Pelitrix

Não utilize Pelitrix

Se tem alergia ao bifonazol, ao álcool cetoestearílico, ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Pelitrix.

Se já teve reações alérgicas a outros medicamentos antifúngicos imidazólicos (por ex., econazol, clotrimazol, miconazol), deverá utilizar medicamentos contendo bifonazol com cuidado.

Evitar o contacto com os olhos. Não engolir.

Pelitrix pode ser aplicado em pessoas idosas.

Crianças

Em lactentes e em crianças pequenas, Pelitrix só deverá ser utilizado sob vigilância médica.

Outros medicamentos e Pelitrix

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, ou tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.

Se estiver em terapia com varfarina (anticoagulante oral) e utilizar Pelitrix, deverá ser devidamente acompanhado pelo seu médico.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Pelitrix durante os primeiros três meses de gravidez.

A amamentação deverá ser suspensa durante o tratamento com bifonazol, pois não se sabe se o mesmo é eliminado no leite humano.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Os efeitos de Pelitrix sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.

Pelitrix contém álcool benzílico e álcool cetoestearílico

Este medicamento contém 20 mg de álcool benzílico em cada grama de creme. O álcool benzílico pode causar reações alérgicas e irritação local ligeira.

O álcool cetoestearílico pode causar reações cutâneas locais (por exemplo dermatite de contacto).

3. Como utilizar Pelitrix

Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Pelitrix deverá ser aplicado uma vez por dia, de preferência à noite, na zona a tratar, em camada fina, friccionando ligeiramente.

Para tratar uma área correspondente à palma da mão é geralmente suficiente uma tira de creme (1 cm de comprimento).

Para obter uma cura duradoura, o tratamento com Pelitrix deve ser efetuado de modo adequado e durante os períodos de tratamento indicados que são, normalmente, os seguintes:

	Indicação	Duração do tratamento
	Micoses da mão e do pé (pé-de-atleta)	3 semanas
	Pitiríase versicolor	2 semanas
	Tratamento do leito da unha exposto após	4 semanas
	remoção da zona infetada

Se os sintomas piorarem ou se persistirem para além do tempo sugerido de tratamento, poderá ter uma situação clínica que requer tratamento por um médico.

Caso se tenha esquecido de utilizar Pelitrix

Não utilize maiores quantidades de Pelitrix para compensar uma dose que se esqueceu de aplicar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Pode verificar-se:

• Erupção cutânea que surge do contacto de uma substância com a sua pele (dermatite de contacto, dermatite alérgica), vermelhidão, comichão, erupção cutânea, vesiculação, esfoliação cutânea, eczema, pele seca, irritação cutânea, maceração cutânea, sensação de queimadura cutânea.
• Dor no local de administração, inchaço em redor do local de administração;

Estes efeitos são de natureza passageira e desaparecem quando o tratamento é interrompido ou concluído.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente) ou através dos seguintes contactos

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Não conservar acima de 25ºC.

Conservar na embalagem de origem.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após ”EXP.”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize este medicamento se verificar sinais visíveis de deterioração.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Pelitrix

• A substância ativa é o bifonazol: 1 g de creme contém 10 mg de bifonazol.
• Os outros componentes são: álcool benzílico, álcool cetostearílico, palmitato de cetilo, octildodecanol, polissorbato 60, estearato de sorbitano e água purificada.

Qual o aspeto de Pelitrix e conteúdo da embalagem

Pelitrix apresenta-se na forma de creme branco para uso cutâneo.

Encontra-se disponível em bisnaga com 15 g de creme.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica S.A. Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote 15 3450-232 Mortágua - Portugal

Tel.: +351 231 920 250

Fax.: +351 231 921 055 Email: basi@basi.pt

Fabricante

Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A.

Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, lotes 8, 15 e 16 3450-232 Mortágua

Portugal

Este folheto foi revisto pela última vez em

APROVADO EM

30-05-2023 INFARMED