Tansulosina Ranbaxy 0,4 mg Cápsulas de libertação prolongada

A substância activa de Tansulosina Ranbaxy é tansulosina.
A Tansulosina Ranbaxy pertence a um grupo de medicamentos designado por bloqueadores 1.

Relaxa os músculos da próstata e uretra (canal que sai da bexiga). É usada no tratamento de sintomas associados ao aumento da próstata devido à condição com o nome de Hiperplasia Benigna da Próstata (HBP). Estes sintomas incluem dificuldade em urinar, aumento da frequência de urinar, sensação de não esvaziamento total da bexiga e necessidade de urinar durante a noite.

Não tome Tansulosina Ranbaxy

• Se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de tansulosina ou a qualquer outrocomponente de Tansulosina Ranbaxy. A hipersensibilidade pode apresentar-se com inchaço súbito da face, lábios, língua, membros e garganta, possivelmente ligada a dificuldades em engolir e /ou respirar.
• Se já alguma vez teve angiodema associada ao tratamento com tansulosina.
• Se tem conhecimento de ter hipotensão ortostática: pressão arterial baixa (causandotonturas ou desmaio) quando se levanta.

• Se sofre de doença hepática grave.

Tome especial cuidado com Tansulosina Ranbaxy
Se sofre de doença renal grave (depuração de creatinina menor que 10 ml/min), fale com

• seu médico ou farmacêutico antes de tomar Tansulosina Ranbaxy. Tal como outros medicamentos bloqueadores alfa1, Tansulosin Ranbaxy pode causar diminuição da pressão sanguínea em algumas pessoas. Esta situação pode ocasionalmente originar o desmaio.

Se começar a sentir-se com fraqueza ou tonturas, certifique-se que se senta, ou deita, logo de seguida até ao desaparecimento dos sintomas. Não deve conduzir ou utilizar máquinas se sentir-se a desmaiar, com tonturas e sonolência ou com turvação da vista até ao desaparecimento dos sintomas.

Se tiver planeada uma cirurgia às cataratas (visão enevoada), informe o seu médico especialista que está tomar (ou tomou recentemente) Tansulosina Ranbaxy antes da sua operação (ver secção 4). O seu médico aconselhá-lo-á se deve continuar a tomar este medicamento até à operação.

Antes de iniciar o seu tratamento com Tansulosina Ranbaxy deverá ser examinado pelo seu médico para confirmar o diagnóstico e excluir outras condições que possam originar sintomas semelhantes mas requerem tratamentos diferentes.

Tomar Tansulosina Ranbaxy com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

É particularmente importante mencionar quaisquer medicamentos para a pressão arterial, particularmente outros medicamentos semelhantes a este (bloqueadores alfa) uma vez que

• seu efeito no seu organismo pode ser aumentado pela tansulosina. Isto poderá causaruma diminuição indesejável da pressão sanguínea.

Gravidez e aleitamento
Não aplicável à Tansulosina Ranbaxy, visto este medicamento se destinar exclusivamente a doentes do sexo masculino.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Tansulosina Ranbaxy pode ocasionalmente causar desmaio ou sintomas tais como tonturas, sonolência ou turvação da vista. Não conduza ou opere máquinas se apresentar algum destes sintomas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Tansulosina Ranbaxy Podem ocorrer reacções alérgicas devido à presença de substâncias corantes neste medicamento: amarelo-sol FCF (E110), azorrubina (E122) e vermelho ponceau 4R (E124).

Tomar Tansulosina Ranbaxy sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Tomar por via oral.

A dose habitual de Tansulosina Ranbaxyé uma cápsula por dia, após o pequeno-almoço ou a primeira refeição do dia.
A cápsula deve ser deglutida inteira com um copo de água e não deve ser esmagada ou mastigada.
É aconselhável tomar este medicamento enquanto está de pé ou sentado e não enquanto estiver deitado.

Se tomar mais Tansulosina Ranbaxy do que deveria
Se tomar mais cápsulas do que deveria, contacte imediatamente o seu médico. Devido ao mecanismo de acção deste medicamento, tomar mais do que deveria pode afectar a sua pressão arterial. Pode ainda causar náusea (enjoo) e vómito (vontade de vomitar).

Caso se tenha esquecido de tomar Tansulosina Ranbaxy

Caso se tenha esquecido de tomar, poderá fazê-lo mais tarde no mesmo dia após uma refeição. Se se esqueceu de tomar Tansulosina Ranbaxy durante todo o dia, continue a tomar como habitualmente no dia seguinte. NÃO tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Tansulosina Ranbaxy
Se o tratamento for interrompido mais cedo do que foi recomendado, poderá verificar-se

• reaparecimento dos sintomas originais. Por esta razão, tome Tansulosina Ranbaxydurante o tempo recomendado pelo seu médico mesmo que os sintomas tenham desaparecido.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como os demais medicamentos, Tansulosina Ranbaxy pode causar efeitos- secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Frequentes (menos de 1 em cada 10 doentes, mas mais de 1 em cada 100 doentes (1-10%)):
Tontura, particularmente quando se for a sentar ou levantar, problemas na ejaculação.

Pouco frequentes (menos de 1 em cada 100 doentes, mas mais de 1 em cada 1000 Doentes (0,1-1%)):
Dores de cabeça, palpitações (o coração bate mais depressa do que o normal e também é perceptível), hipotensão ortostática (redução da tensão arterial ao estar de pé o que provoca tonturas, ligeiro atordoamento ou desmaio), corrimento ou entupimento nasal (rinite), diarreia, sensação de mal estar (náuseas) e vómitos, obstipação (prisão de ventre), sensação de fraqueza (astenia), erupção cutânea, comichão (prurido) e urticária (erupção da pele com comichão) Raros (menos de 1 em cada 1000 doentes, mas mais de 1 em cada 10000 doentes (0,01-0,1%)):
Desmaio e repentino inchaço local dos tecidos moles do organismo (por exemplo a garganta ou língua), dificuldade em respirar e/ou comichão eerupção cutânea, vulgarmente como reacção alérgica (angiodema).

Muito raros (menos de 1 em cada 10000 doentes (<0,01%):
Priapismo (erecção dolorosa, prolongada, indesejada para a qual é necessário tratamento médico imediato), Síndrome de Stevens-Johnsons (Doença grave com formação de bolhas na pele, boca, olhos e genitais).

Consulte o seu médico imediatamente se estes efeitos ocorrerem.

Efeitos adversos de frequência desconhecida

Aumento da frequência cardíaca (taquicardia), batimento cardíaco irregular, e dificuldade respiratória.

Se for fazer alguma operação às cataratas (para turvação das lentes do olho) e estiver a tomar ou tiver tomado recentemente Tansulosin Ranbaxy é importante informar o seu médico sobre isto antes da sua operação. O seu médico pode tomar medidas que evite problema com os olhos designado por Síndrome de Íris Flácida Intraoperatória, durante a operação.

Se algum destes efeitos adversos se tornar grave, ou se detectar algum efeito adverso que não esteja descrito neste folheto informativo, por favor diga ao seu medico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Este medicamento não requer precauções especiais de conservação.

Não utilize Tansulosina Ranbaxy após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Tansulosina Ranbaxy

A substância activa é o cloridrato de tansulosina. Uma cápsula de libertação prolongada contém 0,4 mg de cloridrato de tansulosina.
Os outros componentes são: Núcleo: celulose microcristalina PH 101, estearato de magnésio, copolímero do ácido metacrílico etilacrilato (1:1), hidróxido de sódio, triacetina, dióxido de titânio (E171), talco purificado.

Corpo da cápsula: gelatina, Amarelo-sol FCF, Vermelho Ponceau 4R (E124), amarelo de quinoleína (E104), azul brilhante (E133), dióxido de titânio (E171)

Cabeça da cápsula: gelatina, óxido de ferro amarelo (E172), azul brilhante (E133), azorrubina (E122), dióxido de titânio (E171)

Tinta de impressão: carvão activado, shellac

Qual o aspecto de Tansulosina Ranbaxy e conteúdo da embalagem

Tansulosina Ranbaxy 0,4 mg mg Cápsulas de libertação prolongada apresenta-se em cápsulas de tamanho ?2?, de cor castanha/laranja com a letra ?R? impressa na cabeça da cápsula e ?TSN400? no corpo, em preto. As cápsulas contêm grânulos brancos ou quase brancos
Embalagens contendo 1, 2, 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 98 e 100 cápsulas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Ranbaxy Portugal ? Comércio e Desenvolvimento de Produtos Farmacêuticos, Unipessoal Lda.
Rua do Campo Alegre 1306, 3º Andar, Sala 301/302
4150-174 Porto

Fabricante

Ranbaxy Ireland Limited
Spafield, Cork Road, Cashel, Co ? Tipperary
Irlanda

E,

Terapia, S.A.
124, Fabricii Street, Zip Code 400632,
Cluj Napoca, Cluj
Romania

Se tiver qualquer questão sobre este medicamento, por favor contacte o Titular da Autorização de Introdução no Mercado.