Medikarb

Medikarb só lhe é dado num hospital ou clínica sob supervisão de um médico, farmacêutico ou enfermeiro. Certifique-se de que o seu profissional de saúde está ciente de quaisquer problemas de saúde que possa ter.

Não utilize Medikarb

se o seu sangue ou tecidos tiverem níveis altos de ácido.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro a ntes de utilizar Medikarb

Tenha especial cuidado com Medikarb

• se tiver qualquer distúrbio que cause dificuldades respiratórias
• se tiver sido submetido a uma cirurgia prévia ou traumatismo no corpo para evitar a formação de bolhas no corpo
• se tiver um volume de sangue reduzido

Outros medicamentos e Medikarb

Medikarb pode afetar outros medicamentos no corpo, incluindo os que são tomados para tratar a hipertensão, medicação anticonvulsivante, analgésic os e relaxantes musculares.

Este medicamento não deve ser usado com adrenalina ou medicamentos similares. Medikarb não deve ser usado com óxido nitroso ou an estésicos similares.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente ou se vier a utilizar outros medicamentos.

Gravidez e amamentação

A utilização de Medikarb não é recomendada durante a gravidez.

A amamentação deve ser evitada ao usar Medikarb ou em grande proximidade deste medicamento.

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar gráv ida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Pode conduzir e usar máquinas depois de usar Medikarb se o seu profissional de saúde considerar que está apto e capaz.

O seu médico, farmacêutico ou enfermeiro irá garant ir que o seu fornecimento de Medikarb é adequado para si e que o equipamento foi configurado corretamente para que receba a quantidade certa de gás.

Quando lhe é dado Medikarb para respirar como uma mistura com outros gases medicinais, este será fornecido através de uma máscara facial, bocal ou t ubo endotraqueal (que é inserido nas suas vias respiratórias).

Será usado equipamento médico especial:

• para insuflar partes do seu corpo durante uma cirurgia laparoscópica ou procedimentos ginecológicos,
• para tratar veias varicosas

Se utilizar mais Medikarb do que deveria

Quando este medicamento é fornecido em concentraçõe s superiores a 5%, pode causar dificuldades respiratórias extremas, aumento da pressão arterial , náuseas, vómitos e, ocasionalmente, perda de consciência. Em caso de sobredosagem, o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro irá interromper a administração e continuar os cuidados apropriados. O contacto com o produto pode causar queimaduras pelo frio ou geladuras.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste m edicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Os efeitos secundários que podem ocorrer são:

• dificuldades respiratórias, tosse seca, aumento da pressão arterial e da frequência cardíaca, dor de cabeça, formigueiros, alteração da sensação do p aladar e enjoos, se administrado em concentrações inferiores a 5%;
• tonturas, suores, perturbação da visão e da audiç ão, ansiedade e confusão, se administrado em concentrações superiores a 5%;
• tremores e perda de consciência, se administrado em concentrações superiores a 10%.

Os efeitos secundários menos comuns que podem ocorrer são:

• paragem cardíaca, em que o coração irá parar temporariamente de bater. Isto será fatal se a paragem cardíaca não for tratada imediatamente;
• problemas do ritmo cardíaco, quando níveis elevados de dióxido de carbono penetram no sangue durante a laparoscopia;
• ataques cardíacos devido a bolhas de gás na corrente sanguínea.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do INFARMED I.F .

Portugal

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de valida de impresso no rótulo {abreviatura utilizada para data de validade}. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os cilindros de gás devem ser armazenados:

• a uma temperatura de - 20°C a + 65°C;
• cobertos e protegidos de condições climáticas adv ersas;
• numa área bem ventilada exclusivamente usada para o armazenamento de gases medicinais;
• separados de cilindros de gás que contenham qualquer outro gás ou que sejam diferentes em termos de composição;
• protegidos de quedas e de outros tipos de impacto;
• afastado de fontes de calor. As válvulas de cilindros de gás são equipadas com um disco de rutura para evitar a rachadura do cilindro relacionada com a pressão excessiva no cilindro. O disco de rutura pode falhar em resultado de temperatura excessiva. Isto irá resultar na libertação de todo o conteúdo do cilindro. Nesse caso, não ent re na área de armazenamento e ventile a área devidamente até esta ser evacuada por um especialista.

Os cilindros cheios e vazios têm de ser armazenados separadamente. Devolva os cilindros de gás ao fornecedor quando estiverem vazios.

Qual a composição de Medikarb

• A substância ativa é dióxido de carbono medicinal, 100% v/v.
• Não há outros ingredientes.

Qual o aspeto de Medikarb e conteúdo da embalagem

Medikarb é um gás medicinal transparente e inodoro, liquefeito. Este medicamento é conservado sob pressão em cilindros de gás feitos de aço ou de alu mínio. O corpo do cilindro é branco e o topo do cilindro é cinzento.

Cilindros de gás com uma capacidade de x litros fornecem y (unidade de volume) dióxido de carbono gasoso a 15°C e 1 bar (consulte a tabela).

Capacidade do cilindro (x) em	Peso de enchimento nominal	Volume de gás dióxido de
carbono (y) em m3 a 15°C e 1
litros	(kg)	bar
0,5	0,375	0,203
0,6	0,450	0,244
	0,750	0,406
	1,50	0,812
	2,25	1,22
	3,00	1,62
	3,75	2,03
	4,50	2,44
	5,25	2,84
	6,00	3,25
	7,50	4,06
13,4	10,0	5,41
	11,3	6,09
	15,0	8,12
	18,8	10,2
	22,5	12,2
	30,0	16,2
	37,5	20,3
9X50
11X50
12X50

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e F abricante

Titular da Autorização de Introdução:

Gasin II - Gases Industriais, Unipessoal Lda. Rua do Progresso, 53, Perafita, Porto 4455-533 Portugal

Fabricantes:

S.E. de Carburos Metálicos, S.A., Carretera de Toledo, 7, 28300 Aranjuez, Espanha

Air Products S.A.S., 21 Rue de l'Epinoy, Zone Industrielle de l’Epinoy, 59175 Templemars, França Este medicamento está autorizado nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu, sob os seguintes nomes:

{Nome do Estado-membro}: {Nome do medicamento}

Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/AAA A}