Tem de ler o folheto informativo de todos os medicamentos a tomar em combinação com Lenalidomida Teva antes do início do tratamento com Lenalidomida Teva,
Não tome Lenalidomida Teva:
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Se estiver grávida, se pensa poder estar ou se estiver a planear engravidar, porque se prevê que Lenalidomida Teva seja nocivo para o feto (ver secção 2, Gravidez, amamentação e contraceção - informação para mulheres e homens").
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Se puder engravidar, a menos que tome todas as medidas necessárias para evitar engravidar (ver secção 2 "Gravidez, amamentação e contraceção - informação para mulheres e homens"). Se puder vir a engravidar, o seu médico irá registar, com cada prescrição, que foram tomadas as medidas necessárias e fornecer-lhe-á esta confirmação.
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Se tem alergia à lenalidomida ou a qualquer outros componentes deste medicamento (indicados na secção 6). Se pensa poder ser alérgico, consulte o seu médico.
Se algum destes pontos se aplicar a si, não tome Lenalidomida Teva. Fale com o seu médico se tiver dúvidas.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Lenalidomida Teva se:
• Tiver tido coágulos de sangue no passado – tem um risco aumentado de desenvolver coágulos de sangue nas veias e artérias durante o tratamento;
• Tiver quaisquer sinais de uma infeção, tais como tosse ou febre;
• Tiver ou teve uma infeção viral anterior, particularmente hepatite B, herpes- zóster ou VIH. Fale com o seu médico se tiver dúvidas. O tratamento com Lenalidomida Teva pode reativar o vírus em doentes que sejam portadores do mesmo, resultando numa recorrência da infeção. O seu médico deve verificar se já teve hepatite B;
• Tiver problemas de rins - o seu médico pode ajustar a sua dose de Lenalidomida Teva;
• Tiver tido um ataque cardíaco, tiver tido alguma vez um coágulo de sangue ou se fuma, tem a tensão arterial alta ou níveis elevados de colesterol;
• Tiver tido uma reação alérgica enquanto estava a tomar talidomida (outro medicamento utilizado para tratar o mieloma múltiplo), tal como erupção na pele, comichão, inchaço, tonturas ou dificuldade em respirar;
• Tiver tido anteriormente uma associação de qualquer um dos seguintes sintomas: erupção cutânea generalizada, vermelhidão da pele, temperatura corporal elevada, sintomas gripais, aumento das enzimas hepáticas, anomalias do sangue (eosinofilia), gânglios linfáticos aumentados sinais de uma reação na pele grave designada reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos, também conhecida como DRESS, ou síndrome de hipersensibilidade induzida por fármaco (ver também a secção 4 "Efeitos indesejáveis possíveis").
Se qualquer uma das situações acima mencionadas se aplicar a si, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de iniciar o tratamento.
Durante ou após o tratamento, informe imediatamente o seu médico ou enfermeiro, caso ocorra:
• visão turva, perda de visão ou visão dupla, dificuldade em falar, fraqueza num braço ou perna, alteração na forma de andar ou problemas de equilíbrio, dormência persistente, diminuição ou perda da sensibilidade, perda de memória ou confusão. Estes podem ser sintomas de uma doença cerebral grave e potencialmente fatal conhecida como leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP). Se apresentava estes sintomas antes do tratamento com Lenalidomida Teva, informe o seu médico de qualquer alteração nestes sintomas.
• sensação de falta de ar, tonturas, dor no peito, batimento cardíaco rápido ou inchaço nas pernas ou tornozelos. Estes podem ser sintomas de uma doença grave conhecida como hipertensão pulmonar (ver secção 4).
Análises e exames
Antes e durante o tratamento com Lenalidomida Teva deverá efetuar análises regulares ao sangue uma vez que Lenalidomida Teva pode provocar uma diminuição das células sanguíneas que ajudam a combater as infeções (glóbulos brancos) e das células que ajudam o sangue a coagular (plaquetas).
O seu médico irá pedir-lhe para fazer análises ao sangue:
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Antes do tratamento;
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Todas as semanas nas primeiras 8 semanas do tratamento
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Pelo menos uma vez por mês a partir daí.
Pode ser avaliado relativamente a sinais de problemas cardiopulmonares antes e durante o tratamento com lenalidomida.
Para doentes com SMD a tomar Lenalidomida Teva
Se tiver SMD, pode ter uma maior probabilidade de vir a adquirir uma afeção avançada chamada leucemia mieloide aguda (LMA). Para além disso, não se sabe como é que Lenalidomida Teva afeta as possibilidades de ter uma LMA. Assim, o seu médico poderá fazer análises para ver se existem sinais que possam prever com maior certeza a probabilidade de vir a adquirir uma LMA durante o seu tratamento com Lenalidomida Teva.
