Palsonify 30 mg comprimidos revestidos por película

Não tome Palsonify

se tem alergia à paltusotina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções

Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Palsonify, ou durante o tratamento, se tiver:

• Problemas de coração: Palsonify pode afetar a frequência do seu batimento cardíaco (ver secção 2 Outros medicamentos e Palsonify).
• Problemas de vesícula biliar: Palsonify pode causar a formação de pedras na vesícula biliar (com dor súbita na parte superior direita da sua barriga [abdómen], dor súbita no ombro direito ou entre as suas omoplatas, amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos, ou fezes pálidas).
• Diabetes: Palsonify poderá afetar o açúcar no seu sangue. Poderão ocorrer níveis elevados de açúcar no sangue. Por conseguinte, o seu médico poderá recomendar a monitorização dos níveis de açúcar no sangue e o tratamento da diabetes (ver secção 2 Outros medicamentos e Palsonify).
• Se alguma vez teve falta de vitamina B12: Os medicamentos direcionados ao recetor da somatostatina podem reduzir os níveis de vitamina B12 no sangue; o seu médico poderá querer verificar os seus níveis de vitamina B12 periodicamente durante o tratamento com Palsonify.

Monitorização durante o tratamento

Os tumores da glândula pituitária que produzem um excesso de hormona do crescimento e que levam à acromegalia, por vezes expandem, causando complicações sérias, tais como problemas de visão. O seu médico irá monitorizá-lo para despistar sinais e sintomas de crescimento do tumor enquanto estiver a receber tratamento com Palsonify. Se surgir evidência de expansão do tumor, o seu médico poderá receitar um tratamento diferente.

O seu médico irá verificar a função da sua tiroide regularmente durante o tratamento.

Crianças e adolescentes

Não dê este medicamento a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade. Desconhece-se se é seguro e eficaz neste grupo etário.

Outros medicamentos e Palsonify

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Informe o seu médico se estiver a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos, uma vez que a sua atividade ou efeitos indesejáveis poderão mudar quando utilizados juntamente com Palsonify. Se tomar estes medicamentos, o seu médico poderá ter de ajustar as doses dos mesmos:

• medicamentos chamados bloqueadores beta (p. ex., atenolol, metoprolol, carvedilol, nebivolol) e glicosídeos cardíacos (p. ex., digoxina), utilizados para tratar a tensão arterial alta ou doenças do coração
• fluoxetina (um antidepressivo)
• dextrometorfano (um supressor da tosse)
• tacrolímus (um medicamento para suprimir a rejeição de transplantes)
• insulina ou outros medicamentos para tratar a diabetes

Informe o seu médico se estiver a tomar os seguintes medicamentos, pois poderão reduzir a eficácia de Palsonify ao reduzir a quantidade de Palsonify no sangue:

• carbamazepina e fenitoína (utilizados para tratar convulsões e epilepsia)
• apalutamida (utilizado para tratar o cancro da próstata)
• efavirenz (utilizado para tratar o VIH)
• prednisona (utilizado para ajudar a suprimir o sistema imunitário do organismo)
• lansoprazol e medicamentos semelhantes (utilizados para controlar ou reduzir o ácido no estômago)

Informe o seu médico se estiver a tomar o seguinte medicamento, pois Palsonify poderá reduzir a eficácia deste medicamento. Se tomar este medicamento, o seu médico poderá ter de ajustar as doses do mesmo:

ciclosporina (um medicamento para suprimir a rejeição de transplantes, tratar doenças de pele graves, inflamações graves dos olhos e das articulações)

Se não tiver a certeza se as situações acima se aplicam a si, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Não deve utilizar Palsonify se estiver grávida.

Não se sabe se Palsonify passa para o leite materno. Não amamente enquanto estiver a utilizar Palsonify.

As mulheres com capacidade para engravidar devem utilizar um método contracetivo (contraceção) eficaz durante o tratamento com Palsonify.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Os efeitos de Palsonify sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Palsonify está disponível na forma de comprimidos revestidos por película para tomar pela boca. Se for a primeira vez que está a tomar um medicamento para a acromegalia, a dose inicial recomendada é de 20 mg tomados uma vez por dia. Se não for a primeira vez que toma um medicamento para a acromegalia, a dose inicial recomendada é de 40 mg tomados uma vez por dia.

O seu médico irá verificar os seus sintomas e o nível de uma substância chamada fator de crescimento semelhante à insulina depois de, pelo menos, 2 a 4 semanas de tratamento para ver se está a responder. Se necessário, o seu médico poderá aumentar a sua dose até 60 mg, tomados uma vez por dia.

O seu médico poderá reduzir a dose temporariamente para 20 mg, dependendo de quão bem tolera o tratamento.

O seu médico poderá aumentar a dose de paltusotina temporariamente devido à administração com outros medicamentos (ver secção 2 Outros medicamentos e Palsonify).

Engula os comprimidos inteiros com um copo de água, com o estômago vazio, pelo menos 6 horas após uma refeição (p. ex., depois do jejum da noite) e, pelo menos, 1 hora antes da sua refeição seguinte.

Se tomar mais Palsonify do que deveria

Se tomar mais Palsonify do que deveria, pare de tomar o medicamento e contacte o seu médico ou farmacêutico imediatamente.

Caso se tenha esquecido de tomar Palsonify

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Não tome a dose em falta e depois tome a dose seguinte no dia seguinte, conforme é habitual.

Se parar de tomar Palsonify

Não deixe de tomar este medicamento sem falar primeiro com o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Contacte o seu médico se tiver quaisquer efeitos indesejáveis. O seu médico poderá parar o tratamento com Palsonify até os seus sintomas melhorarem e/ou poderá reduzir a dose que está a receber.

Muito frequentes (poderão afetar mais do que 1 em 10 pessoas):

Diarreia

Frequentes (poderão afetar até 1 em 10 pessoas):

• Níveis elevados de glucose no sangue (hiperglicemia)
• Apetite diminuído
• Cefaleia
• Batimento lento do coração (bradicardia sinusal)
• Dores de barriga (abdominal)
• Sentir-se enjoado (náuseas)
• Mal-estar abdominal
• Enfartamento da barriga (distensão abdominal)
• Vómitos
• Pedras biliares (colelitíase)
• Perda de cabelo e pêlos (alopecia)
• Fadiga

Pouco frequentes (poderão afetar até 1 em 100 pessoas)

• Pedras biliares nos canais biliares
• Tonturas

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no frasco, após “EXP”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não requer precauções especiais de conservação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Palsonify

- A substância ativa é a paltusotina (na forma de cloridrato de paltusotina). Palsonify 20 mg comprimidos revestidos por película contém 20 mg de paltusotina. Palsonify 30 mg comprimidos revestidos por película contém 30 mg de paltusotina.