomar TechneScan HDP?
Existem leis rigorosas relativas à utilização, ao manuseamento e à eliminação dos medicamentos radiofarmacêuticos. Technescan HDP só será utilizado em áreas especiais controladas. Este medicamento só será manuseado e administrado por pessoas com formação e qualificação para o utilizarem em segurança. Essas pessoas tomarão precauções especiais para garantirem a utilização segura deste medicamento e irão mantê-lo informado sobre as suas ações. O médico de medicina nuclear que supervisiona o procedimento decidirá qual a quantidade de oxidronato de tecnécio (99mTc) a utilizar no seu caso. Será a menor quantidade necessária para obter a informação desejada. A quantidade a administrar habitualmente recomendada para um adulto varia entre 300 e 740 MBq (Mega Becquerel, a unidade utilizada para expressar a radioatividade). Utilização em crianças e adolescentes Em crianças e adolescentes, a quantidade a administrar será adaptada ao peso da criança. Administração de Technescan HDP e realização do procedimento Technescan HDP é administrado por injeção, habitualmente numa veia do seu braço. Uma injeção é normalmente suficiente para realizar o teste que o seu médico necessita. Após a injeção, receberá uma bebida e será solicitado que urine imediatamente antes do teste. Isto aumentará a qualidade do exame. Duração do procedimento Dependendo das informações necessárias, os exames podem ser realizados imediatamente e/ou mais tarde após a injeção (até 24 horas). O seu médico de medicina nuclear informá-lo-á sobre a duração habitual do procedimento. Após a administração de Technescan HDP deve:
O seu médico de medicina nuclear irá informá-lo se precisa de tomar alguma precaução especial após receber este medicamento. Entre em contacto com seu médico de medicina nuclear se tiver alguma dúvida. Se lhe foi administrado mais Technescan HDP do que deveria Uma sobredosagem é quase impossível pois receberá apenas uma dose única de Technescan HDP controlada de forma precisa pelo médico de medicina nuclear que supervisiona o procedimento. No entanto, em caso de sobredosagem, receberá tratamento adequado. Em especial, o médico de medicina nuclear pode recomendar-
lhe que beba muita água e urine com frequência para remover os vestígios de radioatividade do seu corpo. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização de Technescan HDP, fale com o seu médico de medicina nuclear que supervisiona o procedimento.
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Quais são os efeitos secundários de TechneScan HDP?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora nem todas as pessoas os apresentem. Efeitos indesejáveis com frequência desconhecida (não podem ser estimados a partir dos dados disponíveis): podem ocorrer reações alérgicas com vários sintomas como:
Contacte de imediato um médico em caso de reação alergica. A equipa hospitalar tratará imediatamente essas reações alérgicas, se ocorrerem.
Reações gastro-intestinais com sintomas como: - vómitos, náuseas - diarreia - dores de estômago
O aparecimento destas reações podem surgir 4 a 24 horas após a injeção. Este radiofármaco fornecerá baixas quantidades de radiação ionizante associadas ao menor risco de cancro e anomalias hereditárias. Comunicação de efeitos indesejáveis Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente) ou através dos seguintes contactos: Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa Tel: +351 21 798 73 73 Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt
Mais informações sobre TechneScan HDP
Qual a composição de Technescan HDP
A substância ativa é: oxidronato de sódio (ou hidroximetileno difosfonato de sódio, HDP). Os outros componentes são ácido gentísico, ácido clorídrico, cloreto de sódio, hidróxido de sódio, cloreto de estanho di-hidratado. Qual o aspeto de Technescan HDP e conteúdo da embalagem Technescan HDP é um pó branco a ligeiramente amarelo liofilizado. É um conjunto para preparação radiofarmacêutica para ser utilizada apenas por profissionais de saúde. Technescan HDP está embalado em frascos para injetáveis de vidro incolor de 10 ml com rolha de borracha de bromobutilo e selados com uma tampa de fecho de encaixe de alumínio azul. É fornecido numa caixa de cartão contendo 5 frascos. Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Curium Netherlands B.V. Westerduinweg 3 1755 LE Petten Holanda Este folheto foi revisto pela última vez em MM/AAAA --------------------------------------------------------------------------------------------- -- As informações seguintes são destinadas exclusivamente a profissionais médicos ou de saúde:
O Resumo das Características do Produto (RCM) completo do Technescan HDP é fornecido como um documento separado na embalagem do produto, com o objetivo de fornecer aos profissionais de saúde informações científicas e práticas adicionais sobre a administração e o uso deste radiofármaco. Por favor, consulte o RCM de Technescan HDP.
Princípios editoriais
Todas as informações utilizadas para o conteúdo provêm de fontes verificadas (instituições reconhecidas, especialistas, estudos de universidades renomadas). Damos grande importância à qualificação dos autores e ao background científico da informação. Assim, garantimos que a nossa pesquisa se baseia em descobertas científicas.
