Quinostasa

Não utilize Quinostasa

- Se tem alergia à hidroquinona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

Quinostasa está contraindicado para o tratamento das hiperpigmentações químicas como a ocronose e a degeneração colóide (milium coloide), tanto de origem profissional como cosmética.

Advertências e precauções

- Não se deve aplicar sobre feridas abertas, mucosas, pele eczematosa, irritada ou com

queimaduras solares.

− Evitar o contacto com os olhos e mucosas. Em caso de contacto acidental com os olhos, deve-se lavar abundantemente com água, para evitar a possível produção de manchas opacas na córnea. Em caso de contacto com os lábios, pode-se notar um sabor amargo e um ligeiro efeito anestésico.

• Se a área pigmentada for muito extensa, deve-se tratar em diferentes ciclos.
• Durante o tratamento com hidroquinona, é fundamental proteger a zona tratada do sol, uma vez

que a mínima exposição aos raios solares pode reativar a produção de melanina. Recomenda-se a utilização durante o dia de um protetor solar com um elevado índice de proteção.

− Lavar as mãos com sabão depois da aplicação do produto, uma vez que a hidroquinona pode produzir manchas castanhas reversíveis nas unhas.

• Este produto não pode ser utilizado para prevenir as queimaduras solares.
• Em pessoas com pele muito escura, os efeitos da hidroquinona podem ser menos visíveis.
• Em algumas pessoas, especialmente as que têm a pele sensível, podem aparecer reações de hipersensibilidade. Para o prevenir, aconselha-se a aplicação de uma pequena quantidade do produto na parte interna do antebraço durante, pelo menos, 24 horas. Se se verificar uma irritação

forte, deve-se suspender a utilização deste produto.

− Em alguns casos pode aparecer um escurecimento ou uma irritação temporária da pele; se persistir, o tratamento deve ser interrompido.

O efeito de Quinostasa não é imediato, uma vez que a hidroquinona só interfere na formação de nova melanina, e é temporário, porque quando se interrompe o tratamento a produção de melanina é reativada. Os efeitos podem manter-se entre 2 e 6 meses depois de terminar o tratamento. Quanto mais escuras forem as lesões mais cedo se repigmentam.

Outros medicamentos e Quinostasa

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar ou tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos na mesma zona da pele a tratar, inclusive os adquiridos sem receita médica.

A utilização simultânea da hidroquinona com peróxidos, tal como água oxigenada ou peróxido de benzoílo, pode produzir uma coloração temporária da pele, devido à oxidação da hidroquinona. Esta coloração temporária elimina-se com a interrupção de um destes produtos e com a lavagem da zona de aplicação com um sabão suave.

Quinostasa com alimentos e bebidas e álcool

Não aplicável.

Gravidez e amamentação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Quinostasa é contraindicado durante a gravidez, pois não existem dados suficientes sobre a utilização de hidroquinona em mulheres grávidas.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Quinostasa não afeta a capacidade de conduzir e utilização de máquinas.

Quinostasa contém

Álcool cetostearílico emulsionante tipo B, álcool cetílico e polissorbato 20, que podem provocar reações cutâneas locais (ex. dermatite de contacto).

Quinostasa contém propilenoglicol. Pode provocar irritação cutânea.

Quinostasa contém parahidroxibenzoato de metilo (E-218) e parahidroxibenzoato de propilo (E- 216), que podem provocar reações alérgicas (possivelmente retardadas).

Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Quinostasa é um medicamento de uso cutâneo, exclusivamente de aplicação externa (sobre a pele).

Adultos e crianças com idade superior a 12 anos

Aplicar uma fina camada de creme, apenas sobre pequenas superfícies hiperpigmentadas, evitando sempre o contacto com os olhos e mucosas.

Começar com uma aplicação por dia durante 10 ou 15 dias exclusivamente sobre a mancha e continuar o tratamento com duas aplicações diárias, uma de manhã e outra à noite.

Caso não se observe melhoria ao fim de 2 meses de tratamento, este deve ser interrompido.

A duração recomendada para o tratamento é de 60 a 90 dias.

Este medicamento não deve ser utilizado em caso algum durante mais de 6 meses.

Utilização em crianças

Não utilizar Quinostasa creme em crianças com idade inferior a 12 anos.

Se utilizar mais Quinostasa do que deveria

Em caso de ingestão acidental podem ocorrer manifestações graves de toxicidade (tremor, convulsões e anemia). Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental do medicamento deve entrar em contacto com o seu médico ou hospital, e levar consigo a embalagem do medicamento, ou contactar Centro de Informação Anti-Venenos (Tel. 808 250 143).

Devido ao seu uso externo, não é provável que ocorram casos de intoxicação.

Caso se tenha esquecido de utilizar Quinostasa

Se se esquecer de aplicar o creme conforme o recomendado, não se preocupe. Faça uma aplicação logo que se lembre e depois continue como anteriormente. Não aplique uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de aplicar.

Se parar de utilizar Quinostasa

Não pare de utilizar Quinostasa a não ser que o seu médico lhe diga.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. No caso de se observar o aparecimento de efeitos secundários, deve suspender-se o tratamento.

Reações alérgicas

Se tiver uma reação alérgica, consulte um médico imediatamente. Os sinais podem incluir inchaço da garganta, face, lábios e boca, dificuldade em respirar ou engolir e erupção cutânea com comichão (urticária), prurido ou rubor.

Outros efeitos indesejáveis possíveis

• Ocasionalmente, podem ocorrer erupção cutânea, ardor, sensibilização cutânea e dermatite. Se estas manifestações não desaparecem ao fim de uma semana, deve suspender-se o tratamento.
• Em caso de tratamentos muito prolongados, poderão ocorrer reações de hiperpigmentação cutânea. Em casos isolados e durante tratamentos prolongados foram relatadas reações de despigmentação cutânea.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos

Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após"EXP". O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize este medicamento se verificar sinais visíveis de deterioração do medicamento. Manter a bisnaga bem fechada após cada aplicação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Quinostasa

• A substância ativa é a hidroquinona. Cada 100 g de creme contém 4 g de hidroquinona.
• Os outros componentes são: álcool cetostearílico emulsionante tipo B, metoxicinamato de octilo, álcool cetílico, éter cetostearilíco de macrogol, miristato de isopropilo, polissorbato 20, oleato de decilo, avobenzona, propilenoglicol, metabissulfito de sódio (E-223); parahidroxibenzoato de metilo (E-218); parahidroxibenzoato de propilo (E-216); edetato de sódio e água purificada.

Qual o aspeto de Quinostasa e conteúdo da embalagem

Creme de cor branca.

Quinostasa creme está disponível em bisnagas de 25 g.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Decomed Farmacêutica, Lda. Rua Sebastião e Silva, n.º 56 2745-838 Massamá 214389460 geral@decomed.pt

Fabricante

Lecifarma-Especialidades Farmacêuticas e Produtos Galénicos Lda Várzea do Andrade

Cabeço de Montachique 2670-741 Lousa Portugal

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