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Medicamentos

Lyfnua 45 mg comprimidos revestidos por película

Lyfnua 45 mg comprimidos revestidos por película
Índice
  1. O que é e para que é utilizado?
  2. O que deve considerar antes de usar?
  3. Como é utilizado?
  4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
  5. Como deve ser armazenado?
  6. Mais informações

O essencial

Lyfnua contém a substância ativa gefapixant. Lyfnua é um medicamento utilizado em adultos para a tosse crónica ( tosse que dura mais de 8 semanas) e: a tosse não desaparece mesmo depois de utilizar outros medicamentos ou a razão para a tosse é desconhecida. A substância ativa de Lyfnua, gefapixant, bloqueia a ação dos nervos que desencadeiam a tosse anormal.

Substância(s) ativa(s)
Fominoben
Titular da autorização de introdução no mercado
Merck Sharp & Dohme B.V.
Código ATC
R05DB29

Este resumo não substitui o folheto informativo nem o aconselhamento médico.

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Folheto informativo

Para que é utilizado Lyfnua 45 mg comprimidos revestidos por película?

Lyfnua contém a substância ativa gefapixant.

Lyfnua é um medicamento utilizado em adultos para a tosse crónica (tosse que dura mais de 8 semanas) e:

  • a tosse não desaparece mesmo depois de utilizar outros medicamentos ou
  • a razão para a tosse é desconhecida.

A substância ativa de Lyfnua, gefapixant, bloqueia a ação dos nervos que desencadeiam a tosse anormal.

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O que deve saber antes de tomar Lyfnua 45 mg comprimidos revestidos por película?

Não tome Lyfnua

se tem alergia ao gefapixant ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes e durante a toma de Lyfnua se:

  • for alérgico a medicamentos que contêm sulfonamida
  • tem apneia do sono – em que a sua respiração para e se inicia enquanto dorme
  • desenvolver uma infeção aguda do pulmão / sistema respiratório inferior (por exemplo, pneumonia ou bronquite)
  • sentir alteração dos sabores, perda de paladar ou diminuição do paladar, que se mantém mesmo depois de parar de tomar Lyfnua

Crianças e adolescentes Não administre este medicamento a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, uma vez que não foi estudado nesta faixa etária.

Outros medicamentos e Lyfnua Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Gravidez e amamentação Não se sabe se Lyfnua pode prejudicar o seu feto. Por isso, é aconselhável evitar a utilização de Lyfnua se estiver grávida.

Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Estudos em animais demonstraram que Lyfnua pode passar para o leite materno. Não se pode excluir um risco para o seu bebé. Você e o seu médico devem decidir juntos se irá tomar Lyfnua ou se irá amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas Pode sentir tonturas depois de tomar Lyfnua. Caso aconteça, não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas até deixar de sentir tonturas.

Lyfnua contém sódio Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é

praticamente “isento de sódio”.

Como tomar Lyfnua 45 mg comprimidos revestidos por película?

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Que quantidade tomar A dose recomendada de Lyfnua é:

um comprimido de 45 mg duas vezes por dia.

Adultos com problemas renais O seu médico pode alterar a quantidade e a frequência com que toma Lyfnua se:

  • tem insuficiência renal grave e não está em diálise.

Como tomar Engolir o comprimido inteiro. Não parta, esmague ou mastigue o comprimido. Pode tomar o comprimido com ou sem alimentos.

Se tomar utilizar mais Lyfnua do que deveria Se tomar demasiado Lyfnua, fale imediatamente com um médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Lyfnua Se se esquecer de uma dose, ignore essa dose e tome a próxima dose na hora programada. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os efeitos secundários de Lyfnua 45 mg comprimidos revestidos por película?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Os efeitos indesejáveis possíveis são: Muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em 10 pessoas)

  • alteração dos sabores (tal como: sabor metálico, amargo ou salgado)
  • diminuição do paladar
  • perda de paladar

Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas)

  • sentir-se enjoado (náuseas)
  • coisas com sabor diferente do habitual
  • tosse (agravamento, aumento)
  • boca seca
  • infeção das vias respiratórias superiores (uma infeção na parte superior das vias respiratórias incluindo o nariz e a garganta)
  • diarreia
  • dor na boca ou na garganta
  • sentir menos fome do que o habitual
  • sentir tonturas
  • dor abdominal superior (barriga)
  • indigestão
  • sensação estranha na boca (por exemplo, formigueiro ou sensação de picada)
  • perda de sensibilidade na boca
  • aumento da produção de saliva
  • insónia (dificuldade em dormir)
  • dor de cabeça

Pouco frequentes (pode afetar até 1 em 100 pessoas)

pedras na bexiga, urinárias ou nos rins

Comunicação de efeitos indesejáveis Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Como conservar Lyfnua 45 mg comprimidos revestidos por película?

