Posologia, modo e via de administração
Devido à sua curta semi-vida - 1 a 2 minutos - a Somatostatina UCB deve ser administrada por perfusão intravenosa contínua.
A Somatostatina UCB deve ser reconstituída imediatamente antes do seu uso adicionando ao pó a ampola de 1ml de solução de cloreto de sódio (0,9%) para uso parentérico:
Pó e solvente para solução para perfusão (Somatostatina-UCB 3 mg ou 6 mg) -Pegue no frasco de pó para solução para perfusão de Somatostatina UCB e reconstitua com a solução de cloreto de sódio a 0,9% (1 ml).
-Injecte a preparação no frasco de perfusão.
-Ajuste a perfusão para 12 horas ou 24 horas (3 mg ou 6 mg, respectivamente).
Pó e solvente para solução para perfusão (Somatostatina-UCB , 0,25 mg) -Pegue no frasco de pó para solução injectável de Somatostatina UCB e reconstitua com a solução de cloreto de sódio a 0,9% (1 ml). A solução deve apresentar-se límpida e incolor.
-Administre por bólus IV lento (durante, pelo menos, 1 minuto).
A dose recomendada é de 3,5 µg/ Kg de peso corporal/ hora, ou, usualmente, 6 mg/ 24 horas, para um doente de 75 Kg, administrados como perfusão contínua de 0,25 mg/ hora. A velocidade de perfusão deve, assim, ser ajustada para 12 horas ou 24 horas (para 3 mg ou 6 mg, respectivamente).
Recomenda-se o ajustamento da dose em doentes idosos com insuficiência renal grave.
Não foram realizados estudos clínicos adequados que estabeleçam a segurança e eficácia da Somatostatina UCB em crianças ou adolescentes. Assim, não é recomendada a utilização nesta população de doentes.
Em doentes com insuficiência renal grave (depuração da creatinina ? 30 ml/ min), as doses devem ser reduzidas para 1,75 µg/ Kg de peso corporal/ hora, no caso da perfusão contínua e para 1,75 µg/ Kg de peso corporal, no caso da administração de bólus.
Não é necessário qualquer ajustamento de dose em doentes unicamente com insuficiência hepática.
O doente deve ser cuidadosamente monitorizado após descontinuação do tratamento.
Para o tratamento de hemorragias gastrointestinais:
A perfusão com Somatostatina UCB deve ser iniciada antes da endoscopia, logo que possível após os primeiros sinais de hemorragia, e prolongada durante cinco dias (120 horas), sendo o mínimo de duração do tratamento de 48 horas. Adicionalmente à perfusão contínua, imediatamente depois de começar a administração de somatostatina por perfusão contínua, deve ser administrado um
bólus intravenoso de 3,5 µg/ Kg de peso corporal (o que corresponde a um frasco de Somatostatina UCB de 0,25 mg, para um doente de 75 Kg) e outro bólus 1 minuto antes da endoscopia. O bólus deve ser administrado lentamente (durante, pelo menos, 1 minuto). Após o tratamento endoscópico, devem ser administrados bólus semelhantes caso o doente evidencie sinais clínicos de hemorragia.
Para o tratamento de fístulas ou da hipersecreção causada por tumores endócrinos do tracto digestivo:
Não é necessário um bólus intravenoso.
Na maioria dos doentes a cura de uma fístula pode ser esperada entre os dias 7 a 14 de tratamento, apesar de serem possíveis períodos mais longos ou mais curtos. Depois da cura, deve fazer-se uma perfusão com metade da dose nas 48 horas seguintes, de maneira a evitar um possível efeito ?rebound?.
Indicação do momento mais favorável a administração do medicamento
Segundo a situação clínica do doente e critério do médico assistente.
Indicação de como suspender o tratamento
No caso particular das fístulas, e após a cura, deve fazer-se uma perfusão com metade da dose nas 48 horas seguintes, de maneira a evitar um possível efeito ?rebound?.
Se utilizar mais Somatostatina UCB do que deveria
Após interrupção de uma perfusão intravenosa com somatostatina administrada em doses terapêuticas, a semi-vida da somatostatina no sangue é de cerca de 2 minutos.
O tratamento da sobredosagem é sintomático. Não se conhece antídoto específico.
Os casos reportados de sobredosagem com somatostatina não revelaram outros riscos de segurança além dos efeitos indesejáveis observados nas doses recomendadas. Em caso de sobredosagem com somatostatina recomenda-se a monitorização apertada da glicémia, dos parâmetros cardiovasculares, da função renal e dos electrólitos plasmáticos.
