Lansoprazol Arrowblue 15 mg Cápsulas gastrorresistentes

A substância activa de Lansoprazol arrowblue é o lansoprazol, um inibidor da bomba de protões. Os inibidores da bomba de protões reduzem a quantidade de ácido que o estômago produz.

O seu médico pode prescrever Lansoprazol arrowblue para as seguintes indicações:

• Tratamento da úlcera gástrica e duodenal
• Tratamento da inflamação do esófago (esofagite de refluxo)
• Prevenção da esofagite de refluxo
• Tratamento da azia e da regurgitação ácida
• Tratamento de infecções causadas pela bacteria Helicobacter pylori quando administrado em associação com terapêutica antibiótica
• Tratamentoou prevenção da úlcera gástrica ou duodenal em doentes sob tratamento continuado com AINEs [anti-inflamatórios não esteróides] (o tratamento com AINEs é usado contra a dor ou a inflamação):
• Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison.

O seu médico pode prescrever-lhe Lansoprazol arrowblue para outra indicação ou numa dose diferente da escrita neste folheto informativo. Siga sempre as instruções do seu médico sobre como tomar o medicamento.

Não tome Lansoprazol arrowblue

• se tem alergia (hipersensibilidade) ao lansoprazol ou a qualquer outro componente de Lansoprazol arrowblue.
• Se está a tomar um medicamento contendo a substância activa atazanavir (utilizada no tratamento da SIDA pelo VIH).

Tome especial cuidado com Lansoprazol arrowblue
Informe o seu médico se tem uma doença hepática grave. O médico pode ter de ajustar a sua dosagem.

O seu médico pode efectuar ou ter efectuado um exame adicional chamado endoscopia de forma a diagnosticar a sua situação e/ou excluir uma doença maligna.

Se ocorrer diarreia durante o tratamento com Lansoprazol arrowblue contacte o seu médico imediatamente, já que o lansoprazol tem sido associado a um pequeno aumento de diarreia infecciosa.

Se o seu médico lhe prescreveu lansoprazol em combinação com outros medicamentos destinados ao tratamento da infecção por Helicobacter pylori (antibióticos) ou juntamente com medicamentos anti-inflamatórios para tratar a dor ou doença reumática, por favor leia também com atenção o folheto informativo destes medicamentos.

Se toma Lansoprazol há muito tempo (há mais de um ano) o seu médico irá provavelmente mantê-lo sob vigilância regular. Deve relatar quaisquer sintomas novos ou excepcionais e as circunstâncias quando for ao seu médico.

Ao tomar Lansoprazol arrowblue com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar medicamentos contendo qualquer uma das seguintes substâncias activas, já que o Lansoprazol arrowblue pode afectar a forma como estes medicamentos actuam:

• cetoconazol, itraconazol, rifampicina (utilizados no tratamento de infecções)
• digoxina (utilizada no tratamento de problemas do coração)
• teofilina (utilizada para tratar a asma)
• tacrolímus (utilizado para prevenir a rejeição de transplantes)
• fluvoxamina (utilizada para tratar a depressão e outras doenças psiquiátricas);
• antiácidos (utilizados para tratar a azia ou a regurgitação ácida)
• sucralfato (utilizado para tratar as úlceras)
• hipericão (Hypericum perforatum) (utilizado para tratar a depressão ligeira).

Ao tomar Lansoprazol arrowblue com alimentos e bebidas

Para obter um melhor resultado com o medicamento deve tomar Lansoprazol arrowblue pelo menos 30 minutos antes das refeições.

Gravidez e aleitamento
Se está grávida, se amamenta ou se existe a possibilidade de estar grávida consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Em doentes a tomar Lansoprazol arrowblue ocorrem, por vezes, efeitos secundários como tonturas, vertigens, fadiga e distúrbios visuais. Se tiver efeitos como estes deve ter cuidado porque a sua capacidade de reacção pode estar diminuída.

