Índice
O essencial
PALFORZIA contém proteína de amendoim de pó de semente de amendoim desengordurado. Pertence a uma classe de medicamentos chamada alergénios alimentares. É um tratamento para as pessoas alérgicas ao amendoim (Arachis hypogaea L.).
- Substância(s) ativa(s)
- Amendoim (Arachis hypogaea)
- Titular da autorização de introdução no mercado
- STALLERGENES
- Estado de dispensação
- Dispensa por uma farmácia (pública)
- Código ATC
- V01
Este resumo não substitui o folheto informativo nem o aconselhamento médico.
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Folheto informativo
Para que é utilizado PALFORZIA 0,5 mg pó oral em cápsulas para abrir?
PALFORZIA contém proteína de amendoim de pó de semente de amendoim desengordurado. Pertence a uma classe de medicamentos chamada alergénios alimentares. É um tratamento para as pessoas alérgicas ao amendoim (Arachis hypogaea L.).
PALFORZIA destina-se a crianças e jovens com idade compreendida entre 1 e os 17 anos e àqueles que atinjam a maioridade enquanto estiverem a fazer o tratamento.
PALFORZIA funciona em pessoas com alergia ao amendoim ao aumentar gradualmente a capacidade do corpo de tolerar pequenas quantidades de amendoim (dessensibilização). PALFORZIA pode ajudar a reduzir a gravidade de reações alérgicas após entrar em contacto com o amendoim.
PALFORZIA não é eficaz contra qualquer outra alergia a frutos secos ou alimento.
Tem de continuar a evitar rigorosamente comer amendoins enquanto estiver a tomar PALFORZIA.
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O que deve saber antes de tomar PALFORZIA 0,5 mg pó oral em cápsulas para abrir?
Não tome PALFORZIA
- se tem alergia a qualquer excipiente (outros componentes) neste medicamento (indicados na secção 6).
- se tem asma grave ou se a sua asma não estiver sob controlo (como avaliado por um médico).
- se tem uma condição chamada de “síndrome de enterocolite induzida por proteínas alimentares (FPIES)”, nos últimos 12 meses (aplicável a crianças pequenas com 1 a 3 anos de idade)
- se teve algum problema no crescimento ou desenvolvimento esperado, ou seja, “falha do desenvolvimento” (aplicável a crianças pequenas com 1 a 3 anos de idade)
- se já teve problemas em engolir ou problemas a longo prazo com o seu sistema digestivo.
- se já teve uma doença dos mastócitos grave (segundo a avaliação de um médico).
- se teve uma anafilaxia grave ou potencialmente fatal nos 60 dias anteriores ao início do tratamento.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico antes de tomar PALFORZIA e informe-o sobre quaisquer condições médicas que possa ter.
Não pode ingerir amendoim ou qualquer outra comida com amendoim na sua dieta enquanto estiver a tomar PALFORZIA.
É importante manter um registo do número de lote do seu PALFORZIA. Portanto, sempre que receber uma embalagem nova de PALFORZIA, anote a data e o número de lote (que se encontra na embalagem após “Lote”) e guarde essa informação num lugar seguro.
PALFORZIA não trata os sintomas da alergia ao amendoim e não pode tomar PALFORZIA durante uma reação alérgica.
O seu médico dir-lhe-á qual a melhor altura para iniciar o tratamento, dependendo de quaisquer condições clínicas que tenha.
PALFORZIA contém a substância a que os doentes com alergia ao amendoim reagem. Podem ocorrer reações alérgicas ao PALFORZIA durante o tratamento. Estas reações ocorrem principalmente nas primeiras duas horas depois de tomar uma dose de PALFORZIA e são geralmente ligeiras ou moderadas, mas ocasionalmente podem ser graves. Os doentes com idade igual ou superior a 12 anos e/ou com alta sensibilidade ao amendoim podem ter um risco mais elevado de apresentarem sintomas alérgicos durante o tratamento.
Pare de tomar PALFORZIA e procure tratamento médico de imediato, se tiver algum dos seguintes sintomas:
- Dificuldade em respirar
- Aperto na garganta ou sensação de enchimento na garganta
- Dificuldade em engolir
- Alteração na voz
- Tonturas ou desmaio ou sentir-se em perigo
- Cãibras ou dor no estômago graves, vómitos ou diarreia
- Rubor grave ou comichão na pele
- Agravamento da asma ou de qualquer outra doença respiratória
- Azia, problemas em engolir, dor ao engolir, dor de estômago ou dor no peito que não desaparece ou se agrava
Certas condições ou fatores podem aumentar a probabilidade de uma reação alérgica. Estes incluem:
Agravamento da asma
- Ter uma ferida na boca ou outra lesão na mucosa da boca ou no canal que vai da boca até ao estômago (esófago)
- Fazer exercício físico
- Tomar um banho ou duche quente
- Estar muito cansado ou não ter dormido
- No caso das mulheres, estar com o período
- Tomar certos medicamentos para as dores, como a aspirina ou ibuprofeno
- Beber álcool
- Estar stressado
- Tomar PALFORZIA com o estômago vazio
- Ter uma doença como resfriado ou gripe ou outras infecções virais
Existem ações que deve tomar para evitar que alguns destes fatores o afetem. Estes fatores incluem: exercício físico, tomar um banho ou um duche quente, beber álcool ou tomar este medicamento com o estômago vazio. Consulte as secções “PALFORZIA com alimentos, bebidas e álcool” e “Instruções posológicas” para obter um aconselhamento sobre estas situações.
Para todas as outras condições ou fatores acima indicados, fale com o seu médico se experienciar reações alérgicas durante qualquer uma das situações.
O seu médico receitar-lhe-á adrenalina para se autoinjetar, que deve ter sempre consigo, para o caso de ter uma reação alérgica grave. O seu médico ensinar-lhe-á a reconhecer uma reação alérgica e ensinar-lhe-á quando e como usar a adrenalina. Fale com o seu médico e leia o folheto informativo incluso na embalagem da adrenalina, se tiver dúvidas sobre a sua utilização.
Se utilizar adrenalina, não tome mais doses de PALFORZIA e procure cuidados médicos de emergência logo a seguir.
A dessensibilização ao amendoim com PALFORZIA demora tempo. A capacidade de tolerar pequenas quantidades gradualmente aumentadas de amendoim foi demonstrada após a conclusão de todos os níveis de dosagem crescente de PALFORZIA e passados, pelo menos, 3 meses de terapêutica de manutenção e isto continua a melhorar com o tempo.
PALFORZIA tem de ser tomado todos os dias para manter a dessensibilização que fornece. Falhar quaisquer doses pode levar a um risco acrescido de reações alérgicas.
O tratamento com PALFORZIA pode não funcionar em todos os doentes.
Crianças e adolescentes
PALFORZIA destina-se a crianças e jovens com idade compreendida entre 1 e 17 anos e àqueles que atinjam a maioridade enquanto estiverem fazer o tratamento.
Não dê este medicamento a crianças com idade inferior a 1 ano porque desconhece-se se PALFORZIA é seguro e eficaz neste grupo etário.
Outros medicamentos e PALFORZIA
Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
PALFORZIA com alimentos, bebidas e álcool
PALFORZIA não deve ser misturado com líquido (como por exemplo, água, leite, sumo, sopa, batido).
Não beba álcool nem tome medicamentos com álcool 2 horas antes e 2 horas depois de tomar PALFORZIA, uma vez que isto pode aumentar a probabilidade de uma reação alérgica.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Não comece o tratamento com PALFORZIA, se estiver grávida ou planear engravidar.
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
PALFORZIA pode ter um pequeno efeito na sua capacidade de conduzir veículos, andar de bicicleta ou operar maquinaria. Tem de ter precaução nas 2 horas seguintes à toma de uma dose de PALFORZIA, caso tenha uma reação alérgica que afete a sua capacidade de conduzir veículos, andar de bicicleta ou utilizar maquinaria. Aguarde até todos os sintomas de tais reações alérgicas tiverem desaparecido antes de conduzir, andar de bicicleta, ir a parques infantis ou utilizar maquinaria.
Como tomar PALFORZIA 0,5 mg pó oral em cápsulas para abrir?
Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico, se tiver dúvidas.
PALFORZIA é prescrito por médicos com experiência no diagnóstico e tratamento da alergia e de reações alérgicas, incluindo anafilaxia.
Como devo tomar PALFORZIA?
Posologia
Existem 3 fases de tratamento com PALFORZIA: escalonamento da dose inicial, dosagem crescente e manutenção. Tem de concluir estas fases de tratamento pela ordem prescrita pelo seu médico. Durante as fases de escalonamento da dose inicial e dosagem crescente, a dose de PALFORZIA é aumentada de uma forma exata. Durante a fase de manutenção, toma a mesma dose de PALFORZIA todos os dias.
Deve tomar PALFORZIA todos os dias para manter o seu nível de dessensibilização ao amendoim.
Informe o seu médico no dia de cada visita à clínica se não se sentir bem ou se sentir que a sua asma está menos controlada.
Escalonamento da dose inicial
Será tratado com as primeiras doses (escalonamento da dose inicial) de PALFORZIA durante um período de aproximadamente 4 a 5 horas na clínica do seu médico.
Doentes com 1 a 3 anos de idade:
No primeiro dia, será tratado com 0,5 mg, 1 mg, 1,5 mg, 3 mg de PALFORZIA.
Doentes com 4 a 17 anos de idade:
No primeiro dia, será tratado com 0,5 mg, 1 mg, 1,5 mg, 3 mg e 6 mg de PALFORZIA.
Dosagem crescente
Se tolerar a fase inicial de escalonamento da dose, ser-lhe-á pedido para voltar à clínica do seu médico noutro dia (normalmente no dia seguinte) para iniciar a fase de dosagem crescente.
A primeira dose de cada nível de dosagem crescente é-lhe dada pelo seu médico numa clínica. Se tolerar a primeira dose de um novo nível de dose, o seu médico pedir-lhe-á para continuar a tomar aquela dose todos os dias, em casa, durante cerca de 2 semanas. Será observado durante, pelo menos, 60 minutos após a administração da primeira dose de um novo nível de dosagem crescente até estar apto para ter alta.
Doentes com 1 a 3 anos de idade:
Existem 12 níveis de dose diferentes na fase de dosagem crescente, começando com 1 mg de PALFORZIA (nível 0) e aumentando até 300 mg de PALFORZIA (nível 11).
Os níveis de dosagem crescente são apresentados na seguinte tabela:
| Dose diária | Nível de dose | Apresentação da dose | |
| 1 mg | nível 0 | × cápsulas de 1 mg (vermelha) | |
| 3 mg | nível 1 | × cápsulas de 1 mg (vermelhas) | |
| 6 mg | nível 2 | × cápsulas de 1 mg (vermelhas) | |
| 12 mg | nível 3 | × cápsulas de 1 mg (vermelhas) e | |
| × cápsula de 10 mg (azul) | |||
| 20 mg | nível 4 | × cápsula de 20 mg (branca) | |
| 40 mg | nível 5 | × cápsulas de 20 mg (brancas) | |
| 80 mg | nível 6 | × cápsulas de 20 mg (brancas) | |
| 120 mg | nível 7 | × cápsula de 20 mg (branca) e 1 × cápsula | |
| de 100 mg (vermelha) | |||
| 160 mg | nível 8 | × cápsulas de 20 mg (brancas) e 1 × cápsula | |
| de 100 mg (vermelha) | |||
| 200 mg | nível 9 | × cápsulas de 100 mg (vermelhas) | |
| 240 mg | nível 10 | × cápsulas de 20 mg (brancas) e 2 × cápsulas | |
| de 100 mg (vermelhas) | |||
| 300 mg | nível 11 | × saqueta de 300 mg |
Tem de concluir todos os 12 níveis de dosagem crescente antes de poder começar o tratamento de manutenção. Demorará, pelo menos, 24 semanas a concluir todos os níveis de dosagem crescente.
Doentes com 4 a 17 anos de idade:
Existem 11 níveis de dose diferentes na fase de dosagem crescente, começando com 3 mg de PALFORZIA (nível 1) e aumentando até 300 mg de PALFORZIA (nível 11).
Os níveis de dosagem crescente são apresentados na seguinte tabela:
| Dose diária | Nível de dose | Apresentação da dose | |
| 3 mg | nível 1 | × cápsulas de 1 mg (vermelhas) | |
| 6 mg | nível 2 | × cápsulas de 1 mg (vermelhas) | |
| 12 mg | nível 3 | × cápsulas de 1 mg (vermelhas) e | |
| × cápsula de 10 mg (azul) | |||
| 20 mg | nível 4 | × cápsula de 20 mg (branca) | |
| 40 mg | nível 5 | × cápsulas de 20 mg (brancas) | |
| 80 mg | nível 6 | × cápsulas de 20 mg (brancas) | |
| 120 mg | nível 7 | × cápsula de 20 mg (branca) e 1 × cápsula | |
| de 100 mg (vermelha) | |||
| 160 mg | nível 8 | × cápsulas de 20 mg (brancas) e 1 × cápsula | |
| de 100 mg (vermelha) | |||
| 200 mg | nível 9 | × cápsulas de 100 mg (vermelhas) | |
| 240 mg | nível 10 | × cápsulas de 20 mg (brancas) e 2 × cápsulas | |
| de 100 mg (vermelhas) | |||
| 300 mg | nível 11 | × saqueta de 300 mg |
Tem de concluir todos os 11 níveis de dosagem crescente antes de poder começar o tratamento de manutenção. Demorará, pelo menos, 22 semanas a concluir todos os níveis de dosagem crescente.
Durante a fase de dosagem crescente, o seu médico voltará a vê-lo aproximadamente a cada 2 semanas para o avaliar para um novo nível de dosagem crescente.
Dose de manutenção
Se conseguir tolerar o nível 11 (300 mg) da fase de dosagem crescente, o seu médico pedir-lhe-á para continuar a tomar PALFORZIA, com uma dose de 300 mg todos os dias, como terapêutica de manutenção.
Preparação para a utilização
PALFORZIA está disponível em cápsulas ou saquetas. Esvazie o pó das cápsulas ou saquetas de PALFORZIA.
Não engula as cápsulas PALFORZIA.
Abra a dose diária de PALFORZIA.
- Para abrir a cápsula, puxe suavemente as extremidades da cápsula para fora sobre uma taça com comida mole e esvazie o pó para a taça, fazendo rolar cada metade da cápsula entre o dedo indicador e o polegar. Dê pequenos toques na extremidade de cada uma das metades da cápsula para se certificar de que todo o pó foi despejado.
- Para abrir uma saqueta, rasgue-a ou corte-a cuidadosamente pela parte de cima, ao longo da linha indicada. Vire a saqueta ao contrário sobre uma taça com comida mole e dê-lhe pequenos toques para se certificar de que todo o pó foi despejado.
Esvazie a dose total de PALFORZIA pó oral numa pequena quantidade de comida mole à qual não seja alérgico, tal como puré de fruta, iogurte ou pudim de arroz. Certifique-se de que não é alérgico à comida usada para misturar.
A comida usada para misturar deve estar fria e não mais quente do que a temperatura ambiente.
Misture bem.
Use apenas a quantidade de comida necessária para misturar com PALFORZIA, de modo a que possa consumir tudo em poucas colheradas para tomar a dose total.
Tome PALFORZIA imediatamente após a mistura. No entanto, se for necessário, pode misturar PALFORZIA com comida e guardar no frigorífico até 8 horas antes da toma. Se não for utilizado em 8 horas, elimine-o e prepare uma dose nova.
Instruções de manuseamento
Não inale o pó de PALFORZIA, porque isso pode causar problemas respiratórios (agravamento da asma) ou causar uma reação alérgica.
Lave imediatamente as mãos após o manuseamento das cápsulas ou saquetas de PALFORZIA.
Quando o seu médico lhe disser que terminou um nível de dosagem crescente, tem de eliminar todas as cápsulas ou saquetas restantes dessa embalagem (ver secção 5) antes de iniciar um novo nível. Isto inclui quaisquer doses adicionais que sejam fornecidas em cada embalagem, se não forem utilizadas.
Instruções posológicas
Tome PALFORZIA mais ou menos à mesma hora, todos os dias, com comida, de preferência como parte do seu jantar. Não tome este medicamento de estômago vazio.
Não tome Palforzia em casa nos dias em que visita o seu médico para avaliação, visto que o seu médico administrar-lhe-á Palforzia nesses dias.
Cada dose de PALFORZIA deve ser dada às crianças por um adulto e estas têm de ser vigiadas depois durante aproximadamente 1 hora para detetar quaisquer sintomas de uma reação alérgica.
Não tome nas 2 horas que antecedem a hora de deitar.
Não tome um banho ou duche quente mesmo antes ou nas 3 horas seguintes a tomar PALFORZIA.
Não faça exercício mesmo antes ou nas 3 horas seguintes a tomar PALFORZIA.
Se tiver feito exercício físico ou tiver tomado um banho ou duche quente e se sinta quente, ou estiver a suar e o seu coração estiver a bater depressa, não tome PALFORZIA até ter arrefecido ou o seu ritmo cardíaco (pulsação) tiver regressado ao normal.
Não tome mais do que a sua dose diária total individual, de acordo com o seu atual nível de dose de PALFORZIA num único dia.
Se tomar mais PALFORZIA do que deveria
Tomar PALFORZIA em doses superiores às recomendadas aumenta o risco de reações alérgicas.
Em caso de reações graves, tais como dificuldade em engolir, dificuldade em respirar, alterações na voz ou sensação de enchimento na garganta, trate as reações com o autoinjetor de adrenalina como instruído pelo seu médico e depois contacte imediatamente um médico.
Caso se tenha esquecido de tomar PALFORZIA
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
As doses falhadas de PALFORZIA podem fazer com que perca a tolerância ao amendoim que tem vindo a acumular e aumentar o seu risco de reações alérgicas.
Se falhar a sua dose de PALFORZIA durante 1 a 2 dias seguidos, tome a dose seguinte, à hora normal, no dia seguinte.
Se falhar a sua dose de PALFORZIA durante 3 dias seguidos ou mais, pare de tomar PALFORZIA e contacte o seu médico para aconselhamento sobre como recomeçar o seu tratamento.
Se parar de tomar PALFORZIA
Parar de tomar PALFORZIA pode fazer com que perca a tolerância ao amendoim que tem vindo a acumular e aumentar o seu risco de reações alérgicas.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico.
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Quais são os efeitos secundários de PALFORZIA 0,5 mg pó oral em cápsulas para abrir?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Efeitos indesejáveis importantes
PALFORZIA pode causar reações alérgicas graves que podem ser potencialmente fatais. Se experienciar algum dos seguintes sintomas, pare de tomar PALFORZIA, trate a reação de acordo com quaisquer instruções fornecidas anteriormente pelo seu médico e, depois contacte um médico imediatamente.
- Dificuldade em respirar
- Aperto na garganta ou sensação de enchimento na garganta
- Dificuldade em engolir ou em falar
- Alterações na voz
- Tonturas ou desmaio ou sensação de fatalidade iminente
- Cãibras ou dor de estômago graves, vómitos ou diarreia
- Rubores graves ou comichão na pele
PALFORZIA pode causar problemas de estômago e a nível do sistema digestivo, incluindo esofagite eosinofílica. Esta é uma condição que afeta o canal entre a boca e o estômago e que afeta até 1 em 1.000 pessoas. Os sintomas de esofagite eosinofílica podem incluir:
- Dificuldade em engolir
- Comida entalada na garganta
- Ardor no peito, boca ou garganta
- Regurgitação
- Dificuldade na alimentação
- Baixo ganho de peso
- Perda de apetite
Se tiver estes sintomas de forma persistente, contacte um médico.
Outros efeitos indesejáveis
Muito frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas)
- Reação alérgica grave
- Tosse
- Irritação na garganta
- Aperto na garganta
- Dor na garganta e boca
- Rinite alérgica (corrimento nasal, espirros, comichão no nariz, desconforto nasal)
- Espirros
- Nariz obstruído
- Vómitos
- Dor de estômago
- Sensação de mal-estar no estômago (náuseas)
- Comichão na boca
- Formigueiro ou entorpecimento da boca
- Comichão
- Erupção
- Urticária
Frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)
- Falta de ar
- Pieira
- Rouquidão
- Tosse forçada
- Formigueiro ou entorpecimento na garganta
- Indigestão
- Dificuldade em engolir
- Aumento de saliva na boca
- Inflamação dos lábios
- Diarreia
- Inchaço da boca
- Feridas na boca
- Desconforto no peito
- Rubor
- Fadiga
- Inchaço do rosto
- Sensação de algo preso na garganta
- Dor na cabeça
- Ansiedade
- Inchaço debaixo da pele
- Eczema
- Comichão nos olhos
- Inchaço nos olhos
- Aumento da lacrimação
- Conjuntivite alérgica (comichão no olho, olho lacrimejante)
- Vermilhidão nos olhos
- Comichão nos ouvidos
-
Sintomas de esofagite eosinofílica (dificuldade em engolir, alimentos presos a garganta, ardor no peito, boca ou garganta,regurgitação, dificuldade na alimentação, baixo ganho de peso, perda de apetite)*
*não observada em indivíduos com 1 a 3 anos de idade.
Frequência desconhecida
Hipersensibilidade
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Como conservar PALFORZIA 0,5 mg pó oral em cápsulas para abrir?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister ou saqueta após “VAL”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Conservar a temperatura inferior a 25°C.
Não utilize este medicamento se notar quaisquer grumos duros de pó que não se desfaçam facilmente ou se o pó estiver descolorado.
Não deite fora quaisquer medicamentos no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Mais informações sobre PALFORZIA 0,5 mg pó oral em cápsulas para abrir
Qual a composição de PALFORZIA
A substância ativa é proteína de amendoim de pó de semente de amendoim (Arachis hypogaea L.) desengordurado.
Os outros componentes são:
PALFORZIA 0,5 mg, 1 mg, 10 mg, 20 mg pó oral em cápsulas para abrir
Amido de milho parcialmente pré-gelatinizado, celulose microcristalina, sílica anidra coloidal, estearato de magnésio
PALFORZIA 100 mg pó oral em cápsulas para abrir
Celulose microcristalina, sílica anidra coloidal, estearato de magnésio
PALFORZIA 300 mg pó oral em saqueta
Celulose microcristalina, sílica anidra coloidal, estearato de magnésio
Qual o aspeto de PALFORZIA e conteúdo da embalagem
Fó oral branco a bege em cápsula para abrir ou saqueta.
Escalonamento da dose inicial (ver secção 3)
Cada embalagem exterior contém 13 cápsulas em blisters de 5 unidoses:
- 0,5 mg (1 × cápsula de 0,5 mg)
- 1 mg (1 × cápsula de 1 mg)
- 1,5 mg (1 × cápsula de 0,5 mg e 1 × cápsula de 1 mg)
- 3 mg (3 × cápsulas de 1 mg)
- 6 mg (6 × cápsulas de 1 mg)
Fase de dosagem crescente (ver secção 3)
| Nome/Dosagem da cápsula ou | |
| saqueta | Conteúdo da embalagem por nível de dose (dose diária) |
| PALFORZIA 1 mg | Nível 0 (1 mg por dia) – 1 a 3 anos |
| pó oral em cápsulas para abrir | 16 cápsulas em blisters |
| 16 doses (cada bolsa de blister contém 1 cápsula de 1 mg) | |
| Nível 1 (3 mg por dia): | |
| 48 cápsulas em blisters | |
| 16 doses (cada bolsa de blister contém 3 cápsulas de 1 mg) | |
| Nível 2 (6 mg por dia): | |
| 96 cápsulas em blisters | |
| 16 doses (cada bolsa de blister contém 6 cápsulas de 1 mg) | |
| PALFORZIA 10 mg | Nível 3 (12 mg por dia): |
| PALFORZIA 1 mg | 48 cápsulas em blisters |