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior, após “EXP”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize este medicamento se verificar que a embalagem se encontra danificada ou com sinais de adulteração.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Mais informações sobre Lyfnua 45 mg comprimidos revestidos por película

Qual a composição de Lyfnua A substância ativa é gefapixant. Cada comprimido revestido por película contém 45 mg de gefapixant (na forma de citrato).

Os outros componentes são sílica (coloidal anidra) (E551), crospovidona (E1202), hipromelose (E464), estearato de magnésio (E470b), manitol (E421), celulose microcristalina (E460), estearil fumarato de sódio. Os comprimidos são revestidos por película com um material de revestimento que contém os seguintes componentes: hipromelose (E464), dióxido de titânio (E171), triacetina (E1518) e óxido de ferro vermelho (E172). Os comprimidos são polidos com cera de carnaúba (E903).

Qual o aspeto de Lyfnua e conteúdo da embalagem Lyfnua é um comprimido cor-de-rosa, redondo e convexo marcado com 777 num lado e liso no outro lado.

Lyfnua está disponível em blisters de PVC/F/PVdC brancos opacos com cobertura de folha de alumínio para abrir por pressão.

Lyfnua está disponível em embalagens de 28, 56 e 98 comprimidos revestidos por película em blisters não perfurados (14 comprimidos por carteira) e embalagens múltiplas contendo 196 (2 embalagens de 98) comprimidos revestidos por película em blisters não perfurados.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39

2031 BN Haarlem Países Baixos

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

België/Belgique/Belgien MSD Belgium

Tél/Tel: +32(0)27766211 dpoc_belux@msd.com

България

Мерк Шарп и Доум България ЕООД

Тел.: +359 2 819 3737

info-msdbg@msd.com

Česká republika

Merck Sharp & Dohme s.r.o. Tel.: +420 277 050 000 dpoc_czechslovak@msd.com

Danmark MSD Danmark ApS

Tlf.: +45 4482 4000

dkmail@msd.com

Lietuva UAB Merck Sharp & Dohme

Tel. +370 5 2780 247

dpoc_lithuania@msd.com

Luxembourg/Luxemburg MSD Belgium

Tél/Tel: +32(0)27766211 dpoc_belux@msd.com

Magyarország MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: +36 1 888 5300 hungary_msd@msd.com

Malta Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Tel: 8007 4433 (+356 99917558) dpoccyprus@msd.com

Deutschland MSD Sharp & Dohme GmbH Tel.: +49 (0) 89 20 300 4500 medinfo@msd.de

Eesti Merck Sharp & Dohme OÜ Tel: +372 614 4200 dpoc.estonia@msd.com

Ελλάδα

MSD Α.Φ.Ε.Ε.

Τηλ: +30 210 98 97 300 dpoc.greece@msd.com

España Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Tel: +34 91 321 06 00 msd_info@msd.com

France MSD France

Tél: +33 (0)1 80 46 40 40

Hrvatska Merck Sharp & Dohme d.o.o. Tel: +385 1 6611 333 dpoc.croatia@msd.com

Ireland Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited

Tel: +353 (0)1 2998700 medinfo_ireland@msd.com

Ísland Vistor ehf.

Sími: +354 535 7000

Italia MSD Italia S.r.l.

Tel: 800 23 99 89 (+39 06 361911) dpoc.italy@msd.com

Κύπρος

Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited

Τηλ: 800 00 673 (+357 22866700)

dpoccyprus@msd.com

Nederland Merck Sharp & Dohme B.V. Tel: 0800 9999000

(+31 23 5153153) medicalinfo.nl@msd.com

Norge MSD (Norge) AS

Tlf: +47 32 20 73 00

medinfo.norway@msd.com

Österreich Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H. Tel: +43 (0) 1 26 044 dpoc_austria@msd.com

Polska MSD Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 549 51 00 msdpolska@msd.com

Portugal Merck Sharp & Dohme, Lda

Tel.: +351 21 4465700

inform_pt@msd.com

România Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel.: +40 21 529 29 00 msdromania@msd.com

Slovenija Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o. Tel: +386 1 520 4201

msd.slovenia@msd.com

Slovenská republika

Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel.: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@msd.com

Suomi/Finland MSD Finland Oy

Puh/Tel: +358 (0)9 804 650 info@msd.fi

Sverige Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB

Tel: +46 77 5700488

medicinskinfo@msd.com

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