Livetan

Não tome LIVETAN

- Se tem alergia (hipersensibilidade) ao extrato de raíz de valeriana ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6.).

Advertâncias e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar LIVETAN.

Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido revestido, ou seja

é praticamente “isento de sódio”.

Crianças e adolescentes

LIVETAN não está recomendado para crianças com menos de 12 anos.

Outros medicamentos e LIVETAN

Não existem interações conhecidas entre o LIVETAN e outros medicamentos.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos sem prescrição médica.

Gravidez e amamentação

Como medida preventiva, devido à falta de dados, não deverá tomar LIVETAN durante a gravidez e a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Nas 2 horas após ter tomado LIVETAN não deverá conduzir, utilizar máquinas ou trabalhar sem proteção, uma vez que LIVETAN pode reduzir a capacidade de reação. Se se sentir afetado por um período de tempo mais longo não deverá conduzir ou operar máquinas enquanto se sentir afetado.

Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,ou de acordo com as indicxações do seu médico, ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada é:

Crianças com idade superior a 12 anos, adolescentes e adultos:

Em casos de tensão nervosa ligeira	Em casos de distúrbios do sono
Um comprimido revestido por película até 3	Um comprimido revestido por película meia
vezes por dia	hora a uma hora antes de se deitar, com
	uma dose adicional de um comprimido
	revestido por película ao anoitecer, se
	necessário.

Dose Máxima

Não deve tomar mais de 4 comprimidos revestidos por película por dia.

Modo e via de administração

Os comprimidos revestidos por película devem ser tomados sem mastigar com uma quantidade suficiente de líquido (por exemplo um copo de água com 200ml). LIVETAN pode ser tomado independentemente das refeições.

Duração do tratamento

Para atingir o efeito desejado recomenda-se a utilização continuada durante 2 a 4 semanas. Se os sintomas piorarem ou se persistirem após 2 semanas de utilização contínua, deverá consultar o seu médico.

Se tomar mais LIVETAN do que deveria

Em caso de sobredosagem extensa de LIVETAN contacte o seu médico. Uma sobredosagem de LIVETAN pode causar sintomas como fadiga, cãibras abdominais, aperto no peito, sensação de desmaio, tremor nas mãos e dilatação das pupilas. Caso surjam estes sistomas deve contactar imediatamente o seu médico.

Caso se tenha esquecido de tomar LIVETAN

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Podem ocorrer sintomas gastrointestinais (por exemplo náuseas, cãibras abdominais) após tomar preparações à base de raíz de valeriana. A sua frequência não é conhecida.

Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

INFARMED, I.F.

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram

E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conservar acima de 30°C.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos de que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de LIVETAN

A substância ativa é o extrato (extrato seco) de Valeriana officinalis L.s.l., radix (raiz de valeriana) (3-6:1). Solvente de extração: Etanol 70% V/V.

Um comprimido revestido por película contém 500 mg de extrato seco de raiz de valeriana.

Os outros componentes são: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, hipromelose, estearato de magnésio, metilcelulose, óleo de rícino hidrogenado, sacarina sódica, sílica precipitada, simeticone, ácido sórbico (E 200), ácido esteárico, talco, vanilina, dióxido de titânio (E 171), indigo carmim (E132).

Qual o aspeto de LIVETAN e conteúdo da embalagem

Os comprimidos revestidos por película de LIVETAN são oblongos e de cor azul.

LIVETAN está disponível em embalagens de 20, 25, 40, 50 e 80 comprimidos revestidos por película. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

Willmar-Schwabe-Strasse 4

D-76227 Karlsruhe

Alemanha

Distribuído por:

Grünenthal, S.A.

Alameda Fernão Lopes, n.º 12 – 8.º A 1495-190 Algés

Portugal

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) com os seguintes nomes:

Bélgica: Dormiplant

Alemanha: Baldrian uno 500 mg

Holanda: Dormiplant Valeriaan

Portugal: Livetan

Este folheto foi revisto pela última vez em 03/2019