Índice
O essencial
O Riluzol APS é um medicamento do sistema nervoso. O Riluzol APS foi receitado pelo seu médico para uma doença do sistema nervoso que afecta a sua força muscular chamada esclerose lateral amiotrófica. O seu médico pode dar-lhe informações adicionais sobre a razão porque este medicamento lhe foi receitado.
- Substância(s) ativa(s)
- Riluzole
- Titular da autorização de introdução no mercado
- GENERIS FARMACÉUTICA, S.A.
- Código ATC
- N07XX02
- Indicações
- Esclerose lateral amiotrófica (ELA)
Este resumo não substitui o folheto informativo nem o aconselhamento médico.
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Folheto informativo
Para que é utilizado Riluzol APS?
O Riluzol APS é um medicamento do sistema nervoso.
O Riluzol APS foi receitado pelo seu médico para uma doença do sistema nervoso que afecta a sua força muscular chamada esclerose lateral amiotrófica. O seu médico pode dar-lhe informações adicionais sobre a razão porque este medicamento lhe foi receitado.
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O que deve saber antes de tomar Riluzol APS?
Não tome Riluzol APS
- Sefor alérgico (hipersensível ) ao riluzol ou a qualquer outro componente do Riluzol APS,
- Setiver uma doença do fígado ou valores muito elevados de certos enzimas hepáticos (transaminases),
- Se estiver grávida ou a amamentar.
Tome especial cuidado com Riluzol APS
- Se observar aumento dos níveis no sangue de certos enzimas hepáticos (transaminases),
- seu médico fará regularmente análises ao sangue para vigiar este facto durante o tratamento, e tomará as medidas adequadas, devido ao risco de hepatite.
- Se sentir febre (aumento de temperatura), deve contactar o seu médico imediatamente. Isto pode ser sinal de diminuição do número de glóbulos brancos que são importantes para combater as infecções
- Se tem alguma doença renal, deve comunicar ao seu médico.
Tomar Riluzol APS com outros medicamentos
Por favor comunique ao seu médico se está a tomar ou tomou recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem prescrição médica.
Gravidez e aleitamento
Se estiver grávida ou suspeitar de gravidez, NÃO pode tomar o Riluzol APS.
NÃO pode amamentar durante o tratamento com Riluzol APS.
Se pensa que está grávida ou pode vir a engravidar, informe o seu médico desse facto.
Discuta também com o seu médico a possibilidade de vir a amamentar.
Condução de veículos e utilização de máquinas:
Não deve conduzir veículos nem utilizar máquinas se tiver vertigens, ou sentir tonturas quando toma Riluzol APS.
Como tomar Riluzol APS?
A posologia recomendada é de um comprimido duas vezes ao dia. Deve tomar este medicamento por via oral com regularidade, de 12 em 12 horas, e sempre à mesma hora do dia (p.ex. de manhã e à noite).
Não há qualquer benefício em aumentar a dose acima de 2 comprimidos por dia. No entanto, pode experimentar mais efeitos secundários.
Se tomar mais Riluzol APS do que devia
Se acidentalmente tomou muitos comprimidos, contacte o seu médico.
Caso se tenha esquecido de tomar Riluzol APS
Caso se tenha esquecido de tomar um comprimido, tome o seguinte como planeado inicialmente.
Não tome uma dose a dobrar para compensar o comprimido que se esqueceu de tomar.
Se tiver alguma questão sobre a toma deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
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Quais são os efeitos secundários de Riluzol APS?
Como todos os medicamentos, Riluzol APS pode causar efeitos secundários, em algumas pessoas.
Os efeitos secundários mais frequentes do Riluzol APS (1 ou mais em cada 10 doentes) são cansaço, náuseas e aumento dos níveis sanguíneos de certos enzimas do fígado (transaminases). (ver ANTES DE TOMAR RILUZOL APS).
Os seguintes efeitos secundários são frequentes (entre 1 em cada 10 doentes e 1 em cada 100 doentes): tonturas, sonolência, dores de cabeça, formigueiro da cavidade oral, aumento do ritmo cardíaco,dor abdominal, vómitos, diarreia e dor.
Os efeitos secundários pouco frequentes (entre 1 em cada 100 doentes e 1 em cada 1000 doentes) de Riluzol APS são: anemia, reacções alérgicas e inflamação do pâncreas (pancreatite).
Pode ocorrer uma diminuição do número de glóbulos brancos (que são importantes para combater as infecções) e doenças do fígado (hepatite) (ver ANTES DE TOMAR RILUZOL APS).
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Como conservar Riluzol APS?
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não use o Riluzol APS após o prazo de validade impresso na embalagem e no blister.
Mais informações sobre Riluzol APS
Qual a composição de Riluzol APS
- A substância activa é o riluzol. Cada comprimido contém 50 mg de riluzol.
- Outros componentes:Núcleo: Sílica coloidal anidra; croscarmelose sódica, amido de milho pré-gelatinizado; hidrogenofosfato de cálcio anidro; estearato de magnésio.
Revestimento:
Opadry AMB branco 03F28689 (hipromelose; macrogol; dióxido de titânio (E171)).
Qual o aspecto do Riluzol APS e o conteúdo da embalagem
Os comprimidos são acondicionados blisters de Alu/PVC ou ALu/Alu.
Cada embalagem contém 14, 28, 56 ou 60 comprimidos.
É possível que não estejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Farma-APS, Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua João de Deus, 19 - Venda Nova
2700-487 Amadora
Portugal
Fabricante
Farma?APS, Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua João de Deus, nº 19
2700-487 Amadora
Ou
Actavis hf
Reykjavikurvegur78
IS ? 220 Hafnarfjördur
Islândia
Este folheto foi aprovado pela última vez em
Princípios editoriais
Todas as informações utilizadas para o conteúdo provêm de fontes verificadas (instituições reconhecidas, especialistas, estudos de universidades renomadas). Damos grande importância à qualificação dos autores e ao background científico da informação. Assim, garantimos que a nossa pesquisa se baseia em descobertas científicas.