| pó oral em cápsulas para abrir | 16 doses (cada bolsa de blister contém 1 cápsula de 10 mg + |
| 2 cápsulas de 1 mg) | |
| Nome/Dosagem da cápsula ou | |
| saqueta | Conteúdo da embalagem por nível de dose (dose diária) |
| PALFORZIA 20 mg | Nível 4 (20 mg por dia): |
| pó oral em cápsulas para abrir | 16 cápsulas em blisters |
| 16 doses (cada bolsa de blister contém 1 cápsula de 20 mg) | |
| Nível 5 (40 mg por dia): | |
| 32 cápsulas em blisters | |
| 16 doses (cada bolsa de blister contém 2 cápsulas de 20 mg) | |
| Nível 6 (80 mg por dia): | |
| 64 cápsulas em blisters | |
| 16 doses (cada bolsa de blister contém 4 cápsulas de 20 mg) | |
| PALFORZIA 100 mg | Nível 9 (200 mg por dia): |
| pó oral em cápsulas para abrir | 32 cápsulas em blisters |
| 16 doses (cada bolsa de blister contém 2 cápsulas de | |
| 100 mg) | |
| PALFORZIA 100 mg | Nível 7 (120 mg por dia): |
| PALFORZIA 20 mg | 32 cápsulas em blisters |
| pó oral em cápsulas para abrir | 16 doses (cada bolsa de blister contém 1 cápsula de 100 mg |
| + 1 cápsula de 20 mg) | |
| Nível 8 (160 mg por dia): | |
| 64 cápsulas em blisters | |
| 16 doses (cada bolsa de blister contém 1 cápsula de 100 mg | |
| + 3 cápsulas de 20 mg) | |
| Nível 10 (240 mg por dia): | |
| 64 cápsulas em blisters | |
| 16 doses (cada bolsa de blister contém 2 cápsulas de 100 mg | |
| + 2 cápsulas de 20 mg) | |
| PALFORZIA 300 mg | Nível 11 (300 mg por dia): |
| pó oral em saqueta | 15 saquetas (saqueta de 300 mg) |
Dosagem de manutenção (ver secção 3)
Cada embalagem exterior contém 30 saquetas de 300 mg.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
STALLERGENES
6 rue Alexis de Tocqueville
92160 Antony França
Fabricante
Millmount Healthcare Limited
Block 7, City North Business Campus
Stamullen
Co Meath
Irlanda
STALLERGENES
6 rue Alexis de Tocqueville
92160 Antony
França
Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular de Autorização de Introdução no Mercado:
| België/Belgique/Belgien | Lietuva |
| STALLERGENES | STALLERGENES |
| Tel: 080042059 | Tel: +353 (0)1 5827964 |
| България | Luxembourg/Luxemburg |
| STALLERGENES | STALLERGENES |
| Teл.: +353 (0)1 5827964 | Tél/Tel: 80085610 |
| Česká republika | Magyarország |
| STALLERGENES | STALLERGENES |
| Tel: +353 (0)1 5827964 | Tel.: +353 (0)1 5827964 |
| Danmark | Malta |
| STALLERGENES | STALLERGENES |
| Tlf: +353 (0)1 5827964 | Tel: +353 (0)1 5827964 |
| Deutschland | Nederland |
| STALLERGENES | STALLERGENES |
| Tel: +49 (0)800 00 09 897 | Tel: 08002255607 |
| Eesti | Norge |
| STALLERGENES | STALLERGENES |
| Tel: +353 (0)1 5827964 | Tlf: +353 (0)1 5827964 |
| Ελλάδα | Österreich |
| STALLERGENES | STALLERGENES |
| Τηλ: +353 (0)1 5827964 | Tel: +43 (0)800 017821 |
| España | Polska |
| Stallergenes Ibérica S.A. | STALLERGENES |
| Tel: 900752204 | Tel.: +353 (0)1 5827964 |
| France | Portugal |
| STALLERGENES | STALLERGENES |
| Tel: +33 (0)805 542 377 | Tel: +353 (0)1 5827964 |
| Hrvatska | România |
| STALLERGENES | STALLERGENES |
| Tel: +353 (0)1 5827964 | Tel: +353 (0)1 5827964 |
| Ireland | Slovenija |
| STALLERGENES | STALLERGENES |
| Tel: (+353) 0151 34005 | Tel: +353 (0)1 5827964 |
| Ísland | Slovenská republika |
| STALLERGENES | STALLERGENES |
| Sími: +353 (0)1 5827964 | Tel: +353 (0)1 5827964 |
Princípios editoriais
Todas as informações utilizadas para o conteúdo provêm de fontes verificadas (instituições reconhecidas, especialistas, estudos de universidades renomadas). Damos grande importância à qualificação dos autores e ao background científico da informação. Assim, garantimos que a nossa pesquisa se baseia em descobertas científicas.