Para doentes com LCM a tomar Lenalidomida Teva
O seu médico pode pedir-lhe que faça uma análise de sangue:
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antes do tratamento
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todas as semanas durante as primeiras 8 semanas (2 ciclos) de tratamento
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daí em diante, de 2 em 2 semanas nos ciclos 3 e 4 (ver secção 3, “Ciclo de tratamento”, para mais informações)
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posteriormente, no início de cada ciclo, e
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pelo menos uma vez por mês
Para doentes com LF a tomarem Lenalidomida Teva
O seu médico pedir-lhe-á que faça uma análise ao sangue:
• Antes do tratamento;
• Todas as semanas durante as primeiras 3 semanas (1 ciclo) de tratamento;
• Daí em diante, de 2 em 2 semanas nos ciclos 2 a 4 (ver secção 3 "Ciclo de tratamento" para mais informações);
• Posteriormente, no início de cada ciclo; e
• Pelo menos uma vez por mês.
O seu médico deve verificar se apresenta uma elevada disseminação do tumor no seu corpo, incluindo a na sua medula óssea. Isto pode levar a uma afeção em que o tumor se decompõe e causa níveis invulgares de produtos químicos no sangue que podem levar a insuficiência renal (esta afeção chama-se "síndrome de lise tumoral").
O seu médico deve examiná-lo para ver se existem alterações na sua pele, tais como manchas vermelhas ou erupções na pele.
O seu médico pode ajustar a sua dose de Lenalidomida Teva ou parar o seu tratamento com base nos resultados das suas análises ao sangue e no seu estado geral. Se tiver sido recém-diagnosticado, o seu médico deverá também avaliar o seu tratamento com base na sua idade e noutras afeções que já tenha.
Doação de sangue
Não deve doar sangue durante o tratamento e durante pelo menos 7 dias após o fim do tratamento.
Crianças e adolescentes
A utilização de Lenalidomida Teva não é recomendada em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Pessoas idosas e pessoas com problemas de rins
Se tiver 75 anos de idade ou mais ou tiver problemas de rins moderados a graves - o seu médico examiná-lo-á cuidadosamente antes de iniciar o tratamento.
Outros medicamentos e Lenalidomida Teva
Informe o seu médico ou enfermeiro se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos. Isto porque o Lenalidomida Teva pode afetar o modo como outros medicamentos funcionam. De igual forma, também outros medicamentos podem afetar o modo como Lenalidomida Teva funciona.
Em particular, informe o seu médico ou enfermeiro se está a tomar algum dos seguintes medicamentos:
• Alguns medicamentos utilizados para evitar a gravidez, como contracetivos orais, uma vez que podem deixar de funcionar
• Alguns medicamentos utilizados em problemas cardíacos – tal como digoxina
• Alguns medicamentos utilizados para fluidificar o sangue – tal como varfarina Gravidez, amamentação e contraceção – informação para mulheres e homens Gravidez
Para mulheres a tomarem Lenalidomida Teva
• Não tome Lenalidomida Teva se estiver grávida, porque se prevê que seja nocivo para o feto.
• Não engravide enquanto estiver a tomar Lenalidomida Teva. Por isso, se for mulher com potencial para engravidar deverá utilizar métodos de contraceção eficazes (ver “Contraceção”).
• Se ficar grávida durante o tratamento com Lenalidomida Teva, interrompa o tratamento e informe o seu médico de imediato.
Para homens a tomarem Lenalidomida Teva
• Se a sua parceira engravidar enquanto você estiver a tomar Lenalidomida Teva, deverá informar o seu médico imediatamente. Recomenda-se que a sua parceira procure aconselhamento médico.
• Também deverá utilizar métodos contracetivos eficazes (ver "a secção "Contraceção").
Amamentação
Não amamente se estiver a tomar Lenalidomida Teva, uma vez que se desconhece se Lenalidomida Teva passa para o leite materno.
Contraceção
Para mulheres a tomarem Lenalidomida Teva
Antes de começar o tratamento, pergunte ao seu médico se pode engravidar, mesmo que ache que isto seja improvável.
Se for capaz de engravidar
• Fará testes de gravidez sob a supervisão do seu médico (antes de cada tratamento, pelo menos de 4 em 4 semanas durante o tratamento e pelo menos 4 semanas após o fim do tratamento), exceto quando foi confirmado que as trompas de falópio foram laqueadas e seladas para impedir os óvulos de chegarem ao útero (esterilização por laqueação das trompas).
E
• Deverá utilizar métodos contracetivos eficazes pelo menos durante 4 semanas antes de iniciar o tratamento, durante o tratamento e até pelo menos 4 semanas após o fim do tratamento. O seu médico aconselhá-la-á sobre os métodos contracetivos apropriados.
Para homens a tomarem Lenalidomida Teva
A lenalidomida passa para o sémen humano. Se a sua parceira estiver grávida ou puder engravidar e não utilizar métodos de contraceção eficazes, deverá utilizar
preservativos durante o tratamento e durante pelo menos 7 dias após o fim do tratamento, mesmo se tiver feito uma vasectomia. Não deve doar sémen ou esperma durante o tratamento e durante pelo menos 7 dias após o fim do tratamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não conduza nem utilize máquinas se se sentir tonto, cansado, com sono, com vertigens ou tiver a visão desfocada depois de tomar Lenalidomida Teva.
Lenalidomida Teva contém sódio
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por cápsula, ou seja, é praticamente isento de sódio.
