Substância(s) Dextrometorfano
Admissão Portugal
Produtor Laboratorios Vicks, S.L.
Narcótica Não
Código ATC R05DA09
Grupo farmacológico Supressores da tosse, exceto combinações com expectorantes

Titular da autorização

Laboratorios Vicks, S.L.

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Bisoltussin Tosse Seca Dextrometorfano Opella Healthcare Portugal
Tussoral Dextrometorfano Opella Healthcare Portugal
Drill Tosse Seca Dextrometorfano Pierre Fabre Dermo-Cosmétique Portugal
Setustop Dextrometorfano Johnson & Johnson, Lda.
Tussican Dextrometorfano Medinfar Consumer Health - Produtos Farmacêuticos

Folheto

O que é e como se utiliza?

Larentel são um medicamento para o tratamento sintomático da tosse seca. Este tipo de tosse pode estar associada a constipações e a estados gripais.

Indicações
Indicado no tratamento da tosse seca, irritativa e não produtiva.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não utilize Larentel
-se tem alergia (hipersensibilidade) ao dextrometorfano ou a qualquer outro componente. -se tem asma brônquica, doença pulmonar obstrutiva crónica (bronquite crónica e enfisema), pneumonia, insuficiência da função de ventilação pulmonar (depressão respiratória), actividade respiratória inadequada (insuficiência respiratória), -por crianças com menos de 12 anos,
-durante a utilização simultânea de certos medicamentos que melhoram o humor (inibidores da MAO (monoamino-oxidase)) ou durante o período de 14 dias após suspensão da terapêutica com um inibidor da MAO.

Tome especial cuidado com Larentel

-se tem uma função renal comprometida.

No caso de tosse com produção significativa de muco, só deve utilizar este medicamento após consultar o seu médico e de acordo com a sua prescrição, e apenas com grande cuidado, porque, nestas circunstâncias, a supressão da tosse não é desejável. A tosse crónica pode ser um sintoma precoce de asma brônquica e, neste caso, Larentel não está indicado para suprimir este tipo de tosse, especialmente em crianças. Tenha atenção porque Larentel pode causar dependência psicológica e física. Portanto, em doentes com tendência para a toxicodependência ou dependência de medicamentos, o tratamento com Larentel deve ser de curta duração e sob vigilância médica rigorosa.

Crianças
Larentel não é adequado para crianças com menos de 12 anos. Existem medicamentos noutras formas farmacêuticas para este propósito.

Ao utilizar Larentel com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

-Em casos de tratamento anterior com certos medicamentos que melhoram o humor (antidepressivos do tipo dos inibidores da MAO tipo I) ou de administração simultânea com este tipo de medicamentos, existe a possibilidade de ocorrer efeitos sobre o sistema nervoso central, tais como agitação e confusão, febre alta e alterações das funções respiratórias e circulatória (conhecidos por síndrome da serotonina). Também se observaram sintomas semelhantes durante a administração simultânea com o antibiótico linezolida.
-A toma simultânea de outros medicamentos com efeito depressivo do sistema nervoso central pode produzir um aumento mútuo dos efeitos.
-Se Larentel for utilizado em associação com expectorantes, pode ocorrer uma acumulação perigosa de secreções devido à diminuição do reflexo da tosse. -A utilização simultânea de medicamentos que inibem o sistema enzimático 2D6 do citocromo P450 no fígado e inibem, portanto, o metabolismo do dextrometorfano, em particular amiodarona, quinidina, fluoxetina, haloperidol, paroxetina, propafenona, tioridazina cimetidina e ritonavir, pode produzir um aumento da concentração de dextrometorfano.
-Alguns medicamentos (por ex., certos hipotensores chamados inibidores da enzima conversora da angiotensina [IECA]) podem causar tosse. Se tomar este tipo de medicamentos, fale primeiro com o seu médico antes de utilizar um supressor da tosse.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

A utilização durante a gravidez deve ser efectuada após uma avaliação cuidadosa, por um médico, dos benefícios e possíveis efeitos secundários sobre a mãe e filho (ver também secção 4 ?Efeitos secundários possíveis?). O dextrometorfano só deve ser tomado durante a amamentação, após consultar o seu médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Mesmo quando utilizado de acordo com as instruções, este medicamento pode causar ocasionalmente ligeira fadiga e, por este motivo, alterar as reacções e afectar a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Estes efeitos podem ser aumentados em grande parte quando é tomado juntamente com álcool ou medicamentos que por si próprios podem afectar as reacções.

