Ondansetrom Teva 8 mg Comprimidos

O Ondansetron Tevapertence ao grupo farmacoterapêutico dos medicamentos antieméticos e antivertiginosos (2.7).
O ondansetron é um antagonista potente e altamente selectivo dos receptores 5HT3que previnem a ocorrência de náuseas e vómitos.
O Ondansetron Teva é utilizado:
Controlo de náuseas e vómitos induzidos por quimioterapia citotóxica e radioterapia Prevenção e tratamento de náuseas e vómitos pós-operatórios (PONV)

3por ex. Não tome Ondansetron Teva se tem alergia ao ondansetron a outro antagonista selectivo dos receptores 5-HTgranisetron, dolasetron, ou a qualquer outro ingrediente do Ondansetron Teva

Tome especial cuidado com Ondansetron Teva:

Em doentes com sinais de obstrução intestinal subaguda, devido ao aumento do trânsito intestinal provocado pelo ondansetron;
Não está indicado para a prevenção e tratamento de naúseas e vómitos pós-operativo em crianças após cirurgia intra-abdominal.

Os comprimidos de Ondansetron Teva não deve ser utilizados em crianças com superfície corporal total inferior a 0,6 m2.
Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência em lactase de Lapp ou má absorção de glicose-galactose, não devem tomar este medicamento.

Gravidez

Consulte o seu médico ou farmacêutico caso esteja grávida ou a planear engravidar. Recomenda-se precaução na prescrição de ondansetron a mulheres grávidas, especialmente durante o primeiro trimestre. O seu médico deve realizar uma cuidadosa avaliação do risco/benefício antes de prescrever Ondansetron Teva

Aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Recomenda-se que mães a receber ondansetron não devem amamentar os seus filhos.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

O ondansetron não interfere com a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns ingredientes de Ondansetron Teva:Este medicamento contém lactose, pelo que se o seu médico o informou que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar Ondansetron Teva.

Tomar Ondansetron Teva com outros medicamentos:

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
Ondansetron não interage com álcool, temazepam, furosemida, tramadol, alfentanil, propofol e tiopental;
Fenitoína, carbamazepina e rifampicina: a depuração oral de ondansetron aumentou e a sua concentração sanguínea de diminuiu;
Tramadol: o ondansetron pode reduzir o efeito analgésico do tramadol;

Tome Ondansetron Teva sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Modo de administração
Administração oral.

Náuseas e Vómitos Induzidos por Quimioterapia e Radioterapia

Adultos:

A via de administração e a dose de ondansetron deve ser flexível no intervalo de 8-32 mg por dia, devendo a escolha ser realizada da seguinte forma:
Quimioterapia e Radioterapia Emetogénicas: Em doentes sujeitos a quimioterapia e radioterapia emetogénica, o ondansetron pode ser administrado por via oral ou intravenosa. Administração oral: 8 mg 1-2 horas antes do tratamento, seguidos por 8 mg 12 horas mais tarde. Para proteger de uma emése retardada ou que se prolonga após as primeiras 24 horas, o tratamento oral com ondansetron deve ser continuado durante até 5 dias após um ciclo de tratamento; recomenda-se uma administração oral de 8 mg duas vezes por dia. Quimioterapia Altamente Emetogénica: Em doentes a receber quimioterapia altamente

emetogénica, por exemplo, elevadas doses de cisplatina, o ondansetron pode ser administrado por via intravenosa.
Para proteger de uma emése retardada ou que se prolonga após as primeiras 24 horas, o tratamento oral com ondansetron deve ser continuado durante até 5 dias após um ciclo de tratamento; recomenda-se uma administração oral de 8 mg duas vezes por dia. Crianças (com idade igual ou superior a 2 anos) e adolescentes (<18 anos):
Crianças com idade superior a 2 anos: dose única intravenosa de 5 mg/m2de ondansetron, durante 15 minutos imediatamente antes da quimioterapia, seguidos de 4 mg por via oral doze horas mais tarde.
O tratamento oral com doses de acordo com a área corporal deve ser continuado durante 5 dias após o período de tratamento. Crianças com área corporal entre 0,6 e 1,2 m2 devem receber uma dose de 4 mg, 3 vezes por dias, enquanto que crianças com peso corporal superior a 1,2 m2 devem receber 8 mg, 3 vezes ao dia.
Não existe experiência com crianças com idade inferior a 2 anos.
Os comprimidos revestidos de ondansetron não devem ser utilizados em crianças com superfície corporal total inferior a 0,6 m2.
Idosos:
O ondansetron é bem tolerado por doentes com mais de 65 anos não sendo requeridas quaisquer alterações na dosagem, frequência de dosagem ou via de administração.

Náuseas e vómitos pós-operatórios (PONV):

Adultos:

Prevenção de PONV:
Via intravenosa: administrar em dose única de 4 mg de ondansetron por injecção intravenosa lenta durante a indução da anestesia.
Na administração oral: administrar 16 mg de ondansetron uma hora antes da anestesia. Alternativamente, 8 mg uma hora antes da anestesia seguidos por duas doses adicionais de 8mg em intervalos de 8 horas.
No tratamento de PONV estabelecidos:
Para o tratamento de PONV estabelecidos recomenda-se a administração intravenosa. Crianças (com idade igual ou superior a 2 anos) e adolescentes (<18 anos): Na prevenção e tratamento de PONV recomenda-se a administração por injecção intravenosa lenta. Idosos: o ondansetron é bem tolerado em doentes com mais de 65 anos em tratamento quimioterápico.

Doentes com insuficiência renal: Não é requerida qualquer alteração na dosagem diária ou frequência de dosagem ou via de administração.
Doentes com insuficiência hepática: A depuração de ondansetron encontra-se significativamente reduzida e a semi-vida sérica significativamente prolongada em indivíduos com uma deterioração moderada ou grave da função hepática. Nestes doentes a dose total diária não deve exceder 8 mg.
Pacientes com metabolismo deficiente da esparteína/debrisoquina: A semi-vida de eliminação do ondansetron não se encontra alterada em indivíduos classificados como metabolizadores deficientes de esparteína e debrisoquina. Desta forma, nestes doentes, a dosagem repetida conduzirá a níveis de exposição ao fármaco idênticos aos da população geral. Não são requeridas quaisquer alterações na dosagem diária ou na frequência de dosagem.

Caso se tenha esquecido de tomar Ondansetron Teva:

Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Como os demais medicamentos, Ondansetron Teva pode ter efeitos secundários. Doenças do sistema imunitário
Raros: reacções de hipersensibilidade imediata incluindo, por vezes, anafiláxia grave. Anafiláxia pode ser fatal.
Também foram observadas reacções de hipersensibilidade em doentes sensíveis a outros antagonistas 5-HT3.
Doenças do Sistema Nervoso
Podem ocorrer perturbações involuntárias no movimento, tais como reacções extrapiramidais, por ex., crises oculogíricas /reacções distónicas sem evidência definitiva de sequelas clínicas persistentes. Foram raramente observadas convulsões.

Cardiopatias
Raros: dor no peito com ou sem depressão do segmento ST, arritmias cardíacas, hipotensão e bradicardia.
Doenças gastrointestinais
Ondansetron é conhecido por aumentar o trânsito do intestino grosso (tempo do trânsito pode provocar obstipação em alguns doentes).
Afecções hepato-biliares
Foram observados aumentos assintomáticos ocasionais dos testes da função hepática. Perturbações gerais e alterações no local de administração
Comum: Cefaleias, sensação de rubor e calor, soluços
Ocasionais: aumentos assintomáticos dos testes da função hepática
Raros: perturbações visuais transitórios (por ex. visão turva) e tonturas durante a administração intravenosa rápida de ondansetron.
Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não existem quaisquer precauções especiais de conservação.
Não utilize Ondansetron Tevaapós expirar o prazo de validade indicado na embalagem.

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