Antes de tomar sinvastatina, o doente deverá ser submetido a uma dieta-padrão diminuidora do colesterol e, esta mesma dieta, deverá continuar a ser seguida, durante a terapêutica
Não tome Simvasim 10 | Simvasim 20
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Se tem alergia (hipersensibilidade) à sinvastatina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
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Se tem hipersensibilidade a medicamentos do mesmo grupo terapêutico (estatinas);
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Se tem doença hepática ativa ou elevações persistentes e sem explicação das transaminases séricas;
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Se tem doenças musculares (miopatias)
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Se estiver grávida ou a amamentar
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Simvasim 10 | Simvasim 20
Antes do tratamento com Simvasim 10 | Simvasim 20, os doentes com fatores predisponentes para rabdomiólise (situação rara caracterizada por dor muscular, sensibilidade e fraqueza), devem efetuar exame laboratorial para avaliar os níveis da creatina quinase (CK) em especial nas seguintes situações:
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Disfunção renal;
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Hipertiroidismo;
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História pessoal ou familiar de alterações musculares hereditárias;
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História prévia de toxicidade muscular devida a estatinas ou fibratos;
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Abuso de álcool;
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Nos idosos (idade superior a 70 anos)
Se os níveis basais de CK estiverem significativamente elevados (mais de cinco vezes em relação ao limite superior do normal), o tratamento não deverá ser iniciado. Recomenda-se que sejam realizados testes da função hepática antes do início da terapêutica com sinvastatina.
Em casos de haver alterações destes testes, o medicamento deve ser usado com prudência. O mesmo se recomenda quando houver antecedentes de doença hepática ou de consumo acentuado de bebidas alcoólicas.
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Durante o tratamento com a sinvastatina devem ser feitos regularmente controlos da função hepática, da visão, e dos níveis de colesterol e dos triglicéridos no sangue.
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A sinvastatina não é indicada para indivíduos com idade inferior a 15 anos.
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Se ocorrer dor e fraqueza muscular ou cãibras durante o tratamento com sinvastatina, os níveis de CK devem ser avaliados. Se estes estiverem significativamente elevados (mais de cinco vezes em relação ao limite superior do normal), o tratamento deverá ser interrompido.
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Se os sintomas musculares forem graves e ocasionarem desconforto diário, ainda que os níveis de CK sejam iguais ou inferiores ao limite superior do normal, deverá ser considerada a descontinuação do tratamento.
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Nos idosos, não é necessário qualquer ajuste posológico.
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Nas mulheres em idade fértil o medicamento só deve ser utilizado se estiver garantida uma contraceção eficaz. Caso ocorra gravidez durante a terapêutica com sinvastatina, o medicamento deve ser suspenso e o médico assistente deve ser informado.
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A utilização de sinvastatina deve ainda ser suspensa quando houver sintomas de miopatia (dores musculares), de quebra de tensão arterial, nos casos de acidentes traumáticos graves, antes de grandes cirurgias e em casos de convulsões.
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Se tem insuficiência respiratória grave confirme com o seu médico ou farmacêutico, antes de tomar Simvasim 10 | Simvasim 20
Enquanto estiver a tomar este medicamento o seu médico irá avaliar se tem diabetes ou está em risco de vir a ter diabetes. Estará em risco de vir a ter diabetes se tem níveis elevados de açúcar e gorduras no sangue, excesso de peso ou pressão arterial elevada.
Informe igualmente o seu médico ou farmacêutico se sentir uma fraqueza muscular constante. Podem ser necessários testes ou medicamentos adicionais para diagnosticar e tratar este problema.
Outros medicamentos e Simvasim 10 | Simvasim 20
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, nomeadamente anticoagulantes (como por exemplo a varfarina), outros redutores do colesterol sanguíneo (como o fenofibrato, o clofibrato, o bezafibrato, o gemfibrozil e a niacina), agentes antifúngicos (como o cetoconazol e o itraconazol), certos medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão arterial (como o verapamil e o diltiazem), alguns antibióticos (eritromicina, claritromicina) e ainda cimetidina, colestiramina, digoxina, ritonavir e espironolactona.
O gemfobrozil pode interferir com a sinvastatina pelo que deve ser evitado o seu uso concomitante.
Simvasim 10 | Simvasim 20 com alimentos e bebidas
Sem informação relevante.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Se a doente engravidar no decurso da administração de sinvastatina, deverá suspender imediatamente a terapêutica e ser avisada do perigo potencial para o feto.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não estão descritas alterações na capacidade de condução e uso de máquinas, em doentes que tenham tomado sinvastatina.
Simvasim 10 | Simvasim 20 contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
