Salonpas Pain Relief

Não utilize Salonpas:

• se tem alergia às substâncias ativas ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
• se tem alergias ou história de alergias ou ataques de asma, especialmente quando toma outros analgésicos, medicamentos para reduzir a febre ou outros anti-inflamatórios não-esteroides (AINEs)

• se está a tomar medicamentos semelhantes para aliviar a dor, visto que a associação pode causar efeitos indesejáveis; se tiver dúvidas, fale com o seu farmacêutico.
• se teve problemas graves de coração.
• se tem problemas graves de rins ou de fígado.
• se tem úlceras hemorrágicas ou problemas hemorrágicos.
• se está no terceiro trimestre (últimos três meses) de gravidez.
• em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.

O emplastro não deve ser utilizado em feridas abertas, pele irritada, olhos ou mucosas.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Salonpas.

• se tem ou tiver tido uma úlcera/hemorragia gástrica ou uma história de úlcera gastrointestinal (do estômago) ou de dispepsia crónica (desconforto após as refeições ou azia).
• se tem antecedentes de asma.
• recomenda-se cuidado nos idosos, pois são, geralmente, mais propensos a sofrer efeitos indesejáveis.

O uso prolongado ou repetido do medicamento pode causar problemas de sensibilidade (hipersensibilidade). O tratamento deve ser interrompido, se ocorrerem reações alérgicas (hipersensibilidade).

Outros medicamentos e Salonpas

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Consulte o seu médico antes de utilizar Salonpas, se estiver a tomar anticoagulantes, como a varfarina (medicamentos para diluir o sangue).

Gravidez e amamentação

Salonpas não deve ser utilizado se estiver no terceiro trimestre (últimos 3 meses) da gravidez.

A utilização de Salonpas deve ser evitada durante o primeiro e segundo trimestres (primeiros 6 meses) da gravidez.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento se estiver a amamentar.

Se planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não descritos.

Limpe e seque a zona afetada antes de aplicar o emplastro. Retire a película plástica e aplique o lado adesivo diretamente sobre a pele.

Método de aplicação:

1. Dobre o emplastro e destaquee a parte central da película de plástico.
2. Aplique na zona afetada.
3. Retire uma das películas de plástico para trás e cole na pele.
4. Retire a outra película de plástico para a frente e cole na pele.

Aplique 1 emplastro na zona afetada e mantenha-o até 8 a 12 horas. Se a dor reaparecer 8 a 12 horas depois da aplicação do primeiro emplastro, um segundo emplastro pode ser aplicado. Utilize apenas 1 emplastro de cada vez. Não utilize mais do que 2 emplastros por dia. Não utilize mais de 3 dias seguidos.

Utilização em crianças

Não é recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.

Não mastigue nem engula o emplastro.

Duração do tratamento

Não exceder 3 dias. Se os sintomas persistirem, contacte o seu médico ou farmacêutico.

Se utilizar mais Salonpas do que deveria

Fale imediatamente com o seu médico ou farmacêutico.

Não foi notificado qualquer caso de sobredosagem.

Caso se tenha esquecido de utilizar Salonpas

Aplique o medicamento assim que se lembrar e, depois, continue a utilização normal. Não aplique uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas)

Eritema no local da aplicação

Frequentes (podem afetar até de 1 em 10 pessoas)

• Prurido, dor e calor no local da aplicação
• Dor de cabeça

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)

• Erupção cutânea e descoloração no local da aplicação
• Prurido e erupção cutânea
• Zumbidos

Desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)

Queimaduras no local de aplicação

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveisnão indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED. I.F, através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis , estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança desde medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Conservar este medicamento a temperatura inferior a 25°C e na embalagem de origem para proteger da luz.

Quando retirar um emplastro da embalagem, dobre cuidadosamente o lado aberto da saqueta duas vezes para proteger os restantes emplastros da luz.

Não utilize Salonpas após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, ou se tiver passado mais de 3 meses desde a primeira abertura da saqueta.

Qual a composição de Salonpas

• As substâncias ativas são 105 mg de salicilato de metilo e 31,5 mg de levomentol num emplastro.
• Os outros componentes são resina de hidrocarboneto saturado alicíclico, parafina líquida, poli-isobutileno, copolímero em bloco estireno-isopreno-estireno, silicato sintético de alumínio, forro e película plástica.

Qual o aspeto de Salonpas e conteúdo da embalagem

Este medicamento é um emplastro medicamentoso castanho claro de 70 cm2 com uma camada protetora flexível.

O lado adesivo está protegido por uma película plástica. 1 embalagem contém uma saqueta com 3 ou 5 emplastros.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Hisamitsu Italia S.r.l.

Via Paolo da Cannobio 9, 20122 Milão, Itália

Fabricante

Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc., 408, Tashirodaikan-machi, Tosu, Saga, 841-0017, Japão Millmount Healthcare Ltd

Block-7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath, K32 YD60, Irlanda

Distribuído por:

Laboratórios Azevedos – Indústria Farmacêutica, S.A.

Estrada da Quinta, 148, 2645-436 Alcabideche

Portugal

Este folheto foi revisto pela última vez em: