Natecal D

Não tome Natecal D:

• se tem alergia ao carbonato de cálcio, colecalciferol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
• se tem quantidades elevadas de cálcio no sangue ou na urina.
• se tem cálculos (pedras) no rim.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Natecal D.

Tome especial cuidado com Natecal D:

• se tem insuficiência renal, porque doentes com insuficiência renal apresentam uma alteração do metabolismo da vitamina D. Se são trata dos com colecalciferol, deverá realizar-se um rigoroso controlo do balanço fosfo-cálcico.
• se tem sarcoidose, devido a um possível aumento do metabolismo de vitamina D na sua forma ativa. Nestes doentes deverão controlar-se os níveis plasmáticos e urinários de cálcio.
  Durante os tratamentos prolongados com Natecal D deve-se controlar a calciúria e reduzir ou interromper momentaneamente o tratamento se esta ultrapassar os 7,5 mmol/24h (superior a 300 mg/24 h).
  Em doentes idosos recomenda-se uma monitorização regu lar da função renal através da medição da creatinina sérica.
  Deverá calcular-se a ingestão diária total de vitami na D quando se administram tratamentos concomitantes que contenham esta vitamina.

Outros medicamentos e Natecal D:

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a to mar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

A administração de cálcio por via oral pode reduzir a absorção das tetraciclinas. Quando o Natecal D é administrado concomitantemente com estes fármacos deverá ser respeitado um intervalo de pelo menos 3 horas.

A administração conjunta de Natecal D com bifosfona tos ou fluoreto de sódio pode reduzir a absorção destes, pelo que deverá esperar-se pelo menos duas horas entre a sua administração.

Os anticonvulsivantes e os barbitúricos podem aceler ar a metabolização da vitamina D, reduzindo a sua eficácia.

Quando se associam digitálicos, os efeitos tóxicos de stes podem ser potenciados, devendo seguir-se um rigoroso controlo clínico e da calcémia.

Com os diuréticos tiazídicos existe o risco de hipercalcemia, por diminuição da eliminação urinária do cálcio.

Podem aparecer interferências diagnósticas com as d eterminações séricas e urinárias de fosfatos e cálcio, assim como com as determinações s éricas de magnésio, colesterol e fosfatase alcalina.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávi da ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este med icamento.

Durante a gravidez e lactação a ingestão diária não deve ser superior aos 1500 mg de cálcio e 600 U.I. de Vitamina D3. Na mulher grávida d eve-se evitar a sobredosagem de vitamina D.

Os metabolitos da vitamina D3 e do cálcio, após admi nistrações orais, são excretados no leite materno em pequenas quantidades. Até hoje, não foram registados efeitos adversos no lactente atribuíveis à excreção materna destas substâncias ativas.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Sem interesse.

Natecal D contém 5,00 mg de aspartamo em cada comprimido. O aspartamo é uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial se tiver fenilcetonúria (PKU), uma doença genética rara em que a fenilalanina se acumula porque o seu organismo não a consegue remover adequadamente.

Natecal D contém 565,25 mg sorbitol em cada comprimido. O sorbitol é uma fonte de frutose. Se o seu médico lhe disse que tem (ou o seu filho tem) uma intolerância a alguns açúcares ou se foi diagnosticado com intolerâ ncia hereditária à frutose (IHF), uma doença genética rara em que a pessoa não conseg ue digerir a frutose, fale com o seu médico antes de você (ou o seu filho) tomar ou receber este medicamento.

Natecal D contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este med icamento.

Natecal D contém sacarose. Pode ser prejudicial para os dentes. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Natecal D contém sódio. Este medicamento contém meno s do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.

Natecal D contém óleo de soja. Se for alérgico ao a mendoim ou soja, não utilize este medicamento.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Comprimidos para administração oral. A dose recomendad a é: Adultos: 1 ou 2 comprimidos por dia, de preferência após as refeições. Crianças: a dose nas crianças deve ser indicada pel o médico.

Mastigar bem os comprimidos antes de engolir, em seguida beba um copo de água.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a imp ressão de que Natecal D é demasiado forte ou demasiado fraco.

Se tomar mais Natecal D do que deveria:

A intoxicação deliberada ou acidental com comprimidos mastigáveis é pouco provável. Não estão descritos casos de intoxicação.

Uma sobredosagem prolongada poderá produzir sinais e sintomas de hipervitaminose D: hipercalcemia, hipercalciúria, anorexia, náuseas , vómitos, poliúria e depósitos de cálcio nos tecidos moles. O tratamento da sobredosagem consiste em interromper o tratamento e rehidratar o doente.

Caso se tenha esquecido de tomar Natecal D:

Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Como todos os medicamentos, Natecal D pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Ocasionalmente, podem ocorrer perturbações digestiv as ligeiras. O Natecal D pode favorecer a formação de cálculos renais nos doentes com função renal alterada.

Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar possíveis efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

INFARMED, I.F.

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque de Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)

Sítio da Internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Manter fora da vista e do alcance das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize Natecal D após expirar o prazo de validade impresso. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalizaçã o ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Natecal D

As substâncias ativas são o carbonato de cálcio e o colecalciferol (vitamina D3).

Cada comprimido para mastigar contém 1500 mg de carbonato de cálcio (equivalente a 600 mg de cálcio) e 400 UI de colecalciferol (vitamina D3).

Os outros componentes são: croscarmelose sódica, mal todextrinas, aspartamo, sorbitol, sacarina sódica, lactose monohidratada, aroma de anis, essência de menta, essência de melaço e estearato de magnésio, óleo de soja parcial mente hidrogenado, todo-rac- alfatocoferol, gelatina, sacarose e amido de milho

Qual o aspeto de Natecal D e contéudo da embalagem

Natecal D encontra-se disponível em embalagens de 20 e 60 comprimidos para mastigar.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fab ricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

ITF Medical, Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Dom António Ribeiro, nº 9

1495-049 Algés Portugal

Fabricante

Italfarmaco, SpA

Viale Fulvio Testi, 330

20126 Milão (Itália)

Este folheto foi revisto pela última vez: