Substância(s) Tamsulosina
Admissão Portugal
Produtor Well Pharma, S.A.
Narcótica Não
Código ATC G04CA02
Grupo farmacológico Medicamentos utilizados na hipertrofia prostática benigna

Titular da autorização

Well Pharma, S.A.

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Tansulosina Ratiopharm 0,4 mg Cápsula de libertação prolongada Tamsulosina Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos
Tansulosina GP 0,4 mg Cápsulas de libertação prolongada Tamsulosina GP - Genéricos Portugueses
Tansulosina Mylan Tamsulosina Mylan
Tansulosina toLife 0.4 mg Cápsulas de libertação prolongada Tamsulosina ToLife - Produtos Farmacêuticos
Pradif Tamsulosina Boehringer Ingelheim International GmbH

Folheto

O que é e como se utiliza?

A substância activa é a tansulosina. Esta substância é um antagonista selectivo dos receptores adrenérgicos 1A/1D, que reduz a tensão dos músculos lisos da próstata e da uretra, permitindo que a urina passe mais facilmente através da uretra e facilitando o acto de urinar. Para além disto, diminui a sensação de urgência.

Tansulosina Faribérica é usado nos homens para o tratamento de queixas do tracto urinário inferior associadas ao aumento da glândula prostática (hiperplasia benigna da próstata). Estas queixas podem incluir dificuldade em urinar (jacto fraco), gotejamento, urgência e frequência em urinar de noite e de dia.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Tansulosina Faribérica

  • se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componentede Tansulosina Faribérica. A hipersensibilidade pode apresentar-se como um inchaço localizado e repentino dos tecidos moles do corpo (por exemplo a garganta ou a língua), dificuldade em respirar e/ou comichão e erupção cutânea (angioedema).
  • se sofre de insuficiência hepática grave.
  • se sofre de desmaios devido à redução da pressão arterial quando muda de postura (aosentar-se ou levantar-se).

Tome especial cuidado com Tansulosina Faribérica
São necessários exames médicos periódicos para monitorizar o desenvolvimento do estado do qual está a ser tratado.
Raramente, pode ocorrer desmaio durante o uso de Tansulosina Faribérica, tal como com outros medicamentos deste tipo. Aos primeiros sinais de tonturas ou fraqueza, deverá sentar-se ou deitar-se até que os sintomas desapareçam.

Se sofre de problemas renais graves, informe o seu médico.

Se vai ser operado aos olhos devido à sua visão estar enevoada (cataratas). Por favor, informe o seu oftalmologista de que está a tomar ou tomou recentemente Tansulosina Faribérica. O especialista pode depois tomar as precauções apropriadas no que respeita à medicação e técnicas cirúrgicas a serem usadas. Pergunte ao seu médico se deve adiar ou parar temporariamente a toma deste medicamento, se for fazer uma operação aos olhos por ter a visão enevoada.

Tomar Tansulosina Faribérica com outros medicamentos
Tomar Tansulosina Faribérica com outros medicamentos da mesma classe (antagonistas dos receptores adrenérgicos 1) pode causar uma diminuição não desejada da pressão arterial.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Tomar Tansulosina Faribérica com alimentos e bebidas
Tansulosina Faribérica deve ser tomado após o pequeno-almoço ou a primeira refeição do dia.

Gravidez e aleitamento
Não aplicável, uma vez que Tansulosina Faribérica é destinado apenas a doentes do sexo masculino.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não existe evidência de que Tansulosina Faribérica afecte a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas ou equipamentos. No entanto, deve ter presente que podem ocorrer tonturas e, nestes casos, não deve tomar parte de actividades que requeiram muita atenção.

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Como é utilizado?

Tomar Tansulosina Faribérica sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com

  • seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual é de 1 cápsula por dia depois do pequeno-almoço ou da primeira refeição do dia. A cápsula deve ser engolida inteira e não deve ser esmagada ou mastigada. Normalmente, Tansulosina Faribérica é prescrito para um longo período de tempo. Os efeitos na bexiga e na urinação são mantidos durante o tratamento de longo prazo com Tansulosina Faribérica.

Se tomar mais Tansulosina Faribérica do que deveria
A toma de Tansulosina Faribérica em demasia pode levar a uma diminuição indesejada da tensão arterial e a um aumento da frequência cardíaca, acompanhados de desmaio.

No caso de sobredosagem ou ingestão acidental contacte o Centro de Informação Antivenenos
(808250143), indicando o medicamento e a quantidade ingerida, ou consulte o seu médico ou o hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Tansulosina Faribérica
Caso se tenha esquecido de tomar Tansulosina Faribérica conforme recomendado, pode tomar a sua cápsula diária mais tarde, no mesmo dia, e retomar o tratamento normal no dia seguinte. Se esqueceu uma toma diária, retome o tratamento no dia seguinte, de acordo com o que lhe foi recomendado.

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Tansulosina Faribérica
Quando o tratamento com Tansulosina Faribérica termina demasiado cedo, as suas queixas originais podem voltar.
Como tal, tome Tansulosina Faribérica durante o tempo que o seu médico lhe indicar, mesmo que as suas queixas já tenham desaparecido. Consulte sempre o seu médico caso considere terminar o tratamento com este medicamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Tansulosina Faribérica pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Frequentes (menos de 1 em 10, mas mais de 1 em 100 (1-10%)):
Tonturas, em particular quando se senta ou levanta.

Pouco frequentes (mais de 1 em 1.000, mas menos de 1 em 100 (0.1-1%)): Dor de cabeça, palpitações (o coração bate mais rápido do que o normal e de forma que se consegue notar), baixa da pressão sanguínea, por exemplo, quando se levanta rapidamente da posição de sentado ou deitado, por vezes em associação com tonturas,

nariz congestionado (rinite), diarreia, náuseas e vómitos, obstipação, fraqueza (astenia), erupções cutâneas, comichão e urticária, ejaculação anormal. Este último significa que o sémen não sai do corpo através da uretra, mas que vai para a bexiga. Este fenómeno é inofensivo.

Raros (mais de 1 em 10.000, mas menos de 1 em 1.000 (0.01-0.1%)):
Desmaio e inchaço repentino localizado nos tecidos moles do corpo (por exemplo, a garganta ou a língua), dificuldade em respirar e/ou comichão e erupção cutânea, frequentemente como uma reacção alérgica (angioedema).

Muito raros (menos de 1 em 10.000 (<0.01%)):
Priapismo (erecção prolongada, não desejada e dolorosa, para a qual é requerido tratamento médico imediato).
Se vai ser operado aos olhos devido à sua visão estar enevoada (cataratas) e está a tomar ou tomou recentemente Tansulosina Faribérica, a pupila pode dilatar pouco e a íris (a parte circular colorida do olho) pode tornar-se refractária durante o procedimento.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Conservar a temperatura inferior a 30ºC.

Conservar na embalagem de origem.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Tansulosina Faribérica após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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Mais informações

Qual a composição de Tansulosina Faribérica

  • A substância activa é o cloridrato de tansulosina.
  • Os outros componentes são:

Conteúdo da cápsula: Alginato de sódio, copolímero de ácido metacrílico e acrilato de etilo (1:1), dibehenato de glicerilo, maltodextrina, laurilsulfato de sódio, macrogol 6000, polissorbato 80, hidróxido de sódio, emulsão de simeticone 30%, sílica anidra coloidal e água purificada.

Cápsula: Gelatina, água purificada, óxido de ferro vermelho (E172), dióxido de titânio (E171) e óxido de ferro amarelo (E172).

Qual o aspecto de Tansulosina Faribérica e conteúdo da embalagem

Cada embalagem possui 30 comprimidos.

Tansulosina Faribérica apresenta-se na forma farmacêutica de cápsulas de libertação prolongada de cor laranja, contendo grânulos brancos a amarelados.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Faribérica ? Produtos Farmacêuticos, S.A.
Estrada da Luz, 90, 9.º D, 1600-160 Lisboa
Portugal
Telf.: 217273114
Fax: 217273116
Email: geral@fariberica.pt

Fabricante
Kraeft Logistik GmbH
Nordersand, 2
DE-20457 Hamburg
Alemanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.