Perindopril Persydex

Perindopril Persydex é um medicamento genérico que se apresenta na dose de 2 mg e 4 mg.

Perindopril Persydex é um inibidor da enzima de conversão da angiotensina. Perindopril Persydex destina-se ao tratamento da hipertensão arterial e da insuficiência cardíaca sintomática.

Não tome Perindopril Persydex:

• Se está grávida ou a amamentar;
• Se tem hipersensibilidade ao perindopril ou a qualquer outro componente de PerindoprilPersydex ou a qualquer outro inibidor da ECA;
• Se tem antecedentes de angioedema associado a uma terapêutica prévia com inibidoresda ECA;
• Se tem angioedema hereditário ou idiopático;

Perindopril Persydex não está indicado em crianças.

Cuidados especiais a ter com Perindopril Persydex:
Deverá prevenir o seu médico em caso de insuficiência renal, de dieta rigorosa sem sal, de tratamento com diurético. Em caso de intervenção cirúrgica, prevenir o anestesista da toma de Perindopril Persydex.
Especialmente durante o primeiro mês de tratameto com um inibidor da ECA deverão ser cuidadosamente monitorizados os níveis de glicémia no diabético previamente medicado com antidiabéticos orais ou insulina.

Tomar Perindopril Persydex com alimentos:
Recomenda-se que o Perindopril Persydex seja tomado uma vez por dia, de manhã antes da refeição.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Deve obrigatoriamente prevenir o médico em caso de descoberta duma gravidez enquanto toma este medicamento e seguir a suas recomendações.
Deve prevenir também o médico, em caso de desejar uma gravidez.

Perindopril Persydex não deve ser usado durante o primeiro trimestre da gravidez. Quando uma gravidez é planeada ou está confirmada, a transferência para um tratamento alternativo deve ser iniciada o mais cedo possível. Não foram realizados em humanos estudos controlados com um inibidor da ECA, mas num número limitado de casos com exposição durante o primeiro trimestre não parece terem existido malformações consistente com fetotoxicidade humana, conforme abaixo descrito.
O perindopril está contra-indicado durante o segundo e terceiro trimestres da gravidez.

Não se dispõe de dados sobre a excreção do perindopril no leite humano. Deste modo, não se recomenda a utilização de Perindopril Persydex em mulheres que amamentam.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Durante a condução de veículos e a utilização de máquinas deve ser tido em consideração que podem ocorrer ocasionalmente tonturas ou cansaço.

Informações importantes sobre alguns componentes de Perindopril Persydex: Um dos ingredientes de Perindopril Persydex é a lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem alguma intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tomar Perindopril Persydex com outros medicamentos
A fim de evitar interacções entre vários medicamentos, deve informar sistematicamente o seu médico ou o seu farmacêutico, de qualquer outro tratamento em curso, particularmente se se tratar de um diurético, neuroléptico ou de um antidepressivo imipraminico, lítio, anti inflamatórios não esteroides, antihipertesores e vasodilatadores.

A administração concomitante de inibidores ECA e antidiabéticos orais ou insulina, pode potenciar o efeito de diminuição da glucose sanguínea com risco de hipoglicémia. Este fenómeno pode ocorrer com maior frequência:

• Durante as primeiras semanas de tratamento
• Em doentes com insuficiência renal

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Tome Perindopril Persydex sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Hipertensão arterial:
A dose habitual é de 4 mg por via oral, numa toma matinal, mas que pode ser aumentada, se necessário após 1 mês de tratamento para 8 mg.

Insuficiência cardíaca sintomática:
Iniciar o tratamento com 2 mg numa toma matinal que pode, a maior parte das vezes ir a 4 mg (assegurar-se duma boa tolerância tensional).

Em caso de insuficiência renal: a posologia de Perindopril Persydex será reajustada ao grau de insuficiência renal. Nestes doentes, a prática clínica normal, compreende um controlo períodico do potássio e da creatinina.

Podem ser recomendadas as seguintes posologias:

Clearence da creatinina Entre 30 e 60 mlmin Entre 15 e 30 mlmin 15 mlmin Dose recomendada 2 mgdia 2 mg dia sim dia não 2 mg no dia da diálise

Se tomar mais Perindopril Persydex do que deveria:
Deve contactar imediatamente o médico ou hospital ou o Centro Anti-venenos tel. 808 250 143.