Você é o responsável por decidir se está em condições de conduzir veículos motores ou realizar outras tarefas que requerem uma concentração aumentada. A utilização de medicamentos, devido aos seus efeitos ou aos efeitos secundários, é um dos factores que pode reduzir a sua capacidade para efectuar estas tarefas com segurança. Noutras secções pode encontrar descrições destes efeitos.
Leia toda a informação deste Folheto Informativo.

Consulte o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se tiver alguma dúvida.

Informações importantes sobre alguns componentes de Lansoprazol arrowblue Lansoprazol arrowblue contém sacarose. Se foi informado pelo seu médico de que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tome a cápsula inteira com um copo de água. Se achar as cápsulas difíceis de tomar o seu médico pode aconselhar-lhe formas alternativas de tomar o medicamento. Não esmague nem mastigue as cápsulas, nem o seu conteúdo, porque isso impedirá que elas actuem de forma adequada.

Se toma Lansoprazol arrowblue uma vez ao dia tente tomá-lo à mesma hora todos os dias. Poderá obter melhores resultados se tomar Lansoprazol arrowblue logo de manhã.

Se toma Lansoprazol arrowblue duas vezes ao dia deve tomar a primeira dose de manhã e a segunda à noite.

A dose de Lansoprazol arrowblue depende da sua situação. Abaixo são apresentadas as doses habituais de Lansoprazol arrowblue para adultos. Por vezes, o seu médico poderá prescrever-lhe uma dose diferente e dir-lhe-á quanto tempo dura o tratamento.

Tratamento da azia e da regurgitação ácida:
Uma cápsula de 15 ou 30 mg, todos os dias, durante 4 semanas. Se os sintomas persistirem informe o seu médico. Se os sintomas não aliviarem em 4 semanas, contacte o seu médico.

Tratamento da ulcera duodenal:
Uma cápsula de 30 mg, todos os dias, durante 2 semanas.

Tratamento da ulcera gástrica:
Uma cápsula de 30 mg, todos os dias, durante 4 semanas.

Tratamento da inflamação no esófago (esofagite de refluxo):
Uma cápsula de 30 mg, todos os dias, durante 4 semanas.

Prevenção a longo prazo da esofagite de refluxo:
Uma cápsula de 15 mg, todos os dias. O seu médico pode ajustar a dose a uma cápsula de 30 mg, todos os dias.

Tratamento da infecção por Helicobacter pylori: A dose habitual é uma cápsula de 30 mg, em combinação com dois antibióticos diferentes, de manhã e uma cápsula de 30 mg, em combinação com dois antibióticos diferentes, ao fim do dia. O tratamento é normalmente diário durante 7 dias.

As associações de antibióticos recomendadas são:

Como todos os medicamentos, Lansoprazol arrowblue pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os seguintes efeitos secundários são frequentes (ocorrem em mais de 1 em 100 doentes):

• dor de cabeça, tonturas
• diarreia, obstipação, dores de estômago, mal-estar, flatulência, boca ou garganta seca ouinflamada
• erupção na pele, comichão
• alterações nos valores das análises da função hepática
• fadiga.

Os seguintes efeitos secundários são pouco frequentes (ocorrem em menos de 1 em 100 doentes):

• depressão
• dor nas articulações ou nos músculos
• retenção de líquidos ou inchaço
• alterações nas contagens das células sanguíneas.

Os seguintes efeitos secundários são raros (ocorrem em menos de 1 em 1.000 doentes):

• febre
• inquietação, sonolência, confusão, alucinações, insónia, perturbações visuais, vertigens
• alteração do paladar, perda de apetite, língua inflamada (glossite)
• reacções na pele como sensação de queimadura ou picadas, contusão, vermelhidão e excesso de suor
• sensibilidade à luz
• queda de cabelo
• sensação de formigueiro na pele, parestesia, tremor
• anemia (palidez)
• problemas nos rins
• pancreatite
• inflamação no fígado (pode aparecer uma coloração amarela na pele e nos olhos)
• inchaço do peito nos homens, impotência
• candidíase (infecção fúngica, pode afectar a pele ou a mucosa)
• angioedema.

