Índice
O essencial
Redemplo contém a substância ativa plozasiran. É utilizado em adultos para tratar uma doença chamada síndrome de quilomicronemia familiar (SQF). A SQF provoca níveis anormalmente elevados de gorduras chamadas “triglicéridos” no sangue. Isto pode resultar na inflamação do pâncreas, causando dor abdominal (dor de barriga) intensa.
- Titular da autorização de introdução no mercado
- Arrowhead Pharmaceuticals Ireland Limited
- Código ATC
- C10AX
Este resumo não substitui o folheto informativo nem o aconselhamento médico.
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Folheto informativo
Para que é utilizado Redemplo 25 mg solução injetável em seringa pré-cheia?
Redemplo contém a substância ativa plozasiran. É utilizado em adultos para tratar uma doença chamada síndrome de quilomicronemia familiar (SQF). A SQF provoca níveis anormalmente elevados de gorduras chamadas “triglicéridos” no sangue. Isto pode resultar na inflamação do pâncreas, causando dor abdominal (dor de barriga) intensa.
Redemplo é utilizado para reduzir níveis aumentados de triglicéridos no sangue, em conjunto com uma dieta restrita com um teor muito baixo de gorduras.
O plozasiran impede a produção, no fígado, de uma proteína chamada apolipoproteína C3 (APOC3), que retarda a quebra de gorduras. Ao fazer isso, permite que o corpo reduza os níveis de triglicerídeos no sangue.
Durante o tratamento com Redemplo, é importante manter a dieta com um teor muito baixo de gorduras e tomar outros medicamentos hipolipemiantes (redutores de gorduras) que o seu médico lhe tenha receitado.
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O que deve saber antes de tomar Redemplo 25 mg solução injetável em seringa pré-cheia?
Não utilize Redemplo se tem alergia a plozasiran (a substância ativa) ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Redemplo se tiver diabetes ou apresentar risco de desenvolver diabetes.
Crianças e adolescentes
Não utilize Redemplo se tiver menos de 18 anos de idade. Este medicamento não foi estudado em doentes com menos de 18 anos de idade.
Outros medicamentos e Redemplo
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Não existem informações sobre a utilização deste medicamento em mulheres grávidas. Portanto, não utilize Redemplo durante a gravidez, exceto se tiver sido recomendado pelo seu médico.
Desconhece-se se Redemplo passa para o leite materno. Recomenda-se falar sobre a amamentação com o seu médico para averiguar qual é a melhor opção para si e para o seu bebé.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não se prevê que Redemplo afete a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Redemplo contém sódio
Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
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Quais são os efeitos secundários de Redemplo 25 mg solução injetável em seringa pré-cheia?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas)
níveis elevados de açúcar no sangue (hiperglicemia)
Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas)
- dor de cabeça (cefaleia)
- náuseas
- dor, comichão (prurido), inchaço (edema) ou vermelhidão no local da injeção
Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)
níveis elevados de enzimas hepáticas no sangue (alanina aminotransferase e aspartato aminotransferase)
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Como conservar Redemplo 25 mg solução injetável em seringa pré-cheia?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem de cartão e no rótulo da seringa pré-cheia após “EXP”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Conservar no frigorífico (2 ºC – 8 ºC). Não congelar.
Redemplo pode ser conservado à temperatura ambiente (15 °C – 25 °C) até 30 dias após ser retirado do frigorífico. Se Redemplo não for utilizado no prazo de 30 dias, elimine o medicamento. A data de eliminação deve ser anotada na embalagem de cartão exterior no espaço indicado (ou seja, até 30 dias desde a data de remoção do frigorífico) e nunca deve ser posterior à data de validade indicada na embalagem de cartão.
Redemplo deve apresentar-se como uma solução límpida, incolor a amarela. Não utilize este medicamento se verificar quaisquer partículas na solução ou se a solução estiver turva, e devolva-o ao farmacêutico.
Não misture este medicamento com nenhum outro medicamento.
Utilize cada seringa pré-cheia apenas uma vez e depois coloque-a num recipiente para resíduos cortantes e perfurantes. Fale com o seu farmacêutico sobre adquirir um recipiente para resíduos cortantes e perfurantes e sobre como deverá eliminá-lo quando estiver cheio.
Não deite fora este medicamento na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Princípios editoriais
Todas as informações utilizadas para o conteúdo provêm de fontes verificadas (instituições reconhecidas, especialistas, estudos de universidades renomadas). Damos grande importância à qualificação dos autores e ao background científico da informação. Assim, garantimos que a nossa pesquisa se baseia em descobertas científicas.