Os dados disponíveis sobre a sobredosagem no Homem são limitados. Os sintomas associados a uma sobredosagem com inibidores da ECA podem incluir hipotensão, choque circulatório, alterações electrolíticas, falência renal, hiperventilação, taquicardia, palpitações, bradicardia, vertigens, ansiedade e tosse.

O tratamento recomendado para a sobredosagem é a administração por perfusão intravenosa de uma solução salina normal.
Se ocorrer hipotensão o doente deve ser colocado em posição de choque. Se disponível, pode também ser considerado o tratamento por perfusão de angiotensina II e/ou catecolaminas por via intravenosa. O perindopril pode ser removido da circulação geral por hemodiálise. Recomenda-se terapêutica pacemaker em caso de bradicardia resistente à terapia. Os sinais vitais, electrolítos no soro e concentrações de creatinina devem ser monitorizados permanentemente.

Caso se tenha esquecido de tomar Perindopril Persydex
Se se esqueceu de tomar os comprimidos, não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Como os demais medicamentos, Perindopril Persydex pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Frequentes: dor de cabeça, tontura, vertigem, parestesia (sensação de formigueiro), distúrbios de visão, zumbidos, hipotensão, tosse, dispneia, náuseas, vómitos, desconforto abdominal, disgueusia (alteração do sabor dos alimentos), dispepsia (alteração da digestão), diarreia, obstipação, cãibras, astenia (cansaço), rash (erupção cutânea), prurido (comichão).

Pouco frequentes: alteração do humor ou perturbações do sono, broncoespasmo, angioedema, urticária, insuficiência renal, impotência sudação, secura de boca.

Raros: diminuição da hemoglobina e do hematócrito, trombocitopénia (diminuição do nº de plaquetas), leucopenia (diminuição do nº de leucócitos), neutropenia (diminuição do nº de neutrófilos), agranulocitose (diminuição do nº de granulócitos) ou pancitopenia (diminuição do nº de elementos do sangue), aumento das enzimas hepáticas e da bilirubina.

Muito raros: confusão, arritmia, angina de peito, enfarte do miocárdio, acidente cardio-vascular (AVC), pneumonia eosinófila, rinite, pancreatite, hepatite citolitica ou colestática, eritema multiforme, falência renal aguda, anemia hemolítica.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Não conservar acima de 30º C.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Perindopril Persydex após o prazo de validade na cartonagem a seguir a ?Val?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Perindopril Persydex

A substância activa é o perindopril na forma de sal de perindopril tert ?butilamina.

Cada comprimido de Perindopril Persydex 2 mg Comprimidos, contém 2 mg de perindopril sal de tert-butilamina equivalente a 1,669 mg de perindopril.

Cada comprimido de Perindopril Persydex 4 mg Comprimidos, contém 4 mg de perindopril sal de tert-butilamina equivalente a 3,338 mg de perindopril.

Os outros componentes são lactose monohidratada, celulose microcristalina, silica coloidal anidra e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Perindopril Persydex e conteúdo da embalagem

Perindopril Persydex 2 mg Comprimidos:
Forma farmacêutica: Comprimidos
Comprimidos brancos, redondos e convexos, com um diâmetro aproximado de 5 mm;

Perindopril Persydex 4 mg Comprimidos:
Forma farmacêutica: Comprimidos
Comprimidos brancos, em forma de cápsula, com uma dimensão aproximada de 8 x 4 mm, e com ranhura de ambos os lados.

Perindopril Persydex 2 mg Comprimidos encontra-se disponível em embalagens de 14, 30, 60, 100, 500 comprimidos;

Perindopril Persydex 4 mg Comprimidos encontra-se disponível em embalagens de 14, 30, 60, 100, 500 comprimidos;

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Labochem Ltd.
1, Aristonikou Str.
116 36 Atenas
Grécia

Fabricante

Specifar S.A.
1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara
123 51 Atenas
Grécia

Medicamento sujeito a receita médica

Este folheto foi aprovado pela última vez em