Rupatadina Mylan

A substância ativa da Rupatadina Mylan é a rupatadina, que é um anti-histamínico.

Rupatadina Mylan alivia os sintomas da rinite alérgica, tais como espirros, corrimento nasal, comichão nos olhos e nariz.

Rupatadina Mylan é também utilizado no alívio dos sintomas associados à urticária (uma irritação alérgica da pele) tais como comichão e urticária (vermelhidão localizada na pele e inchaço).

Não tome Rupatadina Mylan

se tem alergia à rupatadina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Se sofre de insuficiência renal ou hepática, aconselhe-se com o seu médico. Não se recomenda a utilização dos comprimidos de 10 mg de Rupatadina Mylan em doentes com problemas de insuficiência renal ou hepática.

Se apresenta baixos níveis sanguíneos de potássio e/ou um determinado padrão anormal no seu batimento cardíaco (prolongamento do intervalo QT no ECG conhecido), o qual pode ocorrer em algumas formas de doença cardíaca, consulte o seu médico.

Se tem mais de 65 anos pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Crianças e adolescentes

Rupatadina Mylan não está indicado para utilização em crianças com idade inferior a 12 anos de idade.

Outros medicamentos e Rupatadina Mylan

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Se estiver a tomar Rupatadina Mylan, não tome medicamentos contendo cetoconazol ou eritromicina.

Se estiver a tomar medicamentos depressores do sistema nervoso central ou estatinas, consulte o seu médico antes de tomar Rupatadina Mylan.

Rupatadina Mylan com alimentos, bebidas e álcool

Este medicamento não deve ser tomado em combinação com sumo de toranja, pois pode aumentar o nível de rupatadina no seu organismo. A toma da dose recomendada de Rupatadina Mylan não aumenta significativamente o efeito do álcool.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Não tome Rupatadina Mylan durante a gravidez ou amamentação, a menos que seja claramente indicado pelo seu médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Na dose recomendada, não é de esperar que Rupatadina Mylan tenha qualquer efeito sobre a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Porém, quando tomar Rupatadina Mylan pela primeira vez deve estar atento ao modo como reage ao tratamento antes de conduzir ou utilizar máquinas.

Rupatadina Mylan contém lactose

Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Rupatadina Mylan está indicado em adolescentes (com 12 ou mais anos de idade) e adultos. A dose habitual é de um comprimido (10 mg de rupatadina) uma vez por dia com ou sem alimentos. Ingira o comprimido com uma quantidade suficiente de líquido (por exemplo, um copo de água).

O seu médico indicar-lhe-á a duração do tratamento com Rupatadina Mylan.

Se tomar mais Rupatadina Mylan do que deveria

Consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico se tiver ingerido acidentalmente doses elevadas do seu medicamento.

Caso se tenha esquecido de tomar Rupatadina Mylan

Tome a sua dose assim que possível, voltando de seguida a tomar os comprimidos no horário habitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Contacte imediatamente um médico se sentir qualquer um dos seguintes efeitos secundários:

Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas):

Reações de hipersensibilidade, incluindo reações (anafiláticas) alérgicas, angioedema (inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta que pode resultar em dificuldade em respirar) e urticária (erupção na pele com comichão e papos vermelhos/pápulas)

Outros efeitos secundários possíveis:

Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas): Sonolência, dor de cabeça, tonturas, boca seca, sensação de fraqueza e fadiga

Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas): Aumento do apetite, irritabilidade, dificuldade de concentração, sangramento nasal, secura nasal, dor de garganta, tosse, garganta seca, rinite, sensação de enjoo (náuseas), dor abdominal, diarreia, indigestão, vómitos, prisão de ventre, erupção na pele, dor de costas, dor articular, dor muscular, sede, desconforto geral, febre, resultados anormais nas análises ao sangue, aumento de peso

Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas): Palpitações, aumento da frequência cardíaca

Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

INFARMED, I.F.

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)

Fax: + 351 21 798 73 97

Sítio da internet: http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

A substância ativa é a rupatadina. Cada comprimido contém 10 mg de rupatadina (sob a forma de fumarato).

Os outros componentes são lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, amido pré- gelatinizado, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo e estearato de magnésio.

Os comprimidos de Rupatadina Mylan são redondos, de cor salmão clara, acondicionados em blister de 20, 30, 50 ou 100 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Mylan, Lda.

Av. D. João II, Edifício Atlantis, N.º 44C – 7.3 e 7.4 1990-095 Lisboa

Fabricante

Meiji Pharma Spain S.A Avda de Madrid, 94

28802 Alcala de Henares, Madrid Espanha

Martin Dow Pharmaceuticals Goualle Le Puy, Champ de Lachaud 19250 Meymac

França

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) com os seguintes nomes:

Este folheto foi revisto pela última vez em.