Lansoprazol Chemo Technic 15 mg Cápsulas duras gastro-resistentes

GASTRO-RESISTENTE SE PARA QUE SE UTILIZA

Lansoprazol Chemo Technic 15 mg Cápsulas duras gastro-resistentes apresenta-se em embalagens de 14, 28 ou 56 cápsulas. O Lansoprazol pertence ao grupo 6.2.2.3- Inibidores da bomba de protões.
O Lansoprazol é um fármaco anti-secretor gástrico capaz de produziruma inibição rápida, eficaz e duradoura da secreção ácida do estômago. Apresenta-se em cápsulas com grânulos gastro-resistentes, para que a acidez não altere o fármaco.
Lansoprazol Chemo Technic 15 mg Cápsulas duras gastro-resistentes está indicado no tratamento de:

• Tratamento agudo da úlcera duodenal, úlcera gástrica e esofagite de refluxo.
• Tratamento de manutenção da esofagite de refluxo e da úlcera duodenal.
• Tratamento da dispepsia relacionada com o ácido gástrico, que se pode manifestar com sintomas como azia ou dor na parte alta do estômago. - Lesões pépticas refractárias aos antagonistas dos receptores H2
• Síndrome de Zollinger-Ellinson.

DURAS GASTRO-RESISTENTES

Não tome Lansoprazol Chemo Technic 15 mg Cápsulas duras gastro-resistentes. -Em caso de hipersensibilidade à substância activa Lansoprazol ou a qualquer um dos excipientes.
-Se se encontrar em período de aleitamento.
-Quando se tratar de crianças.
-Se sofre de insuficiência renal grave.
Tenha especial cuidado comLansoprazol Chemo Technic 15 mg Cápsulas duras gastro- resistentes:

• Se sofre de insuficiência renal, não é necessário ajustar a posologia nos doentes com alteração da função renal. No entanto, é aconselhável não exceder a dose diária de 30 mg de Lansoprazol.
• Se sofre de insuficiência hepática, uma vez que a eliminação de 30 mg de Lansoprazol está retardada, o tratamento deverá ser realizado somente sob control médico, mantendo-se sempre a dose recomendada.
• Se sofre de doença péptica gástrica, tal como com todas as outras terapêuticas antiulcerosas deve excluir-se a existência de doença maligna dado que o tratamento ao aliviar os sintomas, pode retardar o diagnóstico. Este medicamento contém sacarose. Se o seu médico o informou de que sofre de intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento. Consulte o seu médico, em caso de sofrer de alguma circunstancia anteriormente mencionada
  Gravidez:
  Consulte a seu médico ou farmacêutico antes de tomar um medicamento. A segurança da administração do Lansoprazol na gravidez e aleitamento não está estabelecida. Estudos de reprodução animal com Lansoprazol não revelaram efeitos teratogénicos ou embriotóxicos. Lansoprazol Chemo Technic não deve ser administrado durante a gravidez excepto em caso de absoluta necessidade e vigiado pelo médico.
  Aleitamento:
  Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar um medicamento. Alguns estudos revelaram presença de Lansoprazol, no leite materno, desconhecendo-se se é excretado ou não no leite humano. Caso a administração de Lansoprazol seja absolutamente necessária, deve-se interromper a amamentação.
  Efeitos sobre a capacidade de condução de veículos e utilização de máquinas:
  não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
  Toma de outros medicamentos:
  Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar, ou se tomou recentemente, qualquer outro medicamento, inclusivamente os adquiridos sem receita médica. Lansoprazol Chemo Technic cápsulas não tem interacções clinicamente significativas com outros fármacos ou substâncias como: anti-inflamatórios não esteróides, antipirina, claritromicina, contraceptivos orais, diazepam, fenitoína, prednisona, propranolol, terfenadina, varfarina, cafeína e etanol. Todavia, Lansoprazol Chemo Technic cápsulas é metabolizado através do sistema das monoaminooxidases do citocromo P450 e, portanto, não deve ser excluída a possibilidade de interacção com fármacos com uma estreita margem terapèutica igualmente metabolizados pelo fígado. Anti-ácidos: diminuem a biodisponibilidade do Lansoprazol pelo que devem ser administrados uma hora antes. Itraconazol e cetoconazol: a absorção destes antifúngicos pode reduzir-se com a diminuição da acidez gástrica produzida por medicamentos que elevam o pH gástrico. Assim, a exemplo do que acontece com esses fármacos também não se recomenda a administração simultânea com Lansoprazol. Em caso de estrita necessidade dever-se-ão monitorizar as concentrações do itraconazol e cetoconazol. Teofilina: existe alguma evidência de que as concentrações plasmáticas da teofilina podem reduzir ligeiramente e a sua depuração plasmática aumentar, embora sem significado clínico aparente. Aconselha-se monitorizar os níveis de teofilina plasmática quando se inicia ou termina a terapêutica com Lansoprazol. Com a teofilina de libertação retardada não se encontraram quaisquer interacções com significado clínico.

GASTRO-RESISTENTES

Modo de administração:

Lansoprazol Chemo Technic deve ser administrado por via oral; as cápsulas devem ser deglutidas inteiras, com um pouco de líquido. De forma a garantir um efeito inibitório óptimo e uma maior rapidez na cicatrização e alívio dos sintomas Lansoprazol Chemo Technic 15 mg deve ser tomado em jejum, 1 hora antes da primeira refeição.