Informações importantes sobre alguns componentes de Larentel
Este medicamento contém sacarose, glucose e frutose. Se foi informado de que tem intolerância a alguns açúcares, consulte o seu médico antes de tomar Larentel . Uma pastilha contém
2,2 g de sacarose (açúcar).
1,1 g de glucose
que corresponde a aproximadamente 0,3 unidades de hidratos de carbono. Deve ter esta informação em consideração se tiver de seguir uma dieta antidiabética.

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Como é utilizado?

Utilizar Larentel sempre de acordo com as indicações do folheto. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Excepto se prescrito de modo diferente pelo médico, a dose habitual é:
Adultos e adolescentes com idade igual e superior a 12 anos: 2 pastilhas (equivalente a 14,66 mg de dextrometorfano), conforme necessário, a cada intervalo de 4 - 6 horas; a dose diária total máxima é de 12 pastilhas (equivalente a 88 mg de dextrometorfano).

Modo de administração
Chupe lentamente as pastilhas. Não engolir!

Duração de utilização
Não utilize Larentel durante mais de 3 - 5 dias sem consultar um médico. Utilize sempre Larentel de acordo com as indicações do seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Se tiver a impressão de que o efeito de Larentel é demasiado forte ou demasiado fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Se utilizar mais Larentel do que deveria
Em casos de sobredosagem (mais do que 20 pastilhas ou, mais do que 3 mg/kg do peso corporal, no caso de crianças), podem ocorrer, agitação, tonturas, depressão respiratória (inibição respiratória), alucinações, perturbações da consciência, diminuição da tensão arterial, taquicardia (batimentos acelerados do coração), aumento do tónus muscular (tensão muscular) e ataxia (problemas com os movimentos).
Informe imediatamente um médico em caso de suspeita de uma sobredosagem.

Caso se tenha esquecido de utilizar Larentel
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Doenças do sistema nervoso
Pouco frequentes: fadiga ligeira, tonturas.
Muito raros: sonolência, alucinações; desenvolvimento de dependência em caso de abuso.

Doenças gastrointestinais
Pouco frequentes: náuseas, alterações gastrointestinais, vómitos.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Não conservar acima de 25°C.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Larentel após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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Mais informações

Qual a composição de Larentel
A substância activa é o dextrometorfano.
Uma pastilha contém 7,33 mg de dextrometorfano.

Os outros componentes são:
sacarose, glucose líquida, levomentol, mel, aroma de mel, corrector de sabor, cera anti-agregante (óleo vegetal hidrogenado, carbonato de cálcio, lecitina, cera de carnaúba), talco, emulsão de simeticone a 30%.

Qual o aspecto de Larentel e conteúdo da embalagem
Este medicamento é uma pastilha redonda amarela.
As embalagens contêm 12 ou 18 pastilhas.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratorios Vicks, S.L.
Avenida de Bruselas, 24
28108 Alcobendas Madrid - Spain

Distribuidor em Portugal:

Procter & Gamble Portugal - Produtos de Consumo, Higiene e Saúde, S.A Edifício Álvares Cabral, Qta. da Fonte ? Rua da Fonte Caspolima, A, Paço de Arcos

Fabricante

Procter & Gamble Manufacturing GmbH,
Sulzbacher Str 40 ? 50, D-65824 Schwalbach am Taunus

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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Substância(s) Dextrometorfano
Admissão Portugal
Produtor Laboratorios Vicks, S.L.
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Código ATC R05DA09
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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.