Meloxicam Zentiva

O nome deste medicamento é Meloxicam Winthrop 7,5 mg ou Meloxicam 15 mg Comprimidos (designado também de meloxicam ao longo deste folheto). Este medicamento pertence ao grupo dos designados anti-inflamatórios não esteróides (AINE?s). É utilizado para diminuir o inchaço, vermelhidão e dor das articulações e músculos.

É utilizado para:
Tratamento de longa duração dos sintomas da artrite reumatóide (inflamação das articulações) e espondilite anquilosante (uma doença que afecta a coluna e as costas)
Episódios súbitos de osteoartrite (inflamação das articulações). Deve ser utilizado apenas durante um curto período de tempo para tratar cada episódio.

Não tome Meloxicam Winthrop e informe o seu médico se:
Sofre de alergia (hipersensibilidade) ao meloxicam ou a qualquer um dos outros componentes destes comprimidos (Ver secção 6: Outras informações).
Os sinais de reacção alérgica incluem: erupção cutânea, inchaço ou problemas respiratórios, inchaço dos lábios, face, garganta ou língua.

É alérgico à aspirina ou a outros medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINE?s), ou tenha tido manifestações de asma (pieira), pólipos nasais (obstrução nasal), inchaço ou erupção cutânea após a toma deste tipo de medicamentos
Tem ou teve uma úlcera do estômago ou do duodeno (intestino)
Está grávida (no último trimestre da gravidez)
Está a amamentar
Sofre de doença hepática grave
Sofre de insuficiência renal grave e não esteja a fazer tratamento de diálise
Tem historial de sangramento do estômago ou do intestino, hemorragia cerebral ou problemas de coagulação
Sofre de insuficiência cardíaca grave
Tem menos de 15 anos de idade.

Não tome meloxicam no caso de alguma das situações mencionadas acima lhe ser aplicável. No caso de não ter a certeza, esclareça as suas questões com o seu médico ou farmacêutico.

Tome especial cuidado com Meloxicam Winthrop e aconselhe-se junto do seu médico ou farmacêutico no caso de:

Historial de problemas de estômago ou intestinais tais como inflamação do estômago (gastrite) ou do esófago (esofagite), úlcera, colite ulcerosa ou doença de Crohn Ser idoso
Ter tensão arterial elevada ou problemas de fígado, rins ou coração
Sofrer de retenção de água. Os sinais de retenção incluem inchaço das pernas ou tornozelos. Estiver com níveis elevados de potássio no sangue (hipercaliemia)
Sofrer ou se ter uma história de ?asma brônquica?. Os sinais incluem pieira, falta de ar, aperto no peito e tosse
Ter sido operado recentemente
No caso de ser uma mulher que utiliza como contraceptivo um dispositivo intra-uterino (DIU). Tomar Meloxicam Winthrop pode causar uma diminuição do efeito do dispositivo intra-uterino. Se estiver durante os primeiros seis meses de gravidez. O Meloxicam Winthrop não deve ser tomado no decorrer dos primeiros seis meses de gravidez, a menos que tal seja estritamente necessário. No caso de ser necessário, a dose administrada deve ser a mais baixa possível e utilizada durante o mais curto espaço de tempo possível.
Os medicamentos tais como Meloxicam Winthrop podem estar associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) ou Acidente Vascular Cerebral (AVC). O risco é maior com doses mais elevadas e em tratamentos prolongados. Não deve ser excedida a dose recomendada nem o tempo de duração do tratamento.

Se tem problemas cardíacos, sofreu um AVC ou pensa que pode estar em risco de vir a sofrer destas situações (por exemplo se tem pressão sanguínea elevada, diabetes, elevados níveis de colesterol ou se é fumador) deverá aconselhar-se sobre o tratamento com o seu médico ou farmacêutico.

Se não tem a certeza se alguma das situações descritas acima lhe é aplicável, ou se alguma delas ocorreu no passado, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Meloxicam Winthrop.
Tomar meloxicam com outros medicamentos
Informe por favor o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, mesmo medicamentos de origem vegetal. Isto porque o Meloxicam Winthrop pode afectar a forma como os outros medicamentos actuam. Da mesma forma também existem outros medicamentos que afectam a forma como o Meloxicam Winthrop actua.

Em particular verifique, junto do seu médico ou farmacêutico, se está a tomar algum dos medicamentos seguintes:
Outros analgésicos (medicamentos para diminuir a dor) especialmente outros AINEs, tais como a aspirina ou o ibuprofeno. A toma de meloxicam conjuntamente com este tipo de medicamentos pode aumentar o risco de úlcera ou hemorragia no estômago
Medicamentos usados para fluidificar o sangue ou dissolver coágulos sanguíneos, tais como a varfarina ou a alteplase. A toma destes medicamentos conjuntamente com meloxicam pode aumentar a probabilidade de hemorragia do estômago. No caso de ser inevitável a utilização conjunta do meloxicam com medicamentos utilizados para fluidificar o sangue, o seu médico poderá efectuar uma análise sanguínea para verificar se está tudo bem com a coagulação sanguínea
Lítio ? utilizado para tratar alterações mentais
Diuréticos e medicamentos utilizados para a tensão alta ou a insuficiência cardíaca, tais como inibidores da enzima de conversão da angiotensina - IECA?s ? (tal como o captopril) e bloqueadores beta (tal como o atenolol)
Ciclosporina ? utilizada para ajudar a prevenir a rejeição de transplantes. Quando tomada conjuntamente com meloxicam existe uma maior probabilidade de os seus rins serem afectados
Metotrexato ? utilizado para tratar certos cancros e outras doenças como por exemplo a artrite reumatóide
Colestiramina - utilizada para baixar os níveis de colesterol no sangue
Corticosteróides ? utilizados para as alergias e inflamação.

Se tiver alguma dúvida, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar meloxicam.

Análises
Se está a tomar qualquer um dos medicamentos acima referidos ao mesmo tempo que toma meloxicam, o seu médico poderá necessitar de levar a cabo análises adicionais, como por exemplo ao sangue ou à urina, em especial se for uma pessoa idosa ou tiver problemas nos rins.

Gravidez e aleitamento
Não tome meloxicam se:
Estiver nos últimos três meses de gravidez
Estiver a amamentar

Informe o seu médico imediatamente se:
Estiver grávida ou poderá vir a engravidar
Caso esteja a planear engravidar ou com alguns problemas em engravidar deve informar o seu médico, uma vez que o meloxicam pode causar uma maior dificuldade em engravidar.

Conduzir e utilizar máquinas
Não conduza ou utilize maquinaria até que saiba como o meloxicam o afecta. Poderá sentir a cabeça leve, tonturas ou sonolência, ou problemas de visão. No caso de tal acontecer não conduza ou utilize ferramentas ou maquinaria.

Informação importante sobre alguns dos componentes de meloxicam
Os comprimidos de Meloxicam contêm lactose. No caso de ter sido informado pelo seu médico que é intolerante a alguns açúcares, fale com o seu médico antes de tomar meloxicam.

Tome Meloxicam Winthrop exactamente conforme as instruções do médico. A dose de meloxicam dependerá das suas necessidades e da doença que está a ser tratada. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Tomar este medicamento
Engolir os comprimidos inteiros com líquido, durante uma refeição
No caso de o médico lhe receitado dois comprimidos, tome-os em conjunto
Tome o medicamento diariamente à mesma hora, para que passe a fazer parte da sua rotina diária
Não tome mais do que 15 mg de meloxicam por dia

Se após vários dias não se sentir melhor deve falar com o seu médico. As doses habituais são: Episódios repentinos de osteoartrite
Um comprimido de 7,5 mg por dia. O seu médico poderá aumentar esta dose para 15 mg por dia
Artrite reumatóide e espondilite anquilosante
Um comprimido de 15 mg por dia. O seu médico poderá diminuir a dose para 7,5 mg por dia Doentes idosos e doentes com risco de reacções adversas aumentado
Um comprimido de 7,5 mg por dia.

• Pessoas com problemas nos rinsPessoas com insuficiência renal grave que fazem tratamento de diálise não devem tomar mais do que um comprimido de 7,5 mg por dia Não tome meloxicam se sofrer de insuficiência renal grave e não estiver a fazer tratamento de diálise

Crianças com idade inferior a 15 anos
Não administre meloxicam a crianças com menos de 15 anos de idade

Se tomar mais meloxicam do que devia
No caso de ter tomado mais comprimidos do que deveria informe de imediato o seu médico ou farmacêutico, ou contacte um serviço de urgência hospitalar. Não se esqueça de levar consigo os comprimidos que ainda ficaram na embalagem, para, assim, o médico poder saber

• que você tomou.

Se se esquecer de tomar meloxicam
Se se esquecer de tomar uma dose do medicamento, tome-a logo que se lembre disso, a menos que seja na hora da dose seguinte.
Não tome duas doses para compensar a dose de que se esqueceu.

Interrupção do tratamento
Continue a tomar o seu medicamento até que o médico lhe diga para parar de o tomar. Não pare de tomar o meloxicam só porque já se sente melhor. Se parar de tomar o meloxicam, o seu estado de saúde pode piorar.

Como todos os medicamentos, Meloxicam Winthrop pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Pare de tomar Meloxicam Winthrop e consulte o seu médico ou dirija-se ao hospital imediatamente no caso de:

Ocorrer inchaço das mãos, pés, tornozelos, face, lábios ou garganta que possam causar dificuldades em engolir ou respirar. Pode também sentir comichão, erupção cutânea com nódulos ou urticária.
Estas reacções podem significar uma reacção alérgica ao Meloxicam Winthrop. Identificar sangue negro e seco ou coágulos de sangue na suas fezes. Poderá também identificar partículas escuras que se assemelham a grãos de café no seu vómito. Estas ocorrências podem ser sinais de uma úlcera do estômago.
Notar uma descamação, sangramento ou bolhas de líquido na pele em redor dos lábios, olhos, boca, nariz e genitais. Pode também ter sintomas semelhantes aos da gripe e ter febre. Estas ocorrências podem ser sinais de um síndrome chamado ?Stevens-Johnson?.

Pare de tomar Meloxicam Winthrop e informe o seu médico o mais rapidamente possível em caso de:
Indigestão ou sensação de queimadura no estômago, que poderá ser grave. Estes podem ser sinais de esofagite.
Dor de estômago intensa (abdomén) ou outros problemas de estômago incomuns.

Os medicamentos como o Meloxicam Winthrop podem estar associados a um pequeno aumento do risco de ataque de coração (enfarte do miocárdio) ou de acidente vascular cerebral.

Informe o seu médico ou farmacêutico caso sinta algum dos seguintes efeitos secundários: Frequente (afecta menos de 1 em cada 10 pessoas)
Cansaço ou falta de ar. Poderá tratar-se de anemia
Sensação de cabeça leve ou dor de cabeça
Mal-estar (náuseas ou vómitos), dor de estômago, prisão de ventre (obstipação), gases (flatulência) e diarreia
Erupções cutãneas ou comichão
Retenção de líquido que pode causar inchaço das pernas ou tornozelos

Pouco frequente (afecta menos de 1 em cada 100 pessoas)
Ter mais infecções do que o habitual. Poderá estar associado a uma diminuição do número de glóbulos brancos (neutropenia) ou a outro problema sanguíneo (agranulocitose) Tonturas (vertigens), zumbidos nos ouvidos (tinnitus) ou sonolência
Aumento muito rápido da tensão arterial, batimentos cardíacos descompassados ou muito fortes (palpitações) ou afrontamentos
Dor intensa ou sensação de queimadura no estômago associada a uma sensação de vazio ou fome. Estas manifestações podem ser causadas por uma úlcera no estômago ou intestino Boca dorida, inchada ou avermelhada
Análises sanguíneas identificando alterações do funcionamento do seu fígado Análises sanguíneas ou da urina identificando alterações do funcionamento dos seus rins Retenção de sódio e água
Níveis elevados de potássio no sangue (hipercaliemia), que poderão causar batimentos cardíacos irregulares ou incomuns
Erupção cutânea com nódulos, comichão (urticária)
Problemas cardíacos que poderão causar falta de ar ou inchaço dos tornozelos (insuficiência cardíaca)

Raro (afectam menos de 1 em cada 1000 pessoas)
Confusão, alterações de humor, dificuldade em adormecer (insónia) e pesadelos Problemas de visão (tais como visão turva). Em caso de ocorrência de problemas de visão informe o seu médico imediatamente.
Ataques de asma em algumas pessoas que são alérgicas à aspirina ou a outros fármacos anti-inflamatórios não esteróides (AINE?s)
Amarelecimento da pele ou dos olhos. Poderá tratar-se de um problema do fígado, como por exemplo, icterícia ou hepatite.
Alterações do funcionamento dos rins
A pele pode estar mais sensível ao sol do que o habitual

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilizar Meloxicam Winthrop após o final do prazo de validade indicado na embalagem. Este medicamento não necessita de condições especiais de conservação.
Dirija-se ao seu farmacêutico para pedir aconselhamento antes de tomar este medicamento, no caso de identificar algum defeito ou se os comprimidos estiverem partidos ou lascados. Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Meloxicam Winthrop

O nome deste medicamento é Meloxicam Winthrop 7,5 mg Comprimidos ou Meloxicam Winthrop 15 mg Comprimidos.

Cada comprimido contém 7,5 mg ou 15 mg de meloxicam como substância activa.

Cada comprimido contém ainda citrato de sódio, lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, crospovidona, sílica coloidal anidra e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Meloxicam Winthrop e o conteúdo da embalagem
Os comprimidos de meloxicam 7,5 mg são amarelo-claro, redondos, biconvexos, de aresta em bisel com ?B? e ?18? gravados numa das faces e liso na face oposta. Os comprimidos de meloxicam 15 mg são amarelo-claro, redondos, biconvexos de aresta em bisel com ?B? e ?19? gravados em ambos os lados da linha de quebra numa das faces e liso na face oposta.

Os comprimidos são comercializados em embalagens com blisters de 1, 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 100, 140, 280, 300, 500 ou 1 000 comprimidos.
Nem todas as apresentações serão comercializadas.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda.
Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 ? 2º e 3º andar
2740-244 Porto Salvo

Fabricante:
Niche Generics Ltd., Unit 151 Baldoyle IDA Industrial Estate Dublin 13, Irlanda ou
Qualiti Burnley Limited, Talbot Street, Briercliffe, Burnley, BB10 2JY, Reino Unido ou
Chester Medical Solutions, 3-4 Apex Court, Bassendale Road, Bromborough, Wirral, CH62 3RE, Reino Unido
ou
Sanofi-Synthelabo Sp. z. o.o., Pharmaceutical Production Plant, ul. Lubelska 52, 35-233 Rzeszów, Polónia

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Este folheto não contém toda a informação sobre o seu medicamento. Caso tenha dúvidas ou questões contacte o seu médico ou farmacêutico.