Lidina

Não utilize Lidina

se tem alergia ao fumarato de cetotifeno ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Lidina.

Outros medicamentos e Lidina

Se necessita de aplicar qualquer outro medicamento oftálmico juntamente com Lidina, deve esperar pelo menos 5 minutos entre a aplicação de cada medicamento.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, ou tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos. Isto é particularmente importante no caso de medicamentos utilizados para tratar:

• depressão, ansiedade e perturbações do sono
• alergias (por exemplo anti-histamínicos)

Lidina com alimentos, bebidas e álcool

Lidina pode aumentar o efeito do álcool.

Gravidez e amamentação

Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Lidina pode ser utilizado durante a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Lidina pode causar visão turva ou sonolência. Se tal lhe acontecer, espere até que estes efeitos desapareçam antes de conduzir ou utilizar máquinas.

Lidina contém cloreto de benzalcónio

Este medicamento contém 0,1 mg de cloreto de benzalcónio em cada ml.

O cloreto de benzalcónio pode ser absorvido pelas lentes de contacto moles e pode alterar a cor das lentes de contacto. Deve remover as lentes de contacto antes da utilização deste medicamento e voltar a colocá-las 15 minutos depois.

O cloreto de benzalcónio pode também causar irritação nos olhos, especialmente se tem os olhos secos ou alterações da córnea (a camada transparente na parte da frente do olho). Se tiver uma sensação estranha no olho, picadas ou dor no olho após utilizar este medicamento, fale com o seu médico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Foram notificados os seguintes efeitos indesejáveis:

Frequentes (afetando menos de 1 em cada 10 doentes):

• irritação ou dor ocular,
• inflamação no olho.

Pouco frequentes (afetando menos de 1 em cada 100 doentes):

• visão turva aquando da administração das gotas no olho,
• olho seco,
• alteração das pálpebras,
• conjuntivite,
• aumento da sensibilidade dos olhos à luz,
• hemorragia visível na parte branca do olho,
• dor de cabeça,
• sonolência,
• erupção cutânea (com ou sem comichão),
• eczema (erupção com comichão, vermelhidão e sensação de queimadura),
• boca seca,
• reação alérgica (incluindo inchaço da face e das pálpebras) e aumento da gravidade de condições alérgicas pré-existentes tais como asma e eczema.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) e-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conservar acima de 25ºC.

Conservar a embalagem na vertical.

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

O frasco não é estéril, mas o seu conteúdo é estéril até à abertura do frasco.

Após a primeira abertura, não use Lidina durante mais do que 28 dias.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na cartonagem após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Lidina

• A substância ativa é o cetotifeno (sob a forma de fumarato). Cada ml contém 0,345 mg de fumarato de cetotifeno que corresponde a 0,25 mg de cetotifeno.
• Os outros componentes são glicerol (E422), cloreto de sódio (para ajuste de osmolalidade), cloreto de benzalcónio e água para preparações injetáveis. Pode conter ácido clorídrico (E507) e/ou hidróxido de sódio (E524) para ajuste de pH.

Qual o aspeto de Lidina e conteúdo da embalagem

Lidina é uma solução límpida e incolor.

Lidina apresenta-se na forma farmacêutica de colírio, solução, em frasco conta-gotas de polietileno de baixa densidade (LDPE), tampa de polietileno de alta densidade (HDPE) e ponta conta-gotas de polietileno de baixa densidade (LDPE). Cada frasco contém 5 ml de solução (aproximadamente 143 gotas).

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratório Edol - Produtos Farmacêuticos, S.A. Av. 25 de Abril, 6-6A

2795-225 Linda-a-Velha Portugal

Fabricante

Laboratório Edol - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua Quinta do Salrego 22-22A, Portela de Carnaxide, 2790-144 Carnaxide - Portugal Rua Casal do Canas 6-6A, 2790-204 Carnaxide - Portugal

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