Não tome Pacomi:
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se tem alergia ao paracetamol, à codeína ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
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se tem dificuldades em respirar (depressão respiratória);
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se está a ter um ataque de asma agudo (crise asmática);
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se tem menos de 12 anos de idade;
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se os exames médicos revelarem doença renal ou hepática graves, doença cardíaca ou pulmonar e anemia;
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para aliviar a dor em crianças e adolescentes (0-18 anos) após a remoção de amígdalas ou adenóides na síndrome da apneia obstrutiva do sono;
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se souber que metaboliza muito rapidamente a codeína em morfina;
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se estiver a amamentar.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Pacomi.
Tome especial cuidado:
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se sofre de dependência de derivados de opioides (por exemplo, analgésicos potentes e
tranquilizantes);
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em alterações da consciência;
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em situações clínicas associadas ao aumento da pressão intracraniana;
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em distúrbios do centro respiratório e da função respiratória;
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se está a tomar medicamentos para a depressão (inibidores da Monoaminoxidase (MAO));
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se sofre de perturbações na ventilação dos seus pulmões devido a bronquite crónica ou asma brônquica;
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se lhe foi retirada a vesícula biliar (situação após colecistectomia);
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se tomar Pacomi em grandes doses e se sofrer de pressão arterial baixa devido a défice de fluidos;
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No caso de tosse produtiva, a codeína pode interferir na expectoração.
Na presença das seguintes situações clínicas, a dose de Pacomi deve ser reduzida ou os intervalos entre as doses mais longos do que o descrito, na secção 3 “Como tomar Pacomi”:
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problemas no fígado (inflamação do fígado, síndrome de Gilbert ou devido a abuso prolongado de álcool);
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problemas no rim (incluindo doentes que necessitem de diálise);
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situações que possam estar associadas a redução de níveis de glutationa (se aplicável, deve haver ajuste de dose nas seguintes situações, diabetes mellitus, VIH, Síndrome de Down, tumores).
Para evitar o risco de sobredosagem deve ter em atenção não tomar mais nenhum medicamento que contenha paracetamol e/ou codeína.
No caso de abuso prolongado e em doses excessivas de analgésicos poderão aparecer dores de cabeça, não devendo este sintoma ser tratado com um aumento da dose do medicamento.
A administração prolongada de analgésicos, em especial com outros medicamentos para o tratamento da dor, poderá provocar lesão renal permanente o que poderá resultar em falência renal (nefropatia resultante do uso de analgésicos).
Após descontinuação brusca de analgésicos não utilizados de acordo com as indicações ou utilizados em grandes quantidades, durante um longo período de tempo, podem surgir os seguintes sintomas: dores de cabeça, cansaço, dor muscular, nervosismo e sintomas vegetativos. Nenhum analgésico deve ser tomado antes de haver melhoria destes sintomas, os quais desaparecem ao fim de alguns dias. Deve consultar o seu médico antes de recomeçar o tratamento.
A codeína é transformada em morfina no fígado através de uma enzima. A morfina é a substância que produz alívio da dor. Algumas pessoas têm uma alteração desta enzima e isto pode afetar as pessoas de diferentes maneiras. Em algumas pessoas, a morfina não é produzida ou é produzida em quantidades muito pequenas e não alivia suficientemente a dor. Noutras pessoas é mais provável que tenham efeitos indesejáveis graves porque é produzida uma grande quantidade de morfina. Se notar algum dos seguintes efeitos indesejáveis, deve parar de tomar este medicamento e procurar imediatamente conselho médico: respiração lenta ou suave, confusão, sonolência, pupilas pequenas, sensação de enjoo ou estar enjoado, prisão de ventre, falta de apetite.
Dependendo da capacidade individual em degradar a codeína – um dos componentes de Pacomi – as doses recomendadas pelo seu médico poderão provocar sinais de sobredosagem. Deverá procurar conselho médico, se tiver sintomas, tais como, visão comprometida, sonolência, cansaço, obstipação ou problemas sanguíneos.
No início do tratamento, o seu médico irá verificar a sua reação individual ao Pacomi. Isto é aplicável, especialmente, a doentes idosos e a doentes com compromisso da função renal e problemas da função respiratória. Foram muito raramente observadas reações de hipersensibilidade agudas graves, tais como choque anafilático.
Após a toma de Pacomi, o tratamento deve ser descontinuado ao primeiro sinal de reações de hipersensibilidade. Dependendo dos sintomas, assim serão iniciadas medidas apropriadas pelos profissionais de saúde.
Outros medicamentos e Pacomi
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Antes de tomar Pacomi, avise particularmente o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
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Sedativos (medicamentos para ajudar a acalmar);
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Hipnóticos (medicamentos para ajudar a dormir), nomeadamente do tipo dos barbitúricos;
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Analgésicos (medicamentos para as dores, tais como diflunisal);
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Anti-histamínicos (usados no tratamento de alergias ou constipação);
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Antipsicóticos (usados no tratamento de problemas mentais ou emocionais);
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Antiepiléticos (usados no tratamento da epilepsia, por exemplo, fenobarbital, fenitoína e carbamazepina);
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Anti-hipertensores (usados para reduzir a pressão arterial);
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Antidepressivos tricíclicos (usados no tratamento da depressão);
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Inibidores da Monoaminoxidase (ex. tranilcipromina). Pacomi não deve ser administrado nas duas semanas após a última administração de qualquer inibidor da Monoaminoxidase;
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Cloranfenicol (utilizado no tratamento das infeções bacterianas e fúngicas);
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Medicamentos que aumentam a velocidade de esvaziamento do estômago (ex. metoclopramida);
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Medicamentos para o tratamento dos níveis elevados de ácido úrico (ex. Probenecide);
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Medicamento utilizado para baixar os níveis de colesterol, a colestiramina;
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Medicamentos utilizados para prevenir a coagulação do sangue (anticoagulantes).
Efeitos de Pacomi nos testes laboratoriais: A administração de paracetamol pode interferir com o doseamento sanguíneo do ácido úrico e da glicemia.
Pacomi com álcool
Não tome bebidas alcoólicas durante o tratamento com Pacomi. Pode ficar com problemas no fígado, sofrer alterações na respiração e sentir-se sonolento (sedação).
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Só deverá tomar Pacomi nestas situações após recomendação médica e sob vigilância clínica. Se está grávida, não deverá tomar Pacomi exceto se prescrito pelo seu médico, porque não podem ser excluídos efeitos indesejáveis na criança que está para nascer. Não deve tomar Pacomi e se está próximo do parto ou em risco de parto prematuro, uma vez que a codeína – uma das substâncias ativas - pode atravessar a barreira placentária e pode provocar depressão respiratória no recém-nascido.
A utilização prolongada da codeína pode levar ao aparecimento de dependência do feto a opioides. A administração repetida de codeína durante o último trimestre de gravidez pode provocar sintomas de abstinência em recém-nascidos. Informe o seu médico quando estiver a planear engravidar ou se está grávida de modo a decidirem se deve continuar com o tratamento de Pacomi ou se o alteram.
Amamentação
Não tome codeína enquanto estiver a amamentar. O paracetamol, a codeína e a morfina (produto de degradação da codeína) passam para o leite materno.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Mesmo quando tomado corretamente, não conduza nem utilize máquinas porque o medicamento Pacomi pode diminuir a sua capacidade para exercer estas funções. O álcool pode agravar esta situação.
Pacomi contém lactose mono-hidratada
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