Deve consultar o seu médico imediatamente se apresentar sintomas de angioedema, como inchaço na face, língua ou faringe, dificuldade de engolir, urticária e dificuldade em respirar.

Os seguintes efeitos secundários são muito raros (ocorrem em menos de 1 em 10.000 doentes):

• reacções de hipersensibilidade graves incluindo choque. Os sintomas de uma reacção dehipersensibilidade podem incluir febre, erupção, inchaço e, por vezes, uma queda da pressão arterial
• inflamação da boca (estomatite)
• colite (inflamação do intestino)
• alterações nos valores de análises como o sódio, o colesterol e os níveis de triglicéridos
• reacções na pele muito graves com vermelhidão, ampolas,inflamação grave e perda de pele
• muito raramente Lansoprazol arrowblue pode causar uma redução no número de célulasbrancas do sangue e a sua resistência a infecções pode ser diminuída. Se tiver uma infecção com sintomas como febre e deterioração grave do seu estado geral ou febre com sintomas locais de infecção como garganta/faringe/boca ferida ou problemas urinários, deve consultar o seu médico imediatamente. Será feita uma análise ao sangue para avaliar uma possível redução das células brancas do sangue (agranulocitose).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 30ºC. Conservar na embalagem de origem.

Não utilize Lansoprazol arrowblue após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Lansoprazol arrowblue

• A substância activa é o lansoprazol.
• Os outros componentes são: Esferas de açúcar (microgrânulos de sacarose e amido de milho), amidoglicolato de sódio (Tipo A), laurilsulfato de sódio (Tipo A), povidona (K30), oleato de potássio, ácido oleico, hipromelose, copolímero de ácido metacrílico e acrilato de etilo 1:1, citrato de trietilo, dióxido de titânio (E 171), talco, carragenato, cloreto de potássio e cera carnaúba. A tinta de impressão nas cápsulas contém os seguintes ingredientes adicionais: shellac, propilenoglicol, hidróxido de amónio, hidróxido de potássio e óxido de ferro negro (E172).

Qual o aspecto de Lansoprazol arrowblue e conteúdo da embalagem
Cada cápsula de celulose dura tem uma cabeça branca com a impressão L e um corpo branco com a impressão 15 no caso de Lansoprazol arrowblue 15 mg cápsulas gastrorresistentes e 30 no caso de Lansoprazol arrowblue 30 mg cápsulas gastrorresistentes. As cápsulas contêm grânulos gastrorresistentes brancos a esbranquiçados contendo 15 ou 30 mg de Lansoprazol.

Lansoprazol arrowblue está disponível em blisters, em embalagens contendo 14, 28, 56, 84 ou 98 cápsulas. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

ARROWBLUE Produtos Farmacêuticos S.A.
Av. D. João II, Torre Fernão de Magalhães, 10º Esq.
1998-025 Lisboa
Tel: 21 896 51 05
Fax: 21 896 51 06
Mail: geral@arrowblue.pt

Fabricante:

Teva Pharma, S.L.U.
Polígono Industrial Malpica,
Calle C, Numero 4, 50016, ZARAGOZA
Espanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do EEE sob as seguintes denominações:

Bélgica Dinamarca Alemanha Finlândia Itália Holanda Noruega Portugal Lansoprazol Arrow 15 mg 30 mg maagsapresistente capsules Lansoprazol Arrow Lanso-Q 15 mg 30 mg magensaftresistente Hartkapseln Lansoprazol Arrow 15 mg 30 mg enterokapseli, kova Lansoprazolo Arrow 15 mg 30 mg capsule rigide gastroresistenti Lansoprazol Arrow 15 mg 30 mg maagsapresistente capsules Lansoprazol Arrow 15 mg 30 mg enterokapslar, harde Lansoprazol arrowblue 15 mg 30 mg cápsulas gastrorresistentes Suécia Lansoprazol Arrow 15 mg 30 mg enterokapslar, hårda Reino Unido Lansoprazole 15 mg 30 mg Gastro-resistant Capsules

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