Índice
O essencial
Rupatadina Generis alivia os sintomas da rinite alérgica, tais como espirros, corrimento nasal, comichão nos olhos e nariz. Rupatadina Generis é também utilizado no alívio dos sintomas associados à urticária (uma irritação alérgica da pele) tais como comichão e urticária (vermelhidão localizada na pele e inchaço).
- Substância(s) ativa(s)
- Rupatadine
- Titular da autorização de introdução no mercado
- Generis Farmacêutica
- Código ATC
- R06AX28
Este resumo não substitui o folheto informativo nem o aconselhamento médico.
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Folheto informativo
Para que é utilizado Rupatadina Generis?
Rupatadina Generis alivia os sintomas da rinite alérgica, tais como espirros, corrimento nasal, comichão nos olhos e nariz.
Rupatadina Generis é também utilizado no alívio dos sintomas associados à urticária (uma
irritação alérgica da pele) tais como comichão e urticária (vermelhidão localizada na pele
e inchaço).
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O que deve saber antes de tomar Rupatadina Generis?
Não tome Rupatadina Generis
Se tem alergia (hipersensibilidade) à rupatadina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Rupatadina Generis se:
Se sofre de insuficiência renal ou hepática aconselhe-se com o seu médico. Atualmente
não se recomenda a utilização de Rupatadina Generis 10 mg, comprimidos, em doentes com
problemas de insuficiência renal ou hepática.
Se apresenta baixos níveis sanguíneos de potássio e/ou um determinado padrão anormal
no seu batimento cardíaco (prolongamento do intervalo QT no ECG conhecido), o qual
pode ocorrer em algumas formas de doença cardíaca, consulte o seu médico. Se tem mais de 65 anos pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Crianças
Este medicamento não está indicado em crianças com idade inferior a 12 anos de idade.
Ao utilizar Rupatadina Generis com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar ou tiver utilizado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Se estiver a tomar Rupatadina Generis não tome medicamentos contendo cetoconazol ou eritromicina.
Se estiver a tomar medicamentos depressores do sistema nervoso central ou estatinas, consulte o seu médico antes de tomar Rupatadina Generis.
Ao tomar Rupatadina Generis com alimentos e bebidas
Rupatadina Generis não deve ser tomado em combinação com sumo de toranja, pois pode
aumentar o nível de Rupatadina Generis no seu organismo.
Rupatadina Generis, na dose recomendada (10 mg), não aumenta a sonolência provocada pelo álcool.
Gravidez e aleitamento
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu medico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Na dose recomendada não é de esperar que Rupatadina Generis tenha qualquer efeito sobre a sua capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas. Porém quando tomar Rupatadina Generis pela primeira vez deve estar atento ao modo como reage ao tratamento antes de conduzir veículos ou utilizar máquinas.
Este medicamento contém lactose.
Se o seu médico lhe disse que tinha intolerância a alguns dos açúcares, contacte o seu
médico antes de tomar este medicamento.
Como tomar Rupatadina Generis?
Tomar Rupatadina Generis sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu
médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Rupatadina Generis está indicado em adolescentes (com mais de 12 anos de idade) e adultos. A dose recomendada é de um comprimido (10 mg de rupatadina) uma vez
por dia com ou sem alimentos. Ingira o comprimido com uma quantidade suficiente de líquido (por
exemplo, um copo de água).
O seu médico indicar-lhe-á a duração do tratamento com Rupatadina Generis.
Se tomar mais Rupatadina Generis do que deveria
Consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico se tiver ingerido acidentalmente
doses elevadas do seu medicamento.
Caso se tenha esquecido de tomar Rupatadina Generis
Deve tomar a sua dose assim que possível, voltando em seguida a tomar os comprimidos
no horário habitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
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Quais são os efeitos secundários de Rupatadina Generis?
Como todos os medicamentos, Rupatadina Generis pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Os efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas) são sonolência, dor
de cabeça, tonturas, secura da boca, sensação de fraqueza e cansaço. Efeitos secundários
pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas) são aumento do apetite, irritabilidade, dificuldade de concentração, sangramento nasal, secura nasal, dor de garganta, tosse, garganta seca, rinite, náusea, dor abdominal, diarreia, indigestão, vómitos, obstipação, exantema (erupção da pele), dor de costas, dor articular, dor muscular, sede, desconforto geral, febre, teste da função hepática anormal e aumento de
peso.
Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas): palpitações e aumento
da frequência cardíaca.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.F., através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
INFARMED, I.F.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) Fax: + 351 21 798 73 97
Sítio da internet: http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt
Como conservar Rupatadina Generis?
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Rupatadina Generis após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister após “VAL”.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Conservar na embalagem de origem para proteger os comprimidos da luz.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas
medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
Mais informações sobre Rupatadina Generis
Qual a composição de Rupatadina Generis
A substância ativa é rupatadina. Cada comprimido contem 10 mg de rupatadina (sob a
forma de fumarato)
Os outros componentes são amido de milho pre-gelificado, celulose microcristalina, óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172), lactose mono-hidratada e
estearato de magnésio.
Qual o aspeto de Rupatadina Generis e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Rupatadina Generis são redondos, biconvexos, de cor salmão clara, não revestidos, plano em ambos os lados, acondicionados em blister de 20 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19
2700-487 Amadora Portugal
Fabricantes
APL Swift Services (Malta) Limited HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far Birzebbugia, BBG 3000
Malta ou
Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
Este folheto foi revisto pela última vez em [MM/YYYY].
Princípios editoriais
Todas as informações utilizadas para o conteúdo provêm de fontes verificadas (instituições reconhecidas, especialistas, estudos de universidades renomadas). Damos grande importância à qualificação dos autores e ao background científico da informação. Assim, garantimos que a nossa pesquisa se baseia em descobertas científicas.