Lembre-se de tomar o seu medicamento.

Siga estas instruções a menos que seu médico lhe tenha dado outras indicações diferentes.
Posologia:


Adultos:
-
Úlcera duodenal
: 30 mg, 1 vez por dia durante 4 semanas. Os pacientes com história de úlcera recorrente é recomendada uma dose de 15 mg uma vez por dia para o tratamento de manutenção.
-
Úlcera gástrica
: 30 mg, 1 vez por dia durante 8 semanas.
-
Esofagite de refluxo

: 30 mg, 1 vez por dia durante 4 semanas. A cura obtém-se normalmente ao fim de 4 semanas. Nos casos em que, no final deste período, não se obtenha uma cicatrização completa das erosões ou ulcerações do esófago, deve repetir-se o tratamento por mais 4 semanas.
Os doentes podem ainda continuar um tratamento de manutenção com a dosagem de 15 mg uma vez por dia (segundo critério médico). Em casos especiais poderá ser necessária dosagem de 30 mg.
-
Dispepsia relacionada com ácido:
recomenda-se tratamento intermitente, conforme necessário, com uma cápsula de 15 ou 30 mg, 1 vez por dia durante 2 a 4 semanas dependendo da gravidade e da persistência dos sintomas.
-Lesões pépticas refractárias aos antagonistas H2:No caso de lesões pépticas refractárias (úlcera gástrica, esofagite de refluxo e úlcera duodenal) aos antagonistas dos receptores H2, a dose diária de 30 mg durante 4 semanas é normalmente eficaz. Para doentes ainda não completamente curados no fim deste período, o tratamento deve ser continuado por mais 4 semanas com a mesma dose.
Esta pode ser aumentada para 60 mg, uma vez ao dia, se tal for considerado necessário pelo médico.
-
Síndrome de Zollinger-Ellison:
a dose inicialmente recomendada é de 60 mg uma vez ao dia. A dose pode ser ajustada individualmente e o tratamento continuado durante tanto tempo, quanto o indicado pelo médico, podendo ser administradas doses até 90 mg por dia de uma só vez. Doses superiores a 120 mg por dia deverão ser administradas em duas ou mais tomas. Crianças:
Não existem estudos adequados que suportem a utilização em crianças.
Idosos:
Nos idosos, não se deve ultrapassar a dose de 30 mg por dia.

O seu médico deverá indicar-lhe a duração do tratamento com Lansoprazol Chemo Technic 15 mg Cápsulas duras gastro-resistentes

para cada patologia referida. Não suspenda o tratamento antes, já que a sua cura poderia não ser total.

SOBREDOSAGEM
Se tomou mais Lansoprazol Chemo Technic 15 mg Cápsulas duras gastro-resistentes do que devia:

consulte imediatamente o seu médico. Não estão descritos casos de sobredosagem, não existindo portanto informação sobre quais os sintomas e qual o tratamento. No entanto, a administração de doses de Lansoprazol até 180 mg/dia não originou efeitos adversos significativos.
Se necessário, instaurar terapêutica sintomática e de suporte.

Em caso de sobredosagem ou de ingestão acidental, consulte o seu médico ou o Centro de Informação Anti-Venenos 808 250

Como todos os medicamentos, Lansoprazol Chemo Technic 15 mg Cápsulas duras gastro-resistentes pode ter efeitos secundários.

Os efeitos adversos mais frequentes são: náuseas, diarreia, anorexia, rash cutâneo, fadiga, tonturas e cefaleias.

Efeitos gastrointestinais

:náuseas, dor abdominal, anorexia e aumento do apetite. A diarreia constitui um dos efeitos adversos mais frequentes e cuja incidência parede aumentar com a dose do fármaco. Em alguns casos foi necessário recorrer à interrupção da terapêutica.
Pele e mucosas

:estão descritos casos de rash cutâneo. Foram registados casos de glossite com ou sem alterações da coloração da língua (escurecimento) durante a administração simultânea com antibiótico (claritromicina, metronidazol e amoxicilina) para erradicação do Helicobacter pylori.


Efeitos renais

: foram registados casos raros de proteinúria.
Efeitos Hepáticos: foram relatados casos raros de icterícia. Ocasionalmente pode ocorrer aumento da TGO, TGP, fosfatase alcalina, LDH ou -GT. Assim, efectuar uma estreita vigilância clínica. Caso seja detectada alguma anomalia, descontinuar o tratamento.

Outros

:ocasionalmente pode ocorrer febre ou aumento do colesterol total e do ácido úrico. Foram relatados casos raros de edema e alopécia.

CÁPSULAS DURAS GASTRO-RESISTENTES

Não são necessárias condições especais de conservação.
Não utilizar Lansoprazol Chemo Technic 15 mg Cápsulas duras gastro-resistentes após a data de validade indicada na caixa.
Mantenha o Lansoprazol Chemo Technic 15 mg Cápsulas duras gastro-resistentes fora do alcance e da vista das crianças.
Medicamento sujeito a receita médica.

Este Folheto Informativo foi aprovado: Dezembro de 2004