Tansulosina Jaba 0,4 mg Cápsulas de libertação prolongada

Tansulosina Jaba é um antagonista dos receptores adrenérgicos 1 e destina-se a ser utilizada em caso de existência de sintomas do tracto urinário inferior STUI associados a Hiperplasia Benigna da Próstata HBP.

A tansulosina aumenta a taxa máxima de fluxo urinário pela redução da tonicidade da musculatura lisa da próstata e uretra, melhorando assim os sintomas relacionados com a micção. Melhora também os sintomas irritativos em que a instabilidade da bexiga desempenha um papel importante.

Não tome Tansulosina Jaba

• Se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de tansulosina ou a qualquer

outro componente de Tansulosina Jaba.

• Se tem história conhecida de hipotensão ortostática.
• Se tem insuficiência hepática grave.

Tome especial cuidado com Tansulosina Jaba

• Se durante o tratamento observar sintomas de hipotensão:

Deve sentar-se ou deitar-se ao primeiro sinal de hipotensão ortostática (tonturas, sensação de fraqueza), até desaparecimento dos sintomas.

• Antes de iniciar o tratamento com Tansulosina Jaba:
• Se sofrer de insuficiência renal grave (clerance de creatinina < 10 ml/min.):

O doente deve ser examinado de modo a despistar a existência de outras condições que possam causar os mesmos sintomas que a hiperplasia benigna da próstata.
A utilização de Tansulosina Jaba nestes doentes deve ser feita com precaução, uma vez que não existem estudos clínicos nestes doentes.

Tomar Tansulosina Jaba com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

A cimetidina provoca um aumento dos níveis plasmáticos de tansulosina, enquanto que a furosemida conduz a uma diminuição daqueles níveis. A administração simultânea de outros antagonistas dos receptores adrenérgicos ?1 pode conduzir a hipotensão.

Gravidez e aleitamento

Não aplicável à Tansulosina Jaba, visto este medicamento se destinar exclusivamente a doentes do sexo masculino.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Embora não existam dados disponíveis sobre a alteração da capacidade de condução e de utilização de máquinas devidas à administração de Tansulosina Jaba, os doentes deve estar avisados para o facto de poderem ocorrer tonturas.

Tomar Tansulosina Jaba sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual é uma cápsula por dia, após o pequeno almoço ou a primeira refeição do dia. A cápsula deve ser deglutida inteira sem ser esmagada nem mastigada para não interferir com a libertação prolongada da substância activa.

Se tomar mais Tansulosina Jaba do que deveria

Embora não tenham sido reportados casos de sobredosagem aguda, pode teoricamente ocorrer hipotensão após sobredosagem, caso em que se deve recorrer a suporte cardiovascular.
A pressão arterial e a frequência cardíaca podem ser normalizadas deitando o doente. Caso não seja suficiente, pode considerar-se o aumento da volémia e se necessário, a utilização de vasopressores. A função renal deve ser monitorizada e aplicadas medidas gerais de apoio. Dado que a tansulosina se liga fortemente às proteínas plasmáticas, a diálise terá pouca utilidade. A absorção pode ser impedida através de medidas como a promoção da emése, embora quando estejam envolvidas quantidades elevadas possa ser efectuada lavagem gástrica e administrado carvão activado, bem como um laxativo osmótico como por exemplo o sulfato de sódio.

Caso se tenha esquecido de tomar Tansulosina Jaba

Deve retomá-la assim que se lembrar, após uma refeição. Se se esqueceu de tomar Tansulosina Jaba durante um ou mais dias, retome o tratamento habitual após o pequeno almoço ou a primeira refeição do dia.

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como os demais medicamentos, Tansulosina Jaba pode causar efeitos secundários em algumas pessoas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Efeitos indesejáveis

Frequentes (>1/100, <1/10)

Doenças do sistema nervoso: tonturas (1,3%)

Pouco frequentes (>1/1.000, <1/100)

Doenças do sistema nervoso: cefaleias
Cardiopatias: palpitações
Vasculopatias: hipotensão postural
Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino: rinite
Doenças gastrointestinais: obstipação, diarreia, náuseas e vómitos Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: rash, prurido e urticária Doenças dos órgãos genitais e da mama: ejaculação anormal
Perturbações gerais e alterações no local de administração: astenia

Raros (>1/10.000, <1/1.000)

Doenças do sistema nervoso: síncope
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: angioedema

Muito raros (>1/10.000)

Doenças dos órgãos genitais e da mama: priapismo (erecção indesejada, prolongada e dolorosa que requer cuidados médicos imediatos).

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 30ºC

Não utilize Tansulosina Jaba após o prazo de validade impresso na embalagem exterior a seguir a ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Tansulosina Jaba

A substância activa é a tansulosina sob a forma de cloridrato de tansulosina. Cada cápsula de libertação prolongada contém 0,4 mg de cloridrato de tansulosina, equivalente a 0,367 mg de tansulosina base.

Os outros componentes são:

Conteúdo da cápsula:
Alginato de sódio, copolímero do ácido metacrílico-etilacrilato (1:1) (copolímero do ácido metacrílico tipo C), dibehenato de glicerilo, maltodextrina, laurilsulfato de sódio, macrogol 6000, polissorbato 80, hidróxido de sódio, emulsão de simeticone a 30%, sílica coloidal anidra e água purificada.

Corpo da cápsula:
Gelatina, água purificada, óxido de ferro vermelho (E172), dióxido de titânio (E171) e óxido de ferro amarelo (E172).

Cabeça da cápsula:

Gelatina, água purificada, óxido de ferro vermelho (E172), dióxido de titânio (E171) e óxido de ferro amarelo (E172).

Qual o aspecto de Tansulosina Jaba e conteúdo da embalagem

Tansulosina Jaba apresenta-se na forma farmacêutica de cápsulas de libertação prolongada, cor-de-laranja, acondicionadas em blisters de PVC/PVDC/Alumínio, com 10 cápsulas cada. Cada embalagem contém 10, 20, 30 ou 60 cápsulas de libertação prolongada.

Tansulosina Jaba também se pode apresentar em frascos de HDPE com tampa de PP, contendo 10, 20, 30 ou 60 cápsulas de libertação prolongada.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Jaba Farmacêutica, S.A.
Rua da Tapada grande, n.º 2 ? Abrunheira
2710-089 Sintra, Portugal
Tel.: 21 432 95 00
Fax: 21 915 19 30

Medicamento sujeito a receita médica

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